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製品ガイド ・ 管理・モニタリング

LIMS

LIMS（Laboratory Information Management System）は、試験サンプル、試験依頼、測定結果、装置データ、承認フロー、保管情報などを一元管理するラボ情報管理システムです。

主な用途
ラボ情報管理・QC試験・サンプル管理・GMP/データインテグリティ
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掲載内容の修正

LIMS（掲載内容の修正）

編集部が内容を確かめて、掲載を直します。メーカーや受託企業には送りません。

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掲載メーカー24社Thermo Fisher Scientific・LabWare・LabVantage Solutions ほか
掲載製品28製品6つの種類に分けて掲載
使う工程6工程セルバンク・本培養・下流精製
関連モダリティ10種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

メーカーと製品

24社・28製品
製薬・バイオ医薬品向けLIMS6製品
Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMSラボ、データ、プロセス、コンプライアンス管理に対応するLIMS。製薬・バイオ医薬品のQA/QC、プロセス開発、製造品質管理で使われる。公式サイト
LabWareLabWare LIMS大規模ラボ向けのLIMS。試験管理、トレーサビリティ、規制対応、電子記録管理で使われる。公式サイト
LabVantage SolutionsLabVantage LIMS製薬、バイオテック、QCラボ向けのLIMS。サンプル、試験、結果、安定性、規格、ワークフロー管理に対応する。公式サイト
STARLIMSSTARLIMSサンプル管理、品質データ管理、ワークフロー管理に対応するLIMS。製薬、バイオテック、臨床、食品など幅広く使われる。公式サイト
Autoscribe InformaticsMatrix Gemini LIMS設定自由度の高いLIMS。QCラボ、研究ラボ、製造試験、サンプル管理に対応する。公式サイト
Yokogawa / 西川計測 ほかLIMSソリューション / WeLS品質管理・試験部門向けの国内LIMSソリューション。試験ワークフロー、試料、データ管理に対応する。公式サイト
バイオバンク・セルバンク管理LIMS5製品
Azenta Life SciencesFreezerPro / Limfinityフリーザー在庫管理や、セルライン・バイオバンクのサンプルライフサイクル管理に使われるシステム。公式サイト
Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMS for Biobanksバイオバンク、バイオレポジトリ向けのLIMS。サンプル、保管位置、試験、履歴管理に対応する。公式サイト
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LabVantage SolutionsLabVantage Biobankingバイオバンク、サンプル保管、臨床サンプル、研究試料の管理に対応するソリューション。公式サイト
Titian SoftwareMosaic Sample Managementサンプル在庫、保管位置、化合物・生物試料管理に使われるサンプル管理ソフトウェア。公式サイト
ZiathSample Management Systems2Dバーコードチューブ、ラックスキャナー、サンプル追跡システム。セルバンク管理に使われる。公式サイト
R&D向けLIMS・ELN統合プラットフォーム5製品
BenchlingBenchling Platform分子生物学・バイオ医薬品R&D向けのLIMS・サンプル管理。ELN、Registry、Inventory、Workflowと連携して使われる。公式サイト
DotmaticsDotmatics PlatformELN、LIMS、データ解析、ワークフロー管理を含む研究情報管理プラットフォーム。公式サイト
Dassault Systèmes BIOVIABIOVIA ONE LabELN、LIMS、ラボ実行、品質データ管理に関係するライフサイエンス向けプラットフォーム。公式サイト
IDBSIDBS Polarバイオ医薬品研究開発、プロセス開発、データ管理に使われるクラウド型R&Dプラットフォーム。公式サイト
Labguru / BioDataLabguru ELN & LIMSELN、LIMS、在庫管理、サンプル管理を統合した研究ラボ向けプラットフォーム。公式サイト
SDMS・装置データ連携5製品
WatersEmpower Chromatography Data SystemHPLC、UPLCなどクロマトグラフィーデータ管理に使われるCDS。LIMSと連携してQC試験データ管理に使われる。公式サイト
AgilentOpenLab CDSクロマトグラフィーデータシステム。HPLC、GCなどの分析データ管理に使われ、LIMS連携にも関係する。公式サイト
ShimadzuLabSolutionsHPLC、LC-MS、GCなどの分析データ管理に使われるソフトウェア。QC試験やLIMS連携に関係する。公式サイト
ScitaraScitara DLXラボ機器、アプリケーション、LIMS、ELNなどを接続するラボデータ連携プラットフォーム。公式サイト
TetraScienceScientific Data Cloudラボ装置データや研究データをクラウドで統合・標準化するプラットフォーム。公式サイト
品質管理・GMP文書管理との連携4製品
Veeva SystemsVeeva Vault Quality品質文書、QMS、トレーニング、バリデーション文書などを管理するクラウド品質プラットフォーム。公式サイト
MasterControlMasterControl Quality ExcellenceQMS、文書管理、変更管理、CAPA、トレーニングなどを管理する品質管理プラットフォーム。公式サイト
Sparta Systems / HoneywellTrackWise Digital品質イベント、逸脱、CAPA、変更管理などを管理するQMS。公式サイト
KörberPAS-X MES製薬・バイオ医薬品向けMES。電子バッチ記録、製造実行、品質連携で使われる。公式サイト
導入・バリデーション支援サービス3製品
Thermo Fisher ScientificSampleManager Implementation ServicesSampleManager LIMSの導入、設定、バリデーション、運用支援に関係するサービス。公式サイト
LabWareLabWare Implementation ServicesLabWare LIMS導入、設定、グローバル展開、CSV支援に関係するサービス。公式サイト
Accenture / Deloitte ほかLab Informatics / CSV Support製薬・ライフサイエンス向けのデジタル変革、ラボ情報管理、CSV・システム導入支援。公式サイト
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用途・特徴

QC試験、セルバンク管理、規格判定、レビュー、承認、レポート作成、監査対応を支えます。

LIMSは、ラボや品質管理部門で発生するサンプル情報と試験データを管理するために使われます。サンプル受付、試験依頼、測定結果の登録、規格判定、レビュー、承認、レポート出力、監査証跡、装置連携、保管位置管理が主な役割です。

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導入により、試験業務の標準化、データ検索性の向上、転記ミス低減、監査対応、データインテグリティ強化につながります。

使用方法

基本的には、試験対象のサンプルを登録し、試験項目を割り当て、測定結果を記録・承認して、品質判定やレポート作成に利用します。

1サンプルを登録する
2ロット・工程・保管位置・試験目的を入力する
3試験項目・試験法・規格を割り当てる
4測定を実施し、装置データ／手入力で結果登録する
5規格判定を行う
6レビュー・承認する
7試験成績書・レポートを出力する
8監査証跡と履歴を保管する
実際の運用条件は、対象業務、GMP対応の有無、試験項目数、装置連携、サンプル数、サイト数、既存システム、バリデーション要件によって変わります。

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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）