Makers & Products
SCADA/MES のメーカー・製品一覧
制御・自動化
工程監視製造実行電子バッチ記録GMP記録
47社 ・ 76製品
工程の監視制御を担うSCADAと、製造実行を管理するMESです。GMP製造で、電子バッチ記録やマスターバッチレコードを通じて製造の実行と記録を統合します。主要47社が関連製品を扱い、製薬向けの電子バッチ記録機能や自動化・ERPとの連携範囲が選定の軸になります。
選び方
まず「どこを電子化したいか」を決めます。装置を見て制御するならSCADA/DCS、製造を実行して記録を電子化するならMES、品質や生産計画とつなぐならLIMS/QMS/ERP連携です。既存の装置・制御系とつながるか、電子記録や監査証跡などGMP要件を満たすか、導入と運用にかかる手間(バリデーション・現場教育)はどれくらいかの3点で絞り込みます。
- 電子化する範囲
- 既存設備との連携
- 電子記録・監査証跡
- GMP/CSV対応
- 導入・運用負荷
代表的な製品迷ったらここから
KKörberPAS-X MES Suite製薬・バイオ向けMESの定番。電子バッチ記録と製造実行をまとめて電子化したい時に。製薬・バイオ医薬品向けMES。製造プロセスをリアルタイムに制御、監視、文書化し、電子バッチ記録や製造実行管理に使われる。公式情報 → SSiemensOpcenter Execution PharmaMES・自動化・ERP連携を統合。電子バッチ記録から上位システムまで一気通貫で組みたい時に。医薬品向けMES。電子バッチレコードを提供し、MES機能、自動化、ERPを統合する。公式情報 → SSartoriusBiobrain Superviseバイオプロセス向けSCADA。培養工程の監視・レシピ・制御をPart 11/Annex 11対応で行いたい時に。バイオプロセス向けSCADAソフトウェア。データ取得、プロセストレンド監視、レシピ管理、制御、21 CFR Part 11/Annex 11対応構成に関係する。公式情報 → AAVEVAPI System装置・工程の時系列データを集約・可視化する基盤。横断的なデータ統合や解析の土台が欲しい時に。製造設備やプロセスの時系列データを収集・保存・可視化するデータインフラ。公式情報 → MES・電子バッチ記録システム(10)
紙のバッチ記録を電子化し、製造の実行・レビュー・承認を効率化したい時。
KKörberPAS-X MES Suite製薬・バイオ医薬品向けMES。製造プロセスをリアルタイムに制御、監視、文書化し、電子バッチ記録や製造実行管理に使われる。公式情報 KKörberWerum PAS-X MBR Design & Executionマスターバッチレコード設計と電子バッチ記録に関係するPAS-X機能。GMP製造の実行・記録を支援する。公式情報 SSiemensOpcenter Execution Pharma医薬品向けMES。電子バッチレコードを提供し、MES機能、自動化、ERPを統合する。公式情報 SSiemensOpcenter Execution Pharma eBRペーパーレス製造と電子バッチ記録を支援するOpcenterの医薬品向けMES機能。公式情報 EEmersonDeltaV MESライフサイエンス向けMES。設備管理、製造実行、バッチ記録生成、オペレーション効率化に使われる。公式情報 EEmersonSyncade MESEmersonの製造実行管理ソリューション。材料、作業、電子記録、製造手順管理に関係する。公式情報 RRockwell AutomationPharmaSuite MES製薬・バイオ医薬品向けMES。電子バッチ記録、製造実行、コンプライアンス管理に使われる。公式情報 AAVEVAAVEVA MES / Manufacturing Execution製造実行、パフォーマンス管理、製造データ管理に使われるMES関連ソリューション。公式情報 MMasterControlManufacturing Excellence / eBR電子バッチ記録、製造実行、品質管理と連携するクラウド型製造管理ソリューション。公式情報 TTulipFrontline Operations Platform作業手順、現場データ収集、電子記録、製造アプリ構築に使われるノーコード/ローコード型プラットフォーム。公式情報 SCADA・プロセス監視システム(9)
複数の装置や工程を1画面で監視・制御し、トレンドやアラームを管理したい時。
SSartoriusBiobrain Superviseバイオプロセス向けSCADAソフトウェア。データ取得、プロセストレンド監視、レシピ管理、制御、21 CFR Part 11/Annex 11対応構成に関係する。公式情報 SSartoriusBioPAT MFCS / Biobrain Supervise Software上流・下流プロセスのデータ管理、自動化、レシピ管理に使われるバイオプロセスSCADAソフトウェア。公式情報 EEppendorfBioCommand SCADA SoftwarePCベースのSCADAソフトウェア。データログ、遠隔監視・制御、OPC対応機器との連携に対応する。公式情報 EEppendorfDASware control複数バイオリアクターを並行監視・制御するバイオプロセスSCADAソフトウェア。プロセス自動化とデータ取得に使われる。公式情報 AAVEVAAVEVA System Platform / InTouch HMI製造設備のSCADA/HMI、データ可視化、プロセス監視に使われるソフトウェア。公式情報 SSiemensSIMATIC WinCC製造設備の監視、制御、HMI、SCADA、データ収集に使われるシステム。公式情報 IInductive AutomationIgnition SCADAOPC UA、HMI、SCADA、データ連携に使われる産業用ソフトウェアプラットフォーム。公式情報 GGE VernovaiFIX / CIMPLICITY製造設備やインフラのSCADA/HMI、監視制御に使われるソフトウェア。公式情報 CCOPA-DATAzenon製薬・ライフサイエンスを含む製造業向けのHMI/SCADAソフトウェア。公式情報 DCS・プロセス制御システム(8)
大規模なGMP設備で工程全体を統合制御したい時。
EEmersonDeltaV Automation Platformライフサイエンス製造で使われるDCS/自動化プラットフォーム。バッチ制御、レシピ、監視、データ記録に対応する。公式情報 EEmersonDeltaV Life Sciences Solutions開発から商用製造までのライフサイエンス製造自動化、データ、品質、コンプライアンスに関係するプラットフォーム。公式情報 SSiemensSIMATIC PCS neo / PCS 7製薬・バイオプロセス設備のDCS/プロセス制御システム。大型培養設備や製造ラインで使われる。公式情報 RRockwell AutomationPlantPAx Distributed Control System製造設備の分散制御、プロセス制御、データ管理に使われるDCS。公式情報 YYokogawaCENTUM VP製薬・バイオプロセスを含むプラント制御に使われるDCS。公式情報 AABBSystem 800xAプロセス制御、電気制御、安全、情報管理を統合する制御システム。公式情報 SSchneider ElectricEcoStruxure Foxboro DCSプロセス制御、監視、プラント運用に使われるDCS。公式情報 HHoneywellExperion PKSプロセス産業向けのDCS/自動化プラットフォーム。製薬・化学設備でも使われる。公式情報 LIMS・QMS・ERP連携(8)
QC試験結果・品質イベント・生産計画をMESや製造記録とつなぎたい時。
TThermo Fisher ScientificSampleManager LIMSQC試験、サンプル、分析結果、品質データ管理に使われるLIMS。MESと連携して試験結果をバッチ記録へ反映する。公式情報 LLabVantage SolutionsLabVantage LIMSQC試験、サンプル、規格判定、承認フロー管理に使われるLIMS。公式情報 LLabWareLabWare LIMS製薬・バイオ医薬品QCの試験データ管理に使われるLIMS。公式情報 VVeevaVeeva Quality Suite逸脱、変更管理、CAPA、文書管理、品質イベント管理に使われるクラウドQMS。公式情報 MMasterControlQuality ExcellenceQMS、文書管理、トレーニング、品質イベント、製造記録との連携に関係する。公式情報 SSAPSAP S/4HANA / Digital ManufacturingERP、生産計画、在庫、MES連携、製造実行に関係するSAP製品群。公式情報 OOracleOracle Fusion Cloud ERP / Manufacturing生産計画、在庫、原価、製造管理に関係するERP/製造ソリューション。公式情報 DDassault SystèmesDELMIA製造オペレーション管理、製造実行、工程設計、デジタル製造に関係する。公式情報 データ基盤・装置データ統合(8)
装置やプロセスの時系列データを集約・標準化し、解析や可視化につなげたい時。
TTetraScienceScientific Data Cloud分析装置やプロセス装置のデータを統合・標準化するクラウドデータ基盤。製造・QC・開発データ連携に関係する。公式情報 SScitaraScitara DLX分析装置、LIMS、ELN、クラウド、解析アプリケーションを接続するラボ・製造データ連携プラットフォーム。公式情報 BBenchlingBenchling R&D Cloud研究開発データ、バイオロジクス開発、プロセス開発データの管理に使われるクラウドプラットフォーム。公式情報 DDotmaticsDotmatics Platform研究・分析・実験データを管理するプラットフォーム。プロセス開発データの統合にも関係する。公式情報 SSeeqSeeq Advanced Analytics時系列プロセスデータの解析、トレンド、異常検知、工程理解に使われる分析プラットフォーム。公式情報 AAVEVAPI System製造設備やプロセスの時系列データを収集・保存・可視化するデータインフラ。公式情報 AAspenTechAspen InfoPlus.21 / Manufacturing Data製造プロセスデータ管理、解析、工程監視に関係するソフトウェア。公式情報 SSnowflakeData Cloud製造、品質、研究データを統合するデータ基盤として使われる場合がある。公式情報 バイオプロセス装置・制御連携(8)
バイオリアクターや分析装置をSCADA/MESに接続する下位の装置・制御側を選ぶ時。
SSartoriusBiobrain Automation Platform上流、下流、流体管理のプロセスユニットに対応するモジュール型自動化プラットフォーム。SCADA/MES連携の下位制御として関係する。公式情報 SSartoriusBiostat STR / BioPATバイオリアクター、PAT、センサー、制御データをSCADA/MESへつなぐ対象装置群。公式情報 CCytivaXcellerex XDR / UNICORNシングルユースバイオリアクターやクロマトシステムの装置データをSCADA/MES連携対象として扱う。公式情報 TThermo Fisher ScientificHyPerforma / DynaDrive / SampleManagerシングルユースバイオリアクター、LIMS、バイオプロセス装置を製造データ連携に組み込む。公式情報 EEppendorfBioFlo / BioCommand / DASwareベンチトップバイオリアクターの制御・データ取得ソフトウェア。開発段階のSCADA的運用に関係する。公式情報 FFlownamicsSeg-Flow S3自動サンプリング装置。分析データやサンプリング記録を製造データ連携に組み込む。公式情報 SSecurecellNumera / Lucullus自動サンプリング、分析装置連携、フィード制御、データ管理を組み合わせるプラットフォーム。公式情報 NNova BiomedicalBioProfile FLEX2培養分析データをLIMS、SCADA、MESへ連携する対象分析装置。公式情報 CSV・バリデーション支援(9)
システム導入時のバリデーションやコンピュータ化システム検証を効率化したい時。
KKörberPAS-X Implementation / Validation SupportPAS-X MES導入、電子バッチ記録、CSV、製造業務設計に関係する支援。公式情報 SSiemensOpcenter Pharma Implementation ServicesOpcenter Execution Pharmaの導入、MES/ERP/自動化連携、バリデーション支援に関係する。公式情報 EEmersonDeltaV / MES Lifecycle ServicesDeltaV、MES、DCS、ライフサイエンス自動化の導入・保守・バリデーション支援。公式情報 RRockwell AutomationLifecycleIQ Services / MES ServicesPharmaSuite、FactoryTalk、PlantPAxの導入・保守・バリデーション支援に関係する。公式情報 VValGenesisValidation Lifecycle Management SystemCSV、設備・プロセス・洗浄バリデーションなどのライフサイクル管理に使われるソフトウェア。公式情報 KKneatKneat Gxバリデーション文書、テスト、承認、CSVライフサイクル管理に使われるデジタルバリデーションプラットフォーム。公式情報 CCAICommissioning, Qualification & Validation Services製薬・バイオ医薬品施設のコミッショニング、適格性確認、CSV支援に関係する。公式情報 NNNITLife Sciences IT / Validation Services製薬向けIT、MES、LIMS、QMS、CSV、データインテグリティ支援に関係する。公式情報 DDeloitteLife Sciences Manufacturing Digital Transformation製造DX、MES、データ統合、品質システム導入支援に関係する。公式情報 受託・エンジニアリング支援(8)
施設設計から制御・自動化・MES導入までまとめて外部に任せたい時。
CCRBBiopharmaceutical Facility Design / Digital Manufacturingバイオ医薬品製造施設設計、SCADA/MES、GMP設備、デジタル製造支援に関係する。公式情報 JJacobsLife Sciences Facility Engineeringライフサイエンス製造施設、制御システム、デジタル製造、SCADA/MES連携支援に関係する。公式情報 IIPS-Integrated Project ServicesPharma Facility Engineering / Automation製薬・バイオ医薬品施設設計、自動化、SCADA/MES、GMP設備導入支援に関係する。公式情報 ZZETAAutomation / Process Systems Engineeringバイオ医薬品製造設備、ステンレス設備、制御、自動化、SCADA連携に関係する。公式情報 AABECIntegrated Bioprocess Solutionsステンレス、シングルユース、制御、サービスを含むバイオプロセス設備支援。公式情報 CCognizantLife Sciences Manufacturing / MES Services製薬向けMES、デジタル製造、IT/OT連携、バリデーション支援に関係する。公式情報 AAccentureLife Sciences Manufacturing and Quality製造DX、MES、品質システム、データ統合、グローバル展開支援に関係する。公式情報 TTCSLife Sciences Manufacturing IT製薬向け製造IT、MES、データ管理、品質システム支援に関係する。公式情報 保守・運用管理(8)
導入後のアップグレード、運用支援、ライフサイクル管理を確保したい時。
KKörberPAS-X Support / Lifecycle ServicesPAS-X MESの保守、アップグレード、運用支援、ライフサイクル管理に関係する。公式情報 SSiemensOpcenter Support ServicesOpcenter Execution Pharma、MES、SCADA、自動化連携の保守・技術支援に関係する。公式情報 EEmersonDeltaV Lifecycle ServicesDeltaV DCS/MESの保守、アップグレード、CSV、制御システムライフサイクル支援に関係する。公式情報 RRockwell AutomationLifecycleIQ ServicesPlantPAx、FactoryTalk、PharmaSuiteなどの保守・ライフサイクル支援に関係する。公式情報 AAVEVACustomer Support / Software MaintenanceAVEVA SCADA、PI System、製造データ基盤の保守・支援に関係する。公式情報 SSartoriusBiobrain / BioPAT ServiceBiobrain Supervise、BioPAT、Biostatとのデータ連携・保守支援に関係する。公式情報 EEppendorfBioCommand / DASware ServiceBioCommand、DASware、BioFlo関連ソフトウェアの保守・支援に関係する。公式情報 VValGenesisValidation Lifecycle SupportCSV、変更管理、再バリデーション、バリデーション文書管理に関係する。公式情報