薬剤調製の閉鎖式移送デバイス(CSTD)を手がけるEQUASHIELDは2025年9月4日、細胞・遺伝子治療(CGT)の製造に向けた完全閉鎖・無菌・使い捨てのシステム「CellSHIELD」を投入した。同社のCSTDで培った無菌性とバイオコンテインメントの考え方を、CGT製造の充填・移送工程に持ち込む製品となる。
CDMOでの使用例で容量ロスの小ささを訴求
同社は、あるCDMOでの使用例で容量ロスが0.1%未満だったと紹介している。数値はメーカーの主張によるものだ。同社は、無菌性とバイオコンテインメントを担保しつつ、容量ロスを抑える点を訴求している。
最終滅菌ができない細胞治療製造での閉鎖系
CAR-Tなどの細胞治療は生きた細胞を扱うため、最終滅菌ができない。このため、採取から加工、充填までを閉鎖系・無菌操作でつなぐ設計が品質の前提となる。本製品は、このうち充填・移送の工程を閉鎖系で扱うシステムだ。