Makers & Products
クロマト解析ソフト（CDS） のメーカー・製品一覧
データ解析
クロマトグラフの装置制御からデータ取得、ピーク積分、メソッド・結果管理までを担うクロマトデータシステム(CDS)です。GMP分析では監査証跡や21 CFR Part 11対応が前提となります。他社装置を含めた制御範囲と、既存のデータ基盤・運用との親和性が導入判断の中心になります。
選び方
まず「分析（HPLC等の結果を出して判定）」か「精製装置の制御・記録」かで二分し、自社の装置を制御できるか・他社機もまとめられるかを確認します。GMP用途なら監査証跡・電子署名・21 CFR Part 11対応と、LIMS連携・システム構成（単機〜サーバー〜クラウド）を見て選びます。
- 用途（分析／精製制御）
- 対応・他社装置の制御
- Part 11・監査証跡
- LIMS・データ連携
- 構成（単機〜クラウド）
代表的な製品迷ったらここから
WatersEmpower Chromatography Data System他社機含め多装置を集中管理。GMPのQC分析で実績重視ならこれHPLC、UHPLC、UPLC、他社HPLC、GC、PDA、MSを制御するCDS。ApexTrackによるピーク積分、メソッド・結果管理、監査証跡、GMP対応に使われる。公式情報 →
AgilentOpenLab CDS自社・他社のLC/GC/MSを単一画面で制御。混在装置の標準化にAgilentのLC/GC/MSや他社装置を単一画面で制御するCDS。ピーク評価、レポート、データインテグリティ、Part 11/Annex 11対応に使われる。公式情報 →
CytivaUNICORNÄKTA精製の運転制御・画分回収・工程記録なら定番ÄKTAなどの精製・クロマトグラフィー装置を制御するソフトウェア。メソッド作成、運転制御、データ評価、レポート、プロセス記録に使われる。公式情報 →
Bio-RadChromLab Software（Security Edition含む）NGC精製の制御用。Part 11対応はSecurity EditionでNGCクロマトグラフィーシステムを制御するソフトウェア。メソッド開発、リアルタイム監視、ピーク解析を行い、Security Editionは21 CFR Part 11対応に使われる。公式情報 →
分析用クロマトグラフィーデータシステム（CDS）（4）
HPLC/GC等を制御し、ピーク積分・定量・規格判定とレポートを出すQC分析向け
WatersEmpower Chromatography Data SystemHPLC、UHPLC、UPLC、他社HPLC、GC、PDA、MSを制御するCDS。ApexTrackによるピーク積分、メソッド・結果管理、監査証跡、GMP対応に使われる。公式情報
Thermo Fisher ScientificChromeleon CDSクロマトグラフ、CE、MSを統合管理するCDS。eWorkflow、リレーショナルDB、監査証跡、21 CFR Part 11対応でGMP分析に使われる。公式情報
AgilentOpenLab CDSAgilentのLC/GC/MSや他社装置を単一画面で制御するCDS。ピーク評価、レポート、データインテグリティ、Part 11/Annex 11対応に使われる。公式情報
ShimadzuLabSolutions（CS / DB / Workstation）LC、GC、LC-MS、UV-Visなどを統合管理するデータシステム。監査証跡、電子署名、21 CFR Part 11対応で分析データ管理に使われる。公式情報
プロセス精製クロマト制御ソフト（2）
ÄKTAやNGCなど精製装置を運転制御し、画分・工程を記録する精製向け