EMADMPK・薬物相互作用
DDI薬物相互作用の検討
Guideline on the investigation of drug interactions
薬物相互作用の検討について、EMAが求める内容をまとめた指針です。国際的に調和された ICH M12 と合わせて読みます。
要点
- 代謝酵素の寄与率（fm）や固有クリアランス（CLint）をもとに、相互作用の大きさを見積もります。
- トランスポーターを介した相互作用も扱います。
読む場面
EUへの申請で、薬物相互作用の評価の範囲を確かめるとき。
- CYPの阻害・誘導の評価は？薬物動態・製剤
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