規制・ガイドラインの新着
PMDA・厚生労働省・FDA・EMA の公式発表から、医薬品の開発と製造に関わるものを毎朝集めています。題は発表のまま、リンク先は各当局の公式ページです。
発表元
分類
73 件
10月16日（木）
10月15日（水）
10月14日（火）
10月13日（月）
- PMDA「ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ」を掲載しました
- FDAPostapproval Manufacturing Changes to Biosimilar and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers; Guidance for Industry; Availability
- PMDA日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
- 厚生労働省第２７回新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第１２回危機対応医薬品等に関する小委員会 資料
10月9日（木）
10月8日（水）
10月7日（火）
10月6日（月）
10月5日（日）
10月2日（木）
10月1日（水）
9月30日（火）
9月29日（月）
9月28日（日）
9月25日（木）
9月24日（水）
9月18日（木）
毎朝5時半ごろ（日本時間）に自動で更新します。分類の札は題の言葉から機械的に付けているので、内容は各当局の発表で確かめてください。 週に一度のニュースレターにも、その週の主な更新が入ります。