細胞株開発・クローン選抜
選抜クローンのセルバンク化
主な用途
- セルバンク化
セルバンク作製・保管
MCB/WCB作製・保管受託
MCB/WCB作製・保管受託は、細胞株開発で選抜した細胞をMaster Cell Bank（MCB）およびWorking Cell Bank（WCB）として構築し、品質試験、凍結保存、長期保管までを支援するサービスです。抗体医薬製造では、選抜した細胞をそのまま培養し続けるのではなく、MCBを作製し、そのMCBからWCBを作製します。これにより、長期間にわたって同じ品質の細胞を利用できるようになります。
- 分類
- セルバンク作製・保管
- 主な用途
- MCB/WCB作製 / GMP対応 / 品質試験 / 長期保管
- 関連モダリティ
- 抗体医薬 / 二重特異性抗体 / Fc融合タンパク質 / AAV / レンチウイルス / 細胞治療 / iPS細胞 / 再生医療
- 代表メーカー
- Sartorius Cell Banking Services・Eurofins BioPharma Product Testing・WuXi Biologics Cell Banking Services・Northway Biotech Cell Banking Services ほか計8社
- 関連キーワード
- セルバンク / MCB / WCB / マイコプラズマ試験 / 無菌試験 / ウイルス安全性試験
用途・特徴
MCB/WCB作製・保管受託は、製造の出発点となるセルバンクを構築するために利用されます。セルバンクの作製だけでなく、無菌試験、マイコプラズマ試験、細胞同一性試験、ウイルス安全性試験などを組み合わせて実施し、治験製造や商用製造に必要な品質管理を支援します。
セルバンクの構築には、細胞培養、凍結保存、品質試験、文書化、保管管理が必要となるため、専門施設へ委託するケースも多くあります。
Point
- MCB・WCB作製に対応
- GMP対応施設で運用可能
- 品質試験とセットで依頼可能
- 長期保管サービスに対応
- 治験製造から商用製造まで利用される
使用方法
細胞株開発で選抜したクローンを受託施設へ移管し、セルバンクを構築します。
1細胞株を移管する
2拡大培養を行う
3MCBを作製する
4品質試験を実施する
5液体窒素下で保管する
6MCBからWCBを作製する
7製造用セルバンクとして利用する
自社作製との違いは？
GMP対応
施設依存
対応可能
品質試験
限定的
包括対応可能
保管管理
自社管理
専門施設管理
文書化
自社対応
GMP文書対応
バックアップ保管
限定的
多拠点保管対応可能
規制対応
自社構築
実績あり
主なサービス内容
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| MCB作製 | 原本となるセルバンク構築 |
| WCB作製 | 製造用セルバンク構築 |
| 凍結保存 | GMP対応凍結プロセス |
| 品質試験 | 無菌・マイコプラズマ・同一性・ウイルス安全性 |
| 長期保管 | 液体窒素保管 |
| 文書作成 | GMP対応レポート作成 |
使用される工程
セルバンク
MCB/WCB構築
主な用途
- MCB/WCB
シードトレイン
WCBから培養開始
主な用途
- 培養開始
本培養
製造用細胞供給
主な用途
- 細胞供給
プロセス開発
評価用細胞供給
主な用途
- 評価用細胞
GMP製造
製造ロットの起点
主な用途
- 製造起点
各工程で広く使われる基準法・装置・試薬は、各モダリティの工程マップで製造の流れに沿って確認できます。
使用されるモダリティー
Fc融合タンパク質
関連度高
製造細胞管理
製造細胞管理
AAV
関連度高
Producer Cell管理
Producer Cell管理
レンチウイルス
関連度高
Producer Cell管理
Producer Cell管理
再生医療
関連度高
GMP細胞管理
GMP細胞管理
メーカー製品
主な受託サービス（8）
Sartorius Cell Banking ServicesMammalian Cell Bank ManufacturingcGMP対応。MCB/WCB製造、試験、QP Releaseに対応。公式URL
関連製品
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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）