製品ガイド・細胞除去・一次清澄化

デプスフィルター

デプスフィルターは、厚みのあるろ材層の内部で、細胞、細胞デブリ、濁質、粒子、凝集物などを捕捉するフィルターです。

主な用途: ハーベスト・清澄化・一次清澄化・二次清澄化・Protein A前処理

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掲載メーカー32社Merck / MilliporeSigma・Cytiva・Meissner ほか

掲載製品75製品10つの種類に分けて掲載

使う工程12工程本培養後ハーベスト・一次清澄化・二次清澄化

関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

厚みのあるろ材層で細胞・デブリ・濁質を捕捉するフィルター
ハーベスト・清澄化工程の中心部材
遠心分離後の二次清澄化にも、遠心なしの一次清澄化にも使われる
Protein Aカラムやメンブレンフィルターへの負荷を下げる

メーカーと製品

32社・75製品

プロセス用デプスフィルター29製品

Merck / MilliporeSigmaMillistak+ Pod Filter HoldersMillistak+ Podを保持するホルダー。プロセスニーズに合わせてモジュール化・スケールアップしやすい構成。公式サイト

CytivaULTA Depth Filtrationバイオプロセスのプレフィルトレーション、細胞ハーベスト、低pH処理後清澄化などに使われるデプスフィルター製品群。公式サイト

MeissnerDepth Filtration / Clarification Assembliesデプスフィルターやシングルユース清澄化アセンブリに関係する製品群。公式サイト

MerckMillistak+ HC Proポリアクリル系合成繊維にシリカ系フィルターエイドを入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化、下流ポリッシングに使う。ブランドはMillipore / Millistak+。公式サイト

MerckMillistak+ HCセルロースに珪藻土等を入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化、ポリッシングに使う。ブランドはMillipore / Millistak+。公式サイト

MerckMillistak+ DEセルロースに珪藻土を入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化に使う。ブランドはMillipore / Millistak+。公式サイト

MerckMillistak+ CEセルロースデプスフィルター。一次清澄化、粗取りに使う。ブランドはMillipore / Millistak+。公式サイト

MerckClarisolvePP / セルロース系（グレード別）に無機ろ過助剤（グレード別）を入れた前処理フィード用デプスフィルター。高細胞密度培養液の一次清澄化に使う。ブランドはMillipore / Clarisolve。公式サイト

残りの67製品を見る

SartoriusSartoclear DL-Seriesセルロースに珪藻土を入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化に使う。ブランドはSartoclear。公式サイト

SartoriusSartoclear S-Seriesセルロースに珪藻土を入れたデプスフィルター。プロセス用途別の清澄化に使う。ブランドはSartoclear。公式サイト

Cytiva / PallSeitz HP / Staxセルロースに珪藻土 / パーライト等を入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化に使う。ブランドはSeitz / Stax。公式サイト

Cytiva / PallSeitz P-Seriesセルロースに珪藻土 / パーライト等を入れたデプスフィルター。清澄化・プレフィルターに使う。ブランドはSeitz。公式サイト

Cytiva / PallSeitz BIO Series高純度のセルロース繊維を主体とし、珪藻土・パーライト・ガラス繊維などの無機成分を含まない低灰分デプスフィルター。微細清澄や金属イオンに敏感なプロセスに使う。ブランドはSeitz BIO。公式サイト

Thermo Fisher ScientificZeta Plus SP Seriesセルロースに高表面積無機粒子を入れた吸着デプスフィルター。細胞培養ハーベスト～微細清澄に使う。ブランドは3M / Zeta Plus（旧Solventum P&F）。公式サイト

Thermo Fisher ScientificZeta Plus ZB Seriesセルロース＋無機媒体に無機フィルターエイドを入れた吸着デプスフィルター。高負荷清澄化・下流膜保護に使う。ブランドは3M / Zeta Plus（旧Solventum P&F）。公式サイト

Thermo Fisher ScientificZeta Plus LP Series高純度プレ抽出セルロース低抽出物デプスフィルター。バイオプロセス液の清澄化に使う。ブランドは3M / Zeta Plus（旧Solventum P&F）。公式サイト

Thermo Fisher ScientificZeta Plus LA Series高純度セルロースに高純度フィルターエイドを入れた低金属抽出デプスフィルター。低Al抽出が重要な清澄化に使う。ブランドは3M / Zeta Plus（旧Solventum P&F）。公式サイト

EatonBECOPAD P高純度セルロースデプスフィルター。低抽出・低エンドトキシンの清澄に使う。公式サイト

EatonBECOPAD高純度セルロースデプスフィルター。清澄～微生物低減に使う。公式サイト

EatonBECO PRセルロースに鉱物成分を入れた医薬用デプスフィルター。微細清澄・微生物低減に使う。公式サイト

EatonBECO Standardセルロースに鉱物成分を入れたデプスフィルター。粗～微細清澄に使う。ブランドはBECO。公式サイト

FILTROXPURAFIXセルロースに珪藻土 / パーライトを入れたデプスフィルター。清澄・ポリッシングに使う。公式サイト

FILTROXFIBRAFIXセルロースに珪藻土 / パーライト等を入れたデプスフィルター。一般清澄・プレフィルターに使う。公式サイト

CobetterClaricap CSD高純度リグノセルロースに無機フィルターエイドを入れたデプスフィルター。一次・二次清澄化に使う。公式サイト

CobetterRoheap CSD高純度リグノセルロースに無機フィルターエイドを入れたレンチキュラーデプスフィルター。清澄化・ポリッシングに使う。公式サイト

Parker HannifinDepth-Clear P Seriesフィブリル化セルロースに無機フィルターエイドを入れた医薬用デプスフィルター。医薬・バイオ清澄化に使う。ブランドはDepth-Clear。公式サイト

Parker HannifinDepth-Clear LE Seriesフィブリル化セルロースに無機フィルターエイドを入れた低抽出物デプスフィルター。低抽出物が重要な清澄化に使う。ブランドはDepth-Clear。公式サイト

AhlstromMicroMedia XL高純度セルロースに高純度珪藻土を入れた医薬用デプスフィルター。清澄化・ポリッシングに使う。公式サイト

AhlstromMicroMedia DXL高純度セルロースに高純度珪藻土を入れた二層デプスフィルター。高固形分清澄化に使う。公式サイト

活性炭・吸着デプスフィルター7製品

MerckMillistak+ CR40 Carbonセルロースに活性炭を入れた活性炭デプスフィルター。脱色、HCP/微量不純物除去に使う。ブランドはMillipore / Millistak+。公式サイト

Cytiva / PallSeitz AKS Activated Carbon再生セルロース系に活性炭を入れた活性炭デプスフィルター。脱色・低分子不純物吸着に使う。ブランドはSeitz AKS。公式サイト

EatonBECO CARBONセルロースに固定化活性炭 420–1000 g/m²を入れた活性炭デプスフィルター。脱色・有機不純物・蛋白/エンドトキシン除去に使う。公式サイト

FILTROXPURAFIX CH ZPセルロースにフィルターエイドを入れた高荷電デプスフィルター。微粒子・陰性不純物の吸着除去に使う。公式サイト

CobetterClaricap / Roheap CSD Activated Carbonリグノセルロースに活性炭を入れた活性炭デプスフィルター。脱色、エンドトキシン、API不純物除去に使う。ブランドはCSD Activated Carbon。公式サイト

Parker HannifinDepth-Clear C Seriesセルロースに活性炭を入れた活性炭デプスフィルター。脱色・不純物吸着に使う。ブランドはDepth-Clear。公式サイト

AhlstromMicroClearセルロースに活性炭を入れた活性炭デプスフィルター。脱色・臭気・不純物除去に使う。公式サイト

ハイブリッド清澄・AEX1製品

Thermo Fisher ScientificEmphaze AEX Hybrid Purifier合成不織布＋ポリアミド膜にQアニオン交換ハイドロゲルを入れたハイブリッド清澄・AEX。清澄＋DNA/HCP等低減に使う。ブランドは3M / Emphaze（旧Solventum P&F）。公式サイト

特殊清澄・ろ材2製品

FILTROXFILTRODISC BIO SDボディフィード（フィルターエイド）併用のアルビアルろ過とデプスろ過を組み合わせた使い捨てデプスフィルター。高細胞密度（約10^8 cells/mL超）の発酵液・培養液を単段で清澄化する用途に使う。公式サイト

AhlstromGXL / PXL Depth Filter Media高純度セルロースに珪藻土等を入れたデプスフィルター媒体。清澄・精製・プレフィルターに使う。ブランドはAhlstrom Bioprocess & Pharma。公式サイト

深層カートリッジ・プレフィルター2製品

Porvair FiltrationKlearfil / Microfil / Tekfil depth cartridgesPP / Glass Fiber等深層カートリッジ / プレフィルター。医薬プレフィルター・清澄に使う。公式サイト

Amazon FiltersSupaGardPP系等深層カートリッジ。医薬清澄・プレフィルターに使う。公式サイト

清澄化ライン・シングルユースアセンブリ8製品

SartoriusSingle-Use Assembliesフィルター、バッグ、チューブ、コネクター、センサーを組み合わせた滅菌済みアセンブリ。清澄化ラインに使われる。公式サイト

CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせたシングルユース流路。ハーベスト・清澄化ラインに組み込める。公式サイト

Thermo Fisher ScientificBioProcess Containers / Custom Assembliesハーベスト液、清澄化後液、工程液の保管・移送に使われるBPCやカスタムアセンブリ。公式サイト

Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use Assembliesバッグ、フィルター、チューブ、コネクターを組み合わせた清澄化・ろ過アセンブリ。公式サイト

MeissnerCustom Filtration Assembliesフィルター、バッグ、チューブ、コネクターを組み合わせたカスタムろ過アセンブリ。公式サイト

Saint-GobainC-Flex / Single-Use Assembliesチューブ、バッグ、接続部材を組み合わせたバイオプロセス向け流路アセンブリ。公式サイト

CPCAseptiQuik Connectors清澄化ラインのバッグ、フィルター、チューブ接続に使われる無菌コネクター。公式サイト

SartoriusOpta SFT Aseptic Connectorsフィルター、バッグ、チューブの無菌接続に使われるコネクター。公式サイト

送液・圧力モニタリング関連7製品

Watson-MarlowPeristaltic Pumpsハーベスト液や清澄化後液の送液に使われるチューブポンプ。シングルユース流路と相性がよい。公式サイト

Masterflex / AvantorMasterflex Peristaltic Pump Systemsハーベスト液や工程液の送液に使われるポンプ。流量範囲、チューブ材質、圧力を確認して選定する。公式サイト

Quattroflow / PSG DoverQuattroflow Pumps低脈動・低せん断送液に使われるダイアフラムポンプ。清澄化や下流工程の送液候補。公式サイト

Endress+HauserPressure Sensors / Flow Instruments清澄化ラインの入口圧、出口圧、流量監視に使われる圧力・流量計測機器。公式サイト

Mettler-ToledoWeighing / Load Cellsハーベストバッグやプールバッグの重量管理に使われる。処理量や液量管理に関係する。公式サイト

LevitronixFlow Sensors / Pump Systems低せん断ポンプや流量センサー。せん断感受性液の送液やTFF周辺で関係する。公式サイト

em-tec / PSG BiotechBioProTT Flow Measurementバイオプロセス向け非侵襲流量測定。チューブ外から流量を測定する用途で使われる。公式サイト

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用途・特徴

本培養後の培養液には目的抗体だけでなく細胞や死細胞、DNA、HCP、脂質、凝集物が含まれ、これらが下流工程に入ると圧力上昇や詰まり、回収率低下につながります。デプスフィルターは濁質負荷を受け止め、下流工程へ渡す液を整える重要なフィルターです。

デプスフィルターは、ハーベスト液や濁質の多い工程液を清澄化するために使われます。主な用途は、本培養後の細胞除去、遠心分離後上清の仕上げろ過、Protein A前の清澄化、低pHウイルス不活化後の粒子除去、ポリッシュ前の微粒子除去、プラスミドDNA製造や微生物発酵液の前処理などです。

デプスフィルターは、セルロース、珪藻土、樹脂バインダー、合成メディア、チャージを持つろ材などを組み合わせた多層構造で設計されます。粒子を物理的に捕捉するだけでなく、電荷や吸着によってDNA、HCP、エンドトキシン、凝集物などの一部を低減することもあります。

使用方法

基本的には、本培養後のハーベスト液や遠心後上清をデプスフィルターへ通し、濁質を除去します。

1本培養終了条件を確認する

2細胞密度、生存率、濁度、力価を確認する

3必要に応じて遠心分離機で細胞を大きく除去する

4デプスフィルターのグレード、面積、構成を選定する

5バッグ、チューブ、ポンプ、圧力センサーと接続する

6必要に応じてフィルターを平衡化またはフラッシュする

7規定流量または規定圧力でハーベスト液をろ過する

8入口圧、出口圧、差圧、流量、処理量を確認する

9ろ過後上清の濁度、残細胞、回収率を確認する

10必要に応じてメンブレンフィルターやProtein A工程へ送る

実際の運用は、培養液の濁質負荷、目的物の濃度、処理量、遠心分離の有無、フィルターグレード、スケール、GMP要件によって変わります。

遠心分離機との違い

遠心分離機とデプスフィルターは、どちらも細胞除去・清澄化に使われますが、分離の原理が異なります。

結論

高細胞密度培養や大容量培養では、遠心分離で大きな固形分を除去し、その後にデプスフィルターで仕上げる構成が使われます。一方、プロセスを簡略化したい場合やシングルユース化したい場合は、デプスフィルター単独の清澄化も検討されます。

原理

遠心力で細胞や粒子を沈降・分離する

厚みのあるろ材層で粒子を捕捉する

主な役割

大きな細胞・デブリを先に除去する

細胞、デブリ、濁質、微粒子を捕捉する

工程位置

一次清澄化

一次清澄化または二次清澄化

向く液

大容量・高細胞密度の培養液

濁質負荷のある培養液、遠心後上清

スケールアップ

装置能力、流量、せん断、CIP/SIPを考慮

ろ過面積、処理量、圧力上昇で設計

消耗品

シングルユース型では流路・ボウル等

フィルター面積に応じて消耗品が増える

注意点

細胞破壊、せん断、洗浄、密閉性

詰まり、処理量、製品吸着、圧力上昇

組み合わせ

遠心後にデプスフィルターを使う

遠心なしで直接清澄化する場合もある

メンブレンフィルターとの違い

項目	デプスフィルター	メンブレンフィルター
ろ過構造	厚みのある多孔質層	薄い膜
捕捉位置	ろ材内部全体	膜表面または孔内
主な対象	細胞、デブリ、濁質、凝集物	微粒子、微生物、残濁質
主な用途	ハーベスト・清澄化	二次清澄化、バイオバーデン低減、無菌ろ過
濁質負荷	高い液に向く	高濁度液では詰まりやすい
完全性試験	通常は滅菌フィルターのような完全性試験ではない	滅菌グレードでは完全性試験が重要
役割	下流工程の負荷を下げる	清澄化後の仕上げ・無菌化

一次清澄化と二次清澄化での役割

工程	デプスフィルターの役割	代表的な使い方
一次清澄化	細胞や大きなデブリを直接捕捉する	遠心なしでハーベスト液を直接ろ過する
二次清澄化	遠心後に残った微粒子や濁質を除去する	遠心後上清をデプスフィルターで仕上げる
Protein A前処理	カラム負荷前の濁質を低減する	濁度や粒子を下げてカラム詰まりを防ぐ
ウイルス不活化後	低pH処理後の沈殿や凝集物を除去する	ポリッシュ前の粒子除去に使う
下流中間体ろ過	工程間の微粒子や沈殿を低減する	中間体プール液の清澄化に使う