フィルター完全性試験（インテグリティテスター）

湿潤させた膜に規定圧力をかけ、拡散流（forward flow）・バブルポイント・圧力保持・水侵入（WIT）といった物理量を測定し、メーカーが規定する基準値と照合して合否を判定します。ASTM/PDA TR26やAnnex 1が要求する無菌性の保証とデータ完全性を、客観的な数値と記録で担保するための装置です。

完全性試験は、膜の最大孔径や破過の有無を間接的に評価し、sterilizing-gradeフィルターの微生物保持性能と物理的健全性を結びつける試験です。膜を規定の液で完全に湿潤させると毛細管現象で孔が液で満たされ、加圧しても気体は拡散としてしか透過しません。この拡散流量や、液が押し出される圧力（バブルポイント）を測定し、基準値以内であれば膜が健全でメーカーの保持性能データが適用できると判断します。インテグリティテスターは、この測定を圧力・流量センサーで自動化し、手測定のばらつきと判定者依存を排除します。