細胞株開発・クローン選抜
候補クローン、細胞株、プレート、凍結サンプルの管理に使われる。
主な用途
- クローン管理
Product Guide
サンプル管理システム
サンプル管理システムは、細胞、セルバンク、試験サンプル、原材料、工程中間体、製品サンプルなどの保管場所、在庫、出入庫履歴、ラベル、バーコード、保管条件を管理するためのシステムです。どのサンプルがどこに保管されているかを可視化し、取り違え防止・トレーサビリティを支えます。
用途・特徴
サンプル管理システムは、ラボや製造現場で発生するサンプルの「保管」と「追跡」を管理するために使われます。LIMSが試験依頼・結果・承認を扱うのに対し、サンプル管理システムは、保管場所、数量、入出庫、移動、廃棄、ラベル、バーコード、親子関係などを中心に管理します。
Point
- サンプルの保管場所と在庫を管理できる
- フリーザー、液体窒素タンク、ラック、ボックス、ポジション単位で管理できる
- バーコード、2Dコード、ラックスキャナーと連携できる
- 入庫、出庫、移動、廃棄、分注、派生サンプルの履歴を追跡できる
- セルバンク、バイオバンク、QCサンプル、安定性試験サンプルで使われる
- GMP用途では監査証跡、権限管理、電子記録、データインテグリティが重要になる
使用方法
基本的には、サンプルを登録し、バーコードやIDを付与して保管場所に割り当て、入庫・出庫・移動・廃棄などのイベントを記録します。
1サンプルを登録する
2ID・ロット・由来・保管条件を入力する
3バーコード／2Dコードを付与する
4保管先（タンク/ラック/ボックス/位置）を登録する
5入庫・出庫・移動・分注・廃棄を記録する
6LIMSやELNと連携する
7保管履歴・残数・期限・使用履歴を確認する
実際の運用条件は、サンプル数、保管容器、GMP対応、バーコード運用、複数拠点管理、温度モニタリング連携、LIMS/ELN連携、監査対応の要否によって変わります。
LIMSとの違いは？
重なる部分がありますが、中心となる役割が少し違います。
結論
サンプル管理システムは「サンプルの場所と履歴を管理するシステム」、LIMSは「試験と品質データを管理するシステム」と考えるとわかりやすくなります。
主な役割
試験依頼・試験結果・規格判定管理
サンプルの保管場所・在庫・出入庫管理
主な対象
試験サンプル、測定結果、試験法、規格
バイアル、チューブ、バッグ、ラック、保管庫
管理単位
試験項目、結果、レビュー、承認、CoA
保管位置、残数、入出庫、移動、廃棄
向く用途
QC試験、品質管理、出荷試験
セルバンク、バイオバンク、研究サンプル、試薬在庫
強み
品質試験データを管理できる
どこに何があるかをすぐ探せる
Excel管理との違い
| 項目 | Excel管理 | サンプル管理システム |
|---|---|---|
| 保管位置管理 | 手入力が中心 | タンク、ラック、ボックス、位置を視覚的に管理できる |
| 入出庫履歴 | 更新漏れが起きやすい | 操作履歴を記録できる |
| 検索性 | ファイル管理に依存 | ID、ロット、保管場所、属性で検索できる |
| バーコード連携 | 限定的 | バーコード、2Dコード、ラックリーダーと連携できる |
| 監査証跡 | 弱い | 変更履歴、ユーザー、日時を記録できる |
| GMP対応 | 難しい | GMP・データインテグリティを意識した運用が可能 |
主なタイプ
| タイプ | 内容 | 向く用途 |
|---|---|---|
| フリーザー在庫管理型 | フリーザー、LN2タンク、ラック、ボックスの中身を管理する | セルバンク、研究サンプル、QCサンプル |
| バイオバンク管理型 | ドナー情報、同意情報、サンプル派生、保管履歴を管理する | 臨床検体、バイオバンク、レポジトリ |
| セルバンク管理型 | MCB/WCB、親細胞株、バイアル、ロットを管理する | 抗体医薬、細胞株開発、GMP製造 |
| 自動倉庫連携型 | 自動保管庫、2Dコードリーダー、ロボットと連携する | 大規模バイオバンク、自動化ラボ |
| クラウド型 | Webブラウザで利用し、導入しやすい | 研究室、小規模ラボ、複数拠点 |
| LIMS統合型 | LIMS、ELN、SDMS、Inventoryと一体化する | QCラボ、製造品質管理、R&D統合管理 |
選定ポイント
管理対象細胞、バイアル、バッグ、プレート、試薬、原材料のどれを管理するか
保管階層タンク、ラック、ボックス、行、列、ポジションまで管理できるか
バーコード1Dバーコード、2Dコード、ラックスキャナーに対応するか
親子関係親サンプル、分注サンプル、派生サンプルを追跡できるか
GMP対応監査証跡、権限管理、電子署名、データインテグリティに対応するか
温度連携温度モニタリング、液体窒素レベル、アラームと連携できるか
既存連携LIMS、ELN、MES、QMS、ERP、SDMSと連携できるか
使用される工程
サンプル管理システムは、サンプルや保管物が発生する工程で広く使われます。
セルバンク
MCB、WCB、研究用セルバンクの保管位置、残数、履歴管理に使われる。
主な用途
- 保管位置管理
本培養・精製
工程サンプル、中間体、分析サンプルの管理に使われる。
主な用途
- 工程サンプル
製剤化・充填
製剤・最終製品・リテインサンプルの管理に使われる。
主な用途
- リテイン管理
安定性試験
保存条件、タイムポイント、サンプル出庫、試験予定の管理に使われる。
主な用途
- 出庫管理
バイオレポジトリ
大量サンプル、臨床検体、細胞、組織、DNA/RNAの保管管理に使われる。
主な用途
- 大量保管
使用されるモダリティー
サンプル管理システムは、細胞・原材料・品質試験サンプルを扱うモダリティーで広く使われます。
抗体医薬
関連度高
セルバンク工程サンプルQCサンプル
MCB/WCB、工程中間体、リテインサンプルを管理する。
ADC
関連度高
抗体原薬DAR分析製剤
高活性ペイロード関連サンプルやADC品質サンプルの管理に関係する。
二重特異性抗体
関連度高
セルバンクQCサンプル
セルバンク、工程サンプル管理に使われる。
Fc融合・組換えタンパク質
関連度高
細胞培養精製QC
製造・分析サンプルの保管管理に使われる。
AAV
関連度高
Producer Cellベクター原液QC
ウイルスベクター関連サンプルやセルバンク管理に使われる。
レンチウイルス
関連度高
Packaging Cellベクター製造
ベクター製造サンプル、原料細胞、QCサンプル管理に使われる。
mRNA-LNP
関連度高
IVTLNP製剤QC
RNA原薬、LNP製剤、品質試験サンプル管理に使われる。
細胞治療
関連度高
原料細胞中間体最終製品
チェーン・オブ・アイデンティティ、出入庫、保管位置管理に関係する。
iPS細胞・幹細胞由来製品
関連度高
マスターセル分化工程最終製品
細胞株、分化細胞、品質試験サンプルの管理に使われる。
低分子医薬品
関連度高
原薬製剤安定性
原料、工程サンプル、リテイン、安定性試験サンプルの管理に使われる。
メーカー製品
フリーザー・セルバンク向けサンプル管理（5）
Azenta Life SciencesFreezerPro Inventory Managementフリーザーや保管ユニット内のサンプル・在庫管理に特化したWebベースのシステム。保管場所、検索、レポート、監査証跡に対応する。公式URL Azenta Life SciencesLimfinity Biobanking / Cell Line LIMSサンプルライフサイクル、保管、親細胞株、セルバンク、バイアルなどを管理するLIMS。公式URL Titian SoftwareMosaic FreezerManagementフリーザーや大型保管庫内のサンプルを管理。手動フリーザーと自動保管庫を単一アプリで管理できる。公式URL LabKeySample Managerクラウド型のバイオバンク・サンプル管理システム。サンプル追跡、フリーザー管理、ワークフロー管理に対応する。公式URL LabVantage SolutionsLabVantage Biobankingサンプル保管、位置管理、リクエスト、出荷、ドナー情報、派生サンプル管理に対応する。公式URL
研究・R&D向けサンプル管理（5）
BenchlingBenchling Inventoryサンプル、試薬、化合物、保管場所、バーコードを管理するクラウドプラットフォーム。ELNやRegistryと連携できる。公式URL Labguru / BioDataLabguru Inventoryサンプル追跡、保管場所、在庫、ELN機能を統合した研究向けラボ管理システム。公式URL eLabNexteLabInventoryサンプル、試薬、保管場所、バーコード、ELN連携に対応する研究室向け在庫管理システム。公式URL QuartzyInventory Managementラボ用品、試薬、サンプル、注文管理に使われる研究室向け管理プラットフォーム。公式URL Sapio SciencesSapio LIMS / ELN / Sample ManagementLIMS、ELN、サンプル管理、ワークフローを統合するプラットフォーム。公式URL
2Dバーコード・ラックスキャナー（4）
Azenta Life SciencesZiath / FluidX 2D Barcode Readers2Dバーコードチューブやラックを読み取るスキャナー。サンプル管理システムと連携して使われる。公式URL Thermo Fisher ScientificMatrix 2D Barcoded Storage Tubes2Dバーコード付き保存チューブ。保管位置追跡、自動化ワークフローで使われる。公式URL Micronic2D Barcoded Tubes / Rack Readersサンプル保管用2Dコードチューブ、ラック、スキャナーを展開。バイオバンクや研究サンプル管理で使われる。公式URL LVL Technologies2D Data-Matrix Tubes / Readers2Dコードチューブ、ラック、読み取り装置を展開。大規模サンプル管理で使われる。公式URL
自動保管・バイオバンク自動化（4）
Hamilton StorageBiOS Automated Storage System生体サンプルやチューブを低温で自動保管・取り出しする自動保管システム。公式URL SPT LabtechcomPOUND / sample management systems化合物や生体サンプルの自動保管・ピッキングに使われるサンプル管理システム。公式URL LiCONiCAutomated Storage Systems低温・常温の自動保管庫、プレート・チューブ保管システムを展開。公式URL Azenta Life SciencesAutomated Storage Solutions自動保管、サンプル管理、バーコード、低温保管を含むサンプル管理ソリューション。公式URL
温度モニタリング・保管環境連携（4）
VaisalaviewLinc Continuous Monitoring System温度・湿度・環境モニタリング。GMP保管環境の監視、アラーム、記録管理に対応する。公式URL XiltriXLaboratory Monitoring Systemフリーザー、インキュベーター、LN2タンクなどの監視に使われるモニタリングシステム。公式URL ELPROLIBERO / ECOLOG Monitoring SystemsGDP/GMP環境の温度モニタリング、保管環境監視に使われる。公式URL T&D Corporationおんどとりシリーズ温度・湿度データロガー。研究施設、保管設備の温度管理に使われる。公式URL
バイオレポジトリ・保管サービス（4）
Azenta Life SciencesBioRepository Services生体試料、細胞、臨床サンプルなどの長期保管、サンプル管理、バイオレポジトリサービス。公式URL Cryoport SystemsCryogenic Storage / Logistics細胞・遺伝子治療、バイオ医薬品向けの極低温輸送、保管、ロジスティクスサービス。公式URL Fisher BioServices / Thermo Fisher ScientificBiorepository Servicesバイオサンプル保管、臨床サンプル管理、低温保管サービス。公式URL UK BiocentreBiobank / Sample Management Services大規模サンプル保管、バイオバンク、サンプル管理サービス。公式URL
