培地調製
調製済み培地を保管バッグや培養槽へ送液する。
- 培地送液
送液ポンプは、培地、フィード、pH調整液、消泡剤、バッファー、培養液、工程液などを、一定の流量やタイミングで移送するための装置です。バイオ医薬品製造では、液体を「どこからどこへ、どれだけ、どの速度で送るか」が工程の安定性に直結します。本培養では培地供給、フィード添加、酸・塩基添加、消泡剤添加、サンプリング、ハーベスト送液に使われます。
送液ポンプは、液体を正確に移送するために使われます。本培養では、培地やフィードの添加、酸・塩基によるpH制御、消泡剤添加、サンプリング、培養液のハーベスト送液などに使われます。特にフェッドバッチ培養では、フィード添加量や添加タイミングが培養性能に影響するため、ポンプの精度と制御性が重要です。
バイオプロセスでは、ペリスタルティックポンプがよく使われます。チューブ内だけを液が通るため、シングルユース流路と相性がよく、無菌的な液移送を組みやすいことが特徴です。一方、TFFやクロマトグラフィー、大流量・低脈動が求められる用途では、ダイアフラムポンプ、マグレブポンプ、ロータリーローブポンプなどが検討されることもあります。
基本的には、送液元と送液先をチューブやシングルユースアセンブリで接続し、ポンプにチューブやポンプヘッドをセットして流量を設定します。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 原理 | ローラーでチューブを押し、液体を前方へ送る |
| 液接触部 | チューブ内面のみ |
| 強み | シングルユース、洗浄不要、無菌流路を組みやすい |
| 注意点 | チューブ摩耗、脈動、流量ドリフト、圧力上限 |
| 主な用途 | 培地送液、フィード添加、サンプリング、ろ過、TFF、小〜中流量送液 |
| 項目 | ペリスタルティックポンプ | ダイアフラムポンプ |
|---|---|---|
| 液接触部 | チューブ内面 | ポンプチャンバー内面 |
| シングルユース性 | 高い | シングルユースチャンバー対応機種あり |
| 流量範囲 | 小〜中流量で使いやすい | 中〜大流量でも使いやすい |
| 脈動 | 出やすい | 低脈動タイプがある |
| 圧力 | チューブに依存 | 比較的高圧に対応しやすい |
| せん断 | 比較的低い | 低せん断設計のものがある |
| 主な用途 | フィード、培地、サンプリング、一般送液 | TFF、クロマト、ろ過、大流量送液 |
| 注意点 | チューブ寿命、流量精度 | ポンプチャンバー、洗浄/交換、圧力管理 |
| 項目 | ペリスタルティックポンプ | マグレブポンプ |
|---|---|---|
| 送液原理 | チューブを圧閉して送液 | 磁気浮上ローターで送液 |
| 液接触部 | チューブ | ポンプヘッド・流路 |
| 脈動 | 比較的出やすい | 低脈動 |
| せん断 | 条件により低い | 低せん断・粒子発生低減を狙える |
| 流量安定性 | チューブ状態に依存 | 比較的安定しやすい |
| 主な用途 | 一般送液、フィード、サンプリング | TFF、クロマト、製剤液、せん断感受性液 |
| 注意点 | チューブ摩耗 | 装置コスト、ポンプヘッド、制御系 |
| 用途 | 内容 | 重要ポイント |
|---|---|---|
| 培地充填 | 培養槽へ培地を送る | 流量、無菌接続、ろ過連携 |
| 細胞接種 | シード培養液を本培養槽へ移す | せん断、移送時間、閉鎖性 |
| フィード添加 | 培養途中で濃縮フィードを入れる | 添加量、添加タイミング、流量精度 |
| pH調整液添加 | 酸・塩基を添加する | 過添加、局所濃度、制御応答 |
| 消泡剤添加 | 泡を抑えるために添加する | 添加量、必要時制御 |
| サンプリング | 培養液を分析へ送る | 無菌性、デッドボリューム、代表性 |
| ハーベスト送液 | 培養液を清澄化工程へ送る | 細胞ダメージ、流量、圧力、閉塞 |
| タイプ | 内容 | 向く用途 |
|---|---|---|
| ペリスタルティックポンプ | チューブを圧閉して送液する | 培地、フィード、サンプリング、一般送液 |
| ダイアフラムポンプ | ダイアフラムの往復運動で送液する | TFF、クロマト、ろ過、大流量送液 |
| マグレブポンプ | 磁気浮上ローターで送液する | 低せん断、低脈動、TFF、製剤液 |
| ピストンポンプ | ピストンで定量送液する | 高精度送液、HPLC、分析系 |
| シリンジポンプ | シリンジを押して少量送液する | 微量添加、研究用途、精密添加 |
| ロータリーローブポンプ | ローブ回転で送液する | 粘性液、大流量、CIP対応設備 |
| シングルユースポンプ | 液接触部を使い捨てにする | GMP、閉鎖系、多品目製造 |
| 低流量ポンプ | mL/min以下〜小流量 | フィード、pH調整液、試薬添加 |
| 大流量ポンプ | L/min〜大容量 | 培地充填、ハーベスト、バッファー送液 |
送液ポンプは、培地・フィード供給から下流精製、製剤化まで、液移送が必要なほぼすべての工程で使われます。
調製済み培地を保管バッグや培養槽へ送液する。
調製済みフィードをフィードバッグや培養槽へ送液する。
培地添加、細胞移送、バッグ間移送に使われる。
フィード添加、pH調整液、消泡剤、サンプリング、ハーベスト送液に使われる。
培地供給、排液、細胞保持装置への送液で重要。
培養液をデプスフィルターや遠心機へ送る。
カラムへのロード、洗浄、溶出、平衡化バッファー送液に使われる。
プール液の移送、酸添加、中和液添加に使われる。
AEX/CEX/HICなどのクロマト工程で送液に使われる。
ろ過前後の液移送、圧力管理に関係する。
TFF循環、濃縮、透析バッファー送液で使われる。
製剤液、添加液、充填前液の移送に使われる。
細胞懸濁液、培地、洗浄液、凍結保存液の閉鎖系移送に使われる。
送液ポンプは、上流培養から下流精製・製剤化まで関わるため、ほぼすべてのモダリティーで使われます。