dsRNA

このカテゴリが汎用ELISAページで網羅できないのは、測定対象が「タンパク質」ではなく「核酸（二本鎖RNA構造）」だからである。捕捉・検出に使うのは抗原特異抗体ではなく、配列に依存せず二本鎖RNA構造そのものを認識するJ2モノクローナル抗体（およびK1/K2系）であり、概ね30〜40bp超の長鎖dsRNAを認識する一方、短鎖dsRNAやDNA-RNAハイブリッド、ssRNAには反応しにくい。つまり選ぶべきは『抗体ペアの認識長と特異性』であって、HCPのような抗体カバレッジや宿主一致ではない。標準品も組換えタンパク質ではなく合成dsRNA（poly(I:C)など）を用いる点が根本的に異なる。

選定軸はモダリティがmRNA/IVT系であることをほぼ前提とし、(1)感度（pg/mLオーダーのLLOQが必要なリリース試験か工程内管理か）、(2)修飾ヌクレオチド適合性（pUTP・N1-メチルプソイドUTP・5-メトキシUTPなど修飾mRNA由来dsRNAを認識するか）、(3)直線範囲とサンプルマトリックス耐性（LNP封入前後、酵素・キャップ化試薬の干渉）で決まる。修飾塩基はJ2の反応性を変えうるため、自社の修飾mRNAで希釈直線性とスパイク回収を必ず確認する必要がある。

注意点として、ELISAは『J2が認識する長さ・構造のdsRNAの総和』を見るため、ドットブロットやimmuno-northern、HPLC（SEC/IP-RP）、近年の蛍光プローブ法とは検出原理が異なり、結果が一致しない場合がある。RNase III処理やセルロース・dsRNA選択精製でdsRNAを除去したサンプルではELISA値が大きく下がるため、精製プロセス最適化の指標として有効だが、絶対量の規格化にはオルソゴナル法との整合確認が前提となる。