用語集
「報告閾値」とは？
別名・英語表記：reporting threshold
医薬品の不純物管理において、その量を超えた場合に不純物として報告（記載）が求められる濃度の基準値であり、同定（構造決定）閾値とは区別される。
別名・英語表記：reporting threshold
医薬品の不純物管理において、その量を超えた場合に不純物として報告（記載）が求められる濃度の基準値であり、同定（構造決定）閾値とは区別される。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。