掲載メーカー16社Cytiva・CPC・CPC Biotech ほか
掲載製品51製品8つの種類に分けて掲載
使う工程14工程培地調製・フィード調製・シードトレイン
関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体
要点
- バッグ、培養槽、フィルター、ポンプ、分析装置を閉鎖系でつなぐ部材
- 培地、フィード、バッファー、培養液、中間体、製剤液の移送に使われる
- シングルユースバッグやSUBの運用にはほぼ必須になる
- 無菌コネクター、チューブウェルダー、チューブシーラー、無菌ディスコネクターが関係する
メーカーと製品
16社・51製品メーカー製品特徴問い合わせ
無菌コネクター8製品
CytivaReadyMate Single-Use Connectors上流・下流のアセンブリ接続に使われるシングルユース無菌コネクター。高流量の液体移送に対応する。公式サイト CPCAseptiQuik Aseptic Connectorsバイオ医薬品製造の重要な無菌接続用途向けコネクター。非無菌環境でも無菌接続を可能にする。公式サイト CPC BiotechAseptiQuik C Sterile ConnectorsCLICK-PULL-TWIST設計により、チューブウェルダーなしで無菌接続を行えるコネクター。公式サイト CPC BiotechAseptiQuik G Connectorsジェンダーレス設計の無菌コネクター。シングルユースシステムの統合を簡素化し、接続ミス低減に寄与する。公式サイト CPC BiotechAseptiQuik G DC無菌接続と無菌切り離しの両方に対応するシングルユース接続技術。公式サイト SartoriusOpta SFT Aseptic Tube Connectors事前滅菌済みコンポーネント間の無菌接続用コネクター。単体部材またはシングルユースアセンブリに組み込んで使える。公式サイト Cytiva / PallKleenpak Sterile Connectorsシングルユース流路の無菌接続に使われるコネクター。バッグ、フィルター、装置接続で使われる。公式サイト Merck / MilliporeSigmaLynx S2S Connectors / Mobius Assembliesシングルユース流路やMobiusアセンブリで使われる無菌接続部材。公式サイト 残りの43製品を見る
無菌ディスコネクター・切り離し部材5製品
CPC BiotechMicroCNX Series小流量・少量流路の無菌接続に使われるコネクター。細胞治療や小型アセンブリで関係する。公式サイト SartoriusBioSealerTPEチューブを熱でシールし、流路を閉鎖状態で切り離すためのチューブシーラー。公式サイト SartoriusBioSealer TCシングルユースチューブの封止に使われる装置。バッグ切り離しやサンプリングライン分離で使われる。公式サイト MeissnerSingle-Use Disconnect Assembliesバッグやシングルユース流路の切り離しを考慮したカスタムアセンブリに対応する。公式サイト CytivaReadyCircuit Custom Assemblies接続・切り離し・ろ過・送液を含むカスタムシングルユース流路設計で使われる。公式サイト チューブウェルダー・チューブシーラー6製品
SartoriusBioWelder TC閉鎖系でTPEチューブを溶着する装置。バッグ間接続や流路変更に使われる。公式サイト Terumo BCTTSCD-II Sterile Tubing Welderチューブを無菌的に接続する装置。細胞処理、輸血、細胞治療、バッグ接続で使われる。公式サイト Terumo BCTSCD IIB Sterile Tubing Welder無菌チューブ接続に使われる装置。閉鎖系の細胞処理やバッグ間接続で使われる。公式サイト Genesis BPSTube Welder / Sealer Solutionsバイオプロセス向けチューブ接続・封止ソリューションに関係する。公式サイト Fresenius KabiCompoSeal / Tube Sealing関連血液・細胞処理バッグのチューブシールに関係する製品群。公式サイト CytivaTube Management / Single-use AssembliesReadyCircuitやシングルユース流路におけるチューブ接続・封止設計に関係する。公式サイト バイオプロセス用チューブ10製品
Saint-GobainC-Flex Biopharmaceutical Tubing無菌溶着接続とシール切断向けに設計されたバイオ医薬品用TPEチューブ。シングルユース流路で広く使われる。公式サイト Saint-GobainC-Flex 374 / C-Flex Braided日常的なバイオプロセス用途や補強チューブ用途に使われるC-Flexチューブ製品群。公式サイト Watson-MarlowPumpsil / PureWeld XL / Bioprene Tubingペリスタルティックポンプと組み合わせるバイオプロセス用チューブ。培地・フィード・工程液送液で使われる。公式サイト Masterflex / AvantorMasterflex Bioprocess TubingMasterflexポンプ用チューブ。流量、耐薬品性、ポンプ寿命に応じて選定する。公式サイト AdvantaPure / NewAge IndustriesAdvantaFlex TPE Tubingバイオ医薬品製造向けTPEチューブ。シングルユース流路、ポンプ送液、無菌接続で使われる。公式サイト DuPontLiveo Pharma Tubing製薬・バイオプロセス向けシリコーンチューブ製品群。液体移送やポンプ用途で使われる。公式サイト SartoriusTuflux TPE Tubingシングルユースプロセス向けTPEチューブ。バッグ、フィルター、アセンブリと組み合わせて使われる。公式サイト CytivaReadyCircuit Tubing Assembliesバッグ、チューブ、コネクターを含む滅菌済み流路アセンブリ。上流・下流の閉鎖系接続で使われる。公式サイト Merck / MilliporeSigmaMobius Single-Use Assembliesチューブ、バッグ、コネクター、フィルターを含むシングルユース流路アセンブリ。公式サイト MeissnerBioFlex Tubing / Single-Use Assembliesバイオプロセス向けチューブ、バッグ、フィルター、コネクターを組み合わせたアセンブリ。公式サイト シングルユースアセンブリ7製品
SartoriusSingle-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、センサー、コネクターを組み合わせた滅菌済みアセンブリ。上流・下流の閉鎖系工程で使われる。公式サイト CytivaReadyCircuit Single-Use Assemblies滅菌済みのバッグ・チューブ・フィルター・コネクターアセンブリ。上流・下流工程の流路設計に使われる。公式サイト Thermo Fisher ScientificCustom BioProcess Containers and AssembliesBPC、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタム流体管理アセンブリ。公式サイト Merck / MilliporeSigmaMobius 2D and 3D Assembliesシングルユース製造向けの2D/3Dバッグ・チューブ・コネクターアセンブリ。公式サイト MeissnerCustom Single-Use Systemsバッグ、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタムアセンブリに対応する。公式サイト Saint-GobainCustom Single-Use Assembliesチューブ、バッグ、接続部材を組み合わせたバイオプロセス向けカスタム流路に対応する。公式サイト CPCCustom Connection SolutionsAseptiQuikなどのコネクターを使った接続設計、流路統合に関係する。公式サイト その他1製品
AdvantaPure / NewAge IndustriesAdvantaFlex / Biopharma Tubingバイオプロセス向けチューブ。ポンプ送液やシングルユースバッグ接続で使われる。公式サイト ポンプ・フィルター・バッグとの組み合わせ8製品
Watson-MarlowPeristaltic Pumpsチューブを圧閉して送液するポンプ。シングルユースチューブと組み合わせて培地、フィード、バッファを送液する。公式サイト Masterflex / AvantorMasterflex Peristaltic Pump Systemsチューブ、ポンプヘッド、流量範囲を選定して使う送液ポンプ。無菌流路と組み合わせる。公式サイト SartoriusSartopore / Sterile Filtration Assemblies培地、フィード、バッファ、工程液のろ過滅菌に使われるフィルターアセンブリ。公式サイト Merck / MilliporeSigmaMillipore Express / Durapore Filters無菌ろ過フィルター。バッグ、チューブ、コネクターと組み合わせて使われる。公式サイト CytivaSterile Filtration Products培地、バッファ、工程液のろ過滅菌に使われるフィルター製品群。公式サイト Thermo Fisher ScientificBioProcess Containersバッグ、チューブ、コネクターを含む流体管理製品。閉鎖系移送で使われる。公式サイト SartoriusFlexsafe Bags培地、バッファ、中間体、製剤液の保管・移送に使われるシングルユースバッグ。無菌コネクターと組み合わせる。公式サイト CytivaXcellerex / ReadyCircuit Bagsシングルユースバッグと流路アセンブリ。無菌コネクター・チューブと一体設計する。公式サイト バリデーション・規制サポート6製品
CPCAseptiQuik Validation and Technical SupportAseptiQuikシリーズの無菌接続、完全性、材料、バリデーション支援に関係する。公式サイト SartoriusOpta SFT Validation SupportOpta SFT、チューブ、シングルユースアセンブリの規制・バリデーション文書支援に関係する。公式サイト CytivaReadyMate / ReadyCircuit Regulatory SupportReadyMate、ReadyCircuit、シングルユース流路のバリデーション・規制支援に関係する。公式サイト Saint-GobainC-Flex Regulatory and Validation SupportC-Flexなどのチューブ材料、E&L、バイオプロセス用途の規制支援に関係する。公式サイト Thermo Fisher ScientificBPC Validation and Regulatory SupportBioProcess Container、チューブ、バッグ、アセンブリのバリデーション・規制支援に関係する。公式サイト Merck / MilliporeSigmaMobius Validation SupportMobiusシングルユースアセンブリ、バッグ、コネクター、フィルターのバリデーション支援に関係する。公式サイト 詳しく見る
用途・特徴
シングルユースバッグやSUBを使っていても、接続部が開放系であれば汚染リスクや作業者依存が残ります。
無菌コネクター・チューブは、バイオプロセスの液体移送を閉鎖系で行うために使われます。主な用途は、バッグ間接続、培地供給、フィード添加、バッファー移送、フィルター接続、サンプリング、ハーベスト送液、クロマト装置接続、TFF接続、製剤液移送、細胞懸濁液移送などです。
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無菌コネクターは、滅菌済み流路同士をつなぐための部材です。チューブウェルダーは、TPEチューブなどを溶着して閉鎖系接続する装置です。無菌ディスコネクターやチューブシーラーは、流路を無菌的に切り離すために使われます。
基本的には、滅菌済みバッグや装置アセンブリに付いたチューブとコネクターを接続し、クランプやキャップを操作して流路を開通させます。
1接続するバッグ、装置、フィルター、ラインを確認する 3外装、滅菌状態、使用期限、破損の有無を確認する
6ロック、クリック、プル、ツイストなどの操作を行う 9チューブシーラーや無菌ディスコネクターで切り離す チューブウェルダーを使う場合は、対応するチューブ材質とサイズを確認し、チューブを装置にセットして溶着し、閉鎖系流路を作ります。
| 項目 | 内容 |
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| 目的 | 滅菌済み流路同士を閉鎖系で接続する |
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| 主な用途 | バッグ間接続、フィルター接続、培養槽接続、サンプリングライン接続 |
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| 接続対象 | チューブ、バッグ、フィルター、ミキサー、バイオリアクター、精製装置 |
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| 強み | 開放操作を減らし、汚染リスクを下げやすい |
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| 注意点 | 接続向き、サイズ、流路径、滅菌方法、操作手順 |
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| GMP論点 | 滅菌証明、CoA、E&L、接続バリデーション、作業者教育 |
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| 項目 | 無菌コネクター | チューブウェルダー |
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| 接続方法 | 専用コネクター同士を接続する | チューブ同士を加熱溶着する |
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| 事前準備 | コネクター付きアセンブリが必要 | 対応チューブ材質・サイズが必要 |
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| 操作 | 比較的簡単 | 装置操作と条件確認が必要 |
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| 柔軟性 | コネクター規格に依存 | チューブ同士なら柔軟に接続しやすい |
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| 代表用途 | バッグ、フィルター、装置間接続 | 細胞治療、バッグ間接続、ライン変更 |
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| 注意点 | 接続ミス、互換性、サイズ | チューブ材質、溶着条件、リーク確認 |
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| 消耗品 | コネクター | ウェルディングブレード、チューブ |
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| 装置要否 | 基本不要 | 専用装置が必要 |
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| 項目 | 役割 | 主な用途 |
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| 無菌コネクター | 流路を無菌的に接続する | バッグ接続、フィルター接続、培養槽接続 |
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| チューブウェルダー | チューブ同士を溶着して接続する | 閉鎖系バッグ接続、細胞処理 |
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| チューブシーラー | チューブを熱で封止する | バッグ切り離し、サンプル分離 |
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| 無菌ディスコネクター | 流路を無菌的に切り離す | 使用後のライン切断、工程切替 |
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| クランプ | 流路を一時的に止める | 送液前後の操作、漏れ防止 |
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| 項目 | TPEチューブ | シリコーンチューブ |
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| 代表例 | C-Flex、PharMed、AdvantaFlexなど | プラチナ硬化シリコーンなど |
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| チューブ溶着 | 対応しやすい製品が多い | 溶着対応は限定的 |
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| ポンプ適合性 | 製品により良好 | ペリスタルティックポンプで広く使われる |
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| 柔軟性 | 製品により異なる | 柔らかく扱いやすい |
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| ガス透過性 | 製品により異なる | 比較的高い場合がある |
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| 耐薬品性 | 製品により異なる | 有機溶媒や薬品で注意が必要 |
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| 主な用途 | 無菌溶着、バッグ接続、閉鎖系流路 | ポンプ送液、培地・バッファー移送 |
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| 注意点 | 材質適合、E&L、サイズ | 溶着性、ガス透過、薬液適合 |
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内径流量、圧力損失、ポンプ適合性に関係する
外径コネクター、クランプ、ウェルダー適合に関係する
材質TPE、シリコーン、PVC、PTFEなど
溶着性チューブウェルダーで接続できるか
シール性チューブシーラーで封止できるか
ポンプ適合性ペリスタルティックポンプで使えるか
耐圧フィルター、TFF、送液圧に耐えられるか
耐薬品性酸、塩基、DMSO、界面活性剤、溶媒に適合するか
E&L製品液や細胞への影響を確認する
滅菌ガンマ、オートクレーブ、EOGなどに対応するか
透明性気泡、液体確認、流路確認に関係する
ロット管理GMPでのトレーサビリティに関係する
無菌接続で重要な注意点
| 注意点 | 内容 |
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| サイズ互換性 | コネクター径、チューブ径、流路径を合わせる |
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| 接続向き | オス/メス、ジェンダーレス、流れ方向を確認する |
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| 滅菌状態 | 接続前に外装、キャップ、破損を確認する |
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| 操作手順 | メーカー指定のクリック、プル、ツイストなどを守る |
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| クランプ位置 | 接続前後の流路開閉を間違えない |
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| デッドボリューム | 流路内の残液や空気を考慮する |
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| リーク | 接続後の漏れ、圧力、液だまりを確認する |
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| キャリーオーバー | 前工程液や洗浄液の残りに注意する |
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| 作業者教育 | 接続手順の訓練と記録が必要 |
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| 変更管理 | コネクターやチューブ変更時に影響評価する |
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| タイプ | 内容 | 向く用途 |
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| 無菌コネクター | 滅菌済み流路同士を接続する | バッグ接続、フィルター接続、培養槽接続 |
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| 無菌ディスコネクター | 流路を無菌的に切り離す | 工程終了後、サンプル分離、バッグ切り離し |
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| チューブウェルダー | チューブ同士を溶着する | 細胞治療、バッグ間接続、閉鎖系接続 |
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| チューブシーラー | チューブを封止する | サンプル分離、バッグ切断、凍結保存 |
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| TPEチューブ | 溶着・シールに使いやすいチューブ | 閉鎖系製造、バッグ接続 |
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| シリコーンチューブ | 柔軟でポンプ送液に使いやすいチューブ | 培地、バッファー、フィード送液 |
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| 強化チューブ | 耐圧性を高めたチューブ | ろ過、TFF、圧力がかかる流路 |
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| カスタムアセンブリ | バッグ、チューブ、コネクター、フィルターの一体品 | GMP製造、多品目製造 |
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| サンプリングライン | 少量採取用の流路 | IPC、QC、プロセス分析 |
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| 細胞処理用流路 | 細胞懸濁液を閉鎖系で扱う | 細胞治療、iPS、MSC |
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選定ポイント
用途培地、フィード、バッファー、培養液、製剤液、細胞懸濁液のどれか
接続対象バッグ、SUB、フィルター、ミキサー、ポンプ、分析装置、精製装置
接続方式無菌コネクター、チューブウェルダー、無菌ディスコネクターのどれか
チューブ材質TPE、シリコーン、PVC、PTFEなどの適合性
チューブ径流量、圧力損失、ポンプ適合性に合うか
流量mL/min、L/min、バッチ移送量に対応するか
耐圧フィルター、TFF、クロマト、送液圧に耐えられるか
ポンプ適合ペリスタルティックポンプ、ダイアフラムポンプと合うか
滅菌ガンマ滅菌、オートクレーブ、EOG対応を確認する
E&L製品液、細胞、ウイルス、製剤液への影響を確認する
無菌性接続バリデーション、滅菌証明、完全性試験データ
操作性作業者が間違えにくい接続手順か
供給安定性標準品、カスタム品、リードタイム、セカンドソース
GMP対応CoA、材質証明、変更通知、ロットトレーサビリティ
廃棄感染性廃棄物、プラスチック廃棄物、分別
無菌コネクター・チューブは、上流から下流まで液体を閉鎖系で移送する工程で広く使われます。
無菌コネクター・チューブは、流体を扱うほぼ全てのモダリティーで使われます。
抗体原薬バッファー中間体製剤
抗体工程の閉鎖系流体管理で使われる。
培養精製TFF製剤
タンパク質製造全体の接続で使われる。
HEK293/Sf9培養ハーベスト精製製剤
ウイルスベクター工程の閉鎖系接続で重要。
Producer Cell培養清澄化濃縮製剤
ウイルス液の低リスク移送で使われる。
細胞培養ウイルス液精製製剤
培地・ウイルス液・バッファー接続で使われる。
バッファー反応液LNP製剤液
IVT、精製、LNP混合、製剤工程の接続で使われる。
発酵アルカリ溶解精製TFF
発酵液、溶解液、精製液の移送で使われる。
掲載情報の確認日:2026年7月(メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください)