Körber（ケルバー）は2026年5月18日、Boston開催のPharma Manufacturing World Summitで、製造現場の作業指示・記録を電子化する製造実行システム（MES）の入門版「PAS-X Neo」を発表した。紙の運用から移行したい中小規模の製薬・バイオ企業向けの構成だと同社は説明しており、初版の提供は2026年11月の予定だ。
クラウド型（SaaS）と標準テンプレートで導入期間を短縮
MESは導入が重く高価で、小規模な拠点は紙の記録に留まりがちだった。PAS-X NeoはSaaSとして提供し、あらかじめ検証済みの標準テンプレートと最小限の設定、AI補助によって最短2か月での導入をうたう（メーカー主張）。ローカル設備が不要で、IT面の複雑さと総保有コストを下げられるとしている。
電子記録規制への対応を標準装備
同社が強調するのは、GMP対応を初日から内蔵している点だ。データの信頼性原則ALCOA+、米国の電子記録規則21 CFR Part 11、EUのAnnex 11、監査証跡、電子署名に対応するとしており、データインテグリティやプロセスバリデーションが問われる現場での紙からの移行を想定する。
将来は上位のSCADA・MESを含むPAS-Xシリーズへ拡張する道筋も示した。小さく始めて事業の成長に合わせて広げられる点を訴求している。