TECHNICAL GUIDES

技術ガイド・ホワイトペーパー

モダリティごとの製造工程を、工程の順に整理したPDFです。工程ごとに、基準とされるやり方とその根拠、代替の選択肢、代表的な装置とメーカー、使用する試薬を載せています。巻末には装置・試薬の早見表と、現場で使える工程チェックリストが付きます。

全 20 冊・収録工程 397 ・メール登録で無料

すべての工程ガイド

基準工程マップと同じデータから作っているので、マップを直せば冊子も作り直されます。

AAVベクター製造工程ガイド
上流→下流（精製）→製剤・充填→品質特性解析
全 30 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 遺伝子治療
- 細胞・産生
モノクローナル抗体製造工程ガイド
細胞株づくりから品質特性解析まで
全 23 工程・ 6 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 細胞株・シード
抗体薬物複合体製造工程ガイド
（ADC）抗体の用意 → コンジュゲーション → 精製 → 製剤 → 品質特性解析
全 19 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 培養・産生
二重特異性抗体製造工程ガイド
（BsAb）発現 → 精製 → 製剤 → 品質特性解析
全 15 工程・ 6 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 設計・細胞株構築
抗体フラグメント製造工程ガイド
（Fab・scFv・VHHなど）発現→精製→製剤→品質特性解析
全 18 工程・ 7 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 細胞構築・発現
セルフリーADC 製造工程ガイド
無細胞合成→部位特異的コンジュゲーション→精製→品質特性解析
全 20 工程・ 7 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 原料調製
連続生産（インテグレーテッド）製造工程ガイド
連続培養→連続精製→インライン分析
全 19 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 抗体医薬
- 培養・産生
CAR-T細胞療法製造工程ガイド
細胞の採取→活性化→遺伝子導入→培養・拡大→回収・凍結→品質特性解析
全 18 工程・ 6 フェーズVer. 1.0
- 細胞治療
- 採取・選別
iPS細胞製造工程ガイド
iPS細胞の初期化・樹立 → 拡大培養 → 分化 → 品質特性解析
全 19 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 細胞治療
- 採取・初期化
間葉系幹細胞製造工程ガイド
（MSC）単離→拡大培養→回収→製剤・凍結保存→品質特性解析
全 17 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 細胞治療
- 採取・分離
レンチウイルスベクター製造工程ガイド
産生→回収・清澄化→精製→濃縮→品質特性解析
全 17 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 遺伝子治療
- 上流
プラスミドDNA 製造工程ガイド
大腸菌の発酵→菌体回収・溶菌→精製→品質特性解析
全 27 工程・ 9 フェーズVer. 1.0
- 遺伝子治療
- 出発原料・細胞バンク
mRNA-LNP 製造工程ガイド
IVTによる合成→キャッピング→精製→LNP封入→品質特性解析
全 20 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 核酸医薬
- 合成・反応
siRNA 製造工程ガイド
固相合成→脱保護→精製→アニーリング→品質特性解析
全 17 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 核酸医薬
- 合成・反応
アンチセンス核酸製造工程ガイド
（ASO）固相合成 → 脱保護・切断 → 精製 → 品質特性解析
全 16 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 核酸医薬
- 合成・反応
大腸菌製造工程ガイド
発酵→菌体回収・破砕→精製→品質特性解析
全 25 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 微生物・発酵
- 培養・産生
酵母製造工程ガイド
発酵 → 回収 → 精製 → 品質特性解析
全 19 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 微生物・発酵
- 培養・産生
糸状菌製造工程ガイド
（アスペルギルス等）発酵→回収→精製→品質特性解析
全 19 工程・ 6 フェーズVer. 1.0
- 微生物・発酵
- 細胞株・シード
化学合成原薬製造工程ガイド
反応→後処理・晶析→精製→品質特性解析
全 20 工程・ 4 フェーズVer. 1.0
- 低分子医薬
- 合成・反応
フロー合成製造工程ガイド
連続反応・インライン分析・後処理
全 19 工程・ 5 フェーズVer. 1.0
- 低分子医薬
- 合成・反応