間葉系幹細胞

規制・原材料の素性が選定を分ける軸として強く効く。患者へ直接投与する製品ゆえ、従来主流だったウシ胎児血清（FBS）依存を避け、無血清かつ異種成分フリー（xeno-free）、できれば化学組成既知（CD）の処方が望まれる。FBSはロット間差・感染性因子・免疫原性のリスクを持つため、これを排しつつ初代MSCの増殖と分化能を両立させられるかが銘柄差になる。さらにcGMP準拠・DMF等の規制サポートファイル、TSE/BSEフリー証明、低エンドトキシン、安定供給とセカンドソース性が、研究用から製造への移行を見据えて重視される。

運用面では、培地が接着・拡大培養システム全体の一部として評価される点が他と異なる。多くの処方はコーティング基材（フィブロネクチン等）や解離試薬、播種密度・継代タイミングとの組み合わせで性能が保証され、2D培養から細胞治療製造のための3D・マイクロキャリア・バイオリアクター拡大へのスケールアップ適合性まで含めて選ぶ。継代を重ねると老化（senescence）や分化能低下が起きるため、低継代で十分量を確保できる増殖力と、製造規模での再現性が実務上の決め手になる。