Process Map

プラスミドDNAの製造プロセス

プラスミドDNA(pDNA)の工程フロー。プラスミドを保有する大腸菌の発酵によるDNA産生から、アルカリ溶解・清澄化・捕捉・ポリッシュ・スーパーコイル率制御・UF/DF・無菌充填までを整理しています。プラスミドDNAは、それ自体が原薬になるほか、ウイルスベクターやmRNAの出発原料にもなります。

原薬(DS)

プラスミドDNAを作る

上流工程(発酵まで)
下流工程(精製まで)

DS(発酵・精製)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
残存DNA詳細ページへ →
スーパーコイル含量(%SC)準備中
残存ゲノムDNA・RNA・宿主タンパク質準備中
同一性(制限酵素・配列)準備中
プラスミド純度・均一性準備中
原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

製剤(DP)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
無菌性詳細ページへ →
エンドトキシン詳細ページへ →
スーパーコイル含量(%SC)準備中
DNA濃度・含量準備中
同一性準備中