解説記事NEW09/25
クロマトカラムの自家充填とプレパックをどう選ぶか
商用生産のクロマト工程を設計していると、カラムのハードウェアをどう調達するかという分岐に必ず当たります。
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バイオ医薬の製造・分析・品質・規制の解説を、テーマから探せます。
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解説記事NEW09/25
連続精製のPATはどこまで数値で語れるか
連続ダウンストリームのラインを立ち上げると、UV検出器や導電率計のトレンドはいくらでも手に入ります。
解説記事NEW09/25
フローサイトメーターの通常型とスペクトラル型をどう選ぶか
CAR-T製品の免疫表現型解析で、パネルに色を1つ足したいのに、既存の装置の検出器がすでに埋まっている。
解説記事NEW09/24
培養液の代謝物アナライザーをどう選ぶか
CHO細胞のフェドバッチ培養で、フィードの量をグルコース値から決めています。オフラインの培養液アナライザーを選ぶとき、カタログでまず比べるのは測定項目の数です。
解説記事NEW09/24
二重特異性抗体の精製は2段階まで削れるか
KiH(ノブ・イントゥ・ホール)で重鎖のヘテロダイマー化を促したはずなのに、精製に入るとホモダイマーや軽鎖の取り違え体がなかなか落ちきらない。
解説記事NEW09/24
キラルHPLCカラムの被覆型と固定化型をどう選ぶか
低分子APIの開発で、鏡像異性体をどうしても分離できない化合物に当たります。ダイセルのCHIRALPAK AD-HやCHIRALCEL OD-Hを順番に試し…
解説記事NEW09/23
ADCの部位特異的結合はどこまで成熟したか
ADCの部位特異的コンジュゲーションは、もう目新しい技術ではありません。THIOMAB、非天然アミノ酸、酵素的結合という3つの道筋が出そろいました。
解説記事NEW09/23
カールフィッシャー滴定の容量法と電量法をどう選ぶか
凍結乾燥した原薬のロットで、規格の上限に近い残留水分が出ます。装置を選び直そうとカタログを並べると、真っ先に目に入るのが測定範囲です。
解説記事NEW09/23
シングルユースミキサーの撹拌方式をどう選ぶか
バッファの調製、ウイルス不活化、原薬の希釈。こうした場面でシングルユースミキサーを選ぶとき、カタログを開いて最初に目に入るのは容量のレンジです。
解説記事NEW09/22
無菌コネクターと溶着機はどう使い分けるか
シングルユースの流路を設計していると、どこをコネクターでつなぎ、どこを溶着で継ぐかという分岐が必ず出てきます。
解説記事NEW09/22
ターンダウン比とは？種培養の段を減らす指標
抗体の商用プロセスを組んでいると、種培養（シードトレイン）の段が多すぎるという話に必ず行き当たります。
解説記事NEW09/22
デプスフィルターの珪藻土と荷電をどう選ぶか
培養液の清澄化を組むとき、デプスフィルターのグレード表を前にして止まることがあります。同じメーカーの中に6グレードも13グレードもあり、保持粒子径だけが並んでいる。