Makers & Products
FT-IR／ATR分光計（QC同定） のメーカー・製品一覧
FT-IR／ATR同定
FT-IR／ATR分光計は、中赤外吸収スペクトルの指紋領域から原料・原薬の同一性を確認する同定機器です。受入試験やQA/QCのルーチン同定に組み込まれ、固体・液体・粉体を最小限の前処理で測れるATRが実務の要になります。薬局方準拠やバリデーション・Part 11対応の有無が、規制環境での導入可否を左右します。
選び方
原料・原薬の同定（IRで物質を見分ける確認試験）に使うFTIRを選ぶ場面。まず設置場所と用途——ラボの主力機か、QC現場の省スペース機か、現場へ持ち出す可搬機か——を決め、次に薬局方（USP/EP/JP）対応と21 CFR Part 11などの規制適合、合否判定の自動化があるかを確認する。前処理を減らせるATR（試料を載せるだけで測れる方式）の使いやすさも比較材料。
- 設置形態（卓上/可搬）
- 薬局方・Part11適合
- S/N・分解能
- ATR・前処理の手軽さ
- 合否判定の自動化
代表的な製品迷ったらここから
ShimadzuIRXrossクラス最高S/N・高分解能と薬局方確認試験の自動合否判定。ラボ主力機を厳密性重視で選ぶなら。クラス最高S/N 55,000:1・分解能0.25 cm⁻¹。IR Pilotのマクロで薬局方の確認試験に基づく合否判定を自動化し、原料同定を効率化。公式情報 →
BrukerINVENIO S透過・ATR・反射の全モードを完全クオリフィケーション。cGMP/Part11/各国薬局方準拠で規制対応を最重視する時に。透過・ATR・反射の全測定モードを完全クオリフィケーション可能。cGMP・21 CFR Part 11・各国薬局方に準拠し、ルーチンQCから先進分析まで対応。公式情報 →
ShimadzuIRSpirit（QATR-S）A3以下の設置面積に単反射ATRと薬局方向け23アプリ。受入検査の省スペース運用に。A3用紙以下の設置面積でS/N 30,000:1。ダイヤモンドプリズムの単反射ATR QATR-SとIR Pilotの23アプリで、薬局方要件に沿った同定試験を簡便化。公式情報 →
Agilent4300 Handheld FTIR5種の交換式インターフェースで多様な対象を現場で非破壊・リアルタイム判定。持ち出し同定なら。5種の交換式サンプルインターフェースを持つハンドヘルドFT-IR。反射性・非反射性を問わず多様な対象を現場で非破壊測定し、リアルタイム判定。公式情報 →
ベンチトップ標準機（7）
ラボの主力機。高S/N・全測定モードと自動バリデーションで原料IDからQA/QC・先進分析まで担う時に。
Thermo Fisher ScientificNicolet iS20LightDrive光学エンジンで高S/N・高分解能。USP/EP/JP対応の自動バリデーション試験を備え、原料・原薬のATR同定とQA/QCに対応。公式情報
RevvitySpectrum TwoDynascan干渉計とAVC（大気補正）を備えた可搬型ベンチトップ機。Universal ATRで固体・液体・粉体の同定を最小前処理で実施。USP〈197〉等に対応。公式情報
日本分光（JASCO）FT/IR-4X非吸湿KRS-5窓・温調DLaTGS検出器を備えたMid-IR機。原料ID・バッチリリース試験などの規制ワークフロー向けで、Spectra Managerで同定を自動化。公式情報
コンパクト・ルーチンQC機（4）
QC現場や受入検査で省スペースに大量の同定試験を回す時に。非専門家でも操作しやすい構成。
BrukerALPHA II卓上コンパクトFT-IR。QuickSnap ATR/透過/反射モジュールとOPUS Touchで原料・中間体・最終製品の確認と定量に対応。21 CFR Part 11準拠。公式情報
ShimadzuIRSpirit（QATR-S）A3用紙以下の設置面積でS/N 30,000:1。ダイヤモンドプリズムの単反射ATR QATR-SとIR Pilotの23アプリで、薬局方要件に沿った同定試験を簡便化。公式情報
Thermo Fisher ScientificNicolet Summit材料の同定・確認・定量を行う小型FTIR。LITE/X/OAの構成があり、内蔵ATRで原料受入検査などのルーチンQCに対応。公式情報
AgilentCary 630超コンパクトなモジュール式ベンチトップ機。ATR/DRIFTサンプリングとMicroLabの画像ガイドワークフローで、入荷品・包装材の薬局方同定を非専門家でも実施。公式情報
ポータブル・ハンドヘルド同定機（2）
倉庫・製造現場など非ラボ環境へ持ち出し、入荷品やポリマーをその場で非破壊同定する時に。