医薬品製造 用語集Glossary

用語から、解説へ。

医薬品・バイオ医薬品の製造で使う専門用語を、工程・分析・製品ごとに整理しました。 用語や略語で絞り込み、各語をクリックするとその解説ページへ辿れます。

分析・試験24

AAVの空・実カプセル比空・実カプセル比 ・ Empty/Full ・ エンプティ・フルカプシド比AAVベクターゲノム力価vg/mL ・ ベクターゲノム力価mRNA完全性mRNAインテグリティ ・ mRNA Integrityキャッピング率・ポリA長mRNAのキャッピング率・ポリA長 ・ キャッピング率 ・ ポリA長スーパーコイル含量プラスミドのスーパーコイル含量 ・ %SC ・ スーパーコイルフローサイトメトリーによる細胞特性解析フローサイトメトリー ・ Flow Cytometryベクターコピー数VCN ・ Vector Copy Number ・ 形質導入率核型・ゲノム健全性核型解析 ・ ゲノム健全性 ・ カリオタイプ凝集体HMW ・ 高分子量体 ・ アグリゲート固形製剤の品質試験溶出試験 ・ 含量均一性 ・ 硬度効力・ポテンシー試験ポテンシー試験 ・ 効力試験 ・ Potency工程由来の残存不純物dsRNA ・ 鋳型DNA ・ 工程由来不純物残存DNA宿主細胞由来DNA ・ 残存宿主細胞DNA残存未分化細胞・造腫瘍性残存未分化細胞 ・ 造腫瘍性残留溶媒試験残留溶媒 ・ GC脂質ナノ粒子の粒子径・封入率LNPの粒子径・封入率 ・ 封入率 ・ 粒子径宿主細胞由来タンパク質HCP ・ Host Cell Protein ・ 宿主細胞タンパク質電荷異性体チャージバリアント ・ Charge Variant ・ 酸性バリアント ・ 塩基性バリアント凍結乾燥製剤の試験残留水分 ・ 再溶解性 ・ 凍結乾燥製剤糖鎖分析糖鎖プロファイル ・ N型糖鎖 ・ グリカン分析反応モニタリングPAT ・ 転化率 ・ 反応追跡複製可能ウイルス試験RCL ・ RCR ・ RCA ・ 複製可能ウイルス薬物抗体比DAR ・ Drug Antibody Ratio ・ 遊離薬物類縁物質・不純物分析類縁物質 ・ 関連物質

製品・装置・資材249

2Dバッグ2D bag ・ 平面バッグ ・ BPC3Dバッグ3D bag ・ 大容量バッグAAVアフィニティレジンAAVアフィニティ担体AAV参照標準品AAVリファレンスマテリアル ・ AAV標準品AAV製造用トランスフェクション試薬HEK293トリプルトランスフェクション試薬 ・ AAVトランスフェクション試薬ADCクエンチ試薬NAC ・ NEMADCリンカーvcリンカー ・ SMCC ・ PEGリンカー ・ ビルディングブロックADC還元剤TCEP ・ DTT ・ 2-MEAADC細胞毒性ペイロードMMAE ・ DM1 ・ DXd ・ ペイロードBLIバイオレイヤー干渉法 ・ バイオレイヤーインターフェロメトリーCD34選別試薬CD34+選別 ・ CD34陽性細胞選別CE-SDSキャピラリー電気泳動・純度分析CEX-HPLC電荷異性体分析CHO細胞用培地・フィードCHO培地 ・ CHOフィードCO2インキュベーター炭酸ガスインキュベーターCO2シェーカー炭酸ガスシェーカーDBCO/アジド系クリック結合試薬DBCO ・ アジド ・ SPAAC ・ クリック試薬dsRNA ELISA二本鎖RNA ELISA ・ dsRNAアッセイdsRNA除去用セルロースクロマト担体セルロースクロマト担体 ・ セルロース担体ELISA酵素免疫測定法 ・ ELISAキットFT-IR/ATR分光計FT-IR ・ ATR ・ 赤外分光GalNAcリガンドGalNAc ・ GalNAcコンジュゲーション ・ GalNAcビルディングブロックgRNA合成・RNP形成試薬sgRNA合成 ・ RNP形成 ・ gRNA合成HEK293一過性発現・AAV製造用培地HEK293培地 ・ HEK293トランジェント培地HIC-HPLCDAR分析 ・ 薬物分布分析HILIC糖鎖プロファイル分析 ・ 親水性相互作用クロマトグラフィーHPLC移動相溶媒移動相溶媒 ・ グラジエントグレード溶媒 ・ UHPLC溶媒icIEFイメージドキャピラリー等電点電気泳動 ・ イメージドキャピラリーIEFICP-MS/ICP-OESICP-MS ・ ICP-OES ・ 元素不純物分析 ・ 誘導結合プラズマiPS・幹細胞未分化維持培地iPS培地 ・ 幹細胞未分化維持培地iPSC分化誘導培地分化誘導培地 ・ iPS分化IVT用酵素・試薬T7 RNAポリメラーゼ ・ NTP ・ DNase ・ IVT試薬LC-MS液体クロマトグラフ質量分析 ・ 液クロ質量分析LIMSラボ情報管理システムmRNA精製用クロマト担体オリゴdT ・ オリゴdTレジンNGS次世代シーケンサー ・ 次世代シーケンシングNIR/FTIRモニタリングNIR ・ 近赤外モニタリングNK拡大用フィーダー細胞K562フィーダー ・ フィーダー細胞 ・ 膜結合IL-21NK細胞培養培地NK細胞拡大培地 ・ NK拡大培養NMR分光計NMR ・ 核磁気共鳴N型糖鎖蛍光標識・遊離キットRapiFluor-MS ・ 2-AB ・ 糖鎖遊離キットPAT統合・連続プロセスオーケストレーション制御ソフトプロセスオーケストレーション ・ PAT統合制御pHメーターpH計 ・ pH電極Protein A HPLCプロテインA HPLCProtein L/GアフィニティレジンProtein L ・ Protein G ・ プロテインL ・ プロテインGRoboColumnロボカラムSangerシーケンスサンガーシーケンス ・ サンガー法SCADA/MESSCADA ・ MES ・ 製造実行システムSEC-HPLCサイズ排除クロマトグラフィー ・ ゲルろ過HPLCSPR表面プラズモン共鳴 ・ Surface Plasmon ResonanceSPR/BLI用センサーチップセンサーチップ ・ 固定化試薬TFFシステムTFF ・ 限外ろ過システム ・ タンジェンシャルフローろ過TFF中空糸膜ホロファイバー ・ 中空糸膜 ・ ホローファイバーTFF平膜カセットUF/DFメンブレン ・ TFFカセット ・ 平膜カセットTフラスコTフラスコ・培養プレート ・ 培養プレート ・ T-flaskT細胞・CAR-T培養培地CAR-T培地 ・ T細胞培地T細胞活性化試薬anti-CD3/CD28 ・ CD3/CD28ビーズ ・ T細胞活性化UV-Vis分光光度計UV-Vis ・ 紫外可視分光光度計アイソレーターRABS ・ 無菌バリア ・ アイソレータアフィニティ精製レジンProtein Aレジン ・ プロテインAレジン ・ Protein A resin ・ プロテインAレジンアフェレーシス・輸送/採取バッグ輸送バッグ ・ 採取バッグ ・ アフェレーシスバッグアフェレーシスシステム白血球採取装置 ・ アフェレーシス装置アルカリ溶菌・沈殿用試薬アルカリ溶解試薬 ・ NaOH/SDS ・ アルカリリシス試薬イオンペア試薬IP-RP ・ HFIP ・ TEA ・ アルキルアミンイオン化脂質LNP脂質 ・ イオナイザブルリピッド ・ LNP脂質材料インタクト/native質量分析インタクトMS ・ native MS ・ ネイティブ質量分析インラインFT-IR反応モニタリングインラインFT-IR ・ ATRフローセル ・ 反応モニタリングFT-IRインラインpH/DOセンサーDOセンサー ・ pH/DOプローブ ・ オンラインセンサーインライン濃度・タンパク質定量センサー可変パスUV ・ インラインUVセンサー ・ 屈折率センサーウイルスカプシド・p24 ELISAp24 ELISA ・ カプシドELISAウイルスベクター保存・安定化賦形剤AAV安定化剤 ・ レンチ安定化剤 ・ ベクター安定化賦形剤ウイルス除去フィルターナノフィルトレーション ・ ウイルスろ過フィルター ・ ナノフィルターオートクレーブ蒸気滅菌器 ・ 高圧蒸気滅菌器オリゴ核酸合成機オリゴシンセサイザー ・ DNA合成機 ・ 核酸合成機オリゴ固相合成用試薬活性化剤 ・ 酸化試薬 ・ 硫化試薬 ・ オリゴ合成試薬オリゴ脱保護試薬アンモニア脱保護 ・ フッ化物脱保護 ・ 脱保護試薬オルガノイド培養キットオルガノイド ・ 基底膜マトリックスカールフィッシャー水分計カールフィッシャー ・ KF水分計 ・ 容量滴定 ・ 電量滴定カオトロープ・変性剤尿素 ・ 塩酸グアニジン ・ グアニジン塩酸塩 ・ カオトロープガスクロマトグラフGC ・ ヘッドスペースGC ・ GC-MS ・ 残留溶媒分析カプセルフィルター使い捨てフィルター ・ ディスポーザブルフィルターキャッピング試薬・キャップアナログキャップアナログ ・ cap analog ・ キャッピング試薬キャピラリー電気泳動CE ・ Capillary electrophoresisキラルカラム多糖系キラルカラム ・ キラル固定相 ・ 多糖系キラル固定相クライオバイアル凍結容器 ・ クライオチューブクロマトグラフィーシステム精製装置 ・ クロマトシステムクロマト解析ソフトCDS ・ クロマトグラフィーデータシステムケモメトリクス・多変量解析ソフトMVDA ・ 多変量解析 ・ ケモメトリクスゲルドキュメンテーション電気泳動装置 ・ アガロースゲル電気泳動 ・ ゲルドックコールドチェーン輸送容器パッシブシッパー ・ バリデート済シッパーコリオリ質量流量計マスフローコントローラ ・ コリオリ流量計 ・ MFCコンジュゲーション用有機溶媒DMA ・ DMSO ・ DMFサージバッグブレイクタンク ・ バランシング容器 ・ サージタンクサーマルサイクラーThermal cycler ・ PCR装置シェイクフラスコ振とうフラスコ ・ Shake flaskシングルユース・アッセンブリーシングルユースアセンブリ ・ チューブコネクタ統合シングルユースバイオリアクターSUB ・ 使い捨てバイオリアクターシングルユースミキサー使い捨てミキサー ・ SUMシングルユース流路シングルユースチューブ ・ チューブアセンブリスタティックミキサー静的混合器 ・ インラインミキサー ・ スタティックミキサステンレス培養槽ステンレスタンク ・ ステンレス製培養槽スピナーフラスコSpinner flaskスピンデソルティングプレート脱塩カラム ・ スピン脱塩 ・ デソルティングカラムスプレードライヤー噴霧乾燥機 ・ スプレードライヤセラミック・ハイドロキシアパタイトCHT ・ ハイドロキシアパタイト ・ セラミックハイドロキシアパタイトセルカウンター細胞数計測装置 ・ 自動セルカウンターセルストレーナー細胞分離用フィルター ・ セルストレーナーフィルターデジタルPCR装置dPCR ・ デジタルPCR ・ ddPCRデプスフィルターDepth filter ・ 深層ろ過フィルタートレースメタル・微量元素混合液トレースメタル ・ 微量元素混合液 ・ 規定最少培地ナノ粒子トラッキング解析NTA ・ Nanoparticle Tracking Analysisナノ粒子作製装置マイクロ流体装置 ・ インピンジングジェット ・ ナノ粒子formulation装置ヌクレアーゼベンゾナーゼ ・ Benzonase ・ エンドヌクレアーゼハーベストバッグHarvest bag ・ 回収バッグバイアル充填装置無菌充填機 ・ バイアル充填機バイオインクバイオプリンティング ・ 3DバイオプリントバイオリアクターバッグSUBバッグ ・ SUB用培養バッグヒト血小板溶解物hPL ・ Human Platelet Lysate ・ 血小板溶解物フィーダーフリー培養基材ラミニン ・ ビトロネクチン ・ リコンビナント基材フィルターホルダーフィルターハウジング ・ ハウジングフラクションコレクターFraction collector ・ 分画装置プレートリーダーマイクロプレートリーダープレパックカラムプレパックドカラム ・ Pre-packed columnプレフィルターPrefilterフローサイトメトリーフローサイトメーター ・ FCMフローリアクター連続合成装置 ・ フロー合成装置フロー水素化用触媒カートリッジPd/C ・ Pt/C ・ Raney Ni ・ 触媒カートリッジプログラムフリーザープログラムフリーザ ・ 制御速度凍結装置 ・ CRFプロセスカラム空カラム ・ カラムハードウェアプロテアーゼ阻害剤プロテアーゼインヒビター ・ プロテアーゼ阻害剤カクテルペプチドマッピング用プロテアーゼ消化酵素 ・ トリプシン ・ MSグレードプロテアーゼベントフィルター通気フィルター ・ 排気フィルター ・ 疎水性ベントフィルターホスホロアミダイトPhosphoramidite ・ アミダイト ・ 合成モノマー ・ 修飾モノマーマイクロキャリアMicrocarrier ・ マイクロキャリアビーズマイクロ流体チップミキシングカートリッジ ・ LNP製造用チップミキサーバッグ調製バッグ ・ バッファー調製バッグミックスモードレジンマルチモーダル ・ マルチモーダルレジン ・ ミックスモード担体メンブレンクロマトグラフィークロマト膜 ・ メンブレンクロマトメンブレンフィルターメンブレンろ過フィルターモノリスクロマトカラムCIM ・ モノリスカラム ・ モノリス担体ライブセルイメージングライブセルイメージャー ・ 生細胞イメージングラマン分光モニタリングラマン分光 ・ ラマンプローブリアルタイムPCR装置qPCR ・ リアルタイムPCRレポーター遺伝子バイオアッセイ試薬レポーターアッセイ ・ ADCCアッセイ ・ CDCアッセイレンチウイルス製造用トランスフェクション試薬レンチトランスフェクション試薬ロータリードラム真空フィルターデカンタ遠心 ・ 連続固液分離ろ過助剤珪藻土 ・ パーライト ・ フロキュラント ・ 凝集剤安全キャビネットバイオセーフティキャビネット ・ BSC陰イオン交換レジンAEX ・ AEXレジン ・ 陰イオン交換樹脂液体窒素保存タンクLN2タンク ・ 液体窒素タンク温度応答性培養皿細胞シート ・ 温度応答性培養皿界面活性剤ポリソルベート ・ ポロキサマー ・ PS80 ・ サーファクタント核酸・LNP製剤安定化賦形剤LNP安定化賦形剤 ・ 核酸製剤賦形剤核酸定量蛍光色素試薬RiboGreen ・ SYBR ・ GelRed ・ 核酸蛍光色素活性炭・脱色用吸着剤活性炭 ・ 脱色吸着剤乾熱滅菌・脱パイロジェン装置乾熱滅菌器 ・ デパイロジェネーションオーブン ・ 脱パイロジェン装置還元剤・アルキル化剤DTT ・ TCEP ・ IAA ・ ヨードアセトアミド間葉系幹細胞培養培地MSC培養培地 ・ MSC培地逆相HPLCカラムRP-HPLCカラム ・ 逆相カラム逆転写酵素RT試薬 ・ リバーストランスクリプターゼ ・ 逆転写試薬金属スカベンジャースカベンジ樹脂 ・ 官能化シリカ ・ メタルスカベンジャー形質導入促進剤トランスダクションエンハンサー ・ 形質導入エンハンサー原薬参照標準品・不純物標準CRS ・ 参照標準品 ・ 不純物標準固相合成担体CPG ・ 合成カラム ・ controlled pore glass固定床バイオリアクター接着細胞用バイオリアクター ・ Fixed-bedバイオリアクター抗HCP標準試薬・ELISAキット抗HCP標準試薬 ・ HCP標準品 ・ 抗HCP ELISAキット酵母宿主細胞タンパク質ELISA酵母HCP ELISA ・ 酵母HCP酵母発酵培養用培地Pichia培地 ・ Saccharomyces培地 ・ 酵母培地高圧ホモジナイザー菌体破砕機 ・ ホモジナイザー ・ 高圧破砕機高純度有機溶媒バルク溶媒 ・ 反応用溶媒 ・ 晶析用溶媒昆虫細胞・バキュロ培地昆虫細胞培地 ・ バキュロ培地細胞解離・剥離酵素細胞解離酵素 ・ ディタッチメント酵素 ・ 剥離酵素細胞凍結保護用ヒトアルブミンHSA ・ ヒト血清アルブミン残存Protein A ELISAProtein Aリーク ・ 残存プロテインA ELISA残存ヌクレアーゼELISA残存ベンゾナーゼELISA ・ ベンゾナーゼELISA残存宿主細胞DNA残存DNA qPCR ・ 残存宿主細胞DNA qPCR ・ 残存DNA dPCR残存未分化iPS細胞検出試薬LIN28A ・ 残存未分化細胞検出キット ・ 残存iPSC検出糸状菌発酵培養用培地Aspergillus培地 ・ Trichoderma培地 ・ 糸状菌培地磁気細胞分離システム磁気ビーズ細胞分離 ・ GMP磁気分離装置自動液体ハンドリング分注ロボット ・ リキッドハンドラー ・ 自動分注装置自動細胞洗浄・濃縮装置向流遠心 ・ カウンターフロー遠心 ・ セルウォッシュ装置自動細胞培養装置閉鎖系細胞培養装置 ・ 自動培養装置樹状細胞成熟サイトカイン成熟サイトカインカクテル ・ DC成熟樹状細胞培地樹状細胞分化培地 ・ DC培地宿主細胞タンパク質ELISAHCP ELISA ・ HCPアッセイ純度・キラル分析用標準品システム適合性標準 ・ ペイロードリンカー標準品初期化試薬リプログラミング試薬 ・ リプログラミング因子小型バイオリアクターベンチトップバイオリアクター ・ 卓上バイオリアクター晶析装置結晶化装置 ・ クリスタライザー消泡剤アンチフォーム ・ Antifoam ・ ディフォーマー振とうインキュベーターオービタルシェーカー ・ オービタルシェイキングインキュベーター浸透圧計オスモメーター ・ Osmometer制限酵素制限酵素・反応バッファー ・ Restriction enzyme静電容量バイオマスプローブ誘電率プローブ ・ キャパシタンスプローブ ・ バイオマスプローブ洗浄システムCIP ・ SIP ・ ウォッシャー ・ CIP/SIP染色体核型解析装置Gバンド ・ 自動カリオタイピング ・ 核型解析装置選択用抗生物質カナマイシン ・ アンピシリン ・ セレクション抗生物質疎水性相互作用レジンHIC ・ HICレジン ・ HIC担体組織解離装置自動ディソシエーター ・ ティッシュディソシエーター送液ポンプトランスファーポンプ ・ 移送ポンプ造血幹細胞拡大培地HSC拡大培地 ・ UM171足場材・スキャフォールドスキャフォールド ・ 足場材 ・ ハイドロゲル足場多層フラスコマルチレイヤーフラスコ ・ スタックフラスコ ・ 多層培養容器大腸菌高密度発酵用培地大腸菌培地 ・ E.coli発酵培地中和バッファpH中和液 ・ 中和液注射用水・精製水製造装置WFI製造装置 ・ 注射用水製造装置 ・ WFI超遠心分離機密度勾配遠心機 ・ Ultracentrifuge超低温フリーザー-80℃フリーザー ・ ULTフリーザー ・ ディープフリーザー直交tRNA/aaRS直交tRNA ・ aaRS ・ アンバーサプレッサー添加剤・安定化剤エクシピエント ・ 製剤用添加剤 ・ 安定化剤電荷検出質量分析CDMS凍結・融解バッグフリーズソーバッグ ・ 凍結融解バッグ凍結バッグクライオバッグ ・ Cryo bag凍結乾燥機フリーズドライ ・ 凍結乾燥装置 ・ リオフィライザー凍結保存液凍結保護液 ・ クライオプリザベーション培地透過型電子顕微鏡TEM ・ ネガティブ染色動的光散乱DLS ・ Dynamic Light Scattering導電率計電気伝導率計 ・ コンダクティビティメーター熱分析装置DSC ・ TGA ・ 示差走査熱量計 ・ 熱重量分析薄膜・短行程蒸発器ワイプトフィルム ・ 分子蒸留 ・ 薄膜蒸発器発現プラスミド・哺乳類発現ベクター哺乳類発現ベクター ・ 発現プラスミド ・ 発現ベクター発現誘導試薬IPTG ・ オートインダクション ・ ラクトース誘導発酵ガス分析計オフガス分析計 ・ プロセス質量分析 ・ オフガスO2/CO2発酵用炭素源・誘導物質グリセロール ・ メタノール ・ グルコース ・ 炭素源非天然アミノ酸ncAA ・ pAMF ・ 非標準アミノ酸微生物発酵用バイオリアクター発酵槽 ・ SIP対応発酵槽 ・ 発酵用バイオリアクター封入体可溶化・リフォールディング試薬可溶化試薬 ・ リフォールディング試薬分取HIC担体分取HICメディア ・ HIC精製メディア分取SECクロマト担体SECレジン ・ SECメディア ・ SEC resin分析超遠心AUC ・ 分析用超遠心分析用AEX-UPLCAEX-UPLC ・ 空実キャプシド比分析分析用酵素IdeS ・ IgdE ・ PNGase F ・ 脱グリコシル化酵素粉末X線回折装置XRPD ・ 粉末X線回折 ・ 多形同定密度勾配分離媒体Ficoll ・ Percoll ・ フィコール ・ パーコール密閉耐圧脱保護リアクター脱保護リアクター ・ アンモニア脱保護リアクター ・ AMA処理リアクター無菌コネクター無菌コネクター・チューブ ・ アセプティックコネクター無水アセトニトリル乾燥アセトニトリル ・ 無水溶媒滅菌フィルター除菌フィルター ・ 除菌ろ過フィルター ・ 0.2µmフィルター ・ 0.22µmフィルター融解温度測定用分光光度計Tm測定 ・ 融解温度測定 ・ Tm分光光度計溶出バッファ低pH溶出液 ・ 溶出液 ・ Elution buffer陽イオン交換レジンCEX ・ CEXレジン ・ 陽イオン交換樹脂流動層造粒・コーティング装置流動層造粒機 ・ 流動層コーター両性担体・pIマーカー両性担体 ・ アンフォライト ・ pIマーカー ・ IEF試薬連続ウイルス不活化リアクタCFIR ・ 栓流チューブ ・ 連続不活化リアクタ連続クロマトグラフィー装置MCC ・ PCC ・ 連続クロマト装置連続フィルタードライヤフィルタードライヤー ・ ろ過乾燥機連続水素化フロー装置フロー水素化装置 ・ 連続フロー水素化連続培地滅菌装置HTST ・ 連続滅菌スキッド ・ 連続滅菌装置灌流用細胞保持装置細胞保持装置 ・ ATF ・ TFF細胞保持

解説44

AAVベクターの製造工程AAV製造工程 ・ AAVベクター製造ADCのコンジュゲーションDAR設計 ・ コンジュゲーションとDAR ・ 結合化学CAR-T細胞療法の製造工程CAR-T製造工程 ・ CAR-T製造 ・ CAR-T細胞療法CHO細胞CHO ・ Chinese hamster ovary ・ チャイニーズハムスター卵巣細胞GMPGood Manufacturing Practice ・ 適正製造規範HCP宿主細胞由来タンパク質 ・ host cell protein ・ HCP ELISALC-MSによるHCP分析LC-MS HCP ・ 質量分析HCP ・ MAMmRNA-LNPの製造工程mRNA-LNP製造 ・ mRNA-LNP ・ IVT工程mRNAキャッピングキャッピング ・ ポリA付加 ・ mRNA capping ・ 末端修飾N-1パーフュージョンN-1灌流 ・ N-1 perfusion ・ 高密度接種 ・ intensified seedPATProcess Analytical Technology ・ プロセス解析工学 ・ リアルタイム工程制御 ・ リアルタイムリリースProtein A精製プロテインA ・ Protein A ・ プロテインA精製 ・ アフィニティクロマトグラフィーsiRNAの製造工程siRNA製造 ・ siRNA process ・ 固相合成 ・ アニーリングUF/DF限外ろ過・バッファ交換 ・ UF/DF ・ 限外ろ過 ・ ダイアフィルトレーションウイルスクリアランスウイルス安全性 ・ viral clearance ・ LRV ・ ICH Q5Aエンドトキシン内毒素 ・ LPS ・ LAL試験 ・ endotoxinクロマト担体の選び方レジン選定 ・ 担体選定 ・ 精製レジンの選び方 ・ resin selectionシードトレインseed train ・ 種培養 ・ 段階培養シングルユースsingle-use ・ 使い捨て ・ ステンレス設備選定 ・ シングルユース vs ステンレスセルバンクMCB ・ WCB ・ cell bank ・ シードトレインデータインテグリティALCOA ・ ALCOA+ ・ data integrity ・ 21 CFR Part 11トリプルトランスフェクションtriple transfection ・ AAVトリプルトランスフェクションハーベスト・清澄化ハーベスト ・ 清澄化 ・ harvest ・ clarificationバイオリアクターのスケールアップスケールアップ ・ scale-up ・ kLaプラスミドDNAの製造工程プラスミドDNA製造 ・ plasmid DNA process ・ アルカリ溶解プロセスバリデーションPPQ ・ process validation ・ 継続的工程確認 ・ QbDレンチウイルスベクターの製造工程レンチウイルス製造 ・ lentivirus process ・ レンチウイルスベクター製造ろ過膜の選び方ろ過膜選定 ・ フィルター選定 ・ 除菌ろ過抗体医薬の製造工程抗体製造工程 ・ 抗体医薬製造細胞株開発産生細胞株 ・ cell line development ・ 細胞株構築純度純度分析 ・ モノマー ・ サイズバリアント ・ purity製剤設計製剤開発 ・ formulation design ・ 処方スクリーニング製品由来不純物工程由来不純物 ・ product-related impurities ・ process-related impurities低pHウイルス不活化ウイルス不活化 ・ 低pH不活化 ・ low pH viral inactivation低分子原薬の製造工程低分子API製造 ・ small molecule API ・ 化学合成工程 ・ 原薬製造微生物発酵大腸菌発酵 ・ microbial fermentation ・ 発酵工程部位特異的コンジュゲーション部位特異的結合 ・ site-specific conjugation ・ 均一DAR封入体のリフォールディング封入体 ・ リフォールディング ・ refolding ・ 巻き戻し本培養フェドバッチ ・ production culture ・ 産生培養無菌ろ過除菌ろ過 ・ sterile filtration ・ 0.22µmろ過無細胞タンパク質合成セルフリー合成 ・ cell-free synthesis ・ 無細胞合成力価・濃度タイター ・ titer ・ 含量 ・ 生物活性連続キャプチャPCC ・ MCC ・ PCC/MCC ・ 連続精製灌流培養パーフュージョン ・ perfusion culture ・ 連続培養 ・ 細胞保持装置

用語は解説ページ・分析項目・製品ガイドに紐づいています。工程の全体像は工程マップ、 計算は計算ツールから。