Process Map

酵母(Yeast)による組換えタンパク質の製造プロセス

Pichia(Komagataella)やSaccharomycesなどの酵母を宿主とする組換えタンパク質の工程フロー。真核生物として糖鎖付加やジスルフィド結合の形成を担え、目的タンパク質を培地中へ分泌させられるのが大腸菌との大きな違いです。分泌生産では菌体を分けて培養上清から回収できる一方、酵母特有の高マンノース型糖鎖に注意が要ります。

原薬(DS)

組換えタンパク質そのものを作る

上流工程(菌株開発・発酵まで)
下流工程(菌体分離・清澄化から精製まで)

DSで主に確認する分析項目

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活性・力価準備中
宿主由来不純物プロファイル準備中
原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

DPで主に確認する分析項目

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