EN
製品ガイド ・ データ解析

クロマト解析ソフト（CDS）

クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、HPLCやUHPLCなどの装置を制御してクロマトグラムを取得し、ピーク積分、定量計算、レポート作成、メソッドと結果の管理までを行うソフトウェアです。

主な用途
ピーク積分・メソッド管理・監査証跡・装置制御
メーカーの問い合わせ先を見る
掲載内容の修正

クロマト解析ソフト（CDS）（掲載内容の修正）

編集部が内容を確かめて、掲載を直します。メーカーや受託企業には送りません。

製品一覧で比較する
掲載メーカー6社Waters・Thermo Fisher Scientific・Agilent ほか
掲載製品6製品2つの種類に分けて掲載
使う工程8工程QC分析（含量・純度）・システム適合性試験・メソッド管理・移管
関連モダリティ6種抗体医薬・二重特異性抗体・ADC

要点

メーカーと製品

6社・6製品
分析用クロマトグラフィーデータシステム（CDS）4製品
WatersEmpower Chromatography Data SystemHPLC、UHPLC、UPLC、他社HPLC、GC、PDA、MSを制御するCDS。ApexTrackによるピーク積分、メソッド・結果管理、監査証跡、GMP対応に使われる。公式サイト
Thermo Fisher ScientificChromeleon CDSクロマトグラフ、CE、MSを統合管理するCDS。eWorkflow、リレーショナルDB、監査証跡、21 CFR Part 11対応でGMP分析に使われる。公式サイト
AgilentOpenLab CDSAgilentのLC/GC/MSや他社装置を単一画面で制御するCDS。ピーク評価、レポート、データインテグリティ、Part 11/Annex 11対応に使われる。公式サイト
ShimadzuLabSolutions（CS / DB / Workstation）LC、GC、LC-MS、UV-Visなどを統合管理するデータシステム。監査証跡、電子署名、21 CFR Part 11対応で分析データ管理に使われる。公式サイト
プロセス精製クロマト制御ソフト2製品
CytivaUNICORNÄKTAなどの精製・クロマトグラフィー装置を制御するソフトウェア。メソッド作成、運転制御、データ評価、レポート、プロセス記録に使われる。公式サイト
Bio-RadChromLab Software（Security Edition含む）NGCクロマトグラフィーシステムを制御するソフトウェア。メソッド開発、リアルタイム監視、ピーク解析を行い、Security Editionは21 CFR Part 11対応に使われる。公式サイト
このカテゴリの製品を一覧で比べる →メーカー名から探す →

詳しく見る

用途・特徴

QC試験での規格判定や、プロセス精製装置（ÄKTAなど）の運転制御・記録にも使われ、監査証跡や電子署名を含むデータインテグリティ対応が前提になります。

CDSは、装置制御からデータ取得、ピーク積分、定量、レポート、メソッド・結果管理までを一つの環境で扱うために使われます。分析担当者はメソッド（移動相、グラジエント、検出波長、積分パラメータ、検量線、システム適合性）を作成し、シーケンスで多検体を連続注入し、得られたクロマトグラムを積分・定量して規格判定とレポートにつなげます。

続きを読む

GMP環境では、誰がいつ何をしたかを残す監査証跡、再積分や手修正の記録、電子署名による承認、ロールベースの権限管理、データの改ざん防止が求められます。これらは21 CFR Part 11やEU Annex 11、ALCOA+の考え方に対応するための機能です。CDSのデータは結果・成績書としてLIMSへ連携され、出荷判定や試験管理に使われます。

使用方法

基本的には、装置を接続してメソッドを作り、シーケンスで測定し、ピーク積分・定量・規格判定を行い、レビューと承認を経てレポート・LIMS連携につなげます。

1装置を接続し、CDSから機器制御を設定する
2移動相・グラジエント・検出条件のメソッドを作成する
3検量線・システム適合性・積分パラメータを設定する
4シーケンスを組み、ブランク・標準・試料を連続注入する
5クロマトグラムを取得する
6ピークを積分し、定量・純度・含量を算出する
7システム適合性と規格を判定する
8結果をレビューし、必要に応じて再積分を記録する
9電子署名で承認し、レポート・成績書を出力する
10結果と監査証跡を保管し、LIMSへ連携する
実際の運用は、装置構成、メソッドの複雑さ、GMP/GLP要件、ネットワーク方式、CSV方針、既存のLIMS・SDMS連携、バックアップ・アーカイブ要件によって変わります。

関連製品

LC-MS解析ソフト質量分析データの解析ソフト。製品ガイドで見る →LIMS試験・サンプルデータを一元管理するシステム。製品ガイドで見る →UV-Vis分光光度計吸光度からタンパク質濃度を測定する装置。製品ガイドで見る →Protein A HPLC抗体濃度をクロマトグラフィーで定量する。製品ガイドで見る →ELISA抗体や特定成分を定量する免疫測定法。製品ガイドで見る →BLI/SPR結合活性・力価をラベルフリーで評価する装置。製品ガイドで見る →

掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）