装置
製品ニュースNEW08/02
Nova Biomedical、NanoCellectの資産を取得——セルライン開発ポートフォリオを強化
Nova BiomedicalがNanoCellectの資産を取得し、セルライン開発向けポートフォリオを拡充した。フローサイトメトリーベースの単一細胞選択技術を自社製品群に統合することで、バイオ医薬品製造の上流工程を一元的にサポートする体制を整える。
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製品ニュース
バイオプロセス分野の装置・試薬・資材・支援サービス／受託の新着情報を、各社の公式発表や業界メディア等の公開情報をもとに整理しています。
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364 件
装置
製品ニュースNEW08/02
GMP準拠の細胞製造プラットフォームで腫瘍浸潤リンパ球の自動拡培を実現
腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の製造において、GMP準拠の細胞製造プラットフォームを活用した自動拡培プロセスの事例が報告された。手作業に依存してきたTIL製造の標準化・スケール化に向けた具体的なアプリケーションとして注目される。
技術トピック
製品ニュースNEW08/01
富士フイルムBiosciences幹部、遺伝子治療の製造課題はサプライヤーと開発者の協働で解決できると語る
FUJIFILM Biosciences のBrandon Pence氏がBioPharm Internationalのインタビューで、遺伝子治療の製造ポテンシャルを最大限に引き出す鍵はサプライヤーと開発者の密な協働と製造工程の簡素化にあると強調した。製造の複雑さを前工程から設計段階で取り除く考え方が注目される。
試薬
製品ニュースNEW08/01
CREATE、Monash大学の8倍効率LNP技術を取得──体内CAR-T療法の肝臓外デリバリーを狙う
CREATEがMonash大学から、体内投与型CAR-T療法向けに開発された脂質ナノ粒子（LNP）技術を取得した。この技術は肝臓への集積という従来のLNPの課題を克服し、標的細胞への送達効率を約8倍に高めるとされる。非ウイルス遺伝子デリバリーの精度向上に向けた重要な一歩となる。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW07/31
Octapharma、サウスカロライナ州に15億ドルの製造拠点を建設──血漿由来製品の生産能力を大幅増強
スイスの血漿製品大手Octapharmaが、米国サウスカロライナ州に総額15億ドル規模の新製造施設を建設することを発表した。血漿由来医薬品の生産能力強化を目的としており、米国内製造の拡充を図る。
装置
製品ニュースNEW07/31
大型バイオプリント組織の精度を高める新アプローチ──GENが最新知見を整理
大型バイオプリント組織の精度向上に関する新たな技術的アプローチをGENが解説。組織工学・再生医療の前臨床モデル開発を加速する可能性がある。大型化に伴う均一性・分解能の課題に対する最新知見が整理されている。
技術トピック
製品ニュースNEW07/31
Danaher、クロマトレジン1億ドル超の出荷が2027年へずれ込み──受注は二桁半ば成長を維持
Danaherは7月21日の2026年第2四半期決算説明会で、大口顧客数社の受け入れ準備と生産スケジュールの変更により、1億ドル超のクロマトグラフィーレジン出荷が2026年から2027年へずれ込んだと説明した。バイオプロセス事業の売上成長は一桁台前半まで鈍化した一方、受注は二桁半ばの伸びを維持している。
試薬
製品ニュースNEW07/31
がん細胞を「自壊」へ誘導する新CRISPRツール──プログラム可能な細胞死の設計に新展開
科学者らが、がん細胞を自己破壊へとプログラムする新たなCRISPRベースのツールを開発した。免疫療法とは異なる作用機序で腫瘍細胞に選択的に細胞死を誘導するアプローチとして注目される。創薬研究・標的探索における遺伝子編集技術の応用範囲をさらに押し広げる知見だ。
装置
製品ニュースNEW07/30
ZEISS Meditec傘下Hyaltech、ヒアルロン酸製造にNirrinの「Atlas®」を導入──1分未満・非破壊で組成を読む
Carl ZEISS Meditec傘下のHyaltechが、ヒアルロン酸の測定ワークフロー向けにNirrin Technologiesの「Atlas®」を導入した。高精度チューナブルレーザー分光で1分未満・非破壊の組成分析を行い、危険な試薬を使う従来のオフライン試験を置き換えることを狙う。
装置
製品ニュースNEW07/30
シングルユースバイオリアクターがアジアの次世代バイオ製造を再定義——採用が加速する背景と課題
アジア太平洋地域のバイオ製造においてシングルユースバイオリアクター（SUB）の採用が急速に広がっており、次世代製造インフラの中核技術として位置づけられていることをBioSpectrum Asiaが報じた。柔軟性・速度・コスト面での優位が評価される一方、廃棄物管理やサプライチェーンの課題も指摘されている。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW07/30
NurExone、エクソソーム製造移管計画に向け生産データを公開──臨床・商業化準備を加速
NurExone Biologicは、エクソソーム医薬品の製造移管（テクニカルトランスファー）計画を策定するため、生産データを共有したと発表した。臨床・商業スケールへの移行準備の一環として、バイオプロセス最適化イニシアチブも同時に立ち上げており、エクソソームという新興モダリティの製造成熟化に向けた具体的な取り組みが本格化している。
装置
製品ニュースNEW07/30
Nirrin、希釈なしで15µLから測るタンパク定量「TALOS™」──日本はS.T. Japanが独占販売
Nirrin Technologiesが、タンパク質の直接定量システム「TALOS™」を発売した。近赤外でペプチド主鎖を固定光路のまま測る方式で、0.1〜250 mg/mLを15µLの試料から数秒で定量する。希釈も光路長調整も分子ごとの検量線も不要。日本市場はS.T. Japanが独占販売する。
すべての製品ニュースを一覧（364件）
2026年8月
2026年7月
- Octapharma、サウスカロライナ州に15億ドルの製造拠点を建設──血漿由来製品の生産能力を大幅増強
- 大型バイオプリント組織の精度を高める新アプローチ──GENが最新知見を整理
- Danaher、クロマトレジン1億ドル超の出荷が2027年へずれ込み──受注は二桁半ば成長を維持
- がん細胞を「自壊」へ誘導する新CRISPRツール──プログラム可能な細胞死の設計に新展開
- ZEISS Meditec傘下Hyaltech、ヒアルロン酸製造にNirrinの「Atlas®」を導入──1分未満・非破壊で組成を読む
- シングルユースバイオリアクターがアジアの次世代バイオ製造を再定義——採用が加速する背景と課題
- NurExone、エクソソーム製造移管計画に向け生産データを公開──臨床・商業化準備を加速
- Nirrin、希釈なしで15µLから測るタンパク定量「TALOS™」──日本はS.T. Japanが独占販売
- LillyとResilience、7億5000万ドルを投じて米国内インジェクタブル製造能力を増強
- 大型バイオプリント組織の精度向上──再現性と構造精密性が新段階へ
- GLP-1受容体作動薬の製造人材不足が深刻化——バイオファーマが求めるスキルセットとは
- Ensorcell、電池駆動で刃も交換しない無菌チューブウェルダー「Versaweld™」──INTERPHEX 2026で最優秀新製品
- CelonicとLeukocare、複雑な生物製剤・先進医薬品開発で協業を開始
- CDMOに委託する前にスポンサーが定めるべきQTPP——品質要件を先に握る戦略的アプローチ
- カプシドの工学的最適化が遺伝子治療コストを削減する鍵に——専門家の視点をGENが整理
- BioLife、凍結バッグの破損に硬い容器で応える「CellSeal® CryoCase」──INTERPHEX 2026で受賞
- CRISPRベースエディティングでハンチントン病のマウスモデル症状が軽減──遺伝子オフではなく「修正」で毒性タンパク質を減らす新戦略
- Steriline、無菌充填ラインにAIツールを投入——異常検知と工程最適化を製造現場へ
- メトラー・トレド、バイオリアクター向けインライングルコースセンサーを追加──ISM群を拡充
- LumaCyte、ラベルフリー単一細胞解析「Radiance®」の小型モデルを投入──細胞治療の製造・QC現場向け
- 富士フイルム和光純薬、7時間で判定する迅速無菌試験「RiboNAT™」──細胞治療の出荷を後押し
- Fraunhofer IBMT、エッジAIで細胞凝集をミリ秒判定する知能センサー「MAUS」をAnalytica 2026で発表
- Cobetter、ready-to-useの強陰イオン交換メンブレン「Purcise™ Q」──フロースルー研磨を高流速で
- BioTechnique、無菌充填・凍結乾燥を拡張──バイアルからPFS・カートリッジまで多形態に対応
- ArgusEye、金ナノ粒子のLSPRセンサーで工程をリアルタイム計測──約€2.8Mを調達し実装を加速
- 東ソー、Fcを持たない抗体フラグメント向けプロテインLレジン「TOYOPEARL AF-rProtein L-650F」
- Repligen、磁気駆動の混合技術を採用したシングルユースミキサー「ProConnex MixOne RG-X」
- Repligen、対流型ビーズの次世代クロマトレジン3種（AAV9/AAV8/QA）を発表
- Purolite、穏やかなpHで溶出できるプロテインAレジン「Praesto Jetted A50 HipH」
- Purilogics（Donaldson）、プラスミドDNA精製向け製造グレード陰イオン交換メンブレン「Purexa NAEX」
- MGI Tech、シングルセル/空間プロテオミクスの前処理・撮像を自動化する新システムをSLAS 2026で発表
- Meissner、16L CryoVault®容器に新キャリーストラップ──大型クライオ容器の現場取り扱いを改善
- CHO細胞の選択システムを徹底比較──バイオ製造の生産性を左右するセル・セレクション戦略の最前線
- 10x Genomics、全トランスクリプトームを単一細胞感度で捉える空間プラットフォーム「Atera」を発表
- Scribe Therapeutics、1億2900万ドルIPOでCRISPR製造プラットフォームの商業化へ
- rAAV遺伝子治療のコストを適応症別に可視化──コスト削減戦略を示す新研究
- IonOpticks、ナノフローLC-MS向け「NanoShield」C18トラップカラムを追加
- ImmuneelとTHSTI、インドでCAR-T細胞療法とレンチウイルスベクター製造の戦略提携を締結
- GEN、AAVカプシド分析とpDNA品質管理の実践的アプローチを特集──遺伝子治療製造の分析戦略を整理
- Evosep、LC-MSプロテオミクスを標準化する「Evosep Proteomics」を発表
- DeNovix、混ぜてすぐ測れる細胞生存率アッセイ「CellGlow」を発売
- Curiox、フローサイトメトリー前処理を自動化する「Pluto」用ウィザードを提供
- CRISPRで前立腺がんを免疫療法に感受性化──新研究が遺伝子編集と免疫回避の接点を示す
- テックトランスファーを「武器」に：GMP製造移行の戦略的アプローチをBioprocess Onlineが解説
- CD Bioparticles、CIP耐アルカリのAAVアフィニティ精製レジンを発売
- Amerigo Scientific、フル/エンプティ対応のAAV力価ELISAキットを拡充
- iPSC由来アロジェニックγδT細胞を大量産生──大腸がん前臨床モデルで腫瘍抑制を確認
- ウイルスベクター供給不足とCMCスケーラビリティ——先端バイオ治療薬が直面する製造の壁をGENが整理
- サーモフィッシャー、水・食品・ライフサイエンス向け新分光光度計スイートを発売
- Phoenix Nest、NIH支援でサンフィリッポ症候群向け遺伝子治療の製造基盤を整備へ
- ChristianaCareのオルガノイドコアにインターンシップ開設——地域大学生がヒト臓器モデル研究に参加
- CellaresとPapillon Therapeutics、フリードライヒ失調症向け細胞療法PPL-001の自動製造で提携
- CDMOキャパシティの経済学——過剰投資と需要変動の波をBioProcess Internationalが分析
- Xtalks主催ウェビナー：自動細胞解析で細胞培地開発を加速する
- Traferox Technologies、肺灌流システム「TorEx」のFDA承認を取得──摘出肺の体外評価・蘇生に新選択肢
- Alpha Teknova、AAV6対応のAEX緩衝液スクリーニングキットとプラスミド工程向け試薬群を発売
- Takara Bio、装置不要で単一細胞に空間情報を付与するキット「Trekker」を発表
- CRISPRプールドノックアウトライブラリの設計最適化──Labrootsがポイントを解説
- HOHCells、凍結時の氷核形成を制御するクライオバイアル用インサート「FreezOpt」を発売
- Bruker、4DプロテオミクスのtimsUltra AIPで1万タンパク質超の同定・定量をASMS 2026で発表
- バイオ医薬品のGMP対応シーケンス解析ワークフローを最適化する──BPIが実践的アプローチを解説
- バイエルン州、欧州バイオテクハブとして急成長——強固なエコシステムが製造・研究を牽引
- 付着細胞培養のスケールアウト、一貫性確保が最大の課題——BPIが技術論考を公開
- Biointron、抗体の開発性（developability）を総合評価するプラットフォームを発表
- Benchling、抗体R&Dを一気通貫で扱う「Benchling Biologics」を発表
- Argonaut、Annex 1準拠の新充填ライン（Bausch+Ströbel VarioSys）でプレフィルドシリンジ対応を拡張
- 3PBIOVIAN、AAV製造の統合プラットフォーム「AAVion」とpDNA単独サービスを提供開始
- Watson-Marlow、事前組立のシングルユース流路キット「Sanitary LoadSure」
- Waters、バイオ医薬QC向けHPLC「Alliance iS Bio」にPDA検出器を追加
- Vizgen、空間トランスクリプトーム「MERSCOPE」に新パネルとAI細胞分割を追加
- VIVEbiotech、トランスフェクション不要のレンチ産生細胞株「EvoLVcell」
- Univercells、大型固定床バイオリアクター用コントローラ「scale-X nitro controller」
- Unchained Labs、LNPを総合評価する「Stunner AF」とナノ粒子向けSunshine群
- Unchained Labs、96ウェルを毎分測る高速タンパク質安定性評価機「Aunty」
- Ultima Genomics、シーケンサ「UG 100」にSolaris化学を投入しコスト20%減
- Twist Bioscience、完全ヒト抗体探索向けのヒト化トランスジェニックマウスを提供開始
- トレハロースが宿主細胞由来不純物を低減──清澄化デバイスへの新たなアプローチをBPIが報告
- 東ソー、耐アルカリ性を高めたプロテインAレジン「TOYOPEARL Super A」
- 東ソーのミックスモード「TOYOPEARL MX-Trp-650M」で抗体凝集体を除くポリッシング研究
- Thermo Fisher、200kVのクライオ電子顕微鏡「Glacios 3」を発売
- Thermo Fisher、組換えインスリン入りCHO培地「Gibco Efficient-Pro Medium (+) Insulin」
- Terumo BCT「Quantum Flex」で活性化・導入・拡大を1台完結するTCR-T製造事例
- Terray、130億の実験データで学ぶ小分子創薬AI基盤「EMMI」を発表
- Tecan、多オミクス自動化を狙うデジタル分注ワークステーション「Veya」
- Tahoe、1億細胞の薬剤摂動データセット「Tahoe-100M」をオープン公開
- Syntegon、RTUネストシリンジ向け充填機「MLD Advanced」を投入
- Sino Biological、無細胞タンパク質合成キット「XPressMAX」を発売
- Singular Genomics、in situマルチオミクスの「G4X Spatial Sequencer」を米国発売
- Simulations Plus、ADMET予測プラットフォーム「ADMET Predictor 13」を公開
- SCIEX、バイオ医薬解析向け高感度QTOF「ZenoTOF 8600」をASMS 2025で発表
- SCHOTT Pharma、ISO寸法準拠のRTUポリマーカートリッジを発売
- SCHOTT Pharma、在宅biologics向け5.5mL大容量プレフィルドガラスシリンジを発売
- Scale Biosciences、装置不要で最大400万細胞の単一細胞RNAキット「QuantumScale」
- Sartorius、3分以内で抗体捕捉するプロテインA膜「Sartobind Rapid A Lab」
- Sartorius、高感度の生体分子相互作用解析装置「Octet R8e」を発売
- Sartorius、共焦点撮像を加えたライブセル解析「Incucyte CX3」を発売
- サムスンバイオロジクス、スイスCDMOポリペプチドを約18億ドルで買収提案──ペプチド製造能力を一挙に獲得
- Revvity、GPCR・ADCの内在化を測る試薬「pHSense」を発売
- Repligen、細胞療法向けBioLife Solutionsを15億ドルで買収──バイオプロセス消耗品ポートフォリオを大幅拡充
- Quantum-Si、卓上型タンパク質シーケンサー「Platinum Pro」を発売
- Quantoom Biosciences、mRNAの製造と精製を一体化した研究用キット「Ntensify mano」
- Purolite、二重特異性抗体向けCH1ドメイン親和レジン「Praesto CH1」
- Promega、生細胞で標的結合を測る「TarSeer BRETSA」を発表
- Pixelgen、単一細胞のタンパク質相互作用を測る「Proxiome Immuno 155」
- PBS Biotech、24並列のVertical-Wheelスケールダウン培養機「MiniPRO」を発表
- Parse Biosciences、500万細胞を1ランで解析する単一細胞キット「Evercode WT Penta」
- Ori Biotech、閉鎖・自動の細胞遺伝子治療製造装置「IRO」を初出荷
- Nautilus、単一分子プロテオミクス基盤の早期アクセスを開始（タウ解析から）
- Mytos、幹細胞由来治療の自動CDMO（iDEM基盤）を英国に開設
- Multiply Labs、ロボット製造で細胞治療のコスト74%減を査読研究で報告
- Molecular Devices、脳オルガノイド培養を自動化（作業を約9割削減）
- Mission Bio、同一細胞でDNAとRNAを測る単一細胞アッセイをTapestriに追加
- MIMETAS、ポンプ不要の重力灌流プレート「OrganoPlate UniFlow」を発表
- MaxCyte、96ウェル電気穿孔プラットフォーム「ExPERT DTx」を発表
- Latent Labs、ブラウザで抗体・バインダーを設計する生成AI「Latent-X」
- Isomorphic Labs、AlphaFold 3の先へ進む創薬設計エンジン「IsoDDE」を発表
- InSphero、消化管毒性を早期に見る腸オルガノイド評価「3D InSight DIGIT」
- Illumina、NGSで9,500種のヒトタンパク質を測る「Illumina Protein Prep」
- IDT、治療用途向けにCRISPRポートフォリオを拡張（合成gRNAをオンライン提供）
- Hamilton、培養槽内グルコースをリアルタイム計測する再利用センサー「GlucoSense」
- Green Elephant Biotech、付着細胞を自動培養する「Archimedes One」を発表
- Gerresheimer、シリコーンオイル・PFASフリーのプレフィルドシリンジ系を投入
- シングルユースは本当に環境に優しいのか──新研究が「ハイブリッド施設」をより持続可能な選択肢として示す
- 細胞療法製品の異物粒子検査、業界が規制空白を乗り越えて独自手法を開発──プロセスシミュレーションや適正試験選定が鍵に
- バイオ製造向けAIタンパク質工学モデルが登場──大規模データベースで開発タイムラインと最適化成功率の改善を狙う
- FDA、前臨床安全性試験で動物実験を減らす「NAMsロードマップ」を公表
- EvolutionaryScale、配列・構造・機能を統合する生成タンパク質モデル「ESM3」
- Emulate、96個の臓器チップを一括処理する「AVA Emulation System」を発売
- Cytiva、シングルユースバイオリアクター「Xcellerex X-platform」に500L・2000Lを追加
- Cytiva、高結合容量のプロテインAレジン「MabSelect PrismA X」を投入
- Cytiva、スクリーニングと特性解析を一台に集約したSPR「Biacore 8S」
- CPC、細胞遺伝子治療向けの極小無菌コネクタ「MicroCNX Nano」を発売
- Corning、幹細胞を回収しやすい溶解性マイクロキャリアの大量培養事例
- Complete Genomics、中量機「DNBSEQ-T1+」と携帯型「E25 Flash」を発表
- CN Bio、単臓器から多臓器まで1台で回すMPS「PhysioMimix Core」を発売
- Charles RiverとToxys、動物を使わない発生毒性試験「ReproTracker」を協業展開
- Chai Discovery、ゼロショットで抗体を設計するAI「Chai-2」を公開
- Certara、PBPKソフト「Simcyp」がEMAのPBPKモデリング適格性意見を初取得
- Cellino、AI＋レーザーでiPS細胞を自動製造する「Nebula」ファウンドリを開設
- CellFE、非ウイルスの機械的遺伝子導入「Cyva」の臨床スケール検証を開始
- Cellexus、低せん断の使い捨てエアリフト培養機「CellMaker Low Flow」
- タンパク質安定化と工程改善を同時に実現する新規添加剤──BioProcess Internationalが事例を紹介
- BPI、生物製剤の品質支援に向けた新アプローチを論考──QC体制の高度化に向けた実践的視点を整理
- 連続バイオプロセシングで製造効率が大幅向上──BPIが最新知見をまとめる
- ベイズ最適化とハイスループット培養を組み合わせ、バッチ開発を多サイクルで加速──BPIが新手法を紹介
- 微生物発酵のシリコーン系消泡剤代替品「2000」──泡制御と品質への影響を両立する新選択肢
- MITとRecursion、構造と結合親和性を同時予測するオープンモデル「Boltz-2」を公開
- Bio-Techne、AI設計の組換えタンパク質群を拡充（耐熱型サイトカイン等）
- Bio-Rad、pHで選択性を調整できるミックスモードレジン「Nuvia wPrime 2A」
- Bioptimus、病理全スライド画像の基盤モデル「H-Optimus-1」を公開
- Bio-Works、耐アルカリ性のプロテインAレジン「WorkBeads affimAb Edge」を発売
- Axion、iPS心筋のMEA心臓安全性アッセイがFDA ISTANDに初採択
- 分析超遠心法（AUC）で遺伝子治療ベクターを精密評価──The Scientistが手法の最前線を解説
- Alida Biosciences、複数のRNA修飾を短鎖シーケンスで測る「EpiPlex」
- Aldevron、mRNA用の線状DNA鋳型を無細胞で作る「Alchemy」技術を発表
- ADVA Biotechnology、磁気式のT細胞分離モジュール「ADVA Select」を発売
- Abcam、高感度・広ダイナミックレンジの次世代ELISA「SimpleStep Ignite」
- 10x Genomics、同一切片でRNAとタンパク質を同時に見る「Xenium Protein」
- Shilpa Biologicals、インド・ダルワルにADC製造拠点を開設——アジアでの抗体薬物複合体受託能力を拡充
- Revvity、新興バイオテク向けにSignalsインフォマティクス導入支援プログラムを創設──製造・研究データ管理の早期デジタル化を後押し
- 航空宇宙企業Redwire、インディアナに新施設を開設──LillyとBMSが宇宙での創薬・製造実験に活用
- PBS Biotech、2026年「Cell Products Development of the Year」受賞──垂直攪拌バイオリアクターが細胞製品分野で評価
- 多重特異性抗体の製造性、分子設計段階から織り込む──製造と開発の統合が商業化の鍵に
- MaxCyte、ロシュに細胞療法向けエレクトロポレーション技術ライセンスを供与──非ウイルス製造への橋渡し役に
- エムタンシンバイオシミラーADCの精製純度をミックスドモードクロマトで向上——下流工程の課題に解法
- WuXi Biologics、バッチ装置から連続スループットを生み出す膜保持技術を提唱——既存設備を活かす灌流アプローチ
- TriLink BioTechnologies、mRNAキャッピング技術「CleanCap」の中国特許を取得——グローバルIP基盤をさらに強化
- Thermo Scientific「DynaDrive」バイオリアクター、5Lから5000Lへのスケールアップ事例をBPI誌が報告
- 台湾ペガトロンとLocus Cell、スマート細胞工場の共同構築へ——IT製造ノウハウをCGT生産に応用
- レンチウイルスベクターの製造加速へ──BPI誌がクリニック移行を見据えたプラットフォーム戦略を解説
- サムスンバイオロジクス、スイスのペプチドCDMO「PolyPeptide」を約19億ドルで買収──製造領域をペプチドへ拡大
- Merck KGaA、ダルムシュタット本社に2500万ユーロのBioReliance試験施設を新設——欧州のバイオ医薬品試験需要に対応
- HEK293細胞株でプラットフォーム非依存の高力価AAV製造システムを構築
- Dover、バイオプロセス向けシングルユース無菌ディスコネクトを新たに展開——流体制御ポートフォリオを製薬向けに強化
- 細胞療法製造、研究室からGMPへの移行が加速——スケーラブルな製造基盤の構築が急務に
- LNP開発に「自律走行型ラボ」を──ロボット・AIが設計・実験・解析を自動で回すセルフドライビングラボの構築
- AIで設計したNovobodyベースのBLIバイオセンサー──Hisタグタンパク質の高精度分析を実現
- ウイルスベクターのフィル＆フィニッシュ、リスクと管理点を可視化したガイドを公開──RegMedNetが解説
- Theolytics、オックスフォードに新施設を開設──がん免疫療法THEO-260の製造拠点を拡充
- ProBio、ニュージャージーにプラスミド・ウイルスベクターのCoE拠点を構築
- ノボとAlvotech、製造拠点でFDA査察の継続的な懸念が浮上──最近の申請却下と関連
- サウジアラビアのLifera、国内バイオ製造拠点の構築でグローバルハブを目指す
- Insilico Medicine、CDMOのBoraと25億ドル規模のAI創薬・製造契約を締結
- Formycon、インドOneSourceとバイオシミラー製造で戦略提携──原薬・製剤の一貫生産を確保
- CHOZN GS-/-細胞の培地・フィード同時最適化でフェドバッチ性能を延伸──BioProcess Internationalが報告
- 培地フィード最適化がフェドバッチ培養の生産性を延伸──BioProcess Internationalが解説
- 高スループット灌流スクリーニングで培地開発を加速──J.Media™が効率化の鍵に
- Avenue BiosciencesとCircio、遺伝子治療のタンパク質発現を高める製造技術で提携
- 米上院、外国企業による国内医薬品製造の透明性強化法案を超党派で提出
- 浙江華海製薬、FDA製造指摘の渦中に品質責任者を刷新──コンプライアンス対応を急ぐ
- FDA、細胞・遺伝子治療のCMC柔軟化を最終ガイダンス化──BLAに向けた製造・品質要件の弾力運用を明示
- Evonik、CHO細胞向け発現キットを新たに発売──抗体・組換えタンパク質の上流開発を効率化
- 欧州がバイオ製造競争力でEU・米国間の格差を拡大──BioProcess Internationalが分析
- CPC Biotech、1インチ流路の無菌ディスコネクト「RevolveSD」発売──接続解除を数秒に
- AutolomousとCellular Origins、細胞療法の製造プロセスを共同拡張──自動化と細胞設計を統合
- 豪VVMFとMirugen、遺伝子治療製造で提携──国内製造基盤のさらなる整備へ
- AIプラットフォームが培地処方設計を加速──データ駆動で最適化工程を短縮
- ウイルスベクターのフィル＆フィニッシュ工程、リスクとコントロールポイントを視覚的に体系化
- uBriGene、体内CAR-T向けレンチウイルスベクタープラットフォーム「uVivo」を発表
- OXB、Plowshare TherapiesのAAV遺伝子治療プログラムのGMP製造パートナーに選定
- 組換えアルブミン、細胞療法製造のリスク低減素材として注目が高まる
- 体内CAR-T スタートアップNava、8900万ドルを調達しRNAデリバリーの肝臓集積問題に挑む
- モジュール型モデリングがmRNA製造を最適化──GENが設計駆動アプローチを解説
- 体内（in vivo）CAR-T、製造と規制の両面で新局面──遺伝子治療と見なされ安全基準が厳格化
- 浮遊型バイオエレクトロニクスセンサーが発酵プロセスを立体監視──DO・pH・温度を空間的に計測
- AIが細胞・遺伝子治療製造を「反応型」から「予測型」へ転換──複雑プロセスへの深化が鍵
- Cytovance Biologics、プロセス開発サービスに灌流培養能力を追加——バイオ医薬の高力価・高密度培養に対応
- BriaCell、富士フイルムと細胞療法製造で提携──受託製造体制の整備へ
- ACROBiosystems、GMP グレードIL-15がPMDA確認を取得──細胞療法製造の重要サイトカインが日本市場へ
- West、統合型プレフィルドシリンジ「Synchrony」を東南アジア5市場で提供開始（CPHI SE Asia）
- VIVEbiotechとZelluna、TCR-NK細胞療法の製造受託で協業──スペイン発CDMOが同種（アロジェネイック）製造を担う
- Unchained Labs、全自動プレート式・卓上バッファ交換システム「Lil' Tuna」を発表
- 統合PATで培養プロセスをリアルタイムに可視化──バイオプロセス分析の「つながり」が生産性を変える
- Cytek、7レーザー・120検出器のフルスペクトル・フローサイトメーター「Borealis」を発表
- CellaresとSonoma Biotherapeutics、細胞療法製造の自動化で提携──全自動プラットフォームを治療開発に統合
- Bruker、ラベルフリーのナノ粒子解析基盤「iNTApharma」を発表──mRNA-LNP・AAVのQC向け
- Bestchrom、高アルカリ耐性のProtein Aレジン「Extrem A Diamond」──1.0M NaOHでのCIPとDBC≥75mg/mLを謳う
- Alphinity、低せん断ダイヤフラムポンプ搭載の単回使用TFF「TFFi」がINTERPHEX 2026で受賞
- Agilent、Altura HPLCカラムに「Ultra Inert」SEC・PLRP-Sを追加──バイオ医薬の凝集体・DAR分析向け
- Single Use Support、次世代ブラスト凍結解凍機「RoSS.BLST」を発表──バルク原薬を-80℃・レシピ駆動で、1バッチ最大192本
- SCHOTT Pharma、感受性の高いバイオ医薬向けRTUガラスカートリッジ「cartriQ BioPure」を発表──焼付けシリコーンでE&Lを改善
- MilliporeSigma、HPLC用で「初」をうたうバイオベース溶媒を発売──再生原料由来のアセトニトリル・メタノール・エタノール
- Lupinファーマ、汚染懸念で点眼液250万本超を自主回収──製造工程管理の重要性を再認識
- GEN、ADC製造における分析上の課題を体系化した専門家論考集を公開
- FDA、「ハブ＆スポーク」モデルへの簡略登録経路と海外原薬製造者の要件明確化を提案
- バイオシミラー規制にモダリティ別アプローチを──新パラダイムの可能性をBioProcess Internationalが論考
- LonzaとOxford Nanopore、GMP mRNA品質管理向けのダイレクトRNAシーケンシングQCを発表──複数の品質特性を1つのワークフローで
- Gerresheimerとミリケン、HDPE医薬包装の防湿性を最大40%高める添加剤技術「LeneX UltraGuard」で協業
- Bio-Rad、QX700デジタルPCR対応の検証済みQCキット群「Vericheck ddPCR」を発売──細胞・遺伝子治療とバイオ医薬のQC向け
- ADC品質評価に2D-LC＋ネイティブMSを組み合わせる──複雑な分子の電荷・サイズ・結合を一貫解析
- Touchlight、Deloitte表彰でdbDNAプラットフォームの注目度が上昇──遺伝子治療向けコスト効率型DNA製造
- Touchlight、合成DNA「dbDNA」プラットフォームの低コスト優位性を訴求──遺伝子治療製造の経済性で評価
- Thermo Fisher、質量分析Orbitrapの新3機種をASMS 2026で発表──バイオ医薬向け「Orbitrap Excedion」は複雑試料で検出化合物3〜5倍をうたう
- 幹細胞療法のスケーラブル製造を目指す連携が新たに始動──Labmate Online報告
- CPC Biotech、高温・過酷な薬液に耐えるPPSU製シングルユース無菌コネクタ「AseptiQuik G PPSU HT」を発売
- Andelyn Biosciences、レンチウイルスベクター製造の標準化基盤「LVV Curator」を発表──AAVで培った手法を細胞治療向けLVVへ
- PharmEquip、豪州のバイオプロセス産業向け高性能熱交換ソリューションの提供にコミット
- N-1灌流によるシードトレイン圧縮──培養日数を短縮し生産性を引き上げる上流戦略
- 韓国・Invossa-K製造欠陥訴訟で患者側が初勝訴──製造工程起因の品質問題が司法で問われる
- 英CGT Catapult、遺伝子治療向けの連続生産プラットフォームを公開──灌流＋多カラムクロマトでバッチを置き換える
- BIO 2026レポート：FDA近代化と製造人材育成、バイオプロセス業界が求める規制改革の焦点
- Waters、生体高分子・遺伝子医薬向けの新質量分析3機種をASMS 2026で発表──Xevo MRT P10／Cyclic IMS P20／Xevo CDMS
- Nucleus Biologics、ポッド式オンデマンド培地・バッファー製造システム「Krakatoa® K500」──使用場所で35〜500Lを3時間未満で調製
- タイのMEDEZEとGPO、細胞培養培地の国産製造拠点を共同構築
- BioProcess International 2026年中間レポート、連続製造・AI・CGTの製造課題が最重要トレンドに
- 細胞ソーティングの最前線──精度・スケール・簡便性を三立する最新技術動向をGENが整理
- サーモフィッシャー、ブラジルに血清の新工場 研究用資材の生産と輸出へ
- RoosterBioとApplied StemCell、スケーラブルなiPSCバイオプロセス開発で提携
- 豪クイーンズランド州、自国産細胞治療製造の確立を支援──国産製造基盤の整備へ政府が後押し
- プラスミドDNA製造、微生物システムでの収率最適化──遺伝子治療・mRNA時代の上流の要
- 灌流培養（パーフュージョン）技術、バイオ製造で急速に普及──連続生産の主役へ
- OrganaBio、サンディエゴに地域密着型PBMC分離・凍結保存拠点を開設——CGT出発材料を4時間で処理
- ウイルスベクターCDMOのMatica Bio、VaxDomeと提携──抗ウイルス・ワクチン融合体の製造を担う
- 韓国のバイオ医薬品輸出が過去最高──CDMOとバイオシミラーが牽引、製造大国化を加速
- Just–Evotec Biologics、連続生産の一体型プラットフォーム「J.TRAIN」を発表──自社施設に導入可能
- Evonik、米インディアナ州の原薬製造施設に1億ドルを投資——米国CDMO需要の高まりに対応
- CatalentとNanoscope、光遺伝学遺伝子治療MCO-010の商用供給で提携拡大
- Boehringer、PVTのOrfウイルスベクター基盤をがんワクチンに導入──オフ・ザ・シェルフ型を志向
- USP、バイオ医薬品の品質・供給安定性を支援する新アプローチを提案──公定規格の枠組みを刷新
- サムスンバイオロジクス、無菌充填（フィル＆フィニッシュ）の能力を増強──バイオ医薬品商業化を加速
- RoosterBioとQkineが提携──細胞・培地・成長因子を米国市場へワンソースで供給するプラットフォームを構築
- Nucleus Biologics、会話型AIで培地・バッファーを設計する「CRAIC Formulation Finder」を発表
- Lotte Biologics、松島（Songdo）第1工場が竣工──120,000Lで大規模商業生産へ
- Lonza、新ベクター「GS Ori-Go」でDNA-to-INDを加速──GS発現系の次世代版
- 韓国、ハンタウイルスワクチン向けにsa-mRNA／LNP製造プラットフォームを構築──国産ワクチン製造基盤の整備へ
- Inventage Lab、mRNA-LNP大量製造プラットフォームをCRS 2026で発表へ
- バイオプロセス「フル加速」──連続製造・プロセス強化で施設を増やさず生産性を引き上げる戦略が加速
- AAV遺伝子治療製造のコスト構造を可視化──dbDNAプラットフォームの経済的優位性を検証
- BBG、世界初の移動型アフェレーシス車両を始動 Kiteと連携しCAR-Tの細胞採取を地域へ
- TriLink、フロリダにGMP酵素製造施設を開設 mRNA原材料を「一括供給」へ
- Syntegon、無人化を狙う高速無菌充填ライン「SynTiso」をinterpack 2026で発表
- Sartorius「Cubisystem」——モジュール型シングルユースバイオリアクターで上流の柔軟性を追求
- AIソフトウェアにリスクベースの妥当性確認を──バイオプロセス製造での規制対応の新指針
- Platinum TALENで操作T細胞を大量生産──がん細胞療法の製造スケーラビリティに新知見
- Platinum TALENでCAR-T細胞を大量製造──遺伝子編集ツールによる次世代製造への道
- 豪ビクトリア州のmRNA製造拠点、アジア太平洋RNA表彰で「豪州のRNA卓越賞」を受賞
- 中国CDMO Chime Biologics、武漢に第2のGMP施設「GMP-2」稼働 Cytiva製2,000L×8基で商業生産へ
- 細胞・ウイルスバンクの品質管理、リスクベースで体系化──BioProcess Internationalが製造規制の要点を整理
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- 非ウイルストランスフェクション技術、細胞治療製造での高効率化に向けた最新知見
- 生体内（in vivo）遺伝子治療の拡大が製造パラダイムを変える──AAVベクター大量生産への移行が加速
- Charles River Laboratories、バイオ医薬品アウトソーシングのCDMO事業を引き続き拡充
- 細胞・遺伝子治療とmRNA、モダリティ別の製造ボトルネックを俯瞰する解説
- Touchlight、酵素合成型「doggybone DNA」のプラスミドフリー製造を週次で進捗開示
- 供給網の強靱化を競う製薬・CDMO、拠点分散と二重調達が焦点に
- ラ・トローブ大学のmRNA製造施設がマイルストーン達成──豪州の国内製造自給戦略が前進
- iPSC凝集塊培養、8枚ブレードインペラー搭載バイオリアクターで均質性と生存率を両立へ
- HEK293培地のエンドツーエンドスケーラビリティ──高力価AAV製造に向けた培地最適化の焦点
- Forge Biologics、AAVプラットフォームを前進させAPAC遺伝子治療市場への拡張を目指す
- Tenaya Therapeutics、自社製造拠点を引き払いCDMO受託へ完全移行
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- Shantha BiologicsとNovo Nordisk、インドでカートリッジ充填・フィニッシュ契約を締結
- Sartorius Stedim Biotech、バイオプロセス需要拡大を受け成長戦略を提示
- Peptistar、旭化成のFO-MDシステムをペプチド製造スケールで本格稼働──温和な条件でのAPI高濃縮を実現
- Kimball Electronics、1億300万ドルで欧州・インドのCDMO事業を拡大
- GEA、ドイツ・ザルシュテットに産業バイオテクノロジー向け技術センターを集約──既出記事との差異確認のうえ重複除外判断
- FDA、製造・供給網強化の「PreCheck」パイロットに富士フイルム・Lilly等7社を選定
- Cytiva、米ユタ拠点の液体細胞培地 生産能力を倍増──供給網の安定化へ
- Bora Pharmaceuticals、MacroGenicsのロックビル製造拠点を1億2200万ドルで取得——バイオ製造能力を拡充
- Thermo Fisher、オリゴ・mRNA向けに金属フリー流路のUHPLC「Vanquish Amplify」と専用逆相カラム「SurePac RP MDi」を発表
- SK pharmteco、AAV・レンチ・アデノを1枠にまとめたウイルスベクター基盤「SKyvec」を発表──生産性5〜6倍・フルキャプシド比改善をうたう
- Samsung Biologics、複雑モダリティへのシフトがCDMO選定基準を塗り替えると強調──受託製造の新要件を提示
- Piezo Therapeutics、プラスミドDNA治療を初めてヒト皮膚老化試験へ──製造プロセスの標準化が問われる局面に
- 国内mRNA製造は「重要インフラ」——オーストラリアで製造自給の戦略的価値が議論される
- FUJIFILM Biotechnologies、タグを“あとで痕なく切り離す”精製技術「ShunzymeX」を披露──精製しにくい生物製剤の下流を簡素化
- CytivaエグゼクティブがBioProcess Internationalで語る──バイオテク業界の課題とイノベーションの方向性
- Cellares、FDAの「製造プレチェック・コホート」初回に採択──全自動細胞療法製造の規制対話が新段階へ
- アジア太平洋の細胞・遺伝子治療、上流のベクター・プラスミド供給がボトルネックに──APAC製造の構造的課題
- Waters、ペプチド医薬・脂質ナノ粒子の不純物分離に特化した逆相カラムを発表──GLP-1解析3倍速・LNP成分分析2倍速をうたう
- ウイルスベクター産生株の強化、「複数形質の組み合わせ」が鍵——宿主細胞エンジニアリングの最前線
- SartoriusとLFB、細胞株開発パートナーシップを拡大──バイオ医薬品製造の上流工程を強化
- サノフィのアイルランド子会社Genzyme、2026年初頭のFDA査察でForm 483──Altuviiio製造に関連した指摘を受ける
- ProBio、AAV製造でUCアーバイン・GlyTR TherapeuticsのCAR-Tプログラムを支援
- 個別化CRISPRゲノム編集治療の製造標準化に業界が動く──Baby KJ症例が示す新たな課題
- OPTIMA、アイソレーター一体型シリンジ充填機「H6-10」を披露──環境モニタリングを自動化し、Annex 1のグローブ作業を減らす
- Lonza、ADCの製造能力を拡大──米大手製薬との受託パートナーシップも拡張
- 韓国・KRICT、CAR免疫細胞の製造効率を高める新規SRV2エンベロープタンパク質を発見
- 細胞・遺伝子治療の製造──スケールアップが直面する技術的課題と解決の方向性
- 「デジタル化なくして前進なし」──細胞・遺伝子治療製造、データ活用が最大の障壁に
- 64x Bio、レンチウイルス製造向け「LV Apex Suite」を発表──データ駆動で設計した浮遊・一過性発現の細胞株から（CAR-T／体内CAR-T狙い）
2026年6月
- EirGenix、BIO 2026でバイオシミラー開発とCDMO受託の二軌道戦略を訴求——米国市場への本格参入を宣言
- AGC Biologics、Pyramid Pharma Servicesとの提携で米国フィル＆フィニッシュ事業に参入
- SCIEX、トリプル四重極MSの新世代「novus V55」をASMS 2026で発表──不純物分析を毎秒1,000 MRMで高速化、設置面積35%減
- SCHOTT Pharma、光に弱いADC向けに凍結乾燥対応のアンバーバイアル「EVERIC lyo & amber」──遊離シリコーン汚染リスクを排除
- Mirus Bio、AAV製造の「実カプシド比」を上流から引き上げる試薬構成を訴求
- DuPont、オリゴ核酸・ペプチド精製向けに"水和不要"のスラリー型クロマト樹脂 AmberChrom XT SL を投入
- Sartorius（Polyplus）、レンチウイルス大量製造向けトランスフェクション試薬 FectoVIR-LV を展開
- OXB、ウイルスベクター製造を「最短化」──AAV・レンチで開発からGMPまでの期間を最大半減
- EQUASHIELD、CSTDの閉鎖系技術を細胞・遺伝子治療へ — 完全閉鎖システム CellSHIELD
- Bio-TechneとRefeyn、icIEF分取とマスフォトメトリーを連結—二重特異性抗体の電荷・サイズ変異体を4時間で統合解析
- ABEC、細胞・遺伝子治療向け閉鎖型シングルユース培養プラットフォーム「Advanced Therapy Bioreactor（ATB™）」
- TriLink、CleanCap搭載の自社初オールインワンmRNA合成キットを発売——収量・低dsRNA・キャッピング効率を訴求
- Cellaresの全自動細胞療法製造プラットフォーム「Cell Shuttle」、FDAのAMT指定を取得
- 旭化成メディカル、処理速度を大幅に高めた次世代ウイルス除去フィルター「Planova FG1」——BioTech Breakthrough Award受賞
- Wheeler Bio、抗体の「遺伝子から原薬・製剤まで」を一気通貫する統合CDMO像を打ち出す
- ウイルスベクターの製造能力、2031年まで需要を上回る見通し──調達側の選定軸が変わる
- FUJIFILM、培地・緩衝液を「必要な時に必要なだけ」作るOceo Rover自動水和システムをBIO 2026で公開
- Sartorius、自家細胞治療の生産性を高める統合プラットフォーム「Eveo Cell Therapy Platform」を発表
- Andelyn BiosciencesとENCell、遺伝子治療製造で米国–APACをつなぐ戦略提携
- 富士フイルムと堀場製作所、培養・精製をリアルタイム可視化する「インラインラマン高感度計測システム」を共同開発
- Repligen、AAV向けアフィニティレジン「AVIPure HiPer AAV9／AAV8」と陰イオン交換レジン「HiPer QA」を発売
- Solventum、ハーベスト清澄化向けにシングルユースのAEXファイバークロマトを訴求
- Sartorius、自動マルチパラレル小型バイオリアクター「Ambr® 250 High Throughput Generation 2」
- QIAGEN、デジタルPCR「QIAcuity」を拡張──遺伝子発現の高多重キットと、残存DNAの『量と断片長』を同時に測るキットを追加
- Cytiva「Stax™ ディスポーザブルデプスフィルター」──ハーベスト・清澄化のシングルユース化
2026年5月
- Agilent、規制下のQCで使える「MAMソリューション」を発表──複数の品質試験を1手法に統合、ASMS 2026で展示
- Körber、中小規模向けの入門「製造実行システム（MES）」PAS-X Neoを発表──クラウド型で最短2か月、GMP対応を標準装備
- Terumo BCT、間葉系幹細胞（MSC）の自動拡大培養でSteminentと提携──「Quantum Flex」で手作業から自動化へ、後期製造の一貫性をねらう
- Thermo Fisher、細胞治療向けシングルユースバイオリアクター Gibco CTS DynaXS を発売
- Thermo Fisher、米国に旗艦 Bioprocess Design Center を開設──工程設計からcGMPまで一拠点で