Process Map

抗体フラグメント(Fab・scFv)の製造プロセス

Fab・scFvなど抗体フラグメントの工程フロー。FcをもたずProtein Aが使えないこと、大腸菌での発酵を主軸とすることなど、モノクローナル抗体とは異なる前提に沿って、菌株開発から発酵・抽出・キャプチャ・精製・製剤・分析までを整理しています。

原薬(DS)

抗体フラグメントそのものを作る

上流工程(菌株開発・発酵まで)
下流工程(回収・抽出から精製まで)

DSで主に確認する分析項目

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原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

DPで主に確認する分析項目

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