Process Map

AAVベクターの製造プロセス

アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの工程フロー。HEK293系のトリプルトランスフェクション(またはSf9/バキュロ系)によるベクター産生から、アフィニティ捕捉・空/実(empty/full)カプセル分離・ポリッシュ・UF/DF・無菌充填までを、原薬(DS)と製剤(DP)の流れに沿って整理しています。

原薬(DS)

AAVベクターを作る

上流工程(産生まで)
下流工程(回収・精製まで)

DS(産生・精製)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
残存DNA詳細ページへ →
凝集体詳細ページへ →
ベクターゲノム力価(vg/cp, ddPCR)準備中
空/実(empty/full)比準備中
カプシド同一性・純度準備中
感染価・効力(ポテンシー)準備中
残存プラスミド・残存宿主DNA準備中
原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

製剤(DP)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
凝集体詳細ページへ →
無菌性詳細ページへ →
エンドトキシン詳細ページへ →
ベクターゲノム力価(含量)準備中
空/実比準備中
効力(ポテンシー)準備中