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製品ガイド ・ 制御・自動化

SCADA/MES

SCADA/MESは、バイオ医薬品製造における装置制御、工程監視、製造実行、電子記録、品質管理をつなぐシステム群です。

主な用途
工程監視・製造実行・電子バッチ記録・GMP記録
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掲載メーカー47社Körber・Siemens・Emerson ほか
掲載製品76製品9つの種類に分けて掲載
使う工程14工程原料受入・培地調製・フィード調製
関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

メーカーと製品

47社・76製品
MES・電子バッチ記録システム10製品
KörberPAS-X MES Suite製薬・バイオ医薬品向けMES。製造プロセスをリアルタイムに制御、監視、文書化し、電子バッチ記録や製造実行管理に使われる。公式サイト
KörberWerum PAS-X MBR Design & Executionマスターバッチレコード設計と電子バッチ記録に関係するPAS-X機能。GMP製造の実行・記録を支援する。公式サイト
SiemensOpcenter Execution Pharma医薬品向けMES。電子バッチレコードを提供し、MES機能、自動化、ERPを統合する。公式サイト
SiemensOpcenter Execution Pharma eBRペーパーレス製造と電子バッチ記録を支援するOpcenterの医薬品向けMES機能。公式サイト
EmersonDeltaV MESライフサイエンス向けMES。設備管理、製造実行、バッチ記録生成、オペレーション効率化に使われる。公式サイト
EmersonSyncade MESEmersonの製造実行管理ソリューション。材料、作業、電子記録、製造手順管理に関係する。公式サイト
Rockwell AutomationPharmaSuite MES製薬・バイオ医薬品向けMES。電子バッチ記録、製造実行、コンプライアンス管理に使われる。公式サイト
AVEVAAVEVA MES / Manufacturing Execution製造実行、パフォーマンス管理、製造データ管理に使われるMES関連ソリューション。公式サイト
残りの68製品を見る
MasterControlManufacturing Excellence / eBR電子バッチ記録、製造実行、品質管理と連携するクラウド型製造管理ソリューション。公式サイト
TulipFrontline Operations Platform作業手順、現場データ収集、電子記録、製造アプリ構築に使われるノーコード/ローコード型プラットフォーム。公式サイト
SCADA・プロセス監視システム9製品
SartoriusBiobrain Superviseバイオプロセス向けSCADAソフトウェア。データ取得、プロセストレンド監視、レシピ管理、制御、21 CFR Part 11/Annex 11対応構成に関係する。公式サイト
SartoriusBioPAT MFCS / Biobrain Supervise Software上流・下流プロセスのデータ管理、自動化、レシピ管理に使われるバイオプロセスSCADAソフトウェア。公式サイト
EppendorfBioCommand SCADA SoftwarePCベースのSCADAソフトウェア。データログ、遠隔監視・制御、OPC対応機器との連携に対応する。公式サイト
EppendorfDASware control複数バイオリアクターを並行監視・制御するバイオプロセスSCADAソフトウェア。プロセス自動化とデータ取得に使われる。公式サイト
AVEVAAVEVA System Platform / InTouch HMI製造設備のSCADA/HMI、データ可視化、プロセス監視に使われるソフトウェア。公式サイト
SiemensSIMATIC WinCC製造設備の監視、制御、HMI、SCADA、データ収集に使われるシステム。公式サイト
Inductive AutomationIgnition SCADAOPC UA、HMI、SCADA、データ連携に使われる産業用ソフトウェアプラットフォーム。公式サイト
GE VernovaiFIX / CIMPLICITY製造設備やインフラのSCADA/HMI、監視制御に使われるソフトウェア。公式サイト
COPA-DATAzenon製薬・ライフサイエンスを含む製造業向けのHMI/SCADAソフトウェア。公式サイト
DCS・プロセス制御システム8製品
EmersonDeltaV Automation Platformライフサイエンス製造で使われるDCS/自動化プラットフォーム。バッチ制御、レシピ、監視、データ記録に対応する。公式サイト
EmersonDeltaV Life Sciences Solutions開発から商用製造までのライフサイエンス製造自動化、データ、品質、コンプライアンスに関係するプラットフォーム。公式サイト
SiemensSIMATIC PCS neo / PCS 7製薬・バイオプロセス設備のDCS/プロセス制御システム。大型培養設備や製造ラインで使われる。公式サイト
Rockwell AutomationPlantPAx Distributed Control System製造設備の分散制御、プロセス制御、データ管理に使われるDCS。公式サイト
YokogawaCENTUM VP製薬・バイオプロセスを含むプラント制御に使われるDCS。公式サイト
ABBSystem 800xAプロセス制御、電気制御、安全、情報管理を統合する制御システム。公式サイト
Schneider ElectricEcoStruxure Foxboro DCSプロセス制御、監視、プラント運用に使われるDCS。公式サイト
HoneywellExperion PKSプロセス産業向けのDCS/自動化プラットフォーム。製薬・化学設備でも使われる。公式サイト
LIMS・QMS・ERP連携8製品
Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMSQC試験、サンプル、分析結果、品質データ管理に使われるLIMS。MESと連携して試験結果をバッチ記録へ反映する。公式サイト
LabVantage SolutionsLabVantage LIMSQC試験、サンプル、規格判定、承認フロー管理に使われるLIMS。公式サイト
LabWareLabWare LIMS製薬・バイオ医薬品QCの試験データ管理に使われるLIMS。公式サイト
VeevaVeeva Quality Suite逸脱、変更管理、CAPA、文書管理、品質イベント管理に使われるクラウドQMS。公式サイト
MasterControlQuality ExcellenceQMS、文書管理、トレーニング、品質イベント、製造記録との連携に関係する。公式サイト
SAPSAP S/4HANA / Digital ManufacturingERP、生産計画、在庫、MES連携、製造実行に関係するSAP製品群。公式サイト
OracleOracle Fusion Cloud ERP / Manufacturing生産計画、在庫、原価、製造管理に関係するERP/製造ソリューション。公式サイト
Dassault SystèmesDELMIA製造オペレーション管理、製造実行、工程設計、デジタル製造に関係する。公式サイト
データ基盤・装置データ統合8製品
TetraScienceScientific Data Cloud分析装置やプロセス装置のデータを統合・標準化するクラウドデータ基盤。製造・QC・開発データ連携に関係する。公式サイト
ScitaraScitara DLX分析装置、LIMS、ELN、クラウド、解析アプリケーションを接続するラボ・製造データ連携プラットフォーム。公式サイト
BenchlingBenchling R&D Cloud研究開発データ、バイオロジクス開発、プロセス開発データの管理に使われるクラウドプラットフォーム。公式サイト
DotmaticsDotmatics Platform研究・分析・実験データを管理するプラットフォーム。プロセス開発データの統合にも関係する。公式サイト
SeeqSeeq Advanced Analytics時系列プロセスデータの解析、トレンド、異常検知、工程理解に使われる分析プラットフォーム。公式サイト
AVEVAPI System製造設備やプロセスの時系列データを収集・保存・可視化するデータインフラ。公式サイト
AspenTechAspen InfoPlus.21 / Manufacturing Data製造プロセスデータ管理、解析、工程監視に関係するソフトウェア。公式サイト
SnowflakeData Cloud製造、品質、研究データを統合するデータ基盤として使われる場合がある。公式サイト
バイオプロセス装置・制御連携8製品
SartoriusBiobrain Automation Platform上流、下流、流体管理のプロセスユニットに対応するモジュール型自動化プラットフォーム。SCADA/MES連携の下位制御として関係する。公式サイト
SartoriusBiostat STR / BioPATバイオリアクター、PAT、センサー、制御データをSCADA/MESへつなぐ対象装置群。公式サイト
CytivaXcellerex XDR / UNICORNシングルユースバイオリアクターやクロマトシステムの装置データをSCADA/MES連携対象として扱う。公式サイト
Thermo Fisher ScientificHyPerforma / DynaDrive / SampleManagerシングルユースバイオリアクター、LIMS、バイオプロセス装置を製造データ連携に組み込む。公式サイト
EppendorfBioFlo / BioCommand / DASwareベンチトップバイオリアクターの制御・データ取得ソフトウェア。開発段階のSCADA的運用に関係する。公式サイト
FlownamicsSeg-Flow S3自動サンプリング装置。分析データやサンプリング記録を製造データ連携に組み込む。公式サイト
SecurecellNumera / Lucullus自動サンプリング、分析装置連携、フィード制御、データ管理を組み合わせるプラットフォーム。公式サイト
Nova BiomedicalBioProfile FLEX2培養分析データをLIMS、SCADA、MESへ連携する対象分析装置。公式サイト
CSV・バリデーション支援9製品
KörberPAS-X Implementation / Validation SupportPAS-X MES導入、電子バッチ記録、CSV、製造業務設計に関係する支援。公式サイト
SiemensOpcenter Pharma Implementation ServicesOpcenter Execution Pharmaの導入、MES/ERP/自動化連携、バリデーション支援に関係する。公式サイト
EmersonDeltaV / MES Lifecycle ServicesDeltaV、MES、DCS、ライフサイエンス自動化の導入・保守・バリデーション支援。公式サイト
Rockwell AutomationLifecycleIQ Services / MES ServicesPharmaSuite、FactoryTalk、PlantPAxの導入・保守・バリデーション支援に関係する。公式サイト
ValGenesisValidation Lifecycle Management SystemCSV、設備・プロセス・洗浄バリデーションなどのライフサイクル管理に使われるソフトウェア。公式サイト
KneatKneat Gxバリデーション文書、テスト、承認、CSVライフサイクル管理に使われるデジタルバリデーションプラットフォーム。公式サイト
CAICommissioning, Qualification & Validation Services製薬・バイオ医薬品施設のコミッショニング、適格性確認、CSV支援に関係する。公式サイト
NNITLife Sciences IT / Validation Services製薬向けIT、MES、LIMS、QMS、CSV、データインテグリティ支援に関係する。公式サイト
DeloitteLife Sciences Manufacturing Digital Transformation製造DX、MES、データ統合、品質システム導入支援に関係する。公式サイト
受託・エンジニアリング支援8製品
CRBBiopharmaceutical Facility Design / Digital Manufacturingバイオ医薬品製造施設設計、SCADA/MES、GMP設備、デジタル製造支援に関係する。公式サイト
JacobsLife Sciences Facility Engineeringライフサイエンス製造施設、制御システム、デジタル製造、SCADA/MES連携支援に関係する。公式サイト
IPS-Integrated Project ServicesPharma Facility Engineering / Automation製薬・バイオ医薬品施設設計、自動化、SCADA/MES、GMP設備導入支援に関係する。公式サイト
ZETAAutomation / Process Systems Engineeringバイオ医薬品製造設備、ステンレス設備、制御、自動化、SCADA連携に関係する。公式サイト
ABECIntegrated Bioprocess Solutionsステンレス、シングルユース、制御、サービスを含むバイオプロセス設備支援。公式サイト
CognizantLife Sciences Manufacturing / MES Services製薬向けMES、デジタル製造、IT/OT連携、バリデーション支援に関係する。公式サイト
AccentureLife Sciences Manufacturing and Quality製造DX、MES、品質システム、データ統合、グローバル展開支援に関係する。公式サイト
TCSLife Sciences Manufacturing IT製薬向け製造IT、MES、データ管理、品質システム支援に関係する。公式サイト
保守・運用管理8製品
KörberPAS-X Support / Lifecycle ServicesPAS-X MESの保守、アップグレード、運用支援、ライフサイクル管理に関係する。公式サイト
SiemensOpcenter Support ServicesOpcenter Execution Pharma、MES、SCADA、自動化連携の保守・技術支援に関係する。公式サイト
EmersonDeltaV Lifecycle ServicesDeltaV DCS/MESの保守、アップグレード、CSV、制御システムライフサイクル支援に関係する。公式サイト
Rockwell AutomationLifecycleIQ ServicesPlantPAx、FactoryTalk、PharmaSuiteなどの保守・ライフサイクル支援に関係する。公式サイト
AVEVACustomer Support / Software MaintenanceAVEVA SCADA、PI System、製造データ基盤の保守・支援に関係する。公式サイト
SartoriusBiobrain / BioPAT ServiceBiobrain Supervise、BioPAT、Biostatとのデータ連携・保守支援に関係する。公式サイト
EppendorfBioCommand / DASware ServiceBioCommand、DASware、BioFlo関連ソフトウェアの保守・支援に関係する。公式サイト
ValGenesisValidation Lifecycle SupportCSV、変更管理、再バリデーション、バリデーション文書管理に関係する。公式サイト
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用途・特徴

SCADAは製造設備や装置からデータを収集し監視・制御するシステム、MESは製造現場で「何を、どの順番で、誰が、どの装置を使って、どの条件で実行したか」を管理するシステムです。製造指図から電子バッチ記録、レビュー、承認、リリースまでを支援します。

SCADA/MESは、製造装置からデータを集め、工程を監視し、製造記録を電子化するために使われます。SCADAでは、複数の装置や工程を一つの画面で監視します。バイオリアクターのpH、DO、温度、撹拌、フィード、CIP/SIP、クロマトグラフィー、TFF、ろ過、製剤設備などの状態をリアルタイムに確認し、アラームやトレンドを管理します。

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MESでは、製造指図、電子バッチ記録、作業手順、原料秤量、装置使用、工程パラメータ、逸脱、レビュー、承認を管理します。紙のバッチ記録ではなく、電子記録として製造履歴を残すことで、レビュー時間の短縮、転記ミス低減、データ完全性強化につながります。

使用方法

基本的には、製造装置や分析装置からデータを取得し、工程監視・製造実行・電子記録へつなげます。

1製造工程と装置構成を整理する
2PLC、DCS、培養制御、分析装置、LIMSとの接続範囲を決める
3SCADAで監視するタグ、アラーム、トレンド、画面を設計する
4MESで管理する製造指図、作業手順、電子バッチ記録を設計する
5原料、資材、装置、作業者、レシピ、工程パラメータをマスターデータ化する
6装置データを自動取得する
7作業者がMES上で手順を実行・確認する
8アラーム、逸脱、例外処理を記録する
9製造終了後に電子バッチ記録をレビューする
10QA承認、リリース、変更管理へつなげる
実際の運用は、製造スケール、GMP要件、既存設備、装置メーカー、IT方針、CSV方針、紙記録の残し方によって変わります。

関連製品

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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）