支援サービス・受託
製品ニュースNEW09/16
Sanofi、成熟品20製剤と工場3か所をCheplapharmへ
Sanofi がドイツの Cheplapharm と提携し、成熟品20製剤と製造拠点3か所を移す。対価として Sanofi は Cheplapharm の株式26.4%を取得する。製品の移管は2027年第1四半期に始まり、拠点の移管が続く。
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製品ニュース
装置・試薬・資材・受託サービスの新製品と業界動向を、各社の公式発表や業界メディアの報道をもとにお届けします。
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565 件
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製品ニュースNEW09/15
Asimov、4本鎖の二重特異性抗体で10g/L超の細胞株
Asimov が Sidewinder Therapeutics と細胞株構築で提携した。固形がんを狙う4本鎖の二重特異性抗体を対象に、CHO Edge システムで作った細胞株が標準的なフェドバッチで10g/Lを超えるクローン力価に達したとしている。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW09/15
アルフレッサHDら4社、バイオシミラーCDMOを設立
アルフレッサ ホールディングス、キッズウェル・バイオ、カイオム・バイオサイエンス、台湾の Mycenax Biotech の4社が、バイオシミラーの原薬・製剤を手がける合弁会社 Alfenax Biologics を設立する。厚生労働省のバイオ後続品国内製造施設整備支援事業に採択された案件で、資本金は9億円。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW09/13
Samsung Biologics、2億6,200万ドルの受託契約
Samsung Biologics が、欧州の製薬企業と2億6,200万ドルの製造受託契約を結んだ。期間は2033年12月31日までの8年で、生産は韓国・松島（ソンド）で行う。累計受注額は219億ドルを超えた。
技術トピック
製品ニュースNEW09/13
T細胞をその場で狙って作り替える高分子脂質ナノ粒子
生体内でT細胞を標的化し、活性化し、同時に遺伝子を導入する高分子脂質ナノ粒子が報告された。抗体で狙いを付けるのではなく、担体の性質そのものでT細胞に届くという構成が新しい。
技術トピック
製品ニュースNEW09/13
欧州の細胞・遺伝子治療、商業化の壁を業界側が指摘
Phacilitate Advanced Therapies Europe 2026 で、業界側から欧州の課題が挙がった。商業化、償還、製造のスケールアップ、患者アクセスの壁を解かなければ、細胞・遺伝子治療での地位を保てないという指摘。
装置
製品ニュースNEW09/12
島津製作所、PFAS総量を測る燃焼イオンクロマトを発売
島津製作所が燃焼イオンクロマトグラフシステムを発売した。自動試料燃焼装置で処理した吸収液をイオンクロマトへ自動注入し、AOF法でPFASの総量をスクリーニングする。検量線の調製も自動化できる。
支援サービス・受託
製品ニュースNEW09/12
eXoZymes、無細胞合成の量産移管でCuriaを選定
eXoZymes が、NCT（N-trans-caffeoyltyramine）の製造をスペイン・レオンとイタリア・ロッツァーノの Curia 拠点へ技術移管する。2026年第4四半期に作業を進め、2027年の大規模生産につなげる計画。
試薬
製品ニュースNEW09/12
CST、CAR-T選別用のGMPグレード蛍光抗体
Cell Signaling Technology が、G4Sリンカーを持つCAR陽性細胞の選別と工程内管理に使うPE標識抗体について、GMPグレードの認証と商業量での供給を2026年秋に予定しているとしている。
支援サービス・受託
製品ニュース09/11
Transcenta、連続生産技術をWuXi Biologicsにライセンス
Transcenta Therapeutics が、連続生産プラットフォーム「HiCB」と培地「ExcelPro」の技術を WuXi Biologics に非独占でライセンスした。契約一時金は1,000万人民元。WuXi は Transcenta の CMC 開発の戦略パートナーになる。
装置
製品ニュース09/11
PHCbi、ノンフロン-85℃フリーザーを刷新
PHC が、ノンフロン-85℃超低温フリーザー「VIP SMART」「Frostless」シリーズを刷新した。VIP SMART は自然冷媒と2回路インバーター制御で1日の消費電力を5.4kWhに抑えたとしている。
支援サービス・受託
製品ニュース09/11
Lonza、米オレゴンに大型噴霧乾燥棟——PSD-4を2基
Lonza が米オレゴン州ベンドに商業規模の噴霧乾燥棟を建てる。PSD-4を2基据え、80人超の雇用を見込む。完成は2029年で、米国におけるPSD-4規模の受託能力では最大手になるとしている。
すべての製品ニュースを一覧（565件）
2026年9月
- Sanofi、成熟品20製剤と工場3か所をCheplapharmへ
- Asimov、4本鎖の二重特異性抗体で10g/L超の細胞株
- アルフレッサHDら4社、バイオシミラーCDMOを設立
- Samsung Biologics、2億6,200万ドルの受託契約
- T細胞をその場で狙って作り替える高分子脂質ナノ粒子
- 欧州の細胞・遺伝子治療、商業化の壁を業界側が指摘
- 島津製作所、PFAS総量を測る燃焼イオンクロマトを発売
- eXoZymes、無細胞合成の量産移管でCuriaを選定
- CST、CAR-T選別用のGMPグレード蛍光抗体
- Transcenta、連続生産技術をWuXi Biologicsにライセンス
- PHCbi、ノンフロン-85℃フリーザーを刷新
- Lonza、米オレゴンに大型噴霧乾燥棟——PSD-4を2基
- CordenPharma、無菌充填に8,000万ユーロ——年5億本へ
- 日立ハイテク、紫外可視近赤外分光光度計「UH9000シリーズ」を発売
- GenScript、CHO一過性発現キット「TurboCHO」を発売
- アークレイ、全血から約10分でBNPを測る試薬を発売
- タンパク質のナノケージでRNAを読む——Nature Methodsに掲載
- 細菌をトランジスタにして回路を組む——MITが報告
- MAP4K4を狙う結合タンパク質をde novo設計して評価する
- Chiesi、低炭素の吸入器で欧州申請——HFA-152aへ切り替え
- Beta Pharmacon、新工場にGEAの造粒装置を導入
- 島津製作所、トリプル四重極GC-MS/MS「GCMS-TQ RX」シリーズ
- Indena、HPAPIとADCペイロードを欧州で一貫して受託
- Fortrea、Worldwideの生物分析ラボ事業を4,500万ドルで取得
- ContactSeekによる精密な塩基編集——Nature Methodsに掲載
- AESのクリーンルームパネル、低発煙のFM 4882認証を取得
- 二重管のサチュレーターで培養液の酸素濃度を素早く変える
- 細菌のゲノムを手当たり次第に削る——高速な最小化手法SLIM
- 100種類を超える部品でRNAのナノ構造を組み上げる
- 無標識のラマンで40nmの分解能——空間フィルタで回折限界を越える
- ADARx、siRNA医薬の臨床試験の資金を集めるためIPOへ
- Watchmaker Genomics、Boulderに試薬製造の拠点を拡張
- NewBiologixとSynastra、DMD向けrAAV製造で提携
- 8文字のDNAをRNAポリメラーゼが正確に読む
- IVT mRNAのdsRNA、改変ヌクレオチドだとELISAが過小評価
- American Regent、エピネフリン3ロットを回収——異物と液漏れ
- 生成AIで設計したタンパク質の運搬体でRNAを届ける
- 組込み部位を設計して、リコンビナーゼの効率を上げる
- ARPA-H、個別化RNA医薬の製造に1億2,500万ドルを投じる
- Thermo Fisher、吸光専用のプレートリーダー「Multiskan Ease」
- Fresenius のユタ拠点にFDA警告書、苦情の傾向を指摘
- Bio-Rad、プレパックカラム「Foresight Pro」にNuviaを追加
- 誘導型CAR回路の「漏れ」を抑える——基底発現と識別能の関係
- RT-qPCRのアーティファクトがRNA標的CRISPRのノックダウンを過大評価
- 血管造影カテーテルの使用中止を通知——先端部に製造起因の問題
- 医薬品のトレーサビリティ基盤「TraceIQ」——Systechが提供開始
- 免疫細胞の代謝状態を染めずに見る——光学代謝イメージング
- Andelyn、GenprexのAAV糖尿病遺伝子治療で製造の立ち上げを受託
2026年8月
- 指先採血15分で鉄欠乏を判定——検査室を要さないPOC検査
- 自己免疫CAR-Tの試験を中断——ノバルティスとBMSが相次いで
- 分解能0.40μmの3D X線顕微鏡——JFEが非破壊解析の受託を開始
- 染色体のコピー数を代謝に応じて動かす——微生物生産の操作点
- AI設計バインダー1,320種をHT-SPRで実測——15標的に対する検証
- Cambrex、FDA・PMDA・TGAの承認前査察を完了——日本向けも
- iPSCからCD4ヘルパーT細胞へ——Notchの切り替えで量産に道
- Hovione、Loures の錠剤工場に4,000万ユーロ——ASDを商用規模へ
- BCL11A編集をLNPで——電気穿孔法との比較を報告するプレプリント
- 噴霧乾燥の受託、処方開発から商用供給までを1社に——Codis
- セルフリー発現系、補う「時期」で収量が変わる——代謝解析からの設計
- 肝臓の低温酸素灌流装置、英NICEがNHSでの採用を推奨
- 血中cfDNAの由来組織を読む「LiquiPath」——毒性を採血で追う
- 自己注射ペンのラベルにNFCと滑り止め——印刷物が機能部品になる
- レンチウイルスを1粒子ずつ数える——Kiteがフローバイロメトリー
- SynGenSys「CHO.SET 2.0」——発現量を選べる合成プロモーターを並べる
- レケンビの皮下注オートインジェクター、米国で発売——点滴を家庭に移す
- コージンバイオ、長崎・大村に培地の新工場——再生医療向けで国内最大規模へ
- エンドヌクレアーゼを菌体外へ出す——大腸菌での生産が難しい酵素をどう作るか
- 抗体カタログの検証画像に改ざんの疑い、15社1万8,000点超——試薬の「根拠」が揺れる
- Thermo Fisher「CTS Compleo」——細胞治療の充填を閉鎖系に、45分を15分に
- 蒸気滅菌が次のスケールの足かせになる——設備の重さをどこで降ろすか
- MaxCyte、塩基編集向けオフターゲット評価「CHANGE-seq-BE」「ONE-seq-BE」——直交する2法を揃える
- Abbott「Libre Duo 10 Day」FDA承認——グルコースとケトンを1つのセンサーで測る
- 4basebioとGenezen、合成セルフリーDNAをウイルスベクター製造へ——プラスミドを外す道
- 「SPEedy」——真空ポンプを外した固相抽出、前処理のばらつきをどこで殺すか
- パナソニックHD、iPS細胞の樹立を全自動で——「選ぶ」工程を装置に渡せるか
- MiniMed Flex、Abbott製センサーとの組み合わせで出荷開始——他社の部品で閉ループを回す
- JULABO「VALEGRO 250」——冷やす装置は、たいてい工程パラメータを握っている
- 「Bonsai」——高次元データを歪めずに描く、可視化で判断する前に
- 東海電子「VolaTrap」——呼気の採り方を装置に移す、国産初のハンドヘルド型サンプラー
- 島津「Nexera X4」——低拡散で分けきる、最大92%短縮の代償はどこに出るか
- Roche「Elecsys pTau217」FDA承認——既設4,500台の装置で走ることの意味
- JR東海、新幹線の荷物便で細胞を運ぶ——「同じ地区」でなければ成立しなかった再生医療
- Gericke「GFS Gen3」——臨床から商用まで同じ形で通す連続生産プラットフォーム
- 細胞1個ごとの「傷み」を数える——臓器不全より前を捉える転写解析の枠組み
- ビタミンB2と青色光でゲルを架橋する——生体分子を壊さずに組み込むための足場
- 自家細胞治療、ばらつきの最大の源は「患者そのもの」——原材料管理をどう組むか
- MHRA、マイクロバイオーム医薬品の規制ロードマップ——特性解析とバッチ変動をどう書くか
- 遺伝子合成、酵素からハイブリダイゼーションへ——1,000種超をワンポットで作る2報
- 堀場製作所、UAEの代理店FANDAを買収——分析装置は「売った後」で決まる
- 757アミノ酸のCasを使えるようにする——酵母で回す定向進化プラットフォーム「EPICA.2」
- 細胞表面タンパク質を「運べるかどうか」で地図にする——Deliveromeという計画
- 約200塩基のプロモーター「COMPACT」——ベクターの席を空け、発現の調整を素直にする
- 枯草菌の膜小胞をアジュバント兼担体にする——差し替え式のワクチン基盤
- AI抗体設計に初の盲検ベンチマーク——29機関511抗体、成功は課題をまたがなかった
- Xsprayの承認申請、また受託製造所の問題で止まる——申請者が背負う「他社の工場」
- タイガー魔法瓶とGaudi Clinical、細胞輸送容器「真空断熱セルポッド」——専用車両に頼らない配送へ
- ScinticaとIndus Instruments、前臨床の血行動態測定装置「PulSAR MD」——Mモードとドプラを一体化
- Roche、オレゴンの製造拠点に7.5億ドル——建てるのはデバイスの充填仕上げ工場
- MedPharm、Olink認証サービスプロバイダーに——受託側が「測れる項目」を増やす動き
- Lilly、AmplitudeのtaRNAワクチン基盤を導入——複製酵素と抗原を別の分子に分ける
- FDA、早期アルツハイマー診断の血液検査を許可——「採血で済む」ことが変えるもの
- 持続血糖モニタの「動きへの追随」を分解して測る——MARDでは分からないこと
- セラファ・バイオサイエンス、ロボットとAIで細胞製造——「人が上手い工程」をどう置き換えるか
- 細胞に「学習」させる装置——薬剤パルスで哺乳類細胞を訓練するCell Trainer
- Vitestro「Aletta」、米国初の自立型ロボット採血装置としてFDA承認
- 抗体のどこに付くかは「近さ」が決めていた——微生物トランスグルタミナーゼの部位選択性
- Syntegon「Sepion 75」——ドラムを差し替えて8〜75Lをまたぐパイロット用コーター
- Romaco Innojet「FLEXIJET」——造粒用に作り直したノズル、扱いやすさで前機種を置き換える
- 灌流と連続生産、「利点は認めるが導入は進まない」——BioPlanの2026年調査
- WuXi XDC、シンガポール「BCM3」がGMPリリース——抗体中間体と結合体原薬を1本の設備で通す
- 空間プロファイリングの多重度を上げる——チラミド標識オリゴで信号を増幅する手法
- 銀ナノ粒子でDNAを切り、長い突出末端を作る——連結効率が最大5倍という報告
- ヒト多臓器チップで乳がんの転移を再現——血管から骨・肺への広がりをひとつの系で見る
- 光と酸でゲルと液体を行き来する「スマートゲル」——バーミンガム大学、病変部位での放出を狙う
- ウイルス様粒子で塩基エディターを送る——編集ツールの品揃えを広げるプレプリント
- UC Irvine、CAR-Tをより安全にする枠組みを提案——「効かせる」と「暴走させない」を両立できるか
- Lonza、培地の短期試作サービス「RaMP」を開始——初期開発の待ち時間を削る
- 膵島をハイドロゲルで覆う「見えない鎧」——免疫を抑えずに細胞移植を通す試み
- HERMA、ロボットラベリングセル「211R HC」をオートインジェクタ向けに構成——少量多品種の貼りにくさに当てる
- 「AIの出来は入力次第」——Thermo Fisher担当者が挙げたのは試薬と消耗品の設計だった
- モデリング＆シミュレーションが製薬の現場で広がらない理由——費用・データ・文化・信頼
- Lantheus、タウPET診断薬「TAUKLARIFY」がFDA承認——半減期110分の製品をどう届けるか
- HenliusとSandoz、バイオシミラー提携を最大10品目に拡大——ADCバイオシミラーという難所
- バイオ医薬品の不純物除去、いまどこで何を使うか——GENが製造各社に聞く
- Tavneosの承認取消、EU当局が根拠を詳述——「ロック後に判定を書き換えた」ことの重さ
- SÜDPACK、仏Coulmer工場のクリーンルームをほぼ倍増——フィルムからパウチまでISO 7／8で一貫させる
- 冷蔵不要のジフテリア・破傷風ワクチンが第1相を通過——30°Cで24か月という安定性
- Faller Packaging、ギリシャのPaperpackを買収——医薬品包装の供給網が南東欧へ広がる
- CDMO各社はなぜ建て続けるのか——Fujifilm・Lonza・MilliporeSigma・Samsung Biologics・Thermo Fisherの幹部がGENに語る
- シングルセルの機能免疫解析、この10年の進展——「何を持つか」から「何をするか」へ
- 濁ったLNPをそのまま測る「散乱フリー吸収分光」——RNA量を短時間で定量
- MedPharm、外用・経上皮製剤の開発を受託——処方から製品化までのリスクを前倒しで潰す
- 更新され続けるソフトウェアをどう検証するか——GAMP 5とFDAガイダンスが求めるもの
- Broken String Biosciences、塩基編集のオフターゲットを全ゲノムで捉える「BaseMap ABE」を提供開始
- Thermo Fisher、パーキンソン病コホート約5,500検体のプロテオーム解析を完了——Olink Explore HTでPPMIに提供
- リスクベースの品質マネジメントをどう日常業務に落とすか——原則・実践・当局の期待をContract Pharmaが整理
- 抗体試薬のばらつきが前臨床データの再現性を崩す——in vivo用は収量・純度・エンドトキシンを同時に満たす必要
- 「信号が消える」タイプのバイオセンサーを使えるようにする手法——酵素活性の高い領域と無活性領域を区別
- 分子構造から価格は予測できるか——AIに何ができて何ができないかをContract Pharmaが検討
- スイスのCDMO ten23 health、siRNAなど核酸医薬のGMP製造へ——BaselとVispで認証を取得
- 精製工程の「自己最適化」に必要な5段階——GENが統合の欠落と用語の緩さを指摘
- PFAS規制の先を読む化学物質管理へ——安全データ・作業者保護・調達を1本につなぐ
- OPTIMAの充填ライン「SpeedCare Line Smart」がドイツ包装賞を受賞——段取り替えの速さと小ロット対応
- Fresenius Kabi、トシリズマブ後続品「Tyenne」1ロットを回収——バイアルにガラス片
- Elemental Machines、実験室の資産管理基盤「Resources Manager」を発売——装置・保守・予約・記録を1画面に
- 細胞・遺伝子治療のトレーサビリティをソフトウェアで解く——関係者が多いサプライチェーンを追う
- CDMOのキャパ逼迫が続く——哺乳類細胞の生産枠、バイオ医薬企業の約半数が「確保しにくい」
- 超純水配管の「サブループ」を賢く回す——分岐部の滞留を減らす設計をBürkertが解説
- ASTM、メタノール純度試験の標準法を新設——GCで有機不純物を見る共通のものさし
- Scholar Rock、Catalent工場を外して再申請——査察でOAI判定を受けた受託先を切り替え
- 欧州コンソーシアムが連続API製造プラットフォームを検証——フロー化学・リアルタイム分析・AI制御を統合
- ITMの神経内分泌腫瘍薬、FDAが製造上の懸念で承認せず——有効性ではなくCMCが壁に
- BMS、ヒューストンに23億ドルの製造拠点——約5.6万m²のモジュラー型、2030年完成予定
- 高薬理活性原薬（HPAPI）のスケールアップを安全に進める——成否を分ける4つのリスク
- FDA、Dabur Indiaに警告書——記録の改ざん・試験データの欠落・洗浄と工程バリデーションの不備
- Enzene、バイオ医薬工場の建設費を最大8割下げる「NeX」を発表——連続生産を前提にした設計
- Replimune、メラノーマ治療「Tudriqev」が米国承認——2度の却下を経た腫瘍溶解性ウイルス
- ファーマコビジランスが定型自動化からAI支援の判断へ——安全性データ量の増加が背景
- Moderna、mRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」が米国で承認——受理拒否を経ての決着
- Emergent BioSolutions、研究開発トップ職を廃止する再編——Narcanの製造元が事業を絞る
- 2026年7月のバイオテック提携まとめ——低分子・細胞治療・抗体・RNA・ワクチン・AIに広がる
- 分子グルー分解剤を系統的に探索する基盤——「代謝で活性化される分子グルー」を初めて同定
- Moderna、mRNAの次の一手へ——in vivo CAR-Tと固形がんの新規プログラム、AI研究基盤も公開
- 微細藻類でDHAを生産する研究がGates Foundationの賞を受賞——藻類由来食品の開発
- GLP-1の研究開発が次段階へ——第一世代から得た学びと、適応拡大が製造に及ぼすもの
- Fresenius Kabi、モルヒネ注射剤1ロットを自主回収——プレフィルドシリンジの表示取り違え
- 環状RNAで中国が先行しているという指摘——Therorna CEOが語る技術と、欧米の見落とし
- AustinPx、Thermo FisherのPatheonと独占契約——可溶化技術KinetiSolを2拠点へ導入
- Verseon、物理計算による分子設計を主張——「AIは学習データの外に出られない」という立て方
- TIL療法の注目企業6社をLabiotechが整理——承認済みはメラノーマのAmtagviのみ
- Sai Life Sciences、「情報密度の高いスケールアップ」に賭ける——加速を求める製薬顧客への応え方
- MinarisとGenetix、鎌状赤血球症の遺伝子治療LYFGENIAの商用供給で製造提携を拡大
- Micron Biomedical、放射線障害対策のマイクロニードル貼付剤でNIAIDから450万ドルの契約を獲得
- Labiotech、2026年に注目すべき日本のバイオ企業10社を選出——海外資本の流入が変化
- 富士フイルムのバイオCDMO、Maja Pedersen氏が社長に——CEO職は廃止しCOOと兼務
- ヒト介在ニューロンの移植で損傷脊髄の呼吸回路が回復——ラットで機能的な接続を形成
- DNA Script、ARPA-H事業を受託——酵素法DNA合成とGE HealthCareの増幅技術を組み合わせる
- DigiM、製剤の微細構造から溶出挙動を予測する取り組み——PharmSci 360を前に
- サイフューズ、MASHの病態進行を再現する「ヒト3Dミニ肝臓®／疾患モデル」を販売開始——評価期間を3〜4週間に
- 細胞治療の凍結保存、標準化と商用化の前提に——ばらつきを入口で抑えるという考え方
- 抗体精製で陽イオン交換（CEX）の重要性が再評価——樹脂の進化とデータ駆動の条件設定
- セルリソーシズ、韓国ENCellと戦略的パートナーシップ契約を締結——再生医療の製造連携
- 自己免疫疾患へのCAR-T、臨床で進む8社をLabiotechが整理——がん以外への広がり
- ブリストル マイヤーズ スクイブ、NVIDIA DGX SuperPODを導入——製薬各社の計算基盤競争が続く
- バイオプロセスの人材不足に学校との連携で応える——St. Judeの取り組み
- アルフレッサHD、バイオ後続品の原薬・製剤製造を行う合弁会社を設立へ
- 味の素、Forge Biologicsとの協働でAAV生産性を約2倍にする培地用サプリメントを開発
- AAPS PharmSci 360、米国薬局方（USP）のセッションを開催——公定書の側から製剤開発を見る
- 回転ドラム型バイオリアクターで抗体収量を伸ばす提案——培養の全期間で溶存酸素を確保する設計
- Porton Advanced、中国NMPAから薬品生産許可証（C類）を取得——細胞・遺伝子治療の商用受託製造へ
- Piramal Pharma Solutions、ペプチド原薬拠点に噴霧乾燥スイートを新設——難しい製剤化に対応
- アストラゼネカとCSPC、バイオ医薬の製造合弁を設立へ——石家荘に次世代拠点、原薬からグローバル供給
- AAV遺伝子治療の工程開発、鍵は「早い段階での関係者の巻き込み」——複数プログラムを回すCDMOの見解
- 三洋貿易グループのKOTAIバイオ、10x Genomics「Atera」導入で空間解析の受託を拡充
- 堀場製作所、粒子径と形状を1台で測る「Partica」を発売——約1分で結果、データインテグリティにも対応
- Gibco Efficient-Pro培地＋フィード、CHO-K1/CHO-Sで力価と品質の両立を示すデータが公開
- コスミックコーポレーション、約10分でHER2を4段階判定する研究用イムノクロマトキットを発売
- AuctuCel、血清もヒト血小板由来添加物も使わない細胞治療向け培地「AuctuPrime」を発売
- Receptor.AIとSethera、困難な標的向けの閉鎖ループ型創薬・最適化ワークフローを構築へ
- iPS細胞対応の国産TPEチューブが発売——細胞培養・再生医療向け流体接触部材の新選択肢
- インテンシファイド・フェドバッチ（IFB）で抗体収量21 g/Lを達成——プロセス強化の最新事例をBPIが報告
- CHO灌流培養モデル、細胞性廃棄物の蓄積を許容することで収率を向上──逆転の発想が生産性を引き上げる
- セルリソーシズ、再生医療の開発・製造拠点「羽田PDC」を稼働開始——アルフレッサグループが国内インフラを整備
- シンプロジェン、オールインワン型プラスミドで遺伝子治療薬の製造コストを約7割削減
- 島津製作所、細胞培養最適化ソフト「CellTune Ver.2」を世界同時発売——サブスク型でカスタム培地事業も海外展開
- 島津製作所、ASMS 2026で最新質量分析ソリューションと創薬・バイオ向け研究成果を発信
- 積水化学、天然由来ポリマーの遺伝子導入試薬を発売——遺伝子治療分野に初参入
- 理研、「圧力で鍛える」次世代iPS心筋の製造法を開発──機能的な心筋組織を効率よく生産
- Nova Biomedical、NanoCellectの資産を取得——セルライン開発ポートフォリオを強化
- GMP準拠の細胞製造プラットフォームで腫瘍浸潤リンパ球の自動拡培を実現
- 富士フイルムBiosciences幹部、遺伝子治療の製造課題はサプライヤーと開発者の協働で解決できると語る
- CREATE、Monash大学の8倍効率LNP技術を取得──体内CAR-T療法の肝臓外デリバリーを狙う
2026年7月
- Octapharma、サウスカロライナ州に15億ドルの製造拠点を建設──血漿由来製品の生産能力を大幅増強
- 大型バイオプリント組織の精度を高める新アプローチ──GENが最新知見を整理
- Danaher、クロマトレジン1億ドル超の出荷が2027年へずれ込み──受注は二桁半ば成長を維持
- がん細胞を「自壊」へ誘導する新CRISPRツール──プログラム可能な細胞死の設計に新展開
- ZEISS Meditec傘下Hyaltech、ヒアルロン酸製造にNirrinの「Atlas®」を導入──1分未満・非破壊で組成を読む
- シングルユースバイオリアクターがアジアの次世代バイオ製造を再定義——採用が加速する背景と課題
- NurExone、エクソソーム製造移管計画に向け生産データを公開──臨床・商業化準備を加速
- Nirrin、希釈なしで15µLから測るタンパク定量「TALOS™」──日本はS.T. Japanが独占販売
- LillyとResilience、7億5000万ドルを投じて米国内インジェクタブル製造能力を増強
- GLP-1受容体作動薬の製造人材不足が深刻化——バイオファーマが求めるスキルセットとは
- Ensorcell、電池駆動で刃も交換しない無菌チューブウェルダー「Versaweld™」──INTERPHEX 2026で最優秀新製品
- CelonicとLeukocare、複雑な生物製剤・先進医薬品開発で協業を開始
- CDMOに委託する前にスポンサーが定めるべきQTPP——品質要件を先に握る戦略的アプローチ
- カプシドの工学的最適化が遺伝子治療コストを削減する鍵に——専門家の視点をGENが整理
- BioLife、凍結バッグの破損に硬い容器で応える「CellSeal® CryoCase」──INTERPHEX 2026で受賞
- CRISPRベースエディティングでハンチントン病のマウスモデル症状が軽減──遺伝子オフではなく「修正」で毒性タンパク質を減らす新戦略
- Steriline、無菌充填ラインにAIツールを投入——異常検知と工程最適化を製造現場へ
- メトラー・トレド、バイオリアクター向けインライングルコースセンサーを追加──ISM群を拡充
- LumaCyte、ラベルフリー単一細胞解析「Radiance®」の小型モデルを投入──細胞治療の製造・QC現場向け
- 富士フイルム和光純薬、7時間で判定する迅速無菌試験「RiboNAT™」──細胞治療の出荷を後押し
- Fraunhofer IBMT、エッジAIで細胞凝集をミリ秒判定する知能センサー「MAUS」をAnalytica 2026で発表
- Cobetter、ready-to-useの強陰イオン交換メンブレン「Purcise™ Q」──フロースルー研磨を高流速で
- BioTechnique、無菌充填・凍結乾燥を拡張──バイアルからPFS・カートリッジまで多形態に対応
- ArgusEye、金ナノ粒子のLSPRセンサーで工程をリアルタイム計測──約€2.8Mを調達し実装を加速
- 東ソー、Fcを持たない抗体フラグメント向けプロテインLレジン「TOYOPEARL AF-rProtein L-650F」
- Repligen、磁気駆動の混合技術を採用したシングルユースミキサー「ProConnex MixOne RG-X」
- Repligen、対流型ビーズの次世代クロマトレジン3種（AAV9/AAV8/QA）を発表
- Purolite、穏やかなpHで溶出できるプロテインAレジン「Praesto Jetted A50 HipH」
- Purilogics（Donaldson）、プラスミドDNA精製向け製造グレード陰イオン交換メンブレン「Purexa NAEX」
- MGI Tech、シングルセル/空間プロテオミクスの前処理・撮像を自動化する新システムをSLAS 2026で発表
- Meissner、16L CryoVault®容器に新キャリーストラップ──大型クライオ容器の現場取り扱いを改善
- CHO細胞の選択システムを徹底比較──バイオ製造の生産性を左右するセル・セレクション戦略の最前線
- 10x Genomics、全トランスクリプトームを単一細胞感度で捉える空間プラットフォーム「Atera」を発表
- Scribe Therapeutics、1億2900万ドルIPOでCRISPR製造プラットフォームの商業化へ
- rAAV遺伝子治療のコストを適応症別に可視化──コスト削減戦略を示す新研究
- IonOpticks、ナノフローLC-MS向け「NanoShield」C18トラップカラムを追加
- ImmuneelとTHSTI、インドでCAR-T細胞療法とレンチウイルスベクター製造の戦略提携を締結
- GEN、AAVカプシド分析とpDNA品質管理の実践的アプローチを特集──遺伝子治療製造の分析戦略を整理
- Evosep、LC-MSプロテオミクスを標準化する「Evosep Proteomics」を発表
- DeNovix、混ぜてすぐ測れる細胞生存率アッセイ「CellGlow」を発売
- Curiox、フローサイトメトリー前処理を自動化する「Pluto」用ウィザードを提供
- CRISPRで前立腺がんを免疫療法に感受性化──新研究が遺伝子編集と免疫回避の接点を示す
- テックトランスファーを「武器」に：GMP製造移行の戦略的アプローチをBioprocess Onlineが解説
- CD Bioparticles、CIP耐アルカリのAAVアフィニティ精製レジンを発売
- Amerigo Scientific、フル/エンプティ対応のAAV力価ELISAキットを拡充
- iPSC由来アロジェニックγδT細胞を大量産生──大腸がん前臨床モデルで腫瘍抑制を確認
- ウイルスベクター供給不足とCMCスケーラビリティ——先端バイオ治療薬が直面する製造の壁をGENが整理
- サーモフィッシャー、水・食品・ライフサイエンス向け新分光光度計スイートを発売
- Phoenix Nest、NIH支援でサンフィリッポ症候群向け遺伝子治療の製造基盤を整備へ
- ChristianaCareのオルガノイドコアにインターンシップ開設——地域大学生がヒト臓器モデル研究に参加
- CellaresとPapillon Therapeutics、フリードライヒ失調症向け細胞療法PPL-001の自動製造で提携
- CDMOキャパシティの経済学——過剰投資と需要変動の波をBioProcess Internationalが分析
- Xtalks主催ウェビナー：自動細胞解析で細胞培地開発を加速する
- Traferox Technologies、肺灌流システム「TorEx」のFDA承認を取得──摘出肺の体外評価・蘇生に新選択肢
- Alpha Teknova、AAV6対応のAEX緩衝液スクリーニングキットとプラスミド工程向け試薬群を発売
- Takara Bio、装置不要で単一細胞に空間情報を付与するキット「Trekker」を発表
- CRISPRプールドノックアウトライブラリの設計最適化──Labrootsがポイントを解説
- HOHCells、凍結時の氷核形成を制御するクライオバイアル用インサート「FreezOpt」を発売
- Bruker、4DプロテオミクスのtimsUltra AIPで1万タンパク質超の同定・定量をASMS 2026で発表
- バイオ医薬品のGMP対応シーケンス解析ワークフローを最適化する──BPIが実践的アプローチを解説
- バイエルン州、欧州バイオテクハブとして急成長——強固なエコシステムが製造・研究を牽引
- 付着細胞培養のスケールアウト、一貫性確保が最大の課題——BPIが技術論考を公開
- Biointron、抗体の開発性（developability）を総合評価するプラットフォームを発表
- Benchling、抗体R&Dを一気通貫で扱う「Benchling Biologics」を発表
- Argonaut、Annex 1準拠の新充填ライン（Bausch+Ströbel VarioSys）でプレフィルドシリンジ対応を拡張
- 3PBIOVIAN、AAV製造の統合プラットフォーム「AAVion」とpDNA単独サービスを提供開始
- Watson-Marlow、事前組立のシングルユース流路キット「Sanitary LoadSure」
- Waters、バイオ医薬QC向けHPLC「Alliance iS Bio」にPDA検出器を追加
- Vizgen、空間トランスクリプトーム「MERSCOPE」に新パネルとAI細胞分割を追加
- VIVEbiotech、トランスフェクション不要のレンチ産生細胞株「EvoLVcell」
- Univercells、大型固定床バイオリアクター用コントローラ「scale-X nitro controller」
- Unchained Labs、LNPを総合評価する「Stunner AF」とナノ粒子向けSunshine群
- Unchained Labs、96ウェルを毎分測る高速タンパク質安定性評価機「Aunty」
- Ultima Genomics、シーケンサ「UG 100」にSolaris化学を投入しコスト20%減
- Twist Bioscience、完全ヒト抗体探索向けのヒト化トランスジェニックマウスを提供開始
- トレハロースが宿主細胞由来不純物を低減──清澄化デバイスへの新たなアプローチをBPIが報告
- 東ソー、耐アルカリ性を高めたプロテインAレジン「TOYOPEARL Super A」
- 東ソーのミックスモード「TOYOPEARL MX-Trp-650M」で抗体凝集体を除くポリッシング研究
- Thermo Fisher、200kVのクライオ電子顕微鏡「Glacios 3」を発売
- Thermo Fisher、組換えインスリン入りCHO培地「Gibco Efficient-Pro Medium (+) Insulin」
- Terumo BCT「Quantum Flex」で活性化・導入・拡大を1台完結するTCR-T製造事例
- Terray、130億の実験データで学ぶ小分子創薬AI基盤「EMMI」を発表
- Tecan、多オミクス自動化を狙うデジタル分注ワークステーション「Veya」
- Tahoe、1億細胞の薬剤摂動データセット「Tahoe-100M」をオープン公開
- Syntegon、RTUネストシリンジ向け充填機「MLD Advanced」を投入
- Sino Biological、無細胞タンパク質合成キット「XPressMAX」を発売
- Singular Genomics、in situマルチオミクスの「G4X Spatial Sequencer」を米国発売
- Simulations Plus、ADMET予測プラットフォーム「ADMET Predictor 13」を公開
- SCIEX、バイオ医薬解析向け高感度QTOF「ZenoTOF 8600」をASMS 2025で発表
- SCHOTT Pharma、ISO寸法準拠のRTUポリマーカートリッジを発売
- SCHOTT Pharma、在宅biologics向け5.5mL大容量プレフィルドガラスシリンジを発売
- Scale Biosciences、装置不要で最大400万細胞の単一細胞RNAキット「QuantumScale」
- Sartorius、3分以内で抗体捕捉するプロテインA膜「Sartobind Rapid A Lab」
- Sartorius、高感度の生体分子相互作用解析装置「Octet R8e」を発売
- Sartorius、共焦点撮像を加えたライブセル解析「Incucyte CX3」を発売
- Revvity、GPCR・ADCの内在化を測る試薬「pHSense」を発売
- Repligen、細胞療法向けBioLife Solutionsを15億ドルで買収──バイオプロセス消耗品ポートフォリオを大幅拡充
- Quantum-Si、卓上型タンパク質シーケンサー「Platinum Pro」を発売
- Quantoom Biosciences、mRNAの製造と精製を一体化した研究用キット「Ntensify mano」
- Purolite、二重特異性抗体向けCH1ドメイン親和レジン「Praesto CH1」
- Promega、生細胞で標的結合を測る「TarSeer BRETSA」を発表
- Pixelgen、単一細胞のタンパク質相互作用を測る「Proxiome Immuno 155」
- PBS Biotech、24並列のVertical-Wheelスケールダウン培養機「MiniPRO」を発表
- Parse Biosciences、500万細胞を1ランで解析する単一細胞キット「Evercode WT Penta」
- Ori Biotech、閉鎖・自動の細胞遺伝子治療製造装置「IRO」を初出荷
- Nautilus、単一分子プロテオミクス基盤の早期アクセスを開始（タウ解析から）
- Mytos、幹細胞由来治療の自動CDMO（iDEM基盤）を英国に開設
- Multiply Labs、ロボット製造で細胞治療のコスト74%減を査読研究で報告
- Molecular Devices、脳オルガノイド培養を自動化（作業を約9割削減）
- Mission Bio、同一細胞でDNAとRNAを測る単一細胞アッセイをTapestriに追加
- MIMETAS、ポンプ不要の重力灌流プレート「OrganoPlate UniFlow」を発表
- MaxCyte、96ウェル電気穿孔プラットフォーム「ExPERT DTx」を発表
- Latent Labs、ブラウザで抗体・バインダーを設計する生成AI「Latent-X」
- Isomorphic Labs、AlphaFold 3の先へ進む創薬設計エンジン「IsoDDE」を発表
- InSphero、消化管毒性を早期に見る腸オルガノイド評価「3D InSight DIGIT」
- Illumina、NGSで9,500種のヒトタンパク質を測る「Illumina Protein Prep」
- IDT、治療用途向けにCRISPRポートフォリオを拡張（合成gRNAをオンライン提供）
- Hamilton、培養槽内グルコースをリアルタイム計測する再利用センサー「GlucoSense」
- Green Elephant Biotech、付着細胞を自動培養する「Archimedes One」を発表
- Gerresheimer、シリコーンオイル・PFASフリーのプレフィルドシリンジ系を投入
- シングルユースは本当に環境に優しいのか──新研究が「ハイブリッド施設」をより持続可能な選択肢として示す
- 細胞療法製品の異物粒子検査、業界が規制空白を乗り越えて独自手法を開発──プロセスシミュレーションや適正試験選定が鍵に
- バイオ製造向けAIタンパク質工学モデルが登場──大規模データベースで開発タイムラインと最適化成功率の改善を狙う
- FDA、前臨床安全性試験で動物実験を減らす「NAMsロードマップ」を公表
- EvolutionaryScale、配列・構造・機能を統合する生成タンパク質モデル「ESM3」
- Emulate、96個の臓器チップを一括処理する「AVA Emulation System」を発売
- Cytiva、シングルユースバイオリアクター「Xcellerex X-platform」に500L・2000Lを追加
- Cytiva、高結合容量のプロテインAレジン「MabSelect PrismA X」を投入
- Cytiva、スクリーニングと特性解析を一台に集約したSPR「Biacore 8S」
- CPC、細胞遺伝子治療向けの極小無菌コネクタ「MicroCNX Nano」を発売
- Corning、幹細胞を回収しやすい溶解性マイクロキャリアの大量培養事例
- Complete Genomics、中量機「DNBSEQ-T1+」と携帯型「E25 Flash」を発表
- CN Bio、単臓器から多臓器まで1台で回すMPS「PhysioMimix Core」を発売
- Charles RiverとToxys、動物を使わない発生毒性試験「ReproTracker」を協業展開
- Chai Discovery、ゼロショットで抗体を設計するAI「Chai-2」を公開
- Certara、PBPKソフト「Simcyp」がEMAのPBPKモデリング適格性意見を初取得
- Cellino、AI＋レーザーでiPS細胞を自動製造する「Nebula」ファウンドリを開設
- CellFE、非ウイルスの機械的遺伝子導入「Cyva」の臨床スケール検証を開始
- Cellexus、低せん断の使い捨てエアリフト培養機「CellMaker Low Flow」
- タンパク質安定化と工程改善を同時に実現する新規添加剤──BioProcess Internationalが事例を紹介
- 連続バイオプロセシングで製造効率が大幅向上──BPIが最新知見をまとめる
- ベイズ最適化とハイスループット培養を組み合わせ、バッチ開発を多サイクルで加速──BPIが新手法を紹介
- 微生物発酵のシリコーン系消泡剤代替品「2000」──泡制御と品質への影響を両立する新選択肢
- MITとRecursion、構造と結合親和性を同時予測するオープンモデル「Boltz-2」を公開
- Bio-Techne、AI設計の組換えタンパク質群を拡充（耐熱型サイトカイン等）
- Bio-Rad、pHで選択性を調整できるミックスモードレジン「Nuvia wPrime 2A」
- Bioptimus、病理全スライド画像の基盤モデル「H-Optimus-1」を公開
- Bio-Works、耐アルカリ性のプロテインAレジン「WorkBeads affimAb Edge」を発売
- Axion、iPS心筋のMEA心臓安全性アッセイがFDA ISTANDに初採択
- 分析超遠心法（AUC）で遺伝子治療ベクターを精密評価──The Scientistが手法の最前線を解説
- Alida Biosciences、複数のRNA修飾を短鎖シーケンスで測る「EpiPlex」
- Aldevron、mRNA用の線状DNA鋳型を無細胞で作る「Alchemy」技術を発表
- ADVA Biotechnology、磁気式のT細胞分離モジュール「ADVA Select」を発売
- Abcam、高感度・広ダイナミックレンジの次世代ELISA「SimpleStep Ignite」
- 10x Genomics、同一切片でRNAとタンパク質を同時に見る「Xenium Protein」
- Shilpa Biologicals、インド・ダルワルにADC製造拠点を開設——アジアでの抗体薬物複合体受託能力を拡充
- Revvity、新興バイオテク向けにSignalsインフォマティクス導入支援プログラムを創設──製造・研究データ管理の早期デジタル化を後押し
- 航空宇宙企業Redwire、インディアナに新施設を開設──LillyとBMSが宇宙での創薬・製造実験に活用
- PBS Biotech、2026年「Cell Products Development of the Year」受賞──垂直攪拌バイオリアクターが細胞製品分野で評価
- 多重特異性抗体の製造性、分子設計段階から織り込む──製造と開発の統合が商業化の鍵に
- MaxCyte、ロシュに細胞療法向けエレクトロポレーション技術ライセンスを供与──非ウイルス製造への橋渡し役に
- エムタンシンバイオシミラーADCの精製純度をミックスドモードクロマトで向上——下流工程の課題に解法
- WuXi Biologics、バッチ装置から連続スループットを生み出す膜保持技術を提唱——既存設備を活かす灌流アプローチ
- TriLink BioTechnologies、mRNAキャッピング技術「CleanCap」の中国特許を取得——グローバルIP基盤をさらに強化
- Thermo Scientific「DynaDrive」バイオリアクター、5Lから5000Lへのスケールアップ事例をBPI誌が報告
- 台湾ペガトロンとLocus Cell、スマート細胞工場の共同構築へ——IT製造ノウハウをCGT生産に応用
- レンチウイルスベクターの製造加速へ──BPI誌がクリニック移行を見据えたプラットフォーム戦略を解説
- サムスンバイオロジクス、スイスのペプチドCDMO「PolyPeptide」を約19億ドルで買収──製造領域をペプチドへ拡大
- Merck KGaA、ダルムシュタット本社に2500万ユーロのBioReliance試験施設を新設——欧州のバイオ医薬品試験需要に対応
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- ウイルスベクターのフィル＆フィニッシュ工程、リスクとコントロールポイントを視覚的に体系化
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- モジュール型モデリングがmRNA製造を最適化──GENが設計駆動アプローチを解説
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- 浮遊型バイオエレクトロニクスセンサーが発酵プロセスを立体監視──DO・pH・温度を空間的に計測
- AIが細胞・遺伝子治療製造を「反応型」から「予測型」へ転換──複雑プロセスへの深化が鍵
- Cytovance Biologics、プロセス開発サービスに灌流培養能力を追加——バイオ医薬の高力価・高密度培養に対応
- BriaCell、富士フイルムと細胞療法製造で提携──受託製造体制の整備へ
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- West、統合型プレフィルドシリンジ「Synchrony」を東南アジア5市場で提供開始（CPHI SE Asia）
- VIVEbiotechとZelluna、TCR-NK細胞療法の製造受託で協業──スペイン発CDMOが同種（アロジェネイック）製造を担う
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- 統合PATで培養プロセスをリアルタイムに可視化──バイオプロセス分析の「つながり」が生産性を変える
- Cytek、7レーザー・120検出器のフルスペクトル・フローサイトメーター「Borealis」を発表
- CellaresとSonoma Biotherapeutics、細胞療法製造の自動化で提携──全自動プラットフォームを治療開発に統合
- Bruker、ラベルフリーのナノ粒子解析基盤「iNTApharma」を発表──mRNA-LNP・AAVのQC向け
- Bestchrom、高アルカリ耐性のProtein Aレジン「Extrem A Diamond」──1.0M NaOHでのCIPとDBC≥75mg/mLを謳う
- Alphinity、低せん断ダイヤフラムポンプ搭載の単回使用TFF「TFFi」がINTERPHEX 2026で受賞
- Agilent、Altura HPLCカラムに「Ultra Inert」SEC・PLRP-Sを追加──バイオ医薬の凝集体・DAR分析向け
- Single Use Support、次世代ブラスト凍結解凍機「RoSS.BLST」を発表──バルク原薬を-80℃・レシピ駆動で、1バッチ最大192本
- SCHOTT Pharma、感受性の高いバイオ医薬向けRTUガラスカートリッジ「cartriQ BioPure」を発表──焼付けシリコーンでE&Lを改善
- MilliporeSigma、HPLC用で「初」をうたうバイオベース溶媒を発売──再生原料由来のアセトニトリル・メタノール・エタノール
- Lupinファーマ、汚染懸念で点眼液250万本超を自主回収──製造工程管理の重要性を再認識
- GEN、ADC製造における分析上の課題を体系化した専門家論考集を公開
- FDA、「ハブ＆スポーク」モデルへの簡略登録経路と海外原薬製造者の要件明確化を提案
- バイオシミラー規制にモダリティ別アプローチを──新パラダイムの可能性をBioProcess Internationalが論考
- LonzaとOxford Nanopore、GMP mRNA品質管理向けのダイレクトRNAシーケンシングQCを発表──複数の品質特性を1つのワークフローで
- Gerresheimerとミリケン、HDPE医薬包装の防湿性を最大40%高める添加剤技術「LeneX UltraGuard」で協業
- Bio-Rad、QX700デジタルPCR対応の検証済みQCキット群「Vericheck ddPCR」を発売──細胞・遺伝子治療とバイオ医薬のQC向け
- ADC品質評価に2D-LC＋ネイティブMSを組み合わせる──複雑な分子の電荷・サイズ・結合を一貫解析
- Touchlight、合成DNA「dbDNA」プラットフォームの低コスト優位性を訴求──遺伝子治療製造の経済性で評価
- Thermo Fisher、質量分析Orbitrapの新3機種をASMS 2026で発表──バイオ医薬向け「Orbitrap Excedion」は複雑試料で検出化合物3〜5倍をうたう
- 幹細胞療法のスケーラブル製造を目指す連携が新たに始動──Labmate Online報告
- CPC Biotech、高温・過酷な薬液に耐えるPPSU製シングルユース無菌コネクタ「AseptiQuik G PPSU HT」を発売
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- 細胞・遺伝子治療とmRNA、モダリティ別の製造ボトルネックを俯瞰する解説
- Touchlight、酵素合成型「doggybone DNA」のプラスミドフリー製造を週次で進捗開示
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- 田辺ファーマ、製造子会社を東和薬品へ譲渡 17製品35規格を承継し自社製造拠点を手放す
- 合成細胞「SpudCell」が最小限の生命サイクルを完結し進化──製造プロセス設計への示唆
- Shantha BiologicsとNovo Nordisk、インドでカートリッジ充填・フィニッシュ契約を締結
- Sartorius Stedim Biotech、バイオプロセス需要拡大を受け成長戦略を提示
- Peptistar、旭化成のFO-MDシステムをペプチド製造スケールで本格稼働──温和な条件でのAPI高濃縮を実現
- Kimball Electronics、1億300万ドルで欧州・インドのCDMO事業を拡大
- GEA、ドイツ・ザルシュテットに産業バイオテクノロジー向け技術センターを集約──既出記事との差異確認のうえ重複除外判断
- FDA、製造・供給網強化の「PreCheck」パイロットに富士フイルム・Lilly等7社を選定
- Cytiva、米ユタ拠点の液体細胞培地 生産能力を倍増──供給網の安定化へ
- Bora Pharmaceuticals、MacroGenicsのロックビル製造拠点を1億2200万ドルで取得——バイオ製造能力を拡充
- Thermo Fisher、オリゴ・mRNA向けに金属フリー流路のUHPLC「Vanquish Amplify」と専用逆相カラム「SurePac RP MDi」を発表
- SK pharmteco、AAV・レンチ・アデノを1枠にまとめたウイルスベクター基盤「SKyvec」を発表──生産性5〜6倍・フルキャプシド比改善をうたう
- Samsung Biologics、複雑モダリティへのシフトがCDMO選定基準を塗り替えると強調──受託製造の新要件を提示
- Piezo Therapeutics、プラスミドDNA治療を初めてヒト皮膚老化試験へ──製造プロセスの標準化が問われる局面に
- 国内mRNA製造は「重要インフラ」——オーストラリアで製造自給の戦略的価値が議論される
- FUJIFILM Biotechnologies、タグを“あとで痕なく切り離す”精製技術「ShunzymeX」を披露──精製しにくい生物製剤の下流を簡素化
- CytivaエグゼクティブがBioProcess Internationalで語る──バイオテク業界の課題とイノベーションの方向性
- Cellares、FDAの「製造プレチェック・コホート」初回に採択──全自動細胞療法製造の規制対話が新段階へ
- アジア太平洋の細胞・遺伝子治療、上流のベクター・プラスミド供給がボトルネックに──APAC製造の構造的課題
- Waters、ペプチド医薬・脂質ナノ粒子の不純物分離に特化した逆相カラムを発表──GLP-1解析3倍速・LNP成分分析2倍速をうたう
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- SartoriusとLFB、細胞株開発パートナーシップを拡大──バイオ医薬品製造の上流工程を強化
- サノフィのアイルランド子会社Genzyme、2026年初頭のFDA査察でForm 483──Altuviiio製造に関連した指摘を受ける
- ProBio、AAV製造でUCアーバイン・GlyTR TherapeuticsのCAR-Tプログラムを支援
- 個別化CRISPRゲノム編集治療の製造標準化に業界が動く──Baby KJ症例が示す新たな課題
- OPTIMA、アイソレーター一体型シリンジ充填機「H6-10」を披露──環境モニタリングを自動化し、Annex 1のグローブ作業を減らす
- Lonza、ADCの製造能力を拡大──米大手製薬との受託パートナーシップも拡張
- 韓国・KRICT、CAR免疫細胞の製造効率を高める新規SRV2エンベロープタンパク質を発見
- 細胞・遺伝子治療の製造──スケールアップが直面する技術的課題と解決の方向性
- 「デジタル化なくして前進なし」──細胞・遺伝子治療製造、データ活用が最大の障壁に
- 64x Bio、レンチウイルス製造向け「LV Apex Suite」を発表──データ駆動で設計した浮遊・一過性発現の細胞株から（CAR-T／体内CAR-T狙い）
2026年6月
- EirGenix、BIO 2026でバイオシミラー開発とCDMO受託の二軌道戦略を訴求——米国市場への本格参入を宣言
- AGC Biologics、Pyramid Pharma Servicesとの提携で米国フィル＆フィニッシュ事業に参入
- SCIEX、トリプル四重極MSの新世代「novus V55」をASMS 2026で発表──不純物分析を毎秒1,000 MRMで高速化、設置面積35%減
- SCHOTT Pharma、光に弱いADC向けに凍結乾燥対応のアンバーバイアル「EVERIC lyo & amber」──遊離シリコーン汚染リスクを排除
- Mirus Bio、AAV製造の「実カプシド比」を上流から引き上げる試薬構成を訴求
- DuPont、オリゴ核酸・ペプチド精製向けに"水和不要"のスラリー型クロマト樹脂 AmberChrom XT SL を投入
- Sartorius（Polyplus）、レンチウイルス大量製造向けトランスフェクション試薬 FectoVIR-LV を展開
- OXB、ウイルスベクター製造を「最短化」──AAV・レンチで開発からGMPまでの期間を最大半減
- EQUASHIELD、CSTDの閉鎖系技術を細胞・遺伝子治療へ — 完全閉鎖システム CellSHIELD
- Bio-TechneとRefeyn、icIEF分取とマスフォトメトリーを連結—二重特異性抗体の電荷・サイズ変異体を4時間で統合解析
- ABEC、細胞・遺伝子治療向け閉鎖型シングルユース培養プラットフォーム「Advanced Therapy Bioreactor（ATB™）」
- TriLink、CleanCap搭載の自社初オールインワンmRNA合成キットを発売——収量・低dsRNA・キャッピング効率を訴求
- Cellaresの全自動細胞療法製造プラットフォーム「Cell Shuttle」、FDAのAMT指定を取得
- 旭化成メディカル、処理速度を大幅に高めた次世代ウイルス除去フィルター「Planova FG1」——BioTech Breakthrough Award受賞
- Wheeler Bio、抗体の「遺伝子から原薬・製剤まで」を一気通貫する統合CDMO像を打ち出す
- ウイルスベクターの製造能力、2031年まで需要を上回る見通し──調達側の選定軸が変わる
- FUJIFILM、培地・緩衝液を「必要な時に必要なだけ」作るOceo Rover自動水和システムをBIO 2026で公開
- Sartorius、自家細胞治療の生産性を高める統合プラットフォーム「Eveo Cell Therapy Platform」を発表
- Andelyn BiosciencesとENCell、遺伝子治療製造で米国–APACをつなぐ戦略提携
- 富士フイルムと堀場製作所、培養・精製をリアルタイム可視化する「インラインラマン高感度計測システム」を共同開発
- Repligen、AAV向けアフィニティレジン「AVIPure HiPer AAV9／AAV8」と陰イオン交換レジン「HiPer QA」を発売
- Solventum、ハーベスト清澄化向けにシングルユースのAEXファイバークロマトを訴求
- Sartorius、自動マルチパラレル小型バイオリアクター「Ambr® 250 High Throughput Generation 2」
- QIAGEN、デジタルPCR「QIAcuity」を拡張──遺伝子発現の高多重キットと、残存DNAの『量と断片長』を同時に測るキットを追加
- Cytiva「Stax™ ディスポーザブルデプスフィルター」──ハーベスト・清澄化のシングルユース化
2026年5月
- Agilent、規制下のQCで使える「MAMソリューション」を発表──複数の品質試験を1手法に統合、ASMS 2026で展示
- Körber、中小規模向けの入門「製造実行システム（MES）」PAS-X Neoを発表──クラウド型で最短2か月、GMP対応を標準装備
- Terumo BCT、間葉系幹細胞（MSC）の自動拡大培養でSteminentと提携──「Quantum Flex」で手作業から自動化へ、後期製造の一貫性をねらう
- Thermo Fisher、細胞治療向けシングルユースバイオリアクター Gibco CTS DynaXS を発売
- Thermo Fisher、米国に旗艦 Bioprocess Design Center を開設──工程設計からcGMPまで一拠点で