間葉系幹細胞

MSC培養培地が他モダリティと根本的に異なるのは、増殖した細胞そのものが最終製品であり、しかも「ドナーと組織由来で出発材料が一定でない」点にある。抗体生産のCHOのように均一な株化細胞を増やすのではなく、個体差・継代数・組織由来（骨髄／脂肪／臍帯）でばらつく初代細胞を、性質を保ったまま拡大する。そのため選定軸は力価ではなく、未分化性の維持、骨・軟骨・脂肪への三系統分化能の保持、そして治療効果の本体である免疫調節プロファイルの維持に置かれ、増殖速度だけで培地を選べない。

規制・原材料の素性が選定を分ける軸として強く効く。患者へ直接投与する製品ゆえ、従来主流だったウシ胎児血清（FBS）依存を避け、無血清かつ異種成分フリー（xeno-free）、できれば化学組成既知（CD）の処方が望まれる。FBSはロット間差・感染性因子・免疫原性のリスクを持つため、これを排しつつ初代MSCの増殖と分化能を両立させられるかが銘柄差になる。さらにcGMP準拠・DMF等の規制サポートファイル、TSE/BSEフリー証明、低エンドトキシン、安定供給とセカンドソース性が、研究用から製造への移行を見据えて重視される。

運用面では、培地が接着・拡大培養システム全体の一部として評価される点が他と異なる。多くの処方はコーティング基材（フィブロネクチン等）や解離試薬、播種密度・継代タイミングとの組み合わせで性能が保証され、2D培養から細胞治療製造のための3D・マイクロキャリア・バイオリアクター拡大へのスケールアップ適合性まで含めて選ぶ。継代を重ねると老化（senescence）や分化能低下が起きるため、低継代で十分量を確保できる増殖力と、製造規模での再現性が実務上の決め手になる。