シングルユース流路（チューブ・アセンブリ）

シングルユース流路（チューブ・アセンブリ）は、シリコンやTPEなどのチューブに、無菌コネクター、Tリ／Yピース、クランプ、フィルター、サンプリング部、バッグ接続部などを組み合わせ、特定の送液・移送目的に合わせて1ロットごとに使い捨てる流路です。標準アセンブリとして供給されるほか、工程に合わせたカスタムアセンブリとして設計・製造され、多くはガンマ滅菌済み・組み立て済みで届きます。

流路をつなぐ手段は、無菌コネクター／ディスコネクター（AseptiQuik、ReadyMate、Opta、Lynxなど）と、チューブ溶着（チューブウェルダー）・チューブシール（チューブシーラー）に大きく分かれます。前者は部材どうしの無菌接続・無菌切り離しに、後者は同種チューブの恒久接続や流路の無菌切断・封止に使われます。設計では、チューブ内径と長さ、デッドボリューム、ポンプ適合、洗い込み・残液、滅菌方式、そして接液材料からの抽出物／浸出物（E&L）の評価が品質に直結します。