細胞株開発・クローン選抜
候補クローンの培養上清を測定し、抗体産生量を比較します。
主な用途
- 培養上清測定
- 産生量比較
- 候補選抜
産生量・力価分析
ELISA
ELISAは、抗原抗体反応を利用して、抗体、抗原、サイトカイン、タンパク質などを定量するための免疫測定法です。専用キット、抗体、標準品、マイクロプレート、プレートリーダーなどを組み合わせて行い、比較的導入しやすく多検体を処理しやすいため、研究開発から品質確認まで幅広く使われます。
- 分類
- 産生量・力価分析
- 主な用途
- タンパク質定量 / 多検体処理 / 抗原抗体反応 / 免疫測定法
- 関連モダリティ
- 抗体医薬 / 二重特異性抗体 / Fc融合・組換えタンパク質 / ワクチン / 細胞治療・再生医療 / ウイルスベクター / mRNA医薬・LNP / 低分子医薬品
- 代表メーカー
- Thermo Fisher Scientific / Invitrogen・Bio-Techne / R&D Systems・Abcam・BioLegend ほか計6社
- 関連キーワード
- ELISA / プレートリーダー / BLI / Protein A / HCP / 残存Protein A
用途・特徴
ELISAは、培養上清や試料中に含まれる目的タンパク質を、抗体を使って検出・定量するために使われます。
Point
- 多検体のタンパク質定量に使いやすい
- プレートリーダーと組み合わせて吸光度を測定する
- 研究用途から品質確認まで幅広く使われる
使用方法
基本的には、マイクロプレート上に捕捉抗体や抗原を固定し、サンプル中の目的物質を結合させます。その後、検出抗体、酵素標識、基質反応を使ってシグナルを発生させ、プレートリーダーで測定します。
1サンプルを準備する
2標準品を希釈し検量線を作る
3サンプルと標準品を添加する
4抗原抗体反応を行う
5洗浄する
6検出抗体・酵素標識を添加する
7基質を加えて発色させる
8プレートリーダーで吸光度測定
9検量線から濃度を算出する
実際の条件は、測定対象、抗体ペア、標準品、サンプル希釈倍率、洗浄条件、反応時間、プレートリーダーの波長設定によって変わります。
BLI・Protein A HPLCとの違いは？
ELISA、BLI、Protein A HPLCはいずれも抗体量や結合を評価するために使われますが、得意な用途が異なります。
主な目的
抗体やタンパク質をプレート上で定量する
抗原抗体結合や抗体濃度をラベルフリーで測定する
Protein Aカラムで抗体を捕捉し、HPLCで定量する
測定対象
抗体、抗原、サイトカイン、HCPなど
抗体、抗原、タンパク質間相互作用
IgG、Fcを持つ抗体
サンプル処理
希釈、反応、洗浄が必要
センサーに結合させて測定
HPLCへ注入して測定
スループット
高い
中〜高
中
強み
多検体を比較的安価に処理しやすい
結合速度や親和性も見られる
抗体濃度をクロマトグラムで確認できる
注意点
洗浄や反応条件のばらつきに注意
センサー選択や再生条件に注意
Protein Aに結合しにくい分子には不向き
ELISAは「多検体をプレートで定量する方法」、BLIは「結合をリアルタイムで見る方法」、Protein A HPLCは「Protein Aで抗体を捕まえてHPLCで定量する方法」と考えるとわかりやすくなります。
使用される工程
ELISAは、抗体やタンパク質を定量する複数の工程で使われます。
産生量スクリーニング
多数の候補から高産生クローンを絞り込みます。
主な用途
- 高産生クローン選抜
- 多検体比較
- 絞り込み
シードトレイン・本培養
培養中の抗体量や目的タンパク質量の確認に使われます。
主な用途
- 産生量確認
- 工程モニタリング
- タンパク質定量
精製工程
HCP、残存Protein A、目的タンパク質などの測定に使われます。
主な用途
- HCP測定
- 残存Protein A
- 目的物定量
品質評価・分析
不純物、力価、濃度関連の確認に使われます。
主な用途
- 不純物測定
- 力価
- 濃度確認
抗体スクリーニング
抗原結合性や分泌抗体の確認に使われます。
主な用途
- 抗原結合性
- 分泌抗体確認
- 候補評価
各工程で広く使われる基準法・装置・試薬は、各モダリティの工程マップで製造の流れに沿って確認できます。
使用されるモダリティー
ELISAは、抗体やタンパク質を扱うモダリティーで広く使われます。
Fc融合・組換えタンパク質
関連度高
産生量確認タンパク質定量
目的タンパク質の定量に使われる。
ワクチン
関連度中〜高
抗原量抗体価免疫応答評価
抗原や抗体応答の測定に使われる。
ウイルスベクター
関連度中
HCP不純物抗原関連評価
製造工程や品質確認で使われる場合がある。
mRNA医薬・LNP
関連度中
原材料・不純物・免疫応答関連評価
工程そのものより、関連評価や不純物測定で使われる。
メーカー製品
Thermo Fisher Scientific / InvitrogenHuman IgG ELISA KitsHuman IgGなどを測定するELISAキット群。抗体やタンパク質の定量、細胞培養上清の確認に使われる。公式URL 国内取扱 サーモフィッシャーサイエンティフィック（日本法人）
Bio-Techne / R&D SystemsQuantikine ELISA Kitsサイトカイン、成長因子、タンパク質など幅広いターゲットに対応するELISAキット群。定量性を重視したキットとして使われる。公式URL 国内取扱 フナコシ（Bio-Techneグループ取扱）
関連製品
関連ニュース・解説
解説記事NEW06/12
残存DNAとは？抗体医薬における宿主細胞由来DNAの評価とqPCR分析
残存DNAは、CHO細胞などの宿主細胞に由来し原薬・製剤中に微量に残る工程由来不純物です。なぜ管理するのか、qPCRとddPCRで何を見ているのか、前処理の要点、工程やDS・DPでの読み方までを整理します。
解説記事NEW06/10
力価・濃度とは？抗体医薬における含量・生物活性の評価
抗体医薬の品質は「濃度（量）」と「力価（効き目）」を分けて確認します。両者の違い、代表的な測定法、DS・DPでの見方、関連する装置・試薬までを、分析の視点から整理します。
解説記事05/31
効くはずの遺伝子治療、なぜ肝臓に負担が──AAV製造の「不純物」という盲点
AAV遺伝子治療で報告される肝毒性に、製造由来の不純物が関与する可能性が指摘された。「効くこと」の前に「混ぜないこと」が問われている。
掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）