iPS・幹細胞 未分化維持培地

iPS・幹細胞の未分化維持培地が他のモダリティと根本的に異なるのは、目的が「細胞を増やす」のではなく「多能性（未分化状態）を維持したまま増やす」点にある。抗体生産のCHOや微生物培地が増殖・生産性を最優先するのに対し、ここでは未分化マーカー（OCT4・SOX2・NANOG等）の発現維持と分化抑制が選定の中心軸になる。bFGFやTGF-β/アクチビン系シグナルを担う増殖因子の組成と安定性が培地の本質的価値であり、これが銘柄ごとの維持性能・コロニー形態・継代後の生存率を左右する。

再生医療・細胞治療への出口を見据えるため、原材料の素性が極めて重視される点も他モダリティと違う。フィーダー細胞やマウス由来成分を排した「フィーダーフリー」「異種成分フリー（xeno-free）」が標準要件となり、さらに化学的に組成が明確な定義培地（chemically defined）かどうか、ヒト/動物由来成分の有無、GMPグレード・規制対応文書（DMF等）の整備が選定を分ける。研究用と臨床用でグレードを切り替える前提で、早期から将来の臨床移行を想定した銘柄選びが求められる。

運用面では培地交換頻度とコーティング基材との適合が実務上の決め手になる。毎日交換が前提の従来型に対し、隔日交換や週末スキップに対応した安定化処方の有無は人件費とロバスト性に直結する。さらにビトロネクチンやラミニン断片など特定のコーティング基材との組み合わせ前提で性能保証される場合が多く、培地単独でなく基材・解離剤・継代法までを含むシステムとして評価する必要がある。ロット間差が分化傾向に影響するため、ロット管理と性能の再現性も軽視できない。