原薬(DS)
化学合成で原薬を作る
合成工程(原料受け入れ〜反応)
後処理・単離工程(抽出・洗浄〜中間体単離)
合成・単離で確認する分析項目
分析項目を詳しく見る →中間体が単離できたら、原薬への仕上げへ
原薬(DS)
結晶化して原薬に仕上げる
仕上げ工程(結晶化〜原薬規格確認)
原薬(出荷)で確認する分析項目
分析項目を詳しく見る →原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)
薬の形に整える
製剤・包装工程
製剤(出荷)で確認する分析項目
分析項目を詳しく見る →含量均一性準備中
溶出試験準備中
硬度・崩壊(錠剤)準備中
無菌性・エンドトキシン(注射剤)準備中


