Makers & Products
レンチウイルス/ウイルスベクター製造受託(GMPベクターCDMO) のメーカー・製品一覧
ウイルスベクター製造受託
レンチウイルスを中心としたウイルスベクターをGMP水準で受託製造するCDMOサービスです。CAR-T等の細胞・遺伝子治療向けに、一過性トランスフェクションや安定パッケージング細胞株でベクターを供給します。浮遊/付着系の対応や到達可能なスケール、GMP到達までの期間を開発計画に照らして選定してください。
選び方
レンチウイルスベクター(細胞遺伝子治療に使う運び屋ウイルス)の受託製造(CDMO)は、まず製法(一過性トランスフェクション=その都度導入か、安定パッケージング細胞株か)と培養方式(付着/浮遊)、対応スケールで絞ります。次にGMP(医薬品製造基準)到達までの期間・力価・実績、国内拠点の要否で選びます。
- 製法(一過性/安定株)
- 培養方式(付着/浮遊)
- 対応スケール
- GMP到達期間・実績
- 力価・導入効率
- 国内拠点の要否
代表的な製品迷ったらここから
Oxford Biomedica (OXB)LentiVector® プラットフォームFDA承認実績を持つ専業パイオニア。1000Lまでスケールでき、商用量産を見据えるなら。FDA承認実績を持つレンチウイルスベクター専業のパイオニア。3rd/4th世代ベクター系・浮遊/灌流培養で50L〜1000Lまでスケール可能。340超のGMPバッチ製造実績。公式情報 →
Charles River LaboratoriesLentivation™ LVV製造プラットフォームGMP到達を最大60%短縮し7か月未満を目指す。臨床入りを急ぐ時に。数十年のGMPレンチウイルス製造経験を持つプラットフォーム。GMP到達までの期間を最大60%短縮し7か月未満を目指す。AAV/レトロにも対応。公式情報 →
AGC BiologicsProntoLVV™ プラットフォーム既製プラスミドのテンプレート型で約9か月GMP到達。標準化で速く進めたい時に。HEK293T・既製パッケージングプラスミドを用いたテンプレート型レンチウイルス製造。付着750L/浮遊2,000Lまで対応しGMP到達を約9か月で実現。公式情報 →
Takara Bio遺伝子・細胞プロセッシングセンター(CGCP)ウイルスベクター製造浮遊3,000L対応の国内最大級ワンストップGMP。国内拠点が要る時に。レンチ・レトロ・アデノ・AAV・センダイ等をGMP/GCTP準拠で製造。浮遊培養3,000Lスケール対応の国内最大級ワンストップGMP製造サービス。公式情報 →
グローバル専業・大手CDMO(6)
承認実績や大量スケール・商用供給を最優先する時に。臨床後期〜商用の量産を見据えるなら。
Oxford Biomedica (OXB)LentiVector® プラットフォームFDA承認実績を持つレンチウイルスベクター専業のパイオニア。3rd/4th世代ベクター系・浮遊/灌流培養で50L〜1000Lまでスケール可能。340超のGMPバッチ製造実績。公式情報
LonzaViral Vectors CDMO(レンチウイルス)一過性トランスフェクションと安定パッケージング細胞株の両プロセスに対応。cGMPで浮遊50L〜2,000L、付着系も各スケールで提供。公式情報
Charles River LaboratoriesLentivation™ LVV製造プラットフォーム数十年のGMPレンチウイルス製造経験を持つプラットフォーム。GMP到達までの期間を最大60%短縮し7か月未満を目指す。AAV/レトロにも対応。公式情報
Minaris Advanced TherapiesXLenti™ 浮遊製造プラットフォームOXGENE由来のXLentiパッケージングプラスミドを用いた浮遊レンチウイルス製造。単一クローン高産生株・化学的規定培地でDNAからINDまで約1年。公式情報
Thermo Fisher ScientificViral Vector Manufacturing CDMO Services一過性トランスフェクションと安定パッケージング細胞株の両方式でレンチウイルスの工程開発・GMP製造を提供する一気通貫CDMOサービス。公式情報
CatalentCell & Gene Therapy CDMO(レンチウイルス)プラスミドDNA・AAV・レンチウイルス等の総合CDMO。FDAライセンス取得済みのウイルスベクター施設を含むグローバル製造網で臨床〜商用に対応。公式情報
プラットフォーム型・専業ベンダー(8)
テンプレート化された自社系で、開発〜GMP到達を速く・低コストに進めたい時に。
AGC BiologicsProntoLVV™ プラットフォームHEK293T・既製パッケージングプラスミドを用いたテンプレート型レンチウイルス製造。付着750L/浮遊2,000Lまで対応しGMP到達を約9か月で実現。公式情報
Yposkesi (SK pharmteco)LentiSure™ 製造プラットフォーム高力価・高導入効率を狙い最適化されたcGMPレンチウイルス製造プラットフォーム。付着・浮遊いずれもシングルユース機器でプラグ&プレイ設計。公式情報
VIVEbiotechレンチウイルスベクターCDMOサービスレンチウイルスベクターに特化した数少ない専業GMP CDMO。目的遺伝子(GOI)からの工程開発・分析開発・バッグ/バイアル自動充填まで一貫提供。公式情報
ProBioGenLenti.RiGHT® パッケージング/プロデューサー細胞株自社のLenti.RiGHTプロデューサー細胞株を用い、高力価・安定ベクターを低コストで提供するエンドツーエンドのレンチウイルスCDMO。公式情報
GenezenCytegrity™ プロデューサー細胞株/GMPレンチウイルス製造HEK293Tベースの付着・浮遊・自社パッケージング系で最大500L。Cytegrity細胞株で機能力価最大1e7 TU/mLとバッチ間変動低減を実現。公式情報
Andelyn BiosciencesLVV Curator® プラットフォームAAVで実績のあるモジュール式手法を応用した標準化レンチウイルス製造ソリューション。研究グレードからGMPへの移行期間とコストを削減。公式情報
Miltenyi BioindustryGMP Lentiviral Vector Platform第3世代自己不活化ベクターを用いた標準化プラットフォーム。4Lデモから50-200L商用機へ直行可能、独自293T株・化学的規定培地で300超のGMP実績。公式情報
GenScript ProBioGMPレンチウイルスベクター(LVV)製造自社の浮遊細胞株を用いたGMPレンチウイルスベクター製造で高収量・スケーラビリティを訴求。工程開発から原薬製造まで対応。公式情報
日本メーカー(3)
国内拠点・日本語対応やGCTP/GMP国内製造が要る時に。