医薬品製造 工程マップ
モダリティごとに、上流〜精製〜製剤〜品質特性解析を工程順に。各工程の基準法・装置・試薬・根拠まで一つながりで見渡せます。
20 マップ公開中条件で分岐するマップ原料が別マップ
研究・非臨床 / リファレンス
探索〜非臨床抗体医薬
6 マップモノクローナル抗体
公開この基準工程マップは、モノクローナル抗体の製造と分析を細胞株づくりから品質特性解析まで工程順
◇ 条件分岐開く →
抗体薬物複合体
公開この基準工程マップは、抗体薬物複合体(ADC)の製造と分析を、抗体の用意 → コンジュゲーシ
◇ 条件分岐▪ 原料連携開く →
二重特異性抗体
公開この基準工程マップは、二重特異性抗体(BsAb)の製造と分析を発現 → 精製 → 製剤 →
◇ 条件分岐開く →
抗体フラグメント
公開この基準工程マップは、抗体フラグメント(Fab・scFv・VHHなど)の製造と分析を、発現→
◇ 条件分岐開く →
セルフリーADC
公開この基準工程マップは、セルフリーADCの製造と分析を「無細胞合成→部位特異的コンジュゲーショ
◇ 条件分岐▪ 原料連携開く →
連続生産(インテグレーテッド)
公開この基準工程マップは、抗体の連続生産(インテグレーテッド)を連続培養→連続精製→インライン分
◇ 条件分岐開く →
細胞治療
3 マップ遺伝子治療
3 マップ核酸医薬
3 マップ微生物・発酵
3 マップ低分子医薬
2 マップ公開情報にもとづく一般的な整理です。実際の構成はモダリティ・スケール・規制戦略により異なります。