Builder工程ビルダー

検討する工程と装置の一覧を作る

薬の種類と製法を選ぶと、検討する工程ごとに、基準になる方法・装置・試薬・代表的なメーカーが並びます。要る工程に印を付けて、仕様メモにすれば、いつもの代理店やメーカーへそのまま渡せます。

1薬の種類と製法を選ぶ

抗体医薬

モノクローナル抗体23工程・6段階この基準工程マップは、モノクローナル抗体の製造と分析を細胞株づくりから品質特性解析まで工程順 抗体薬物複合体19工程・6段階この基準工程マップは、抗体薬物複合体（ADC）の製造と分析を、抗体の用意 → コンジュゲーシ 二重特異性抗体15工程・6段階この基準工程マップは、二重特異性抗体（BsAb）の製造と分析を発現 → 精製 → 製剤 → 抗体フラグメント18工程・8段階この基準工程マップは、抗体フラグメント（Fab・scFv・VHHなど）の製造と分析を、発現→セルフリーADC20工程・7段階この基準工程マップは、セルフリーADCの製造と分析を「無細胞合成→部位特異的コンジュゲーショ 連続生産（インテグレーテッド）19工程・4段階この基準工程マップは、抗体の連続生産（インテグレーテッド）を連続培養→連続精製→インライン分

細胞治療

CAR-T細胞療法18工程・6段階この基準工程マップは、CAR-T細胞療法の製造と品質管理を細胞の採取→活性化→遺伝子導入→培 iPS細胞19工程・5段階この基準工程マップは、iPS細胞の初期化・樹立 → 拡大培養 → 分化 → 品質特性解析を工 間葉系幹細胞17工程・5段階この基準工程マップは、間葉系幹細胞（MSC）の製造と品質管理を、単離→拡大培養→回収→製剤・

遺伝子治療

AAVベクター30工程・4段階この基準工程マップは、AAVベクターの製造と分析を上流→下流（精製）→製剤・充填→品質特性解 レンチウイルスベクター17工程・4段階この基準工程マップは、レンチウイルスベクターの製造と分析を産生→回収・清澄化→精製→濃縮→品 プラスミドDNA27工程・9段階この基準工程マップは、プラスミドDNAの製造・分析を大腸菌の発酵→菌体回収・溶菌→精製→品質

核酸医薬

mRNA-LNP20工程・4段階この基準工程マップは、mRNA-LNPの製造と分析を、IVTによる合成→キャッピング→精製→siRNA17工程・4段階この基準工程マップは、siRNAの製造と分析を固相合成→脱保護→精製→アニーリング→品質特性 アンチセンス核酸16工程・4段階この基準工程マップは、アンチセンス核酸（ASO）の製造と分析を、固相合成 → 脱保護・切断

微生物・発酵

大腸菌25工程・5段階この基準工程マップは、大腸菌による生産と分析を発酵→菌体回収・破砕→精製→品質特性解析の順に酵母19工程・5段階この基準工程マップは、酵母による生産と分析を発酵 → 回収 → 精製 → 品質特性解析の順に 糸状菌19工程・6段階この基準工程マップは、糸状菌（アスペルギルス等）による生産と分析を発酵→回収→精製→品質特性

低分子医薬

化学合成原薬20工程・4段階この基準工程マップは、低分子原薬の化学合成と分析を、反応→後処理・晶析→精製→品質特性解析の フロー合成19工程・5段階この基準工程マップは、低分子のフロー合成と分析を連続反応・インライン分析・後処理の順で整理し

公開情報にもとづく一般的な整理です。実際に要る工程は、モダリティ・規模・規制の方針で変わります。