Makers & Products
PAT統合・連続プロセスオーケストレーション制御ソフト のメーカー・製品一覧
連続プロセス統合制御
PAT統合・連続プロセスオーケストレーション制御ソフトは、複数のPAT機器や分析計、自動化システムを相互接続し、リアルタイム品質保証とフィードバック制御を統括するプラットフォームです。連続生産やリアルタイムリリース試験の実装を支えます。既存機器との接続性とモデル組込みの柔軟さが、製造ライン統合での選定の核心です。主要15社が展開しています。
選び方
まず、制御の「層」のどこを埋めたいかで選びます。各分析計（NIR・Ramanなど）をつないでリアルタイム品質保証と自動リリース（RTRT＝出荷判定を試験せずリアルタイムで）を司るPAT統括層か、装置全体を動かすDCS/MES上位層かで役割が違います。次に、既存の制御系（DeltaV・Siemens等）と素直につながるか、連続・灌流に対応するか、規制対応（電子記録・21 CFR Part 11）が揃うかを確認します。
- 制御層の位置（PAT/上位）
- PAT・分析計の統合
- 既存DCS/MESとの連携
- 連続・灌流対応
- 規制対応（Part 11/RTRT）
代表的な製品迷ったらここから
Optimal Industrial TechnologiessynTQ複数のPAT機器を相互接続しRTRTを実現する市場標準。PAT統括を一台で固めたい時に。複数のPAT機器・分析計・自動化システムを相互接続し、リアルタイム品質保証とフィードバック制御を統括するPATナレッジマネージャ。連続生産とRTRT（リアルタイムリリース試験）を実現する市場標準スイート。公式情報 →
EmersonDeltaV (PK Controller含む)スキッドから大規模プラントまでスケール。複数ユニットの協調制御と履歴化の土台に。スキッド単位から大規模プラントまでスケール可能なDCS基盤。高度バッチ生産・レシピ管理・実行・履歴化を備え、連続医薬品製造の複数ユニット協調制御を担う。公式情報 →
SecurecellLucullus PIMSベンダー非依存で上流と下流をつなぎ、サンプリングまで含めた連続生産を組める。ベンダー非依存のSCADA/PIMS。USPとDSPを接続して連続生産を実装し、サンプリング（Numera）・計測・監視・制御まで全ワークフローと並列リアクターを協調制御する。公式情報 →
DataHowDataHowLabプロセス知識＋AIのハイブリッドモデルで予測・最適化を上乗せしたい時に。ハイブリッドモデル（プロセス知識＋AI）によるデジタルツイン基盤。ライブシステムと接続しリアルタイムのプロセスモニタリングと制御を実現するクラウドネイティブSaaS。公式情報 →
PATオーケストレーション専用スイート（3）
複数の分析計を束ねてリアルタイム品質保証とRTRT（出荷判定の即時化）を司りたい時に。
連続生産用統合自動化プラットフォーム（4）
上流〜下流の各ユニットをまとめて監視・制御したい時に。灌流・多段の連続ラインに。
SartoriusBiobrain Automation Platform / PionicUSP/DSP/フルイドマネジメントの各プロセスユニット向けモジュラー自動化基盤。Pionic連続ダウンストリームの制御・オーケストレーションソフトを担い、灌流・多段・連続処理に対応しPAT統合する。公式情報
SartoriusBiobrain Superviseバッチ・連続プロセス双方の統合プロセス管理を提供するSCADA上位ソフト。信頼性の高いデータ収集・履歴化、プロセス監視、高度なレシピ制御を担う。公式情報
CytivaFlexFactory Automationアップストリーム〜ダウンストリーム全工程を統括する集中型プロセス監視・制御ソフト。データ管理・トレンド化と21 CFR Part 11対応を備え、規制環境向けに設計。公式情報
CytivaUNICORNÄKTAクロマトグラフィー各スケールの共通制御プラットフォーム。OPC接続でDeltaV・Siemens・Rockwell等の上位システムと連携し、連続精製のメソッド制御・遠隔監視を統括。公式情報
DCS・MES上位の統合制御層（5）
プラント全体のレシピ実行・電子バッチ記録・履歴化を担う基盤が要る時に。
EmersonDeltaV (PK Controller含む)スキッド単位から大規模プラントまでスケール可能なDCS基盤。高度バッチ生産・レシピ管理・実行・履歴化を備え、連続医薬品製造の複数ユニット協調制御を担う。公式情報
Rockwell AutomationFactoryTalk PharmaSuite医薬・バイオ医薬専用に設計されたMES。エンタープライズから製造現場まで統合し、レシピ実行・電子バッチ記録・材料/設備/要員のトラッキングで連続生産を支援。公式情報
Körber Pharma （Werum）Werum PAS-X MES1000以上の導入実績を持つ製造実行システム。電子バッチ記録とレシピ実行を統括し、ゼロダウンタイム更新により連続生産を支える上位オーケストレーション層。公式情報
YokogawaOpreX (連続生産ソリューション)連続医薬品製造向けにRaman・NIR等のPATとリアルタイム計測を統合し、Real Time Release Testing（RTRT）を実現する制御・品質管理ソリューション群。公式情報
AVEVAAVEVA Life Sciences (Work Tasks / Operations)SOPのデジタル化と作業実行のオーケストレーションを担うライフサイエンス向け基盤。コンプライアンスと俊敏性を備え、連携した作業者と製造プロセスを統合管理。公式情報
バイオプロセス特化オーケストレータ（3）
上流と下流をつなぎ、サンプリングまで含めて連続生産を組みたいバイオ特化用途に。
SecurecellLucullus PIMSベンダー非依存のSCADA/PIMS。USPとDSPを接続して連続生産を実装し、サンプリング（Numera）・計測・監視・制御まで全ワークフローと並列リアクターを協調制御する。公式情報
Recipharm （ReciBioPharm）PAT Platform (QC on Wheels)xRNA連続製造ラインと共開発したモジュラーPAT基盤。自社開発のオーケストレーションソフトで全分析機器の出力を統合し、CQA計測に基づくフィードフォワード/バック制御を実行。公式情報
IDBSIDBS Polar BioProcessプロセスデータと分析データを全ワークフローで統合し製品・プロセスの系譜を維持するバイオプロセス基盤。連続生産・上流/下流ユニットオペの最適化と知識統合を担う。公式情報
AI・ハイブリッドモデル制御層（3）
収率予測・逸脱予兆・最適化など、データ駆動の高度解析を上乗せしたい時に。
AizonAizon (GxP AI Platform)GxP対応のAI・高度解析基盤。AI拡張ヒストリアンによるリアルタイムプロセス監視と予測解析で、連続・流加バイオリアクターの収率予測・逸脱予兆・最適化を支援。公式情報
DataHowDataHowLabハイブリッドモデル（プロセス知識＋AI）によるデジタルツイン基盤。ライブシステムと接続しリアルタイムのプロセスモニタリングと制御を実現するクラウドネイティブSaaS。公式情報
Applied MaterialsSmartFactory RxPAT・プロセス装置・オフライン分析など分散データを統合し、システム全体を解析・制御するAPC/データ駆動基盤。連続医薬品製造向けに性能予測と最適アクション提示を行う。公式情報