掲載メーカー33社Sartorius・Eppendorf・INFORS HT ほか
掲載製品74製品9つの種類に分けて掲載
使う工程12工程細胞株開発・クローン選抜・シードトレイン・小型培養装置
関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体
要点
- バイオリアクターのpH、DO、温度、撹拌、ガス、フィードを制御するシステム
- 本培養、シードトレイン、灌流培養、微生物発酵で使われる
- センサー、ポンプ、MFC、バルブ、撹拌機、温調機構と連携する
- レシピ管理、アラーム、トレンド、データ記録が重要
メーカーと製品
33社・74製品メーカー製品特徴問い合わせ
バイオリアクター制御・自動化プラットフォーム7製品
SartoriusBiobrain Automation Platform上流、下流、流体管理のプロセスユニットに対応するモジュール型自動化プラットフォーム。BiostatシステムやPATと組み合わせて使われる。公式サイト SartoriusBiobrain Superviseバイオプロセス向けSCADAソフトウェア。データ取得、監視、レシピ管理、制御、21 CFR Part 11/Annex 11対応構成に関係する。公式サイト EppendorfBioCommand SCADA SoftwarePCベースのSCADAソフトウェア。データログ、遠隔監視・制御、OPC対応機器との連携に対応する。公式サイト EppendorfDASware control最大24台のバイオリアクターを並行監視・制御できるバイオプロセスSCADAソフトウェア。プロセス自動化とデータ取得に使われる。公式サイト EppendorfBioFlo Control SystemsBioFlo 120/320などのベンチトップバイオリアクター制御システム。pH、DO、温度、撹拌、ガス、ポンプを制御する。公式サイト INFORS HTEve SoftwareINFORS HTのバイオリアクター、シェーカー、周辺機器と連携するプロセス制御・データ管理ソフトウェア。公式サイト SecurecellLucullus PIMSバイオプロセスデータ管理、装置連携、自動サンプリング、分析、フィード制御に使われるソフトウェア。公式サイト DCS・SCADA・製造制御システム9製品
EmersonDeltaV Automation Platformライフサイエンス製造で使われるDCS/自動化プラットフォーム。バッチ制御、レシピ、監視、データ記録に対応する。公式サイト 残りの66製品を見る
EmersonDeltaV Batch / DeltaV Mimic Bioreactorバイオリアクターや発酵槽の動的モデル、バッチ制御、オペレーター訓練、制御検証に関係するDeltaV製品群。公式サイト SiemensSIMATIC PCS neo / SIMATIC PCS 7製薬・バイオプロセス設備のDCS/プロセス制御システム。大型培養設備や製造ラインで使われる。公式サイト SiemensSIMATIC WinCC / SCADA製造設備の監視、制御、データ収集に使われるSCADAシステム。公式サイト Rockwell AutomationPlantPAx Distributed Control System製造設備の分散制御、プロセス制御、データ管理に使われるDCS。公式サイト Rockwell AutomationFactoryTalk製造データ、HMI、SCADA、分析、電子記録に関係するソフトウェア群。公式サイト YokogawaCENTUM VP製薬・バイオプロセスを含むプラント制御に使われるDCS。公式サイト AVEVAAVEVA System Platform / InTouch製造設備のSCADA/HMI、データ可視化、プロセス監視に使われるソフトウェア。公式サイト Inductive AutomationIgnition SCADAOPC UA、HMI、SCADA、データ連携に使われる産業用ソフトウェアプラットフォーム。公式サイト バイオリアクター制御装置・コントローラー9製品
SartoriusBiostat B Controllerベンチトップバイオリアクター向け制御装置。細胞培養・微生物発酵のpH、DO、温度、撹拌、ガス、ポンプ制御に使われる。公式サイト SartoriusBiostat STR Control SystemシングルユースバイオリアクターBiostat STRの制御システム。GMP製造やプロセス開発で使われる。公式サイト CytivaXcellerex XDR Control SystemXDRシングルユースバイオリアクターのpH、DO、温度、撹拌、ガス、フィード制御に関係する制御システム。公式サイト Thermo Fisher ScientificHyPerforma / DynaDrive ControllersHyPerformaやDynaDriveシングルユースバイオリアクターの制御装置。培養制御、データ取得、製造運用に関係する。公式サイト EppendorfBioFlo 120ベンチスケールの細胞培養・発酵制御装置。ガラス容器やBioBLUシングルユース容器と組み合わせて使う。公式サイト EppendorfBioFlo 320400 mL〜40 Lクラスのガラス/シングルユース容器に対応するベンチトップ制御装置。プロセス開発やスケールアップで使われる。公式サイト Getinge / ApplikonApplikon ez2-Controlラボ〜パイロットスケールのバイオリアクター制御装置。MFC、ポンプ、撹拌、センサー制御に対応する。公式サイト Getinge / ApplikonApplikon my-Control小型培養向け制御装置。最大3 L程度の小型培養パラメータ制御に使われる。公式サイト INFORS HTMinifors / Labfors ControlINFORS HTのベンチトップバイオリアクター制御システム。Eveソフトウェアと組み合わせて使われる。公式サイト PAT・オンライン分析連携8製品
SartoriusBioPAT Traceグルコース、乳酸などのオンライン測定に使われるPATプラットフォーム。フィード制御や培養制御と連携する。公式サイト SartoriusBioPAT Viamass生細胞バイオマスをインラインで測定するセンサー。VCDトレンドや灌流制御に関係する。公式サイト SartoriusBioPAT Spectro Ramanラマン分光を用いたバイオプロセスモニタリング。グルコース、乳酸、細胞密度などのモデル推定と制御連携に関係する。公式サイト Endress+HauserRaman Rxn / Raman Rxn2 / Rxn4ラマン分光によるインライン/オンライン培養モニタリング。PATやフィード制御に関係する。公式サイト FlownamicsSeg-Flow S3 Automated Sampling System自動サンプリングにより分析装置へサンプルを送り、フィード制御や工程監視に使う。公式サイト SecurecellNumeraバイオリアクターとアットライン分析装置を接続し、サンプリング、分析、フィード制御を支援する。公式サイト Nova BiomedicalBioProfile FLEX2グルコース、乳酸、ガス、浸透圧などの培養分析に使われる。自動サンプリングや制御連携の参照値になる。公式サイト Roche CustomBiotechCedex Bio Analyzer培地成分や代謝物を測定し、フィード制御や培養トレンド確認に使われる。公式サイト フィード制御・送液連携8製品
Watson-MarlowPeristaltic Pumpsフィード、酸、塩基、消泡剤、培地、サンプリングの送液に使われるチューブポンプ。培養制御システムと連携する。公式サイト Masterflex / AvantorMasterflex Peristaltic Pump Systemsフィード添加、培地送液、pH調整液添加に使われるペリスタルティックポンプ。外部制御や通信仕様を確認して選定する。公式サイト Quattroflow / PSG DoverQuattroflow PumpsTFF、クロマト、灌流、低脈動送液で使われる4ピストンダイアフラムポンプ。制御システム連携で安定送液に使う。公式サイト LevitronixBPS Bioprocessing Pump Systems磁気浮上式の低せん断ポンプ。TFF、灌流、せん断感受性液の送液制御で使われる。公式サイト SartoriusBiostat Integrated PumpsBiostatシリーズでフィード、酸、塩基、消泡剤を添加するために使われる内蔵/外部ポンプ。公式サイト EppendorfBioFlo PumpsBioFloシリーズでフィードやpH調整液を添加するためのポンプ。公式サイト Getinge / ApplikonPump ModulesApplikon制御装置と組み合わせるフィード、酸、塩基、消泡剤添加用ポンプモジュール。公式サイト Mettler-ToledoWeighing / Load Cellsフィード量、培地量、排液量の重量管理に使われる。灌流や添加制御で重要になる。公式サイト センサー・計測機器8製品
HamiltonBioprocess pH / DO / Conductivity Sensorsバイオリアクターや培養槽で使われるpH、DO、導電率、ORPなどのプロセスセンサー。公式サイト Mettler-ToledoInPro Process SensorspH、DO、CO2、導電率などのプロセス分析センサー。細胞培養や発酵制御に使われる。公式サイト PreSensOptical pH / DO Sensors光学式pH/DOセンサーやセンサースポット。シングルユース容器や小型培養で使われる。公式サイト Endress+HauserpH / Conductivity / Flow / Pressure Instrumentsプロセス計測、pH、導電率、流量、圧力、レベル、分析機器を展開。製造制御に使われる。公式サイト VaisalaCO2 / Humidity / Environmental SensorsCO2、湿度、温度などの環境・プロセス計測に関係する。公式サイト SartoriusBioPAT SensorspH、DO、VCD、ラマン、グルコース/乳酸など、バイオプロセスPATセンサー群。公式サイト CytivaSingle-use Sensors / Bioprocess Sensorsシングルユースバイオリアクターや流路で使われるセンサー構成に関係する。公式サイト Thermo Fisher ScientificSingle-use Sensor TechnologiesシングルユースバイオリアクターやBPC向けのセンサー、制御関連製品に関係する。公式サイト 電子記録・MES・品質システム連携8製品
KörberPAS-X MES製薬製造の電子バッチ記録、製造実行管理、GMP製造管理に使われるMES。公式サイト SiemensOpcenter Execution Pharma製薬・バイオ医薬品製造向けMES。製造実行、電子記録、品質、レシピ管理に関係する。公式サイト EmersonDeltaV MES / Syncade製造実行、電子バッチ記録、材料管理、作業指示に関係するEmersonのMES領域製品。公式サイト Rockwell AutomationPharmaSuite MES製薬・バイオ医薬品向けMES。電子バッチ記録、製造実行、コンプライアンスに関係する。公式サイト Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMSQC試験、サンプル、分析結果、品質データ管理に使われるLIMS。公式サイト LabVantage SolutionsLabVantage LIMSQC試験、サンプル、結果、規格判定、承認フロー管理に使われるLIMS。公式サイト VeevaVeeva Quality / QMS逸脱、変更管理、CAPA、文書管理、品質イベント管理に使われるクラウドQMS。公式サイト TetraScienceScientific Data Cloud分析装置やプロセス装置のデータを統合・標準化するクラウドデータ基盤。公式サイト 受託・エンジニアリング支援9製品
SartoriusBiobrain / BioPAT / Biostat Automation SupportBiobrain、BioPAT、Biostatを含むバイオプロセス制御・自動化支援に関係する。公式サイト EppendorfBioprocess Software and Automation SupportBioFlo、BioCommand、DASwareなどのバイオプロセスソフトウェア・制御支援に関係する。公式サイト EmersonLife Sciences Automation ServicesDeltaV、バッチ制御、DCS、ライフサイエンス製造自動化支援に関係する。公式サイト SiemensPharma Automation / MES ServicesSIMATIC、Opcenter、制御、MES、デジタル製造支援に関係する。公式サイト Rockwell AutomationLife Sciences Automation ServicesPlantPAx、FactoryTalk、PharmaSuite、制御・MES支援に関係する。公式サイト ZETAAutomation / Process Systems Engineeringバイオ医薬品製造設備、ステンレス設備、制御、自動化、スキッド設計に関係する。公式サイト ABECIntegrated Bioprocess Solutionsステンレス、シングルユース、制御、サービスを含むバイオプロセス設備支援。公式サイト CRBBiopharmaceutical Facility Designバイオ医薬品製造施設、制御、SCADA/MES、GMP設備設計に関係する。公式サイト JacobsLife Sciences Facility Engineeringライフサイエンス施設、製造設備、制御システム、デジタル化支援に関係する。公式サイト 保守・校正・バリデーション関連8製品
SartoriusService / Qualification SupportBiostat、Biobrain、BioPAT、センサー、ソフトウェアの保守・適格性確認支援に関係する。公式サイト EppendorfBioFlo / BioCommand ServiceBioFlo、BioCommand、DASwareなどの制御装置・ソフトウェア保守支援に関係する。公式サイト EmersonDeltaV Lifecycle ServicesDeltaVの保守、アップグレード、CSV、制御システムライフサイクル支援に関係する。公式サイト SiemensAutomation ServiceSIMATIC、PCS、SCADA、MESの保守・技術支援に関係する。公式サイト Rockwell AutomationLifecycleIQ Services制御システム、FactoryTalk、PlantPAx、MESの保守・ライフサイクル支援に関係する。公式サイト HamiltonSensor Calibration / ServicepH、DO、導電率、CO2などのプロセスセンサー校正・保守に関係する。公式サイト Mettler-ToledoProcess Analytics ServicepH、DO、導電率、重量、プロセス分析センサーの校正・保守に関係する。公式サイト VaisalaCalibration and Monitoring Services温度、湿度、CO2などの環境・プロセス計測の校正・保守に関係する。公式サイト 詳しく見る
用途・特徴
センサーから得られる情報をもとに、ポンプ、ガス流量、撹拌、温度、バルブ、フィードラインなどを制御し、レシピ管理、アラーム、データ記録、SCADA/MES連携、PAT連携まで含めて本培養を再現よく運転する中核になります。
培養制御システムは、培養槽を一定条件で運転し、培養中の変化に応じて操作を自動化するために使われます。主な制御対象は、温度、pH、DO、撹拌、ガス流量、O2、CO2、N2、Air、フィード添加、酸・塩基添加、消泡剤添加、圧力、重量、液量、灌流流量、排液流量などです。
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研究開発では、条件検討やスケールアップのために培養データを正確に取得することが重要です。GMP製造では、同じ条件を再現し、逸脱を検知し、アラームを管理し、電子記録として残すことが重要になります。
基本的には、培養槽にセンサーとアクチュエーターを接続し、制御条件とレシピを設定して運転します。
1pH、DO、温度、圧力、重量などのセンサーを準備する 2フィードポンプ、酸・塩基ポンプ、消泡ポンプ、ガスラインを接続する 3撹拌、温調、MFC、バルブ、排液ラインを確認する 5pH、DO、温度、撹拌、ガス流量、フィード条件を設定する 8必要に応じてポンプ、ガス、撹拌、温度を自動制御する 11次バッチやスケールアップに反映する
実際の運用は、培養槽の種類、スケール、細胞種、培養方式、GMP要件、SCADA/MES連携、PAT連携の有無によって変わります。
バイオリアクター本体と培養制御システムはセットで使われますが、役割が異なります。
結論バイオリアクターは「培養する場所」、培養制御システムは「培養を安定して動かす頭脳」です。
バイオリアクター本体培養制御システム
例
PLC、SCADA、BioPAT、Biobrain、BioCommand
| 項目 | 培養制御システム | SCADA | MES |
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| 主な役割 | 培養槽を制御する | 複数装置や工程を監視・制御する | 製造実行と電子記録を管理する |
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| 対象範囲 | バイオリアクター単位 | 装置群・製造エリア | 製造指図・バッチ記録・作業手順 |
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| 主な機能 | pH/DO/温度/フィード制御 | トレンド、アラーム、データ収集、レシピ | 電子バッチ記録、作業管理、承認 |
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| 現場での見え方 | 装置操作画面 | 監視画面・制御画面 | 製造実行画面 |
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| GMP論点 | 装置制御、ログ、校正 | データ完全性、監査証跡 | EBR、逸脱、変更、承認 |
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| 関係 | 下位制御 | 中位監視制御 | 上位製造管理 |
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| 項目 | PLC | DCS |
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| 正式名称 | Programmable Logic Controller | Distributed Control System |
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| 得意領域 | 装置単位の制御、シーケンス制御 | プラント全体の分散制御 |
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| バイオプロセス用途 | バイオリアクター、ポンプ、バルブ、装置制御 | 製造ライン、複数装置、設備全体制御 |
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| 規模 | 小〜中規模装置に多い | 中〜大規模施設に多い |
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| 操作画面 | HMIや装置ソフト | DCS画面、SCADA画面 |
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| 例 | Siemens SIMATIC、Rockwell ControlLogix | Emerson DeltaV、Yokogawa CENTUM、Siemens PCS neo |
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| 制御項目 | 内容 | 目的 |
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| 温度 | ジャケット、ヒーター、冷却水で制御 | 細胞増殖、産生、品質の安定化 |
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| pH | CO2、酸、塩基で制御 | 培養環境の維持、代謝制御 |
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| DO | O2、Air、撹拌、スパージで制御 | 酸素供給、細胞呼吸の維持 |
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| 撹拌 | インペラー速度を制御 | 混合、酸素移動、温度均一化 |
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| ガス流量 | Air、O2、CO2、N2を制御 | DO、pH、CO2除去 |
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| フィード添加 | フィードポンプで制御 | 栄養供給、代謝制御 |
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| 酸・塩基添加 | pH調整液を添加 | pH安定化 |
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| 消泡剤添加 | フォームセンサーや手動で添加 | 泡によるリスク低減 |
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| 圧力 | ヘッドスペースや排気を制御 | 無菌性、ガス交換、設備保護 |
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| 重量・液量 | ロードセルや流量から管理 | 添加量、収支、灌流制御 |
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| 灌流流量 | 培地供給・排液を制御 | 高密度培養、連続培養 |
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| アラーム | 上下限、異常、逸脱を検知 | 安全・品質・工程保護 |
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| 制御方式 | 内容 | 用途 |
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| 手動制御 | 作業者が値を見て操作する | 初期検討、簡易運用 |
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| ON/OFF制御 | 上限・下限で装置を動かす | 温調、消泡、簡易添加 |
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| PID制御 | 目標値との差を見ながら連続制御する | pH、DO、温度、流量 |
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| カスケード制御 | 複数操作量を順番に使う | DO制御で撹拌→Air→O2を切り替える |
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| レシピ制御 | 時間や工程段階に応じて設定を変える | フェッドバッチ、温度シフト |
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| フィードフォワード制御 | 予測や予定に基づいて操作する | 予定フィード、灌流流量 |
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| フィードバック制御 | 測定値を見て操作を変える | グルコース制御、pH制御 |
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| PAT連携制御 | 分析値やモデル値を使って制御する | ラマン、BioPAT、オンライン分析 |
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| モデル予測制御 | 数理モデルで将来を予測して制御する | 高度な自動化、連続生産 |
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| 用途 | 内容 | 重要ポイント |
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| 接種後の立ち上げ | 温度、pH、DO、撹拌を安定化する | 初期細胞状態、ラグタイム |
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| フェッドバッチ制御 | フィード添加量とタイミングを管理する | グルコース、乳酸、浸透圧、力価 |
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| DO制御 | O2、Air、撹拌、スパージで酸素を供給する | kLa、せん断、CO2除去 |
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| pH制御 | CO2、酸、塩基でpHを制御する | 過添加、局所濃度、品質影響 |
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| 温度シフト | 培養途中で温度を下げる | 産生性、品質、培養期間 |
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| 消泡制御 | 泡センサーや消泡剤添加を使う | 汚染リスク、センサー誤作動 |
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| 灌流制御 | 培地供給、排液、細胞保持を管理する | 細胞密度、収支、安定運転 |
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| ハーベスト判断 | 培養終了条件を確認する | VCD、生存率、力価、代謝物 |
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| データ記録 | トレンド、アラーム、操作履歴を残す | 逸脱調査、スケールアップ、GMP記録 |
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| タイプ | 内容 | 向く用途 |
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| 装置内蔵コントローラー | バイオリアクター本体に付属する制御装置 | ベンチトップ、研究開発 |
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| ベンチトップ制御システム | 複数小型リアクターを制御する | プロセス開発、条件検討 |
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| 並列培養制御システム | 多数の小型培養を同時制御する | ambr、DoE、培地・フィード検討 |
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| SUB制御システム | シングルユースバイオリアクターを制御する | 臨床製造、商用製造 |
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| ステンレス槽制御システム | CIP/SIPや設備と連携する | パイロット、商用製造 |
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| SCADA型 | 複数装置を監視・制御する | 製造エリア、GMP施設 |
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| DCS型 | プラント全体を分散制御する | 大規模製造設備 |
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| PAT統合型 | 分析データを制御へ戻す | グルコース制御、灌流、連続生産 |
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| MES連携型 | 電子バッチ記録や製造指図と連携する | GMP製造、電子記録 |
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制御対象pH、DO、温度、撹拌、ガス、フィード、消泡、圧力に対応するか
対応装置ガラス槽、SUB、ステンレス槽、並列培養装置に対応するか
スケール研究用、開発用、GMP製造用、商用設備用のどれか
センサー連携pH、DO、VCD、ラマン、BioProfile、浸透圧計と接続できるか
ポンプ連携フィード、酸、塩基、消泡、灌流ポンプを制御できるか
ガス制御MFC、Air、O2、CO2、N2、カスケード制御に対応するか
レシピ管理バッチごとの設定、ステップ、温度シフト、フィード計画を管理できるか
データ記録トレンド、アラーム、操作履歴、イベントログを残せるか
データ出力CSV、OPC、OPC UA、API、LIMS、SCADAへ出力できるか
GMP対応21 CFR Part 11、Annex 11、監査証跡、電子署名に対応するか
CSVコンピュータ化システムバリデーションに対応できるか
アクセス管理ユーザー権限、ログイン、操作制限を設定できるか
拡張性後から装置、分析計、ポンプ、PATを追加できるか
保守国内保守、ソフトウェア更新、バックアップ、長期サポート
使いやすさ研究者・製造担当者が直感的に操作できるか
培養制御システムは、培養工程の安定運転とデータ取得が必要な工程で広く使われます。
培養制御システムは、細胞培養や微生物発酵が関係する多くのモダリティーで使われます。
抗体原薬用CHO細胞
抗体部分の本培養制御で使われる。
CHOHEK293発酵
組換えタンパク質生産で使われる。
HEK293Sf9Producer Cell
ウイルスベクター製造細胞の培養制御で使われる。
HEK293TProducer Cell
ベクター産生細胞の培養制御で関係する。
VeroMDCK昆虫細胞
細胞基材培養やウイルス増殖工程で使われる。
原料酵素評価細胞プラスミド発酵
mRNA本体より関連細胞培養・発酵で関係する。
大腸菌発酵
pH、DO、温度、フィード、誘導条件の制御で重要。
掲載情報の確認日:2026年7月(メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください)