掲載メーカー23社Cytiva・Thermo Fisher Scientific・Planer ほか
掲載製品27製品6つの種類に分けて掲載
使う工程6工程細胞株開発・クローン選抜・セルバンク・プロセス開発
関連モダリティ11種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体
要点
- 細胞を一定の冷却速度で凍結できる
- MCB/WCB作製時の凍結保存に使われる
- 凍結プロファイルを保存・再利用できる
- 細胞の生存率や解凍後の回復性に関係する
メーカーと製品
23社・27製品メーカー製品特徴問い合わせ
プログラムフリーザー・制御凍結装置5製品
CytivaVIA Freeze Uno / Duo / Quad液体窒素不要の制御凍結装置。カスタマイズ可能な凍結プロファイル、電子制御、データ出力、GMP運用に対応する。公式サイト Thermo Fisher ScientificCryoMed Controlled-Rate Freezers細胞・遺伝子治療、ワクチン製造、バイオバンク向けの制御凍結装置。データトレーサビリティ、GMP運用を意識した設計。公式サイト PlanerKryo 360 / 560 / 1060 Controlled Rate Freezer小〜大容量の制御凍結装置。研究、ART、細胞サンプル、ワクチン関連サンプルの凍結に使われる。公式サイト CryoLogicControlled Rate Freezing SystemsIVF、研究、細胞凍結用途の制御凍結装置・クライオ関連製品を展開。公式サイト BioLife Solutionsevo Cold Chain / Controlled Freezing関連製品細胞・遺伝子治療向けの凍結保存、低温管理、保存液、コールドチェーン関連製品を展開。公式サイト 凍結保存液・関連試薬5製品
BioLife SolutionsCryoStor CS2 / CS5 / CS10細胞保存用の凍結保存液。DMSO濃度違いのラインアップがあり、細胞治療・再生医療用途でも使われる。公式サイト STEMCELL TechnologiesCryoStor Freezing Media細胞凍結保存に使われる保存液。研究、細胞治療、幹細胞用途で利用される。公式サイト Thermo Fisher Scientific / GibcoRecovery Cell Culture Freezing Medium細胞培養用の凍結保存培地。研究・開発用途で広く使われる。公式サイト 残りの19製品を見る
FUJIFILM BiosciencesCryopreservation Media細胞培養・バイオプロセス向けの凍結保存培地を展開。公式サイト Merck / Sigma-AldrichDMSO / Cell Freezing MediaDMSO、凍結保存液、細胞培養関連試薬を展開。公式サイト クライオバイアル・クライオバッグ5製品
Thermo Fisher Scientific / NuncCryoTube Vials細胞や生体試料の凍結保存に使われるクライオバイアル。セルバンクや研究用途で使われる。公式サイト CorningCryogenic Vials細胞保存用クライオバイアル。研究、開発、セルバンク用途で使われる。公式サイト Greiner Bio-OneCryo.s凍結保存用バイアル。細胞や生体試料の低温保存に使われる。公式サイト OriGen BiomedicalCryoStore Bags細胞治療や血液・細胞製品の凍結保存に使われるクライオバッグ。公式サイト Miltenyi BiotecCryoMACS Freezing Bags細胞治療や細胞処理ワークフローで使われる凍結バッグ。公式サイト 液体窒素保存タンク・長期保管4製品
MVE Biological Solutions / Chart IndustriesMVE Cryogenic Freezers液体窒素保存タンク、気相保存タンク、バイオバンク向け保存システムを展開。公式サイト Thermo Fisher ScientificCryoExtra / CryoPlus Storage Systems液体窒素保存タンク、サンプル保存システム。セルバンクやバイオバンク用途で使われる。公式サイト PHCbi液体窒素保存容器 / 超低温保存機器バイオメディカル用途の超低温保存機器、細胞保存関連機器を展開。公式サイト Taylor-WhartonCryogenic Storage Systems液体窒素保存タンク、低温保存システムを展開。公式サイト 温度モニタリング・データ管理4製品
VaisalaviewLinc Monitoring System温度、湿度、環境モニタリングに使われるシステム。GMP保管環境の監視に使われる。公式サイト ELPROLIBERO / ECOLOG Monitoring SystemsGDP/GMP環境の温度モニタリング、輸送温度記録、保管環境監視に使われる。公式サイト T&Dおんどとりシリーズ温度・湿度データロガー。研究施設や保管設備の温度管理に使われる。公式サイト Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMSサンプル、品質試験、保管情報の管理に使われるLIMS。公式サイト 受託サービス・保管サービス4製品
Azenta Life SciencesBioRepository Services細胞、バイオサンプル、臨床サンプルなどの長期保管・サンプル管理サービス。公式サイト Cryoport SystemsCryogenic Storage / Logistics細胞・遺伝子治療、バイオ医薬品向けの極低温輸送、保管、ロジスティクスサービス。公式サイト Fisher BioServices / Thermo Fisher ScientificBiorepository Servicesバイオサンプル保管、臨床サンプル管理、低温保管サービス。公式サイト BioLife SolutionsCold Chain / Biopreservation Services細胞・遺伝子治療向けの保存液、凍結、低温物流、コールドチェーン関連サービス。公式サイト 詳しく見る
用途・特徴
急冷しすぎると細胞内氷晶が、遅すぎると脱水ストレスが問題になるため、セルバンク作製や細胞治療製品の凍結では、凍結プロファイルを制御できるプログラムフリーザーが使われます。
プログラムフリーザーは、細胞を再現性よく凍結保存するために使われます。凍結速度、温度プロファイル、保持時間、終了温度などを制御し、生存率や解凍後の回復性を安定させることが目的です。
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セルバンク用途では、選抜した細胞株をMCBやWCBとして凍結保存する際に使われます。細胞治療やiPS細胞では、製造中間体や最終製品の凍結にも関係します。
基本的には、凍結対象の細胞を凍結保存液と混合し、バイアルやバッグに分注して、設定した凍結プロファイルで冷却します。
実際の条件は、細胞種、凍結保存液、DMSO濃度、容器形状、充填量、冷却速度、終了温度、GMP対応、バリデーション要件によって変わります。
簡易凍結容器や-80℃フリーザーとは、管理できる範囲が異なります。
結論研究段階では簡易凍結容器で十分な場合もありますが、セルバンクやGMP製造では、凍結プロセスの再現性と記録性が重要になるため、プログラムフリーザーが選択されます。
簡易凍結容器プログラムフリーザー
GMP対応
IQ/OQ、監査証跡、記録管理に対応する機種がある
| 方式 | 内容 | 向く用途 |
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| 液体窒素式 | 液体窒素を利用して冷却する方式 | 大容量凍結、従来型セルバンク、細胞治療製品 |
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| 液体窒素不要タイプ | 電気式・機械式冷却などで制御凍結する方式 | GMP製造、施設運用簡略化、クリーンルーム内運用 |
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| バイアル対応型 | クライオバイアルを多数凍結するタイプ | MCB/WCB作製、研究・開発 |
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| バッグ対応型 | クライオバッグや細胞治療用バッグを凍結するタイプ | 細胞治療、再生医療、臨床製造 |
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| 小型卓上型 | 少量サンプル向けのコンパクトタイプ | 研究、プロセス開発、小規模セルバンク |
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| GMP対応型 | 記録、監査証跡、権限管理、バリデーションに対応するタイプ | 治験製造、商用製造、品質保証 |
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対象容器クライオバイアル、クライオバッグ、カセットに対応するか
冷却方式液体窒素式か、液体窒素不要タイプか
温度制御冷却速度、終了温度、保持ステップを設定できるか
温度均一性サンプル間の凍結ばらつきが少ないか
データ記録温度ログ、レポート、CSV/PDF出力に対応するか
GMP対応21 CFR Part 11、監査証跡、ユーザー権限管理、IQ/OQ対応
スケールアップ研究用から製造用へ条件移管しやすいか
プログラムフリーザーは、細胞を凍結保存する工程で使われます。
プログラムフリーザーは、細胞を凍結保存するモダリティーで広く使われます。
抗体原薬用CHO細胞
抗体部分の製造細胞バンクで使われる。
CHOHEK293
製造細胞株の凍結保存に使われる。
HEK293Producer Cell
ウイルスベクター製造細胞のバンク化に使われる。
Packaging CellProducer Cell
ベクター製造細胞の凍結保存に使われる。
細胞基材ウイルスシード
細胞基材やシードストック保存で使われる。
評価細胞原材料細胞
mRNA合成本体よりも関連細胞管理で関係する。
掲載情報の確認日:2026年7月(メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください)