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製品ガイド ・ 細胞除去・一次清澄化

遠心分離機

遠心分離機は、遠心力を利用して、培養液中の細胞、細胞デブリ、粒子、沈殿物などを分離する装置です。本培養直後の培養液には、目的タンパク質だけでなく、細胞、死細胞、細胞片、DNA、HCP、凝集物、濁質が含まれています。

主な用途
ハーベスト・一次清澄化・細胞除去・ディスクスタック
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掲載メーカー20社Alfa Laval・GEA・Andritz ほか
掲載製品47製品6つの種類に分けて掲載
使う工程10工程本培養後ハーベスト・一次清澄化・二次清澄化前処理
関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

メーカーと製品

20社・47製品
連続遠心機・ディスクスタック遠心機8製品
Alfa LavalCultureOneシングルユース部材を用いるバイオプロセス向け遠心分離システム。細胞培養液のハーベストや一次清澄化で使われる。公式サイト
Alfa LavalCultureOne Separators細胞培養ベースの発酵液処理やバイオ医薬品製造のシングルユースハーベストで使われる遠心分離機。公式サイト
Alfa LavalBTPX / Pharma Separatorsバイオ医薬品や製薬向けの遠心分離機製品群。細胞培養液、発酵液、プロセス液の分離で使われる。公式サイト
GEAkytero Single-Use Disk Stack Centrifugeシングルユースディスクスタック遠心機。効率的で穏やかな細胞ハーベストを目的に、研究開発から製造スケールで使われる。公式サイト
GEAkytero 101〜10 Lの小型バイオリアクター向けのコンパクトなシングルユースディスクスタック遠心機。研究開発や小スケール製造で使われる。公式サイト
GEAClarifying Centrifugal Separators円錐ディスクを用いて大きな清澄化面積を作り、液体中の固形分を分離する清澄化用遠心分離機。公式サイト
GEAPharma Centrifuges & Separation Equipment製薬・バイオプロセス向けの遠心分離・セパレーション装置群。細胞培養液や発酵液の分離で使われる。公式サイト
AndritzSeparation / Pharma Centrifuges製薬・バイオプロセスを含む固液分離装置群。用途により遠心分離、デカンタ、セパレーターを選定する。公式サイト
残りの39製品を見る
バイオプロセシング用大容量遠心機8製品
Thermo Fisher ScientificSorvall BIOS 16 Bioprocessing Centrifuge最大16 Lサンプル容量に対応するバイオプロセシング遠心機。ハーベスト、分離、精製での再現性とトレーサビリティを意識した装置。公式サイト
Thermo Fisher ScientificSorvall BIOS A Centrifuge大容量バイオプロセスサンプル処理に使われる遠心機シリーズ。細胞培養液、血液処理、バイオプロセス開発で使われる。公式サイト
Thermo Fisher ScientificSorvall LYNX Superspeed Centrifuge高速・大容量処理に対応する遠心機。細胞ペレット回収、発酵サンプル処理、開発用途で使われる。公式サイト
EppendorfCentrifuge 5910 Ri大容量卓上遠心機。細胞培養、ボトル、プレート、チューブ処理に使われる。ラボ〜開発スケール向け。公式サイト
EppendorfCentrifuge 5920 R大容量冷却遠心機。細胞培養液、ボトル、プレート、チューブ処理に使われる。公式サイト
Beckman Coulter Life SciencesAvanti JXN Series大容量・高速遠心処理に使われるフロア型遠心機。細胞、菌体、タンパク質、ウイルス関連サンプル処理で使われる。公式サイト
Beckman Coulter Life SciencesAvanti J-15 / J-26Sラボ〜開発スケールの細胞培養・発酵サンプル処理に使われる遠心機。公式サイト
HettichROTO SILENTA / ROTIXA Series大容量遠心処理に使われる遠心機シリーズ。細胞培養、バッグ、ボトル、研究開発用途で使われる。公式サイト
カウンターフロー遠心・細胞回収装置6製品
SartoriusKsep Systems自動化されたシングルユースのカウンターフロー遠心システム。細胞回収、洗浄、濃縮、清澄化に使われる。公式サイト
SartoriusKsep 50 / 400 / 6000開発から商用製造までのスケールに対応するKsepシリーズ。細胞治療、ワクチン、組換え治療薬、血液処理で使われる。公式サイト
Thermo Fisher ScientificGibco CTS Rotea Counterflow Centrifugation System閉鎖系・自動化された細胞処理用カウンターフロー遠心システム。細胞治療製造での細胞洗浄・濃縮に使われる。公式サイト
Fresenius KabiLOVO Cell Processing System細胞洗浄・濃縮に使われる閉鎖系細胞処理システム。細胞治療工程で使われる。公式サイト
Terumo BCTQuantum / Cell Processing Systems細胞処理、培養、洗浄、濃縮に関係するシステム。細胞治療工程で使われる。公式サイト
CytivaSefia / Sepax Cell Processing Systems細胞治療向けの細胞処理、分離、洗浄、濃縮に使われるシステム。公式サイト
関連装置・周辺製品9製品
SartoriusFlexsafe Bags遠心後上清やハーベスト液の保管・移送に使われるシングルユースバッグ。公式サイト
Thermo Fisher ScientificBioProcess Containers培養液、ハーベスト液、清澄化後液の保管・移送に使われるシングルユースバッグ。公式サイト
CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせた流路。ハーベストラインや清澄化ラインで使われる。公式サイト
Watson-MarlowPeristaltic Pumps培養液や上清の送液、フィルターへの供給、バッグ間移送に使われるチューブポンプ。公式サイト
Masterflex / AvantorMasterflex Peristaltic Pump Systemsハーベスト液や工程液の送液に使われるポンプ。流量範囲、チューブ材質、圧力を確認して選定する。公式サイト
Merck / MilliporeSigmaMillistak+ Depth Filters遠心後上清やハーベスト液の二次清澄化に使われるデプスフィルター。公式サイト
SartoriusSartoclear Depth Filters細胞培養液の清澄化、粒子除去、下流前処理に使われる。公式サイト
Endress+HauserPressure Sensors / Flow Instruments遠心後の送液ラインやフィルター圧力監視に使われる圧力・流量計測機器。公式サイト
Mettler-ToledoProcess Analytics / Weighing重量、pH、導電率、プロセス計測に使われる。ハーベストバッグ重量管理にも関係する。公式サイト
受託・プロセス開発支援8製品
Alfa LavalBiopharma Separation SupportCultureOneや分離機を用いた細胞ハーベスト、一次清澄化、プロセス分離支援に関係する。公式サイト
GEASeparation Process Supportkyteroやディスクスタック遠心機を用いた細胞ハーベスト、固液分離、スケールアップ支援に関係する。公式サイト
SartoriusKsep / Cell Processing Supportカウンターフロー遠心、細胞回収、洗浄、濃縮、細胞治療プロセス支援に関係する。公式サイト
Thermo Fisher ScientificBioprocessing SupportSorvall遠心機、Gibco CTS Rotea、BPC、プロセス開発支援に関係する。公式サイト
FUJIFILM BiotechnologiesCell Culture Harvest / Downstream Process Developmentバイオ医薬品の上流〜下流プロセス開発、ハーベスト、清澄化、GMP製造受託に関係する。公式サイト
LonzaMammalian Process Development / ManufacturingCHO細胞培養、ハーベスト、清澄化、下流精製、GMP製造に関係するCDMOサービス。公式サイト
WuXi BiologicsCell Culture Harvest / Downstream Developmentバイオ医薬品の上流プロセス、ハーベスト、下流精製、GMP製造支援に関係する。公式サイト
Samsung BiologicsProcess Development / Manufacturing抗体医薬品などのプロセス開発、ハーベスト、清澄化、GMP製造に関係する。公式サイト
保守・校正・バリデーション関連8製品
Alfa LavalService and SupportCultureOneや製薬向け遠心分離機の保守、点検、部品供給、サービス支援に関係する。公式サイト
GEACentrifuge Servicekyteroやディスクスタック遠心機、セパレーターの保守、点検、部品供給、サービス支援に関係する。公式サイト
Thermo Fisher ScientificCentrifuge ServiceSorvall遠心機などの保守、点検、校正、サービス支援に関係する。公式サイト
Beckman Coulter Life SciencesCentrifuge ServiceAvantiシリーズなどの遠心機の保守、点検、校正、ローター管理に関係する。公式サイト
EppendorfCentrifuge ServiceEppendorf遠心機の保守、ローター点検、サービス支援に関係する。公式サイト
SartoriusKsep Service and SupportKsepシステム、シングルユース部材、細胞回収プロセス支援に関係する。公式サイト
HettichCentrifuge ServiceHettich遠心機の保守、点検、部品供給に関係する。公式サイト
Mettler-ToledoCalibration / Weighing Serviceハーベストバッグ重量管理、計量、プロセス計測機器の校正に関係する。公式サイト
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用途・特徴

そのままProtein Aカラムやメンブレンフィルターへ送ると、圧力上昇、詰まり、処理時間延長、回収率低下、工程トラブルにつながります。遠心分離機は、こうした固形分を最初に大きく減らすための装置です。遠心分離で細胞や大きなデブリを除去し、その後にデプスフィルターやメンブレンフィルターで二次清澄化することで、下流精製へ負荷しやすい液に整えます。

遠心分離機は、培養液中の固形分を遠心力で分離するために使われます。抗体医薬では、CHO細胞の本培養後に、培養液から細胞を除去して上清を回収する目的で使われます。上清には目的抗体が含まれており、その後、デプスフィルター、メンブレンフィルター、Protein A精製へ進みます。

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遠心分離は、デプスフィルターだけで清澄化する場合と比べて、細胞濃度や濁質負荷が高い培養液を処理しやすい場合があります。一方で、装置サイズ、洗浄、滅菌、せん断、エア混入、密閉性、シングルユース化、GMP記録などを考慮する必要があります。

使用方法

基本的には、本培養終了後の培養液を遠心分離機へ送り、細胞やデブリを沈降・分離させ、上清を回収します。

1本培養の終了条件を確認する
2培養液の細胞密度、生存率、濁度、力価を確認する
3遠心分離機、ローター、ボウル、バッグ、流路を準備する
4必要に応じてCIP/SIPまたはシングルユース流路を準備する
5培養液を遠心分離機へ供給する
6遠心力、流量、温度、圧力を設定する
7細胞・デブリを分離する
8上清を回収する
9必要に応じてデプスフィルターやメンブレンフィルターへ送る
10遠心後の濁度、回収率、残細胞、圧力、処理量を確認する
11装置洗浄またはシングルユース部材を廃棄する
実際の運用は、培養スケール、細胞密度、細胞状態、培養液粘度、装置方式、シングルユース化、GMP要件によって変わります。

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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）