Reagent
組換えエンドトキシン試薬
rFCやrCRなど非動物由来の反応系でエンドトキシンを測定する試薬
組換えエンドトキシン試薬は、rFCやrCRなどの組換えタンパク質を用いてエンドトキシンを検出する試薬です。非動物由来試薬として、バイオ医薬品のエンドトキシン試験で採用が進んでいます。
品質試験
こんな場面で使う
- rFC法による測定
- rCR法による測定
- 非動物由来試薬への切替検討
主な測定項目
- EU/mL
- 蛍光・発色シグナル
- 添加回収
関連分析とのつながり
選定ポイント
薬局方対応
既存法との比較
サンプル干渉
検出方式
バリデーション
データ管理
製品例
| メーカー | 製品名 | 特徴・概要 | タイプ | 用途 | リンク |
|---|---|---|---|---|---|
| Lonza | PyroGene rFC | 組換えFactor Cを用いるエンドトキシン試薬 | rFC | BET | 製品ページへ |
| bioMerieux | ENDONEXT / ENDOZYME | 組換え試薬によるエンドトキシン測定 | rFC / rCR | エンドトキシン試験 | 製品ページへ |
| Charles River | Endosafe recombinant reagents | 組換え試薬ワークフロー | rFC / rCR | 品質管理 | 製品ページへ |
| FUJIFILM Wako | PyroSmart NextGen | 組換えタンパク質を利用するエンドトキシン試薬 | 組換え試薬 | BET | 製品ページへ |
