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製品ガイド ・ クロマト制御

バッファ調製（バッファ供給システム）

バッファ調製（バッファ供給システム）は、精製工程で使う各種バッファを調製し、必要なpH・導電率に整えて各装置へ供給する設備です。

主な用途
バッファ供給・インライン希釈・pH/導電率管理・フットプリント削減
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バッファ調製（バッファ供給システム）（掲載内容の修正）

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掲載メーカー6社Merck・Cytiva・Asahi Kasei ほか
掲載製品7製品2つの種類に分けて掲載
使う工程8工程クロマト平衡化バッファ供給・クロマト洗浄バッファ供給・クロマト溶出バッファ供給
関連モダリティ7種抗体医薬・Fc融合・組換えタンパク質・二重特異性抗体

要点

メーカーと製品

6社・7製品
インラインバッファ調製・供給システム4製品
MerckBioContinuum™ Buffer Delivery Platform / Mobius® シングルユースアセンブリ10×・20×などの濃縮原液とインライン希釈システムを組み合わせ、バッファをその場で供給するプラットフォーム。Mobiusシングルユースアセンブリで原液を供給する構成。公式サイト
CytivaBioProcess™ IC System（インラインコンディショニング）塩・酸・塩基の濃縮原液からpH・導電率制御でバッファをオンデマンド調製し、保持タンクなしでÄKTAprocess等のクロマト系へ供給する。公式サイト
Asahi KaseiMOTIV® Inline Buffer Formulation（3-Pump / 5-Pump / Single-Use）濃縮原液からバッファをインライン調製する専用システム。3／5ポンプ構成で多様な処方に対応し、クロマト・TFFへ直接供給する。シングルユース版も展開。公式サイト
Cytiva / PallAllegro™ Single-Use Mixer（バッファ調製・pH/導電率調整）50〜1000Lのシングルユースミキサー。バッファ・培地調製や濃縮原液からの希釈、pH/導電率調整に使われ、センサ搭載でオンライン監視できる。公式サイト
シングルユースミキサー・調製ソリューション3製品
SartoriusFlexsafe® Pro Mixer（バッファ・培地調製）レビテーション撹拌のシングルユースミキサー。濃縮液からのバッファ調製や粉体溶解、最終製剤までの混合に使われ、洗浄工程を削減する。公式サイト
SartoriusFlexact® Modular（液処理・バッファ調製）撹拌・pH/導電率測定・送液を組み合わせるモジュール型シングルユースシステム。バッファ調製・供給工程の構築に使われる。公式サイト
Repligen連続ダウンストリーム／インラインモニタリング製品群TFF（KR2i）やインライン濃度測定など、連続精製の流路に組み込む製品群。バッファ供給・条件調整と組み合わせて使われる。公式サイト
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用途・特徴

塩・酸・塩基の濃縮原液（10×など）を計量ポンプとスタティックミキサーで希釈・混合し、pH/導電率センサのフィードバックで目標値に合わせ込みます。調製タンクや床面積（フットプリント）を削減でき、ready-to-useの濃縮原液やシングルユース流路と組み合わせて運用されます。

従来のバッファ調製は、品目ごとに大きな調製タンクへ水を張り、塩・酸・塩基を秤量・溶解し、pHと導電率を確認してから保持タンクへ移し、工程の都度くみ出していました。多バッファ・大容量になるほどタンク本数と保管スペースが膨らみ、調製・QC・洗浄の負荷も増えます。バッファ供給システムは、この調製を濃縮原液からの希釈・コンディショニングに置き換え、必要なときに必要量を作って供給する考え方です。

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中心は、塩・酸・塩基・希釈水（WFI）の供給ライン、計量ポンプ、スタティックミキサー、pH・導電率センサ、これらを束ねる制御です。流量比（レシピ）で原液を割り付ける方式と、出口のpH・導電率を実測して供給量を補正するフィードバック方式があり、原液ロット差や品目切替のばらつきを吸収したい場面では後者が使われます。規格外の液は受け側へ送らない判定（ダイバート）と連続記録を組み合わせ、調製と運転を一つのバッチ記録にまとめる構成も一般的です。

濃縮原液からのインライン希釈（ILD）は調製タンクと床面積を大きく削減し、クロマトやTFFへ直接送ることで保持タンクを介さない運用も可能になります。一方で、結果はセンサ校正・原液品質・混合の均一性に左右されるため、応答時間・滞留・洗浄性まで含めた設計と、原液（ready-to-use濃縮液）の供給・保管計画が前提になります。

使用方法

濃縮原液からのインライン希釈・コンディショニングを例にした基本フローです。実際の供給ライン構成や制御方式、滞留・応答の設計は、品目数・流量レンジ・必要なpH/導電率精度によって変わります。

1供給するバッファ品目と目標pH・導電率を設定
2塩・酸・塩基・希釈水（WFI）の供給ラインを準備
3濃縮原液（10×など）と希釈比（レシピ）を登録
4pH・導電率センサを校正
5計量ポンプで原液と希釈水を所定比率で送液
6スタティックミキサーで合流・均一混合
7インラインでpH・導電率を測定
8フィードバックで供給量を補正・収束
9規格外の液はダイバート（受け側へ送らない）
10規格内バッファをクロマト・TFF等へ供給し記録
供給ラインの本数や制御モード（レシピ／pH・流量／pH・導電率）は装置と工程要件で異なります。品目を切り替えながら運転する場合は、混合の均一性・センサ応答に加え、バッファ間のキャリーオーバ管理と洗浄性の確認が要点になります。

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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）