ウイルス除去フィルター（ナノフィルトレーション）

基本的には、精製の後半でロード液の条件を整えてからウイルス除去フィルターに通し、ろ過後に完全性を確認します。

ウイルス除去フィルターは孔径によって対象ウイルスと処理性が変わります。どこまで小さいウイルスを除去するかで選定します。

ウイルスはサイズで除去可否が決まります。代表的なモデルウイルスと孔径の目安を整理します。

ウイルス除去フィルターの運用では、処理性の確保と膜の健全性確認が両輪になります。

ウイルス除去フィルターは、対象ウイルス・処理性・規制対応・供給性の観点で選定します。

ウイルス除去フィルターは、下流精製の後半で最終的なウイルス安全性を確保する工程を中心に使われます。

各工程で広く使われる基準法・装置・試薬は、各モダリティの工程マップで製造の流れに沿って確認できます。

ウイルス除去フィルターは、哺乳類細胞や生物由来材料を用いる多くのモダリティーで使われます。なお、AAVやレンチウイルスなどウイルスベクター製品ではウイルス自体が製品であり、ナノろ過による除去は適用しにくく対象外〜関連度は低くなります。