モノクローナル抗体製造 基準工程マップ
全 23 工程 ・ 6 フェーズ
切替条件
◇＝この条件で基準が変わる工程・●＝共通。
01
MCB/WCB
一言製品の品質と生産量を最初に規定し、ロット間ばらつきを抑える土台となる細胞株を固定する工程。
基準法CHO細胞での組換え発現＋単一クローン選抜、2段階セルバンク（MCB/WCB）構築
装置
Molecular Devices ClonePix 2（哺乳細胞コロニーピッカー、白色光＋蛍光検出）…単一クローン化・コロニーピッカー（哺乳細胞）フローサイトメトリー
試薬
Cytiva GS Xceed（GSグルタミン合成酵素発現系）または Thermo Fisher Fr…発現プラスミド・哺乳類発現ベクター（選択系含む）選択用抗生物質（カナマイシン・アンピシリン等）CHO細胞用培地・フィード（抗体産生）
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公開情報にもとづく一般的な整理です。実際の構成は条件により異なります。