試薬
製品ニュースNEW11/01
Takara Bio Europe、MSC由来EV産生用の培地「Cellartis MSC EV Wonder」をGMPグレードで発売──臨床開発・製造向けの選択肢を追加
MSC由来の細胞外小胞（EV）を臨床開発へ進めようとしている開発企業に関わる発表。
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製品ニュース
装置・試薬・資材・受託サービスの新製品と業界動向を、各社の公式発表や業界メディアの報道をもとにお届けします。
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580 件
支援サービス・受託
製品ニュースNEW11/01
Cambrex、Charles Cityの原薬拠点を拡張着工──16万L追加で拠点全体の能力が約25%増、低分子と合成ペプチドへ
低分子原薬と合成ペプチドの商用規模の製造枠を2029年ごろから探している企業に関わる発表。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW10/29
ゼリア新薬のスイス子会社、「アサコール」を製造してきたドイツHPWの全持分取得で契約──孫会社にして内製に切り替える
ゼリア新薬工業が10月26日、スイス子会社のTillotts PharmaがAenova HoldingからドイツのHaupt Pharma Wülfling（HPW）の全…
資材
製品ニュースNEW10/29
DuPont、ペプチド精製向けに逆相シリカゲル「AmberChrom SIL」を発売──C8・C18の10µm粒子で、ポリマー系レジンと段を組む
DuPontが2026年10月22日、ペプチド医薬の精製に使う逆相シリカゲル「DuPont™ AmberChrom™ SIL」を発売した。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW10/28
UCB、米ジョージア州のバイオ医薬品工場の予定地で式典──約20億ドルで初の米国製造拠点
ベルギーのUCBが、米ジョージア州グウィネット郡に建てる同社初の米国バイオ医薬品製造キャンパスの予定地で、10月9日に式典を開いた。
装置
製品ニュースNEW10/28
OctaneとCurrus、CAR-T「CUR-001」の製造を閉鎖・自動の「Cocoon」へ──メルボルンのCDMOで第1相向けの技術移転を完了
Octane BiotechとCurrus Biologicsは10月26日、CAR-T細胞療法「CUR-001」の製造を…
装置
製品ニュースNEW10/28
Made ScientificとCARR Biosystemsが提携──MSCの3D培養の回収・洗浄にシングルユースの遠心分離「UniFuge」を導入
米国の細胞治療CDMO Made Scientificは10月26日、CARR Biosystemsのシングルユースの遠心分離システム「UniFuge」を複数台入れると発表…
試薬
製品ニュース10/27
QIAGEN、投資会社EQTによる約108億ユーロの買収で合意──2027年に非上場化へ
QIAGENとEQT Private Equityが10月21日、QIAGENを非公開化する公開買付けで合意したと発表した。
装置
製品ニュース10/26
神戸大学と島津製作所、「自動メタボローム解析システム」を開発──採取から代謝停止・抽出までを一体化し、夜間も同じ手順で処理
神戸大学と島津製作所が10月20日、微生物の培養から試料の採取、細胞内の代謝反応の停止、遠心分離、代謝物の抽出…
支援サービス・受託
製品ニュース10/26
Sanofi、フランクフルトでインスリン新工場の建設に着手──原薬の本格生産は2032年、4億ユーロの公的支援をEUが承認
Sanofiが2026年10月19日、ドイツ・フランクフルトの自社拠点BioCampusでインスリン新工場の建設に着手したと発表した。
支援サービス・受託
製品ニュース10/26
Kindeva、米ミズーリの無菌充填拠点にシリンジ充填の2本目のライン──初期の適格性確認を完了
注射剤や吸入剤の製剤を受託する米Kindevaが、ミズーリ州ブリッジトンの無菌充填拠点にプレフィルドシリンジ用の2本目の充填ラインを設置し、初期の適格性確認を終えたと…
支援サービス・受託
製品ニュース10/25
光制御の次世代細胞株をGMP製造へ ProlificとZylidacが提携、50Lで技術移転を検証
Zylidac BioとProlific Machinesが、光で遺伝子の発現を制御する細胞株をGMP製造につなぐ提携を10月21日に発表した。
技術トピック
製品ニュース10/24
Sensible Biotechnologies、細胞の中でmRNAをつくる製造基盤に4700万ドル、臨床グレードの製造へ
生きた細胞にmRNAをつくらせる製造基盤「VECTOR」を開発するSensible Biotechnologiesが、総額4700万ドルの資金調達を10月6日に発表した。
資材
製品ニュース10/24
Savillex、Entegrisのライフサイエンス流体管理事業を買収──「Aramus」はどう引き継がれるのか
「Aramus」やPEバッグを使っている工程は、供給者が替わるため変更管理の対象になる。
技術トピック
製品ニュース10/24
Antheia、米Department of WarのOSCから最大8,000万ドルの条件付き融資確約──糖と酵母の発酵でつくる原薬とKSMを国内生産へ
米Antheiaが10月18日、米Department of War（旧国防総省）のOffice of Strategic Capital（OSC）から最大8,000万ドル…
支援サービス・受託
製品ニュース10/23
Andelyn Biosciences、英蘭PQPと提携、米国製の細胞・遺伝子治療をEUと英国の治験へ届ける手続きを一本化
米国の細胞・遺伝子治療CDMOのAndelyn Biosciencesが、英国とオランダに本拠を置くPQP Groupとの提携を10月6日に発表した。
支援サービス・受託
製品ニュース10/22
Cell TherapiesとS2N.Bio、アルツハイマー病の自家細胞治療で技術移転を開始──工程・分析法・文書をメルボルンのGMP施設へ
細胞治療の受託製造を手がけるCell Therapies（オーストラリア）とS2N.Bioが…
支援サービス・受託
製品ニュース10/22
Catalent、Ori Biotechの自動細胞製造装置「IRO」の拠点に、米プリンストン工場で自家細胞治療を受託
CDMO大手のCatalentが、Ori Biotechの提携網「Preferred Partner Network」に加わったと…
支援サービス・受託
製品ニュース10/21
Prolific Machines、光遺伝学のバイオ製造で5000万ドルのシリーズB2を初回クローズ、NantWorksと提携
光で遺伝子の発現を切り替える生産細胞と照明装置を開発する米Prolific Machinesが、5000万ドルのシリーズB2の初回クロージングを10月14日に発表した。
試薬
製品ニュース10/21
Primrose Bio、mRNA製造用のRNAポリメラーゼ2品を発売、dsRNAはT7の100分の1以下とうたう
米Primrose Bioが、mRNAのIVTに使うRNAポリメラーゼ「Prima RNApols Cap AG」と「Prima RNApols 7 Pro」を発売したと1…
試薬
製品ニュース10/21
Evia Bio、MSC用のDMSOを使わない凍結保存液をGMPグレードで出荷開始──回収率×接着率83%、DMSO系標準品は68%と公表
Evia Bioが、間葉系間質細胞（MSC）向けの凍結保存液「CellShield MSC」のGMPグレードの出荷開始を10月19日に発表した。
支援サービス・受託
製品ニュース10/20
サムスンバイオロジクス、PolyPeptideへの公開買付けが成立条件を達成、応募87.88%で11月末の買収完了めざす
サムスンバイオロジクスは、スイスのペプチドCDMO、PolyPeptide Groupに対する公開買付けで、対象株式の87.88%の応募を集め…
技術トピック
製品ニュース10/20
米Merck、臨床試験の検体を測る分析施設「ADVANCE」を開所──ロボットとAIで生体試料の分析を自動化
米Merck（米国とカナダ以外ではMSD）が、ペンシルベニア州ウェストポイントの拠点で生体試料の分析施設「ADVANCE」を10月14日に開所した。
装置
製品ニュース10/20
Malvern Panalytical、安定性スクリーニング装置「Zetasizer Core」を共同開発した米Dimer Instrumentsを買収
Malvern Panalyticalが10月9日、米カリフォルニア州のDimer Instrumentsを買収したと発表した。
支援サービス・受託
製品ニュース10/19
RoslinCT、細胞治療の製造をデジタルで統合、Scottish Enterpriseから最大725万ポンドの助成
英エディンバラの細胞治療CDMOであるRoslinCTが10月6日、スコットランドの経済開発機関Scottish Enterpriseから最大725万ポンドの研究開発助成を…
支援サービス・受託
製品ニュース10/19
GSK、米ペンシルベニア州アッパーメリオンに8億ドル超、バイオ医薬の製造棟とパイロットプラントを1か所に
英GSKが米ペンシルベニア州アッパーメリオンの拠点に8億ドル超を投じると、同州知事室が10月9日に発表した。
装置
製品ニュース10/18
PHCと積水化学、MSCの大量培養を共同検証──自動培養装置と開発中のマイクロキャリアで培地1Lに拡大
PHCと積水化学工業が、間葉系間質細胞（MSC）の大量培養に向けた共同検証の結果を10月6日に発表した。
支援サービス・受託
製品ニュース10/18
Charles River、受託QC試験の記録を電子化する「Apollo Orchestrate」をAutolomousと稼働、北米と欧州の拠点から
Charles River LaboratoriesとAutolomousが10月6日、受託するGMPの品質管理（QC）試験の記録を電子化する「Apollo Orchest…
試薬
製品ニュース10/18
味の素、iPS細胞用培地「StemFit AK03N」が心筋シート「リハート」の製造に使われていると発表
味の素が、同社のiPS細胞用培地「StemFit AK03N」がクオリプスのiPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」の開発と製造に使われていると10月16日に発表した。
資材
製品ニュース10/17
SGD Pharma、洗浄・滅菌済みのRTU管瓶バイアルを発売、Alphial買収で管瓶にも製品を広げる
医薬品用ガラス容器のSGD Pharmaが、洗浄・脱パイロジェン・滅菌まで済ませたRTU（Ready-to-Use）管瓶バイアルを発売すると10月5日に発表した。
すべての製品ニュースを一覧（580件）
2026年11月
2026年10月
- ゼリア新薬のスイス子会社、「アサコール」を製造してきたドイツHPWの全持分取得で契約──孫会社にして内製に切り替える
- DuPont、ペプチド精製向けに逆相シリカゲル「AmberChrom SIL」を発売──C8・C18の10µm粒子で、ポリマー系レジンと段を組む
- UCB、米ジョージア州のバイオ医薬品工場の予定地で式典──約20億ドルで初の米国製造拠点
- OctaneとCurrus、CAR-T「CUR-001」の製造を閉鎖・自動の「Cocoon」へ──メルボルンのCDMOで第1相向けの技術移転を完了
- Made ScientificとCARR Biosystemsが提携──MSCの3D培養の回収・洗浄にシングルユースの遠心分離「UniFuge」を導入
- QIAGEN、投資会社EQTによる約108億ユーロの買収で合意──2027年に非上場化へ
- 神戸大学と島津製作所、「自動メタボローム解析システム」を開発──採取から代謝停止・抽出までを一体化し、夜間も同じ手順で処理
- Sanofi、フランクフルトでインスリン新工場の建設に着手──原薬の本格生産は2032年、4億ユーロの公的支援をEUが承認
- Kindeva、米ミズーリの無菌充填拠点にシリンジ充填の2本目のライン──初期の適格性確認を完了
- 光制御の次世代細胞株をGMP製造へ ProlificとZylidacが提携、50Lで技術移転を検証
- Sensible Biotechnologies、細胞の中でmRNAをつくる製造基盤に4700万ドル、臨床グレードの製造へ
- Savillex、Entegrisのライフサイエンス流体管理事業を買収──「Aramus」はどう引き継がれるのか
- Antheia、米Department of WarのOSCから最大8,000万ドルの条件付き融資確約──糖と酵母の発酵でつくる原薬とKSMを国内生産へ
- Andelyn Biosciences、英蘭PQPと提携、米国製の細胞・遺伝子治療をEUと英国の治験へ届ける手続きを一本化
- Cell TherapiesとS2N.Bio、アルツハイマー病の自家細胞治療で技術移転を開始──工程・分析法・文書をメルボルンのGMP施設へ
- Catalent、Ori Biotechの自動細胞製造装置「IRO」の拠点に、米プリンストン工場で自家細胞治療を受託
- Prolific Machines、光遺伝学のバイオ製造で5000万ドルのシリーズB2を初回クローズ、NantWorksと提携
- Primrose Bio、mRNA製造用のRNAポリメラーゼ2品を発売、dsRNAはT7の100分の1以下とうたう
- Evia Bio、MSC用のDMSOを使わない凍結保存液をGMPグレードで出荷開始──回収率×接着率83%、DMSO系標準品は68%と公表
- サムスンバイオロジクス、PolyPeptideへの公開買付けが成立条件を達成、応募87.88%で11月末の買収完了めざす
- 米Merck、臨床試験の検体を測る分析施設「ADVANCE」を開所──ロボットとAIで生体試料の分析を自動化
- Malvern Panalytical、安定性スクリーニング装置「Zetasizer Core」を共同開発した米Dimer Instrumentsを買収
- RoslinCT、細胞治療の製造をデジタルで統合、Scottish Enterpriseから最大725万ポンドの助成
- GSK、米ペンシルベニア州アッパーメリオンに8億ドル超、バイオ医薬の製造棟とパイロットプラントを1か所に
- PHCと積水化学、MSCの大量培養を共同検証──自動培養装置と開発中のマイクロキャリアで培地1Lに拡大
- Charles River、受託QC試験の記録を電子化する「Apollo Orchestrate」をAutolomousと稼働、北米と欧州の拠点から
- 味の素、iPS細胞用培地「StemFit AK03N」が心筋シート「リハート」の製造に使われていると発表
- SGD Pharma、洗浄・滅菌済みのRTU管瓶バイアルを発売、Alphial買収で管瓶にも製品を広げる
- Aragen Life Sciences、ハイデラバードで高薬理活性原薬の一貫拠点「OneHP」を稼働、ADCペイロードも視野
- Germfree、細胞・遺伝子治療向けの無菌アイソレーターを発表、特注品から規格品へ
- GE HealthCare、PET用放射性医薬品の受託製造SOFIEを9億4,500万ドルで買収へ、米国15拠点・サイクロトロン21基
- Spiber、微生物発酵の受託事業「SPIBER BIOFOUNDRY」を開始──菌株開発から100kL超の商業生産まで
- LonzaとAsimov、in vivo向けレンチウイルスベクターの製造で提携、安定産生細胞株LV Edgeを軸に
- ときわバイオ、臨床グレードのiPS細胞樹立用RNAベクターを2027年から供給へ、ウイルス検査は台湾TFBSに委託
- 大熊製薬、セマグルチドのマイクロニードル貼付剤の無菌製造設備を建設、2027年上半期のGMP承認めざす
- Waters、LC-MSのソフトをAIエージェントから操作できる「Waters AI Link」を発表、11月に一般提供
- Reflect Scientific、ブラスト凍結とプレート凍結を1台で使い分ける液体窒素フリーザー「PF-90」を発売
- Lonza、韓国QurientのCDK7阻害剤を独占導入、デュアルペイロードADC用の既製リンカー・ペイロード「SYN-duo CC」
- セルファイバ、細胞ファイバ製造装置「Zeito」を日米で発売
- Piramal、米工場に無菌試験用アイソレーター付きの微生物試験室
- Electron Bio、既存の建屋に置くGMPクリーンルーム「FAST GMP」
- Bio-Techne、英国で細胞治療向けGMP低分子を製造──新工場が稼働
- 三井化学、酸素を通す接着培養プレート「InnoCell Pタイプ」発売
- Alvotech、米LOTTE工場に原薬製造を委託──自社工場頼みを分散
- ABEC、米ノースカロライナに新工場──シングルユース資材を増産
- Thermo Fisher、米伊3拠点で無菌製剤ラインを増設、Plainvilleには抗体原薬の設備も
- Shilpa Biologicals、遺伝子からGMP治験薬まで抗体9か月の受託プログラム「SB HiMax」
- Multiply Labs、シリーズBで7500万ドルを調達、細胞治療のロボット製造を抗体・mRNAへ広げる
- 富士フイルム、広野工場にADC原料の製造設備、原料から製剤まで国内で一貫受託へ
- Novartisら、CMCデジタル標準化の業界団体「Digital CMC Consortium」発足
- Catalent、二重特異性抗体など向けに遺伝子から原薬まで10か月のプログラム
- Fresenius、mAbxienceを完全子会社化──残り45%を最大7.5億ユーロで取得
- IMA Life、米で凍結乾燥機の新工場を開設──床面積を倍に、投資額は州発表で3000万ドル
- 日立ハイテク、細胞自動培養装置「iACE3」発売──設置面積42%減と遠隔監視
- Minaris、ウイルスベクター専任の事業部を追加──3事業部体制へ
2026年9月
- Vetter、無菌充填ラインを10本増設──既存拠点に7本、新設ザールルイに3本
- Made Scientific、Resilienceの細胞治療製造施設を取得──米国のGMP拠点網を14万5000平方フィートに拡大
- Altruist Biologics、蘇州工場がEMAのGMP査察に合格──クリティカル指摘ゼロ
- Avantor、中国製シングルユース資材「RIM」の供給網をアジア太平洋全域に拡大
- Evonik、カナダ拠点のLNP製造能力を3倍に拡張──1.5億カナダドルを投資
- Nirrin、TALOSとATLASを1台にまとめた新プラットフォームをBPI Eastで披露
- JNC、大きな粒子に対応する新型クロマトレジン「MLP」をBPI Eastで展示
- VaxThera、EIBから融資でコロンビアのワクチン工場拡張
- MinarisとAsimov、AAV製造細胞株でOXGENE技術を統合
- Oxford Biomedica、Veeva Quality Cloudで品質基盤を刷新
- Cytek、フローサイトメトリー解析をクラウドへ「Cloud Analysis」
- 保土谷化学、核酸医薬CDMOの子会社を設立
- 富士フイルムと大鵬薬品、ADC製造技術で提携
- AGC Biologics横浜拠点、哺乳類細胞製造枠の半分で商用製造契約を獲得
- Matica Bio、細胞・遺伝子治療の受託からタンパク質へ
- 日本、GSKの帯状疱疹ワクチンにプレフィルドシリンジを承認
- Helogen、UCLと宇宙でのバイオ製造へ。合成骨髄を狙う
- フローサイトメトリーのMRD、施設間で予測力にばらつき
- Kincell BioとCelliponが合併、細胞治療CDMOのKincellisに
- GBI、初回GMP品を8か月で出す小規模の受託を始める
- Andelyn、Curatorプラットフォームで初の商用遺伝子治療を製造
- Viralgen、てんかん遺伝子治療のAAV製造を受託
- Merck、ベンガルールでPellicon 2と緩衝液の製造を現地に広げた
- 第一三共、制御性T細胞を狙うADCが第1相へ
- Upperton、Annex 1に沿った無菌製造施設でMHRAの許可を得た
- Hovione、東ウィンザーで噴霧乾燥の能力を2倍にした
- BMS、23億ドルでヒューストンに多品目工場
- Sanofi、成熟品20製剤と工場3か所をCheplapharmへ
- Malvern、安定性の3項目を1枚のプレートで同時に測る
- Asimov、4本鎖の二重特異性抗体で10g/L超の細胞株
- 旭化成、ウイルスろ過を卓上で自動化する「VANTIJ SU-VFC」
- Waters、自動校正で再現性を打ち出すスペクトラル型フローサイトメーター「BD FACSDiscover A7」を発売
- Bright Path、反応から無菌充填までの連続製造でFDAのAMT指定を取得
- Samsung Biologics、2億6,200万ドルの受託契約
- T細胞をその場で狙って作り替える高分子脂質ナノ粒子
- 欧州の細胞・遺伝子治療、商業化の壁を業界側が指摘
- 島津製作所、PFAS総量を測る燃焼イオンクロマトを発売
- eXoZymes、無細胞合成の量産移管でCuriaを選定
- Transcenta、連続生産技術をWuXi Biologicsにライセンス
- PHCbi、ノンフロン-85℃フリーザーを刷新
- Lonza、米オレゴンに大型噴霧乾燥棟——PSD-4を2基
- CordenPharma、無菌充填に8,000万ユーロ——年5億本へ
- 日立ハイテク、紫外可視近赤外分光光度計「UH9000シリーズ」を発売
- アークレイ、全血から約10分でBNPを測る試薬を発売
- 細菌をトランジスタにして回路を組む——MITが報告
- Chiesi、低炭素の吸入器で欧州申請——HFA-152aへ切り替え
- 島津製作所、トリプル四重極GC-MS/MS「GCMS-TQ RX」シリーズ
- Indena、HPAPIとADCペイロードを欧州で一貫して受託
- Fortrea、Worldwideの初期臨床部門を4,500万ドルで取得へ
- AlphaFold3の接触確率で塩基編集酵素の特異性を高める──ContactSeekを北京大と華東師範大がNatureに報告
- AESのクリーンルームパネル、低発煙のFM 4882認証を取得
- 二重管のサチュレーターで培養液の酸素濃度を素早く変える
- 細菌のゲノムを手当たり次第に削る——高速な最小化手法SLIM
- 100種類を超える部品でRNAのナノ構造を組み上げる
- ADARx、siRNA医薬の臨床試験の資金を集めるためIPOへ
- Watchmaker Genomics、Boulderに試薬製造の拠点を拡張
- NewBiologixとSynastra、DMD向けrAAV製造で提携
- 8文字のDNAをRNAポリメラーゼが正確に読む
- American Regent、エピネフリン3ロットを回収——異物と液漏れ
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- 組込み部位を設計し直し、Bxb1の組込み効率を高める
- ARPA-H、個別化RNA医薬の製造に最大1億2,500万ドルを投じる
- Thermo Fisher、吸光専用プレートリーダー「Multiskan Ease」を発売
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2026年8月
- 指先採血15分で鉄欠乏を判定——検査室を要さないPOC検査
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- 噴霧乾燥の受託、処方開発から商用供給までを1社に——Codis
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- 肝臓の低温酸素灌流装置、英NICEがNHSでの採用を推奨
- 血中cfDNAの由来組織を読む「LiquiPath」——毒性を採血で追う
- 自己注射ペンのラベルにNFCと滑り止め——印刷物が機能部品になる
- レンチウイルスを1粒子ずつ数える——Kiteがフローバイロメトリー
- SynGenSys「CHO.SET 2.0」——発現量を選べる合成プロモーターを並べる
- レケンビの皮下注オートインジェクター、米国で発売——点滴を家庭に移す
- コージンバイオ、長崎・大村に再生医療向け培地の新工場——2030年稼働予定
- エンドヌクレアーゼを菌体外へ出す——大腸菌での生産が難しい酵素をどう作るか
- 抗体カタログの検証画像、15社1万8,000点超に疑義——試薬の「根拠」が揺れる
- 蒸気滅菌の見直しが、バイオ生産のスケールを開く可能性
- MaxCyte、塩基編集向けオフターゲット評価「CHANGE-seq-BE」「ONE-seq-BE」——直交する2法を揃える
- Abbott「Libre Duo 10 Day」FDA認可——グルコースとケトンを同時に測る
- 4basebioとGenezen、合成セルフリーDNAをウイルスベクター製造へ——プラスミドを外す道
- Biotech Fluidics、外部の真空源が要らない固相抽出デバイス「SPEedy」
- MiniMed Flex、Abbott製センサーとの組み合わせで出荷開始——他社の部品で閉ループを回す
- JULABO、循環冷却器シリーズに「VALEGRO 250」を追加
- 「Bonsai」——高次元データを歪めずに描く木構造の可視化ソフト
- 東海電子「VolaTrap」——呼気の採り方を装置に移す、国産初のハンドヘルド型サンプラー
- Roche「Elecsys pTau217」にFDA許可、米国で既設の4,500台超の装置で実施可能
- JR東海、新幹線の荷物便で細胞を運ぶ——「同じ地区」でなければ成立しなかった再生医療
- Gericke「GFS Gen3」——臨床から商用まで同じ形で通す連続生産プラットフォーム
- 細胞1個ごとの「傷み」を数える——臓器不全より前を捉える転写解析の枠組み
- ビタミンB2と青色光でゲルを架橋する——生体分子を壊さずに組み込むための足場
- 自家細胞治療、ばらつきの最大の源は「患者そのもの」——原材料管理をどう組むか
- MHRA、マイクロバイオーム医薬品の規制ロードマップを公表
- 遺伝子合成、酵素からハイブリダイゼーションへ——1,000種超をワンポットで作る2報
- 堀場製作所、UAEの代理店FANDAの事業を買収へ、グループ初の中東拠点も設立
- 757アミノ酸のCasを使えるようにする——酵母で回す指向性進化プラットフォーム「EPICA.2」
- 細胞表面タンパク質を「運べるかどうか」で地図にする——Deliveromeという計画
- 約200塩基のプロモーター「COMPACT」——ベクターの席を空け、発現の調整を素直にする
- 枯草菌の膜小胞をアジュバント兼担体にする——差し替え式のワクチン基盤
- AI抗体設計に初の盲検ベンチマーク——29機関511抗体、成功は課題をまたがなかった
- Xspray の Dasynoc、受託製造所の指摘などで FDA が再び承認せず
- タイガー魔法瓶とGaudi Clinical、細胞輸送容器「真空断熱セルポッド」——専用車両に頼らない配送へ
- ScinticaとIndus Instruments、非臨床の血行動態測定装置「PulSAR MD」——Mモードとドプラを一体化
- Roche、オレゴンの製造拠点に7.5億ドル——建てるのはデバイスのフィル＆フィニッシュ工場
- MedPharm、Olink認証サービスプロバイダーに
- Lilly、Amplitudeと感染症向けtaRNAワクチンの研究提携・ライセンス契約を結ぶ
- FDA、早期アルツハイマー診断の血液検査を許可——「採血で済む」ことが変えるもの
- 持続血糖モニタの「動きへの追随」を分解して測る——MARDでは分からないこと
- セラファ・バイオサイエンス、ロボットとAIで細胞製造——「人が上手い工程」をどう置き換えるか
- 細胞に「学習」させる装置——薬剤パルスで哺乳類細胞を訓練するCell Trainer
- Vitestroの採血ロボット「Aletta」、FDAがDe Novoで認可
- Syntegon「Sepion 75」——ドラムを差し替えて8〜75Lをまたぐパイロット用コーター
- Romaco Innojet、流動層造粒向けの新ノズル「FLEXIJET」を投入
- 灌流培養は導入が遅れたが、評価は急増している——BioPlanの2026年調査は広い普及の入口とみる
- WuXi XDC、シンガポール「BCM3」がGMPリリース——抗体中間体とコンジュゲート原薬を1本の設備で通す
- 空間プロファイリングの多重度を上げる——チラミド標識オリゴで信号を増幅する手法
- ヒト多臓器チップで乳がんの転移をモデル化——血流から骨・肺へ
- 光と酸でゲルと液体を行き来する「スマートゲル」——バーミンガム大学、病変部位での放出を狙う
- ウイルス様粒子で塩基エディターを送る——編集ツールの品揃えを広げるプレプリント
- UC Irvine、CAR-T後の神経毒性（ICANS）に既存薬を当てる評価の枠組みを提案——ステロイドの代わりを探る
- Lonza、培地の短期試作サービス「RaMP」を開始——初期開発の待ち時間を削る
- 膵島をハイドロゲルで覆う「見えない鎧」——免疫を抑えずに細胞移植を通す試み
- HERMA、ロボットラベリングセル「211R HC」をオートインジェクタ向けに構成——少量多品種の貼りにくさに当てる
- 「AIの出来は入力次第」——Thermo Fisher担当者が挙げたのは試薬と消耗品の設計だった
- モデリング＆シミュレーションが製薬の現場で広がらない理由——費用・データ・文化・信頼
- Lantheus、タウPET診断薬「TAUKLARIFY」がFDA承認——半減期110分の製品をどう届けるか
- HenliusとSandoz、バイオシミラー提携を最大10品目に拡大——ADCバイオシミラーという難所
- バイオ医薬品の不純物除去、いまどこで何を使うか——GENが各社の専門家に聞く
- Tavneosの承認取消、EU当局が根拠を詳述——「ロック後に判定を書き換えた」ことの重さ
- SÜDPACK、仏Coulmer工場のクリーンルームをほぼ倍増——フィルムからパウチまでISO 7／8で一貫させる
- 冷蔵不要のジフテリア・破傷風ワクチンが第1相を通過——30°Cで24か月という安定性
- Faller Packaging、ギリシャのPaperpackの買収で合意——医薬品包装の供給網が南東欧へ広がる
- CDMO各社はなぜ建て続けるのか——Fujifilm・Lonza・MilliporeSigma・Samsung Biologics・Thermo Fisherの幹部がGENに語る
- Cognizant、協和キリンの研究所2拠点でBenchling導入を支援、装置の実験データを手入力なしで構造化
- AbelZeta、CD20/CD19二重標的CAR-T「C-CAR039」の全権利を取り戻し、米FDAが大細胞型B細胞リンパ腫の治験を許可
- シングルセルの機能免疫解析、この10年の進展——「何を持つか」から「何をするか」へ
- 濁ったLNPをそのまま測る「散乱フリー吸収分光」——RNA量を短時間で定量
- MedPharm、外用・経上皮製剤の開発支援体制を紹介——処方から製品化までのリスクを前倒しで潰す
- 更新され続けるソフトウェアをどう検証するか——GAMP 5とFDAガイダンスが求めるもの
- Broken String Biosciences、塩基編集のオフターゲットを全ゲノムで捉える「BaseMap ABE」を提供開始
- Thermo Fisher、パーキンソン病コホート約5,500検体のプロテオーム解析を完了——Olink Explore HTでPPMIに提供
- リスクベースの品質マネジメントをどう日常業務に落とすか——原則・実践・当局の期待をContract Pharma掲載の寄稿が整理
- 「信号が消える」タイプのバイオセンサーを使えるようにする手法——酵素活性の高い領域と無活性領域を区別
- 分子構造から価格は予測できるか——AIに何ができて何ができないかをContract Pharma掲載の寄稿が検討
- スイスのCDMO ten23 health、siRNAなど核酸医薬のGMP製造へ——BaselとVispで認証を取得
- 精製工程の「自己最適化」に必要な5つの提言——GENが統合の欠落と用語の緩さを指摘
- PFAS規制の先を読む化学物質管理へ——安全データ・作業者保護・調達を1本につなぐ
- OPTIMAの充填ライン「SpeedCare Line Smart」がドイツ包装賞を受賞——段取り替えの速さと小ロット対応
- Fresenius Kabi、トシリズマブ後続品「Tyenne」1ロットを回収——バイアルにガラス片
- Elemental Machines、実験室の資産管理基盤「Resources Manager」を発売——装置・保守・予約・記録を1画面に
- 細胞・遺伝子治療のトレーサビリティをソフトウェアで解く——関係者が多いサプライチェーンを追う
- CDMOのキャパ逼迫が続く——哺乳類細胞の生産枠、バイオ医薬企業の約半数が「確保しにくい」
- 超純水配管の「サブループ」を賢く回す——分岐部の滞留を減らす設計をBürkertが解説
- ASTM、メタノール純度試験の標準法を新設——GCで有機不純物を見る共通のものさし
- Thermo Fisher、微生物事業のAstorgへの売却を完了、培地と感受性試験の事業が独立会社へ
- Project Farma、GMP自動化のSimoTechを買収へ、適格性評価とDCS・MESを一体で受託
- Scholar Rock、OAI判定の充填施設を申請から外す：もう一つの施設だけで審査が続く
- 欧州コンソーシアムが連続API製造プラットフォームを検証——フロー化学・リアルタイム分析・AI制御を統合
- ITMの神経内分泌腫瘍薬、FDAが製造上の懸念で承認せず——有効性ではなくCMCが壁に
- 高薬理活性原薬（HPAPI）のスケールアップを安全に進める——成否を分ける4つのリスク
- FDA、Dabur Indiaに警告書——記録の改ざん・試験データの欠落・洗浄と工程バリデーションの不備
- Enzene、バイオ医薬工場の建設費を最大8割下げる「NeX」を発表——連続生産を前提にした設計
- Replimune、メラノーマ治療「Tudriqev」が米国承認——2度の審査完了通知（CRL）を経た腫瘍溶解性ウイルス
- ファーマコビジランスが定型自動化からAI支援の判断へ——安全性データ量の増加が背景
- Moderna、mRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」が米国で承認——受理拒否を経ての決着
- Emergent BioSolutions、研究開発トップ職を廃止する再編——Narcanの製造元が93人を削減、年4,000万ドルの節減を見込む
- 2026年7月のバイオテック取引まとめ——買収12件・ライセンス8件、VertexはCrineticsを100億ドルで買収
- モレキュラーグルー分解剤を系統的に探索する基盤——「代謝で活性化されるモレキュラーグルー」を初めて同定
- Moderna、mRNAの次の一手へ——in vivo CAR-Tと固形がんの新規プログラム、AI研究基盤も公開
- 微細藻類でDHAを生産する研究、Gates Foundationの50万ドル助成に採択——穀物の搾りかすを培地に
- GLP-1の研究開発が次段階へ——第一世代から得た学びと、適応拡大が製造に及ぼすもの
- Fresenius Kabi、モルヒネ注射剤1ロットを自主回収——プレフィルドシリンジの表示取り違え
- 環状RNAと中国の開発をめぐる指摘——Therorna CEOが語る技術と、欧米の見落とし
- AustinPx、Thermo FisherのPatheonと独占契約——可溶化技術KinetiSolを2拠点へ導入
- Verseon、物理計算による分子設計を主張——「AIは学習データの外に出られない」という立て方
- TIL療法の注目企業6社をLabiotechが整理——承認済みはメラノーマのAmtagviのみ
- Sai Life Sciences、データを厚く取るモデリングで50 gから50〜100 kgへの中間バッチ削減を目指す
- Micron Biomedical、放射線障害対策のマイクロニードル貼付剤でNIAIDから450万ドルの契約を獲得
- Labiotech、2026年に注目すべき日本のバイオ企業10社を選出——海外資本の流入が変化
- 富士フイルムのバイオCDMO、Maja Pedersen氏が社長に——CEO職は廃止しCOOと兼務
- ヒト介在ニューロンの移植で損傷脊髄の呼吸回路が回復——ラットで機能的な接続を形成
- DNA ScriptとGE HealthCare、ARPA-Hから最大2,600万ドル——酵素法DNA合成とGE HealthCareのスケーリング技術を組み合わせる
- DigiM、製剤の微細構造から溶出挙動を予測する取り組み——PharmSci 360を前に
- 自己免疫疾患へのCAR-T、臨床で進む8社をLabiotechが整理——がん以外への広がり
- ブリストル マイヤーズ スクイブ、NVIDIA DGX SuperPODを導入——製薬各社の計算基盤競争が続く
- バイオプロセスの人材不足に学校との連携で応える——St. Judeの取り組み
- ENEA、低速回転の穿孔ドラム型バイオリアクターでCHOの抗体力価1.3 g/L──撹拌槽の約2倍と報告
- Porton Advanced、中国NMPAから薬品生産許可証（C類）を取得——細胞・遺伝子治療の商用受託製造へ
- Piramal Pharma Solutions、ペプチド原薬拠点に噴霧乾燥スイートを新設——難しい製剤化に対応
- アストラゼネカとCSPC、バイオ医薬の製造合弁を設立へ——石家荘に次世代拠点、原薬からグローバル供給
- AAV遺伝子治療の工程開発、鍵は「早い段階での関係者の巻き込み」——複数プログラムを回すCDMOの見解
- KOTAIバイオが10x Genomics「Atera」を導入、空間解析の受託拡充へ
- コスミックコーポレーション、約10分でHER2を4段階判定する研究用イムノクロマトキットを発売
- AuctuCel、血清もヒト血小板由来添加物も使わない細胞治療向け培地「AuctuPrime」を発売
- Receptor.AIとSethera、困難な標的向けの閉鎖ループ型創薬・最適化ワークフローを構築へ
- iPS細胞対応の国産TPEチューブが発売——細胞培養・再生医療向け流体接触部材の新選択肢
- インテンシファイド・フェドバッチ（IFB）で抗体収量21 g/Lを達成——プロセス強化の最新事例をBPIが報告
- Sartorius、CHO灌流のハイブリッドモデルで体積生産性50%増──老廃物をためて細胞を大きくする
- セルリソーシズ、再生医療の開発・製造拠点「羽田PDC」を稼働開始——アルフレッサグループが国内インフラを整備
- シンプロジェン、オールインワン型プラスミドで遺伝子治療薬の製造コストを約7割削減
- 島津製作所、細胞培養最適化ソフト「CellTune Ver.2」を世界同時発売——サブスク型でカスタム培地事業も海外展開
- 積水化学、天然由来ポリマーの遺伝子導入試薬を開発——遺伝子治療分野に参入
- 理研、「圧力で鍛える」次世代iPS心筋の製造法を開発──機能的な心筋組織を効率よく生産
- Nova Biomedical、NanoCellectの資産を取得——細胞株開発ポートフォリオを強化
- 富士フイルムBiosciencesのPence社長兼COO、遺伝子治療の製造はサプライヤーと開発者の協働で標準化を進められると語る
- CREATE Medicines、Monash大学とLNP技術の独占ライセンス契約──in vivo CAR-Tの標的デリバリーを強化
2026年7月
- Octapharma、サウスカロライナ州ロックヒルに15億ドルの製造拠点を建設──血漿由来製品を米国内で生産
- 大型バイオプリント組織をバイオリアクターで灌流培養しMRIで流れを確かめる——リヨン大学のチームの報告
- Danaher、クロマトレジン1億ドル超の出荷が2027年へずれ込み──受注は二桁半ば成長を維持
- ZEISS Meditec傘下Hyaltech、ヒアルロン酸製造にNirrinの「Atlas®」を導入──1分未満・非破壊で組成を読む
- NurExone、Novasignとバイオプロセス最適化に着手──エクソソームの技術移転と臨床・商業化に備える
- Nirrin、希釈なしで15µLから測るタンパク定量「TALOS™」──日本はS.T. Japanが独占販売
- LillyとResilience、7億5000万ドルでオハイオ州の注射剤生産を増強
- NIBRT、GLP-1受容体作動薬の製造を学ぶ1日講座を開設
- CelonicとLeukocare、複雑な生物製剤・先進医薬品開発で協業を開始
- CDMOに委託する前にスポンサーが定めるべきQTPP——品質要件を先に握る戦略的アプローチ
- Affinia Therapeutics、プラスミドと細胞株の見直しでAAV収量10倍と主張
- CRISPR塩基編集でハンチントン病のマウスモデル症状が軽減──遺伝子オフではなく「修正」で毒性タンパク質を減らす新戦略
- Steriline、無菌充填ライン向けAIツール「OmniAI Vision」と「OptiLAIN」を発表
- Meissner、16L CryoVault®容器に新キャリーストラップ──大型クライオ容器の現場取り扱いを改善
- CHO細胞の選択システムを徹底比較──バイオ製造の生産性を左右するセル・セレクション戦略の最前線
- 10x Genomics、全トランスクリプトームを単一細胞感度で捉える空間プラットフォーム「Atera」を発表
- Scribe Therapeutics、1億2900万ドルのIPOでNasdaq上場。資金はPCSK9編集薬の第1相試験などに
- rAAV遺伝子治療のコストを適応症別に可視化──コスト削減戦略を示す新研究
- ImmuneelとTHSTI、インドでCAR-T細胞療法とレンチウイルスベクターを製造する共用cGMP施設の覚書を締結
- Evosep、LC-MSプロテオミクスを標準化する「Evosep Proteomics」を発表
- DeNovix、混ぜてすぐ測れる細胞生存率アッセイ「CellGlow」を発売
- Curiox、フローサイトメトリー前処理を自動化する「Pluto」用ウィザードを提供
- RNA標的CRISPR（dCas13）で前立腺がんのMHCクラスIを回復、マウスで免疫療法への感受性が上昇（Duke大学）
- iPSC由来アロジェニックγδT細胞を大量産生──大腸がん非臨床モデルで腫瘍抑制を確認
- ウイルスベクター供給不足とCMCスケーラビリティ、BIO Asia-Taiwan 2026の細胞・遺伝子治療セッションをGeneOnlineが報告
- サーモフィッシャー、水・食品・ライフサイエンス向け新分光光度計スイートを発売
- Phoenix Nest、NIH助成でサンフィリッポ症候群C型向け遺伝子治療の治験用ベクター製造へ
- ChristianaCareのオルガノイドコアにインターンシップ開設——地域大学生がヒト臓器モデル研究に参加
- CellaresとPapillon Therapeutics、フリードライヒ失調症向け細胞治療PPL-001の自動製造で提携
- Traferox Technologies、肺灌流システム「TorEx」のFDA承認を取得──摘出肺の体外評価・蘇生に新選択肢
- Bruker、4DプロテオミクスのtimsUltra AIPで1万タンパク質超の同定・定量をASMS 2026で発表
- バイエルン州のバイオテククラスターは548社、BioMに聞く強み
- Benchling、抗体R&Dを一気通貫で扱う「Benchling Biologics」を発表
- トレハロースが宿主細胞由来不純物を低減──清澄化デバイスへの新たなアプローチをNagase Viitaがポスターで報告
- Repligen、細胞治療向けBioLife Solutionsを15億ドルで買収──バイオプロセス消耗品ポートフォリオを大幅拡充
- シングルユースは本当に環境に優しいのか──新研究が「ハイブリッド施設」をより持続可能な選択肢として示す
- 細胞治療製品の異物粒子検査、業界が規制空白を乗り越えて独自手法を開発──プロセスシミュレーションや適正試験選定が鍵に
- バイオ製造向けAIモデルをTriplebar Bioらが開発──現場データで開発タイムラインと最適化成功率の改善を狙う
- 連続バイオプロセシングで製造効率が大幅向上──BPIが最新知見をまとめる
- バッチ型ベイズ最適化で増殖培地を最適化、DoE比で2 L槽のバイオマスが19%増（BPIポスター）
- Bio-Techne、AI設計の組換えタンパク質群を拡充（耐熱型サイトカイン等）
- Shilpa Biologicals、インド・ダルワルにADC製造拠点を開設——ADC原薬の一貫製造体制が稼働
- Revvity、新興バイオテク向けに「Signals for Startups」を創設、研究データ管理の早期デジタル化を後押し
- 航空宇宙企業Redwire、インディアナに新施設を開設──LillyとBMSも過去に宇宙での創薬実験で協業
- PBS Biotech、2026年「Cell Products Development of the Year」受賞──垂直撹拌バイオリアクターが細胞製品分野で評価
- 多重特異性抗体の製造性は分子設計から始まる──Bioprocess Onlineの編集者コラム
- MaxCyte、ロシュ傘下のジェネンテックに細胞治療向けエレクトロポレーション技術ライセンスを供与──非ウイルス製造への橋渡し役に
- エムタンシンバイオシミラーADCの精製純度をミックスドモードクロマトで向上——下流工程の課題に解法
- WuXi Biologics、カラムを膜に替えて下流の処理能力を約8倍に──既存の流加培養設備で100 Lを連続化
- TriLink BioTechnologies、mRNAキャッピング技術「CleanCap」の中国特許を取得——グローバルIP基盤をさらに強化
- 台湾ペガトロンとLocus Cell、スマート細胞工場の共同構築へ——IT製造ノウハウをCGT生産に応用
- サムスンバイオロジクス、スイスのペプチドCDMO「PolyPeptide」を約18億ドルで買収──製造領域をペプチドへ拡大
- Merck KGaA、ダルムシュタット本社に2500万ユーロのBioReliance試験施設を新設——欧州のバイオ医薬品試験需要に対応
- LNP開発に「セルフドライビングラボ」を──MITチームがインラインDLSと自動実験でプロセス条件を探索
- Theolytics、オックスフォードのARC Oxfordに研究開発拠点を移転、THEO-260の開発を推進
- ノボとAlvotech、製造拠点でFDA査察の継続的な懸念が浮上──最近の審査完了通知（CRL）と関連
- サウジアラビアのLifera、国内バイオ製造拠点の構築でグローバルハブを目指す
- Insilico Medicine、CDMOのBoraとAI創薬・製造の戦略提携を発表（実現すれば25億ドル超）
- Formycon、インドOneSourceとバイオシミラー製造で戦略提携──原薬・製剤の一貫生産を確保
- 全自動のハイスループット灌流スクリーニングで培地最適化とクローン選択を加速──Just-Evotec Biologicsが発表
- Avenue BiosciencesとCircio、遺伝子治療で分泌タンパク質の発現を高める共同研究を開始
- 米上院、医薬品製造への外国投資と外国依存を調べる法案を超党派で提出
- 浙江華海製薬、FDA製造指摘のさなかに恒瑞医薬の元品質責任者をCQOに採用
- Evonik、evitriaと組みCHO細胞の一過性発現キット「eviCHO」を発売し、初期のバイオ医薬品開発を効率化
- 欧州が新薬の製造委託先シェアで米国との差を拡大──GlobalDataの分析をBioProcess Internationalが紹介
- CPC Biotech、1インチ流路の無菌ディスコネクト「RevolveSD」発売──接続解除を数秒に
- AutolomousとCellular Origins、細胞治療製造のプラットフォームを統合──ソフトウェアとロボットをつなぐ
- 豪VVMFとMirugen、AAV遺伝子治療の製造評価で基本合意書（LoI）を締結
- uBriGene、in vivo CAR-T向けレンチウイルスベクタープラットフォーム「uVivo」を発表
- OXB、Plowshare TherapiesのAAV遺伝子治療プログラムのGMP製造パートナーに選定
- in vivo CAR-T スタートアップNava、8900万ドルを調達しRNAデリバリーの肝臓集積問題に挑む
- モジュール型モデリングがmRNA製造を最適化──GENがインビトロ転写の機構モデルを解説
- 体内（in vivo）CAR-Tは米国で遺伝子治療製品として規制される、CellxのHeidaran氏がGENで語る
- 浮遊型バイオエレクトロニクスセンサーで発酵槽を立体監視する構想、DO・pH・温度を空間的に計測へ
- AIが細胞・遺伝子治療製造を「反応型」から「予測型」へ転換──複雑プロセスへの深化が鍵
- Cytovance Biologics、プロセス開発サービスに灌流培養能力を追加
- BriaCell、富士フイルムと細胞治療製造で提携──受託製造体制の整備へ
- ACROBiosystems、GMP グレードIL-15がPMDA確認を取得──細胞治療製造の重要サイトカインが日本市場へ
- West、統合型プレフィルドシリンジ「Synchrony」を東南アジア5市場で提供開始（CPHI SE Asia）
- Unchained Labs、全自動プレート式・卓上バッファ交換システム「Lil' Tuna」を発表
- Cytek、7レーザー・120検出器のフルスペクトル・フローサイトメーター「Borealis」を発表
- CellaresとSonoma Biotherapeutics、細胞治療製造の自動化で提携──全自動プラットフォームを治療開発に統合
- Bruker、ラベルフリーのナノ粒子解析基盤「iNTApharma」を発表──mRNA-LNP・AAVのQC向け
- Agilent、HPLCカラム「Altura」に金属吸着を抑えたSEC・PLRP-Sを追加──バイオ医薬の凝集体・DAR分析向け
- Single Use Support、次世代ブラスト凍結解凍機「RoSS.BLST」を発表──バルク原薬を-80℃・レシピ駆動で、1バッチ最大192本
- Lupin Pharmaceuticals、プレドニゾロン点眼液250万本超を自主回収──異物混入の可能性
- FDA、「ハブ＆スポーク」モデルへの簡略登録経路と海外原薬製造者の要件明確化を提案
- バイオシミラー規制にモダリティ別アプローチを──新パラダイムの可能性をBioProcess Internationalが論考
- LonzaとOxford Nanopore、GMP mRNA品質管理向けのダイレクトRNAシーケンシングQCを発表──複数の品質特性を1つのワークフローで
- Bio-Rad、QX700デジタルPCR対応の検証済みQCキット群「Vericheck ddPCR」を発売──細胞・遺伝子治療とバイオ医薬のQC向け
- Thermo Fisher、質量分析計Orbitrapの新3機種をASMS 2026で発表──バイオ医薬向け「Orbitrap Excedion」は複雑な試料で検出できる化合物3〜5倍をうたう
- N-1灌流によるシードトレイン圧縮──培養日数を短縮し生産性を引き上げる上流戦略
- 韓国・Invossa-K製造欠陥訴訟で患者側が初勝訴──製造工程起因の品質問題が司法で問われる
- 英CGT Catapult、遺伝子治療向けの連続生産プラットフォームを公開──灌流＋多カラムクロマトでバッチ法に並ぶ選択肢を示す
- BIO 2026レポート：FDAの近代化と人材の強化、タウンホールで語られた人員の再建
- Waters、生体高分子・遺伝子医薬向けの新質量分析3機種をASMS 2026で発表──Xevo MRT P10／Cyclic IMS P20／Xevo CDMS
- タイのMEDEZEとGPO、細胞培養培地の国産製造拠点を共同構築
- BioProcess Internationalが2026年前半を総括、生産の米国回帰・中国の台頭・人材不足が主要テーマ
- 細胞ソーティングの最前線──精度・スケール・簡便性の3つを両立する最新技術動向をGENが整理
- サーモフィッシャー、ブラジルに血清の新工場 研究用資材の生産と輸出へ
- RoosterBioとApplied StemCell、スケーラブルなiPSCバイオプロセス開発で提携
- 豪クイーンズランド州、細胞・遺伝子治療の国内製造に300万豪ドルを拠出 ウイルスベクター製造設備を支援
- プラスミドDNA製造、微生物システムでの収率最適化──遺伝子治療・mRNA時代の上流の要
- 灌流培養（パーフュージョン）技術、バイオ製造で急速に普及──連続生産の主役へ
- OrganaBio、サンディエゴに地域密着型PBMC分離・凍結保存拠点を開設——CGT出発材料を4時間で処理
- ウイルスベクターCDMOのMatica Bio、VaxDomeと提携──抗ウイルス・ワクチン融合体の製造を担う
- 韓国のバイオ医薬品輸出が過去最高──CDMOとバイオシミラーが牽引、製造大国化を加速
- Just–Evotec Biologics、連続生産の一体型プラットフォーム「J.TRAIN」を発表──自社施設に導入可能
- Evonik、米インディアナ州の原薬製造施設に1億ドルを投資——米国CDMO需要の高まりに対応
- CatalentとNanoscope、光遺伝学遺伝子治療MCO-010の商用供給で提携拡大
- Boehringer、PVTのOrfウイルスベクター基盤をがんワクチンに導入──オフ・ザ・シェルフ型を志向
- USP、バイオ医薬品の新興標準を意見募集つきで公開──ベバシズマブなど4品目の分析法
- RoosterBioとQkineが提携──細胞・培地・成長因子を米国市場へワンソースで供給するプラットフォームを構築
- Nucleus Biologics、会話型AIで培地・バッファを設計する「CRAIC Formulation Finder」を発表
- Lotte Biologics、松島（Songdo）第1工場が竣工──120,000Lで大規模商業生産へ
- Lonza、新ベクター「GS Ori-Go」でDNA-to-INDを加速──GS発現系の次世代版
- 韓国、ハンタウイルスワクチン向けにsa-mRNA／LNP製造プラットフォームを構築──国産ワクチン製造基盤の整備へ
- Inventage Lab、mRNA-LNP大量製造プラットフォームをCRS 2026で発表へ
- バイオプロセス「フル加速」──連続製造・プロセス強化で施設を増やさず生産性を引き上げる戦略が加速
- BBG、世界初の移動型アフェレーシス車両を始動 Kiteと連携しCAR-Tの細胞採取を地域へ
- TriLink、フロリダにGMP酵素製造施設を開設 mRNA原材料を「一括供給」へ
- 広島大、Platinum TALENでがん特異的TCR-T細胞の大量製造を概念実証
- 供給網の強靱化を競う製薬・CDMO、拠点分散と二重調達が焦点に
- 豪ビクトリア州のmRNA製造拠点、アジア太平洋RNA表彰で「豪州のRNA卓越賞」を受賞
- 中国CDMO Chime Biologics、武漢に第2のGMP施設「GMP-2」稼働 Cytiva製2,000L×8基で商業生産へ
- bit.bio、iPSC由来細胞向け培地キットを発売──ヒト細胞研究の標準化を後押し
- アムジェン、心臓薬コーラナー約93万本以上を自主回収──予備サンプルで見つかった異物が発端
- 細胞・遺伝子治療とmRNA、モダリティ別の製造ボトルネックを俯瞰する解説
- ラ・トローブ大学内のBioNTech臨床mRNA製造施設、建屋が風雨を防げる状態になりBioNTainer2基を設置
- Tenaya Therapeutics、ユニオンシティの製造拠点リースを解約──AAV製造はCDMOへ移管する計画
- 田辺ファーマ、製造子会社を東和薬品へ譲渡 17製品35規格を承継し自社製造拠点を手放す
- ミネソタ大学の合成細胞「SpudCell」、増殖・複製・分裂を一巡させ、速く育つ変異体の選択も確認
- Shantha BiologicsとNovo Nordisk、インドでカートリッジ充填・フィニッシュ契約を締結
- 旭化成のFO-MDシステム、Peptistarの原薬工場に設置──製造スケールで試験運転、凍結乾燥の回数と時間を減らす狙い
- Kimball Electronics、オランダの医療CDMO Helvoetを約1億300万ドルで買収
- GEA、ドイツ・ザルシュテットに産業バイオテクノロジー向け技術センターを集約
- FDA、製造・供給網強化の「PreCheck」パイロットに富士フイルム・Lilly等7社を選定
- Cytiva、米ユタ拠点の液体細胞培地 生産能力を倍増──供給網の安定化へ
- Bora Pharmaceuticals、MacroGenicsのロックビル製造拠点を1億2250万ドルで取得——バイオ製造能力を拡充
- Thermo Fisher、オリゴ・mRNA向けに金属フリー流路のUHPLC「Vanquish Amplify」と専用逆相カラム「SurePac RP MDi」を発表
- SK pharmteco、AAV・レンチ・アデノを1枠にまとめたウイルスベクター基盤「SKyvec」を発表──AAVで生産性5〜6倍・フルカプシド比改善をうたう
- Samsung Biologics、顧客パイプラインの55%超が複雑分子に──CDMOに求められる役割の変化
- Piezo Therapeutics、プラスミドDNA医薬「PIEZO-101」の初のヒト皮膚老化試験を登録
- CytivaエグゼクティブがBioProcess Internationalで語る──バイオテク業界の課題とイノベーションの方向性
- Cellares、FDAの「製造プレチェック・コホート」初回に採択──全自動細胞治療製造の規制対話が新段階へ
- アジア太平洋の細胞・遺伝子治療、止めているのは臨床ではなく上流のベクターとプラスミド──BioPharma APAC分析
- Waters、ペプチド医薬・脂質ナノ粒子の不純物分離に特化した逆相カラムを発表──GLP-1解析3倍速・LNP成分分析2倍速をうたう
- AAV産生用の宿主細胞、既存の8種類に理想形はなし──複数形質の組み合わせが鍵とGEN
- SartoriusとLFB、細胞株開発からGMP原薬の初回バッチまで一貫提供へ協業を拡大
- サノフィのアイルランド子会社Genzyme、FDAから警告書──2026年1月の査察でAltuviiioとThymoglobulinの製造に不備
- ProBio、AAV製造でUCアーバイン・GlyTR TherapeuticsのCAR-Tプログラムを支援
- 個別化CRISPRゲノム編集治療の製造標準化に業界が動く──Baby KJ症例が示す新たな課題
- 韓国・KRICT、CAR免疫細胞の製造効率を高める新規SRV2エンベロープタンパク質を発見
- 細胞・遺伝子治療の製造──スケールアップが直面する技術的課題と解決の方向性
- 64x Bio、レンチウイルス製造向け「LV Apex Suite」を発表──データ駆動で設計した浮遊・一過性発現の細胞株から（CAR-T／in vivo CAR-T狙い）
2026年6月
- Lonza、Vispでペイロード・リンカーを増産へ
- AGC Biologics、Pyramid Pharma Servicesとの提携で米国フィル＆フィニッシュ事業に参入
- SCIEX、トリプル四重極MSの新世代「novus V55」をASMS 2026で発表
- Bio-TechneとRefeyn、icIEF分取とマスフォトメトリーを連結—二重特異性抗体の電荷・サイズバリアントを4時間で統合解析
- 富士フイルムと堀場製作所、培養・精製をリアルタイム可視化する「インラインラマン高感度計測システム」を共同開発
- QIAGEN、デジタルPCR「QIAcuity」を拡張──遺伝子発現の高多重キットを予告し、残存DNAの『量と断片長』を同時に測るキットも提供
- 銀ナノ粒子でDNAを切り、長い突出末端を作る——連結効率が最大5倍という報告
2026年5月
- Agilent、規制下のQCで使える「MAMソリューション」を発表──複数の品質試験を1手法に統合、ASMS 2026で展示
- MGI Tech、シングルセル/空間プロテオミクスの前処理・撮像を自動化する新システムをSLAS 2026で発表
- Cytiva、スクリーニングと特性解析を一台に集約したSPR「Biacore 8S」
- Sino Biological、無細胞タンパク質合成キット「XPressMAX」を発売
- Körber、中小規模向けの入門「製造実行システム（MES）」PAS-X Neoを発表──クラウド型で最短2か月、GMP対応を標準装備
- Terumo BCT、間葉系幹細胞（MSC）の自動拡大培養でSteminentと提携──「Quantum Flex」で手作業から自動化へ、後期製造の一貫性をねらう
- GenScript、CHO一過性発現キット「TurboCHO」を発売
- Andelyn Biosciences、レンチウイルスベクター製造の標準化基盤「LVV Curator」を発表──AAVで培った手法を細胞治療向けLVVへ
- VIVEbiotech、トランスフェクション不要のレンチ産生細胞株「EvoLVcell」
- Thermo Fisher、細胞治療向けシングルユースバイオリアクター Gibco CTS DynaXS を発売
- メトラー・トレド、バイオプロセス向けの新しいグルコースセンサーを発売、ISMのセンサー群に追加
- FDA、細胞・遺伝子治療のCMC柔軟化を最終ガイダンス化──BLAに向けた製造・品質要件の弾力運用を明示
2026年4月
- VIVEbiotechとZelluna、TCR-NK細胞療法向けGMPレンチウイルスベクターで協業を発表
- Amerigo Scientific、フル/エンプティ対応のAAV力価ELISAキットを拡充
- Thermo Fisher、米国に旗艦 Bioprocess Design Center を開設──培地から解析まで工程を一拠点で試せる
- SCHOTT Pharma、感受性の高いバイオ医薬向けRTUガラスカートリッジ「cartriQ BioPure」を発表──焼付けシリコーンでE&Lを改善
- OPTIMA、アイソレーター一体型シリンジ充填機「H6-10」を披露──環境モニタリングを自動化し、Annex 1のグローブ作業を減らす
- Alphinity、低せん断ダイヤフラムポンプ搭載のシングルユースTFF「TFFi」がINTERPHEX 2026で受賞
- Freudenberg Medical「CleanAssure」始動──〈洗って・乾かして・ガンマ滅菌済み〉を丸ごと供給
- MilliporeSigma、HPLC用で「初」をうたうバイオベース溶媒を発売──再生原料由来のアセトニトリル・メタノール・エタノール
- BioLife、凍結バッグの破損に硬い容器で応える「CellSeal® CryoCase」──INTERPHEX 2026で受賞
- Avantor、Masterflexにシングルユースアセンブリを統合──「つなぐ部材」もまとめて買う時代へ
- Andelyn BiosciencesとENCell、遺伝子治療製造で米国–APACをつなぐ戦略提携
- パナソニックHD、iPS細胞の樹立を全自動で——「選ぶ」工程を装置に渡せるか
- Gerresheimerとミリケン、HDPE医薬包装の防湿性を最大40%高める添加剤技術「LeneX UltraGuard」で協業
- CPC Biotech、高温・過酷な薬液に耐えるPPSU製シングルユース無菌コネクタ「AseptiQuik G PPSU HT」を発売
- Vizgen、空間トランスクリプトーム「MERSCOPE」に新パネルとAIセルセグメンテーションを追加
- Biointron、抗体の開発可能性（developability）を総合評価するプラットフォームを発表
- InSphero、消化管毒性を早期に見る腸オルガノイド評価「3D InSight DIGIT」
- DuPont、オリゴ核酸・ペプチド精製向けに"膨潤不要"のスラリー型クロマトレジン AmberChrom XT SL を投入
- Syntegon、無人化を狙う高速無菌充填ライン「SynTiso」をinterpack 2026に出展
- OXB、ウイルスベクター製造を「最短化」──AAV・レンチで開発からGMPまでの期間を最大半減
- Abcam、高感度・広ダイナミックレンジの次世代ELISA「SimpleStep Ignite」
- Ensorcell、電池駆動で刃も交換しない無菌チューブウェルダー「Versaweld™」──INTERPHEX 2026で最優秀新製品
- Thermo Fisher「CTS Compleo」——細胞治療の充填を閉鎖系で最短15分に
- Thermo Fisher、CHO細胞株開発キット「Gibco CHOvantage GS Cell Line Development Kit」を発表
- MilliporeSigma、JSRのクロマトグラフィー事業の買収を完了──Amsphere Protein Aレジンを精製ポートフォリオに統合
2026年3月
- Thermo Fisher、200kVのクライオ電子顕微鏡「Glacios 3」を発売
- 微量無菌充填「i-FILL Micro」、Cole-Parmerの販売網へ──細胞・遺伝子治療や少量バッチの充填・製剤（フィル＆フィニッシュ）向け
- HOHCells、凍結時の氷核形成を制御するクライオバイアル用インサート「FreezOpt」を発売
- Green Elephant Biotech、接着細胞を自動培養する「Archimedes One」を発表
- Sartorius、自家細胞治療の生産性を高める統合プラットフォーム「Eveo Cell Therapy Platform」を発表
- BioTechnique、無菌充填・凍結乾燥を拡張──バイアルからPFS・カートリッジまで多形態に対応
- 島津「Nexera X4」発売、低拡散設計で分析時間を最大92%短縮
- FUJIFILM Biotechnologies、タグを“あとで痕なく切り離す”精製技術「ShunzymeX」を披露──精製しにくい生物製剤の下流を簡素化
- Argonaut、OPTIMA製の第2無菌充填ラインは第2〜第3四半期に──シリンジ・カートリッジも1本で
2026年2月
- MaxCyte、96ウェルエレクトロポレーションプラットフォーム「ExPERT DTx」を発表
- Singular Genomics、in situマルチオミクスの「G4X Spatial Sequencer」を米国発売
- Axion、iPS心筋のMEA心臓安全性アッセイがFDA ISTANDに初採択
- 富士フイルム、英ビリンガムにシングルユース拠点
- Nucleus Biologics、ポッド式オンデマンド培地・バッファ製造システム「Krakatoa® K500」──使用場所で35〜500Lを3時間未満で調製
- Isomorphic Labs、AlphaFold 3の先へ進む創薬設計エンジン「IsoDDE」を発表
- Promega、生細胞で標的結合を測る「TarSeer BRETSA」を発表
- Fraunhofer IBMT、エッジAIで細胞凝集をミリ秒判定するインテリジェントセンサーシステムをAnalytica 2026で披露
2026年1月
2025年12月
2025年11月
2025年10月
2025年9月
2025年8月
- Multiply Labs、ロボット製造で細胞治療のコスト74%減を査読研究で報告
- Bio-Works、耐アルカリ性のProtein Aレジン「WorkBeads affimAb Edge」を発売
- 10x Genomics、同一切片でRNAとタンパク質を同時に見る「Xenium Protein」
- Molecular Devices、脳オルガノイド培養を自動化（作業を約9割削減）
- SCHOTT Pharma、ISO寸法準拠のRTUポリマーカートリッジを発売
- Revvity、GPCR・ADCの内在化を測る試薬「pHSense」を発売
- Certara、PBPKソフト「Simcyp」がEMAのPBPKモデリング適格性意見を初取得
2025年7月
- Twist Bioscience、完全ヒト抗体探索向けのヒト化トランスジェニックマウスを提供開始
- Sartorius、共焦点撮像を加えたライブセル解析「Incucyte CX3」を発売
- 東ソーのミックスモード「TOYOPEARL MX-Trp-650M」で抗体凝集体を除くポリッシング研究
- Purilogics（Donaldson）、プラスミドDNA精製向け製造グレード陰イオン交換メンブレン「Purexa NAEX」
- Unchained Labs、LNPを総合評価する「Stunner AF」とナノ粒子向けSunshine群
- Latent Labs、ブラウザでタンパク質バインダーを設計する生成AI「Latent-X」
- IDT、治療用途向けにCRISPRポートフォリオを拡張（合成gRNAをオンライン提供）
- AAV製造、一過性か安定産生株か──Lonza「Xcite®」が〈二刀流〉で工業化を狙う
2025年6月
- Chai Discovery、ゼロショットで抗体を設計するAI「Chai-2」を発表
- ProBio、ニュージャージー州ホープウェルでプラスミド・ウイルスベクターのCoE拠点を開所
- ウイルスベクターの製造能力は2031年まで需要を満たしうる、とのモデル分析
- MITとRecursion、構造と結合親和性を同時予測するオープンモデル「Boltz-2」を公開
- Simulations Plus、ADMET予測プラットフォーム「ADMET Predictor 13」を公開
- SCIEX、高感度QTOF「ZenoTOF 8600」をASMS 2025で発表──オミクスからバイオ医薬まで
- Emulate、96個の臓器チップを一括処理する「AVA Emulation System」を発売
2025年5月
2025年4月
- Gerresheimer、シリコーンオイル・PFASフリーのプレフィルドシリンジ系を投入
- Syntegon、RTUネストシリンジ向け充填機「MLD Advanced」を投入
- FDA、非臨床安全性試験で動物実験を減らす「NAMsロードマップ」を公表
- Cytiva、高結合容量のProtein Aレジン「MabSelect PrismA X」を投入
- Waters、バイオ医薬QC向けHPLC「Alliance iS Bio」にPDA検出器を追加
- Repligen、磁気駆動の混合技術を採用したシングルユースミキサー「ProConnex MixOne RG-X」
- Cytiva、シングルユースバイオリアクター「Xcellerex X-platform」に500L・2000Lを追加
- Cellaresの全自動細胞治療製造プラットフォーム「Cell Shuttle」、FDAのAMT指定を取得
2025年3月
2025年2月
- Tahoe、1億細胞の薬剤摂動データセット「Tahoe-100M」をオープン公開
- Ultima Genomics、シーケンサー「UG 100」にSolarisケミストリーを投入しコスト20%減
- Scale Biosciences、装置不要で最大400万細胞のシングルセルRNAキット「QuantumScale」
- Pixelgen、単一細胞のタンパク質相互作用を測る「Proxiome Immuno 155」
- Complete Genomics、ミッドスループット機「DNBSEQ-T1+」と携帯型「E25 Flash」を発表
- Cellino、AI＋レーザーでiPS細胞を自動製造する「Nebula」ファウンドリを開設
- Parse Biosciences、500万細胞を1ランで解析するシングルセルキット「Evercode WT Penta」
- Alida Biosciences、複数のRNA修飾をショートリードシーケンスで測る「EpiPlex」
2025年1月
- Tecan、新しい自動分注装置「Veya」を発表 AI を使った自動化と遠隔の保守を備える
- MIMETAS、ポンプ不要の重力灌流プレート「OrganoPlate UniFlow」を発表
- CPC、細胞遺伝子治療向けの極小無菌コネクタ「MicroCNX Nano」を発売
- Aldevron、mRNA用の線状DNA鋳型を無細胞で作る「Alchemy」技術を発表
- ADVA Biotechnology、磁気式のT細胞分離モジュール「ADVA Select」を発売
- EvolutionaryScale、配列・構造・機能を統合する生成タンパク質モデル「ESM3」
- Bio-Rad、pHで選択性を調整できるミックスモードレジン「Nuvia wPrime 2A」
- Unchained Labs、96ウェルを毎分測る高速タンパク質安定性評価機「Aunty」
- Quantum-Si、卓上型タンパク質シーケンサー「Platinum Pro」を発売
- Ori Biotech、閉鎖・自動の細胞遺伝子治療製造装置「IRO」を初出荷