Makers & Products
MCB/WCB作製・保管受託 のメーカー・製品一覧
セルバンク作製・保管
マスター・ワーキングセルバンクの作製から品質試験、長期保管までを請け負う受託サービスです。セルバンク作製・保管の工程で、自社設備を持たない開発元の製造基盤を補います。cGMP対応の製造体制と試験・特性解析の範囲、保管の継続性が、委託先を見極める際の中心的な評価軸になります。
選び方
セルバンク(製造の起点となる細胞ストック)を「作る」だけでなく、品質試験や長期保管、GMP(医薬品の製造管理基準)文書まで一括で頼めるかをまず確認します。MCB/WCB作製・試験・保管のどこまでを任せたいか、対応モダリティ(抗体・細胞/遺伝子治療など)と国内対応の要否で選び分けるのが基本です。
- 作製〜保管の対応範囲
- GMP対応の有無
- 品質試験の充実度
- 対応モダリティ
- 国内拠点・QP対応
代表的な製品迷ったらここから
WuXi Biologics Cell Banking ServicesCell Banking ServicesMCB/WCB/EOPC作製・試験・保管まで一気通貫で任せたい時に。MCB/WCB/EOPC Bank作製・試験・保管に対応。公式情報 →
Sartorius Cell Banking ServicesMammalian Cell Bank ManufacturingcGMP製造からQP Releaseまで含めて欧州規制対応したい時に。cGMP対応。MCB/WCB製造、試験、QP Releaseに対応。公式情報 →
Charles River Cell Bank ServicesCell Bank Characterization作製済みセルバンクの特性解析・品質試験だけ頼みたい時に。セルバンク特性解析・品質試験に対応。公式情報 →
主な受託サービス(8)
セルバンク作製・試験・保管を社外に委託したい時の選択肢。
Sartorius Cell Banking ServicesMammalian Cell Bank ManufacturingcGMP対応。MCB/WCB製造、試験、QP Releaseに対応。公式情報