バッファ調製（バッファ供給システム）

従来のバッファ調製は、品目ごとに大きな調製タンクへ水を張り、塩・酸・塩基を秤量・溶解し、pHと導電率を確認してから保持タンクへ移し、工程の都度くみ出していました。多バッファ・大容量になるほどタンク本数と保管スペースが膨らみ、調製・QC・洗浄の負荷も増えます。バッファ供給システムは、この調製を濃縮原液からの希釈・コンディショニングに置き換え、必要なときに必要量を作って供給する考え方です。

中心は、塩・酸・塩基・希釈水（WFI）の供給ライン、計量ポンプ、スタティックミキサー、pH・導電率センサ、これらを束ねる制御です。流量比（レシピ）で原液を割り付ける方式と、出口のpH・導電率を実測して供給量を補正するフィードバック方式があり、原液ロット差や品目切替のばらつきを吸収したい場面では後者が使われます。規格外の液は受け側へ送らない判定（ダイバート）と連続記録を組み合わせ、調製と運転を一つのバッチ記録にまとめる構成も一般的です。

濃縮原液からのインライン希釈（ILD）は調製タンクと床面積を大きく削減し、クロマトやTFFへ直接送ることで保持タンクを介さない運用も可能になります。一方で、結果はセンサ校正・原液品質・混合の均一性に左右されるため、応答時間・滞留・洗浄性まで含めた設計と、原液（ready-to-use濃縮液）の供給・保管計画が前提になります。