製品ガイド・細胞除去・一次清澄化

ハーベストバッグ

ハーベストバッグは、本培養後の培養液、遠心後上清、デプスフィルター後の清澄化液、Protein A前のロード液などを一時的に受けるために使われるシングルユースバッグです。

主な用途: ハーベスト液受け・清澄化液保持・Protein A前・シングルユース

メーカーの問い合わせ先を見る製品一覧で比較する

掲載メーカー20社Sartorius・Thermo Fisher Scientific・Merck / MilliporeSigma ほか

掲載製品55製品7つの種類に分けて掲載

使う工程11工程本培養終了後・ハーベスト・遠心分離後

関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

本培養後の培養液や清澄化液を受けるシングルユースバッグ
培養槽、遠心分離機、デプスフィルター、Protein A工程をつなぐ
ハーベスト液、遠心後上清、デプスフィルター後液、Protein Aロード液で使われる
細胞やデブリを含む液、または製品含有液を扱うため、バッグ仕様が重要

メーカーと製品

20社・55製品

ハーベストバッグ・液体保管バッグ11製品

SartoriusFlexsafe Liquid Storage and Shipping20 mL〜3,000 Lまでのシングルユースバッグ。ハーベスト液、清澄化液、中間体、バッファ、製剤液の保管・移送に使われる。公式サイト

SartoriusFlexsafe 2D Bags20 mL〜50 Lの2Dバッグ。保管、サンプリング、移送、出荷に使われ、小〜中容量のハーベスト液や上清受けにも使われる。公式サイト

SartoriusFlexsafe 3D Bags中〜大容量の3Dバッグ。大容量ハーベスト液、清澄化液、Protein A前ロード液の保持に使われる。公式サイト

Thermo Fisher ScientificThermo Scientific Bioprocessing Bags滅菌・スケーラブルな流体ハンドリング向けバッグ製品群。ハーベスト液、培地、バッファ、工程液の保管・移送に使われる。公式サイト

Thermo Fisher ScientificBioProcess Containers無菌流体ハンドリング向けのシングルユースバッグ/コンテナ。ハーベスト液、清澄化液、中間体の保持に使われる。公式サイト

Merck / MilliporeSigmaMobius 2D and 3D Assemblies and Storage Systems2D/3Dシングルユースアセンブリと保管システム。ハーベスト液、清澄化液、中間体の保管・移送に使われる。公式サイト

Merck / MilliporeSigmaMobius FlexReady Solutionsクロマト、清澄化、UF/DF、ウイルスろ過などのシングルユース下流工程を構成できるプラットフォーム。ハーベスト後の中間体保持にも関係する。公式サイト

CytivaReadyCircuit Single-Use Bags and Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせたシングルユース流路。ハーベスト液や清澄化液の保持・移送で使われる。公式サイト

残りの47製品を見る

Cytiva / PallAllegro Single-Use Biocontainersバイオプロセス向けシングルユースバイオコンテナ。ハーベスト液、清澄化液、中間体の保管・移送で使われる。公式サイト

MeissnerTepoFlex / BioFlex Single-Use Bagsバイオプロセス向けシングルユースバッグ・アセンブリ。ハーベスト液、工程液、中間体の保管・移送で使われる。公式サイト

Saint-GobainSingle-Use Bags and Assembliesバイオプロセス向けバッグ、チューブ、アセンブリ。閉鎖系流体管理で使われ、ハーベストラインにも組み込まれる。公式サイト

ハーベストライン用シングルユースアセンブリ8製品

SartoriusSingle-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、センサー、コネクターを組み合わせた滅菌済みアセンブリ。ハーベストラインや清澄化ラインに使われる。公式サイト

CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせる滅菌済み流路。ハーベスト、清澄化、液移送に使われる。公式サイト

Thermo Fisher ScientificCustom BioProcess Containers and AssembliesBPC、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタム流体管理アセンブリ。公式サイト

Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use Assembliesバッグ、フィルター、チューブ、コネクターを組み合わせたシングルユース工程アセンブリ。公式サイト

MeissnerCustom Single-Use Systemsバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせたカスタムアセンブリに対応する。公式サイト

Saint-GobainCustom Single-Use Assembliesチューブ、バッグ、接続部材を組み合わせたバイオプロセス向けカスタム流路に対応する。公式サイト

CPCAseptiQuik Connectorsハーベストバッグ、フィルター、培養槽、清澄化ラインの無菌接続に使われる。公式サイト

SartoriusOpta SFT Aseptic Connectorsフィルター、バッグ、チューブの無菌接続に使われるコネクター。公式サイト

バッグホルダー・トート・搬送容器8製品

SartoriusPalletank for StorageFlexsafeバッグを保持するステンレス製コンテナ/パレットタンク。大容量ハーベスト液や中間体の保管・移送で使われる。公式サイト

SartoriusPalletank for ShippingFlexsafeバッグの輸送や搬送に使われるコンテナ。工程間移送や中間体輸送で使われる。公式サイト

Merck / MilliporeSigmaMobius Storage SystemsPEドラム、ステンレスビン、折りたたみビン、2D/3Dバッグを組み合わせる保管システム。公式サイト

Thermo Fisher ScientificBPC Support ContainersBioProcess Containerを保持するサポートコンテナ。保管、移送、ハーベスト液受けで使われる。公式サイト

CytivaSingle-Use Bag Holders / TotesReadyCircuitバッグやシングルユースバッグの保持・搬送に関係する容器・トート。公式サイト

MeissnerSingle-Use Bag Support Containersシングルユースバッグの保持・移送・保管用コンテナ。公式サイト

ILC DoverArmorFlex / Liquid Single-Use Containersバイオプロセス液体の保管・搬送に使われるシングルユースコンテナ/バッグ関連製品。公式サイト

ABECCustom Single-Use Support Systems大容量シングルユースバッグやアセンブリを支えるカスタム設備・支持システム。公式サイト

詳しく見る

用途・特徴

培養槽から取り出した液を受け、次のろ過工程やProtein A精製へつなぐために使われます。

ハーベストバッグは、ハーベスト工程で発生する液体を一時的に保持・移送するために使われます。主な用途は、本培養液の回収、遠心分離前の培養液受け、遠心後上清の受け、デプスフィルター後の清澄化液受け、メンブレンフィルター前後のプール液保管、Protein Aカラムへロードする前の中間体保持です。

抗体医薬では、ハーベストバッグ内の液がそのまま下流工程へ入るため、バッグの材質、E&L、チューブ接続、無菌性、保管条件が重要です。AAV、レンチウイルス、ワクチン、プラスミドDNA、細胞上清、微生物発酵でも、ハーベスト液や清澄化後液の受けバッグとして使われることがあります。

使用方法

基本的には、培養槽や清澄化装置の出口にハーベストバッグを接続し、培養液や清澄化液を受けます。

1本培養の終了条件を確認する

2バッグの容量、ロット、滅菌状態、使用期限を確認する

3バッグホルダー、トート、カート、重量計を準備する

4チューブ、クランプ、無菌コネクター、ベント、ポートを確認する

5培養槽、遠心機、フィルターの出口に接続する

6送液ポンプまたは重力でハーベスト液をバッグへ送る

7液量、重量、流量、圧力、膨張、漏れを確認する

8必要に応じてサンプルを採取する

9次工程のフィルターやProtein Aカラムへ接続する

10使用後のバッグや流路を記録し、規定に従って廃棄する

実際の運用は、液量、細胞密度、濁度、清澄化構成、バッグ容量、保管時間、温度、GMP要件によって変わります。

シングルユースバッグとの違い

ハーベストバッグはシングルユースバッグの一種ですが、用途がハーベスト工程に特化しています。

結論

シングルユースバッグは「広い意味の使い捨てバッグ」、ハーベストバッグは「本培養後の液を受ける工程バッグ」と整理できます。

主な用途

保管、混合、移送、培養、サンプリング

ハーベスト液や清澄化液の受け・一時保管

工程範囲

上流、下流、製剤まで広い

本培養後〜Protein A前が中心

主な液体

培地、フィード、バッファー、中間体、製剤液

培養液、遠心後上清、清澄化液、ロード液

液の特徴

用途によりさまざま

細胞・デブリを含む、または製品含有液

重要点

フィルム、容量、接続、保管性

排液性、閉鎖性、液量管理、工程接続

培地バッグ・フィードバッグとの違い

項目	培地バッグ	フィードバッグ	ハーベストバッグ
主な液体	培地	濃縮フィード	培養液、上清、清澄化液
工程位置	培養前	培養中	培養後
製品含有	基本なし	基本なし	目的タンパク質を含む
濁質	少ない	少ない	多い場合がある
主なリスク	無菌性、培地安定性	沈殿、浸透圧、添加量	回収率、汚染、漏れ、下流遅延
接続先	培養槽	フィードライン	遠心機、フィルター、Protein A
重要点	保管、ろ過、送液	添加量、保管、送液	排液性、閉鎖性、容量、ラベル