Process Map

セルフリーADC(無細胞合成ADC)の製造プロセス

セルフリーADCの工程フロー。CHO細胞の培養に代えて無細胞タンパク質合成で抗体足場を作り、その際に非天然アミノ酸を狙った位置へ導入します。導入した反応性官能基にクリック化学で薬物リンカーを部位特異的に結合させることで、均一なDARと規定の結合位置が得られる点が、細胞産生+確率的結合の標準ADCとの最大の違いです。

原薬(DS)

抗体足場を無細胞で作る

無細胞合成(アップストリーム)
精製(ダウンストリーム)

抗体足場で主に確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
抗体足場が完成、部位特異的コンジュゲーションへ
コンジュゲーション

部位特異的に薬物リンカーを結合させる

部位特異的コンジュゲーション

結合後(ADC)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
ADC原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

製剤で主に確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →
詳細ページを見る →