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About運営者情報

運営者情報・編集方針

Proglenth（プログレンス）は、研究開発から医薬品製造までを扱うウェブメディアです。創薬・非臨床・臨床・薬事から、製造・品質管理・分析まで、 技術を知り、必要な製品・企業を探せるように、解説記事と製品・メーカー・受託企業の情報を載せています。

このメディアについて

医薬品の研究開発と製造では、創薬の評価系、非臨床の試験、臨床と薬事、培養・精製・製剤、品質試験と分析が、段階をまたいでつながっています。 一方で情報は、論文・ガイドライン・メーカーの資料に分かれていて、実務の疑問に沿ってまとまっていることはあまりありません。

Proglenthでは、編集部が実務の疑問に答える解説記事を書き、近い記事をシリーズとして順に読めるようにしています。 「いま何を進めていますか？」では、目的・課題ごとに確かめる項目と、読む記事、使える手段をまとめています。 記事で理解した先で、関係する製品・メーカー・受託企業を探せるようにしています。

サイト名の Proglenth は、Process（工程）と Glance（さっと見る）を合わせた造語です。

提供しているもの

現在、以下のコンテンツを公開しています（各ハブから一覧できます）。

242製品ガイド601解説記事31分析項目588製品ニュース

工程フローは工程マップ、製品はメーカー横断で製品一覧からも辿れます。

対象読者

  • 製薬・バイオ企業の研究員と技術者（創薬・非臨床・臨床・薬事・CMC）
  • 製造・プロセス開発、品質管理・品質保証、分析法開発に携わる方
  • CRO・CDMO・受託試験機関、装置・試薬・資材のメーカーと代理店の方
  • これから医薬品の研究開発・製造を学ぶ学生・新人の方

編集方針

Proglenthの記事は、理化学・ライフサイエンス業界での実務経験を持つ担当者が、 ICH・USP・FDA・WHO等の公開ガイドラインや査読付き論文、メーカーの公開技術情報と突き合わせて執筆・確認しています。個人の思い込みに頼らず、確認できる情報源で内容を裏づけることを編集の基本にしています。

  • 記事は「Proglenth編集部」名義で、複数の公開情報を確認したうえで作成・公開しています。
  • 製造方法・品質基準は製品・企業・各国の規制によって異なるため、記事は一般的な整理であり、個別の判断は一次情報をご確認ください。
  • 記事は一般的な解説であり、規制・医療上の助言や、特定製品の推奨を目的とするものではありません。製品ガイドはカテゴリー単位の整理を基本とします。

出典・ファクトチェック

  • 各記事では、できるだけ出典（ガイドライン名・論文・公式発表）を明記しています。
  • 製品ニュースは、メーカーの公式発表（プレスリリース等）を出典として参照し、独自の見出し・解説を加えています。一次情報へのリンクを併記します。
  • 規制・技術は更新されるため、記事は公開時点の情報に基づきます。重要な変更があった場合は追記・改訂します。

参照基準・準拠ガイドライン

記事・工程マップ・分析解説は、以下の公的規制・薬局方・業界標準を主な参照基準として整理・検証しています。 特定の認証や適合を示すものではなく、公開文書にもとづく一般的な解説です。

  • ICH（医薬品規制調和国際会議）— 品質(Q)・安全性(S)・有効性(E)・複合(M)の各ガイドライン（例: Q5A・Q6B・Q8〜Q13、S1〜S11、M7 など）
  • FDA（米国食品医薬品局）— Guidance for Industry、連邦規則（21 CFR Part 11 ほか）
  • EMA（欧州医薬品庁）／EudraLex Vol.4 GMP（Annex 1 無菌製造 など）
  • USP・日本薬局方(JP)・欧州薬局方(Ph.Eur.) の一般試験法・各条
  • WHO・PIC/S のGMPガイドライン、PDA・BioPhorum 等の業界技術文書
  • 査読付きの学術文献、およびメーカーの公開技術資料（アプリケーションノート・製品仕様）

コンテンツの作り方

記事・工程マップ・分析解説は、公開情報を体系的に整理し、一次情報（ICH・USP・FDA/EMA等のガイドライン、査読付き論文、メーカーの公式技術資料）と突き合わせて検証したうえで公開しています。 重要な数値・固有名・規格にはできるだけ出典を付し、確認できない固有の事実は書かないようにしています。

Proglenthは、実務の背景を持つ担当者が公開情報を体系的に整理し、一次情報と突き合わせて検証する解説メディアです。 独自の試験データによる一次報道ではないため、実際の製造方法・管理戦略・品質基準は製品・企業・各極の規制によって異なります。記事は一般的な解説として提供しています。実務で判断される際は、一次情報（各極の薬局方・ガイドライン、メーカー資料）もあわせてご確認いただければと思います。

「基準工程マップ」の考え方

  • 工程マップの「★基準法」は、臨床開発〜商用製造で広く採用される代表的な構成を公開情報から整理したものです。第三者認証や「唯一の正解」を示すものではありません。
  • 最適な手法はモダリティ・スケール・製品の重要品質特性（CQA）・規制戦略によって変わるため、各工程には代替・補完法を併記し、別の方法での確認を前提としています。
  • 規制・技術は更新されるため、内容は公開後も見直し、重要な変更は追記・改訂します。

公式企業情報の掲載について

  • Proglenthでは、メーカー、CRO、技術サービス企業等から提供された公式情報を掲載する場合があります。
  • 企業提供情報は、Proglenthが独自に編集する解説記事・ニュース・工程情報とは明確に区分します。
  • 企業情報の掲載有無によって、編集記事の内容、評価、掲載順位を変更することはありません。
  • 広告・PR・スポンサーコンテンツを掲載する場合は、景品表示法のステルスマーケティング規制に沿って、題名の前に「PR」と提供企業の名前を表示します。製品ページからの外部リンクはアフィリエイトではありません。
  • メーカー・受託企業の公式サイトへのリンクには、当サイトからの訪問だと分かる目印（utm_source=proglenth）を付けています。個人を特定する情報は含みません。

運営者について

運営・編集責任者　吉岡 隆杜（よしおか りゅうと）

事業形態：個人事業　屋号「Proglenth」

大学で生命科学を専攻。理化学機器の販売代理店で5年間、製薬企業の研究・製造部門を担当してきました。現場で受けてきた「どの技術・どの製品を選べばよいか」という疑問に、論文やガイドラインなどの一次資料をもとに答えるため、Proglenth を運営しています。

訂正方針

公開後に誤りが判明した場合は、速やかに記事を修正します。内容に関するご指摘はお問い合わせよりお寄せください。

運営・お問い合わせ

本サイトは個人事業「Proglenth」（運営・編集責任者：吉岡 隆杜）が運営しています。記事内容に関するご指摘、取材・寄稿・ 掲載に関するご相談などは、お問い合わせよりお寄せください。所在地と電話番号は、 ご請求があれば遅滞なくお知らせします。