Process Map

レンチウイルスベクターの製造プロセス

レンチウイルス(LVV)ベクターの工程フロー。HEK293T細胞への一過性トランスフェクション(4プラスミド)によるベクター産生から、清澄化・ヌクレアーゼ処理・捕捉・濃縮・ポリッシュ・無菌充填までを整理しています。レンチウイルスは不安定なため、低温管理と灌流回収を前提とした設計になります。

原薬(DS)

レンチウイルスベクターを作る

上流工程(産生まで)
下流工程(回収・精製まで)

DS(産生・精製)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
残存DNA詳細ページへ →
凝集体詳細ページへ →
物理力価(p24)準備中
機能力価・感染価(TU/mL)準備中
複製可能レンチウイルス(RCL)準備中
残存プラスミド・残存宿主DNA準備中
残存ベンゾナーゼ準備中
原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

製剤(DP)で確認する分析項目

分析項目を詳しく見る →
凝集体詳細ページへ →
無菌性詳細ページへ →
エンドトキシン詳細ページへ →
機能力価・感染価(TU/mL)準備中
複製可能レンチウイルス(RCL)準備中
効力(ポテンシー)準備中