直鎖化したプラスミドDNAを鋳型に、in vitro転写(IVT)でmRNAを合成し、キャッピングとポリA付加を経て精製します。精製したmRNAを脂質と混ぜてLNP(脂質ナノ粒子)に封入し、バッファー交換・無菌ろ過・充填まで、原薬(DS)から製剤(DP)の流れに沿って整理しています。