Process Map

iPS細胞由来製品の製造プロセス

iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来の細胞製品の工程フロー。体細胞の採取・初期化から、iPSクローンの樹立・未分化維持、目的細胞への分化誘導・純化、製剤化・凍結保存までを、細胞治療の流れに沿って整理しています。多能性の維持・ゲノム安定性・残存未分化細胞(造腫瘍性)の管理という、iPS固有の要点を各工程で押さえます。

樹立・維持

iPS細胞を作り、増やす

樹立工程(採取〜セルバンク)
拡大培養(未分化維持)

樹立・セルバンクで確認する分析項目

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多能性マーカー準備中
核型・ゲノム健全性準備中
細胞同一性準備中
健全なiPS細胞バンクが整い、目的細胞への分化へ
分化・純化

目的の細胞へ導く

分化・純化工程

分化・純化後に確認する分析項目

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分化マーカー・純度準備中
残存未分化細胞(造腫瘍性)準備中
目的細胞が純化され、製剤化・凍結へ
製剤・凍結

製品の形に整える

製剤・凍結保存工程

製品(出荷)で確認する分析項目

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