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製品ガイド ・ シングルユース資材

サンプリングバッグ

サンプリングバッグは、バイオ医薬品製造の工程中で、培養液、培地、フィード、バッファー、中間体、製剤液などの少量サンプルを無菌的に採取・一時保管・移送するためのシングルユースバッグです。

主な用途
無菌サンプリング・少量サンプル・閉鎖系採取・QC・アットライン分析
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サンプリングバッグ（掲載内容の修正）

編集部が内容を確かめて、掲載を直します。メーカーや受託企業には送りません。

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掲載メーカー25社Sartorius・Thermo Fisher Scientific・Merck / MilliporeSigma ほか
掲載製品53製品7つの種類に分けて掲載
使う工程9工程培地・フィード調製・シードトレイン・本培養
関連モダリティ14種抗体医薬・ADC・二重特異性抗体

要点

メーカーと製品

25社・53製品
サンプリングバッグ・小容量2Dバッグ11製品
SartoriusFlexsafe 2D Bags20 mL〜50 Lの2Dバッグ。保管、サンプリング、移送、出荷に使われる。公式サイト
SartoriusFlexsafe 2D Bag for Samplingサンプリング用途に構成されたFlexsafe 2Dバッグ。MPCコネクターやTPEチューブ構成などがある。公式サイト
SartoriusConfigurable Flexsafe 2D Bags20 mL〜50 Lのバッグに、チューブ、コネクター、フィルター、サンプリング方法を組み合わせられる構成。公式サイト
Thermo Fisher ScientificThermo Scientific Bioprocessing Bags滅菌・スケーラブルな流体ハンドリング向けバッグ製品群。サンプル保管、移送、工程液管理で使われる。公式サイト
Thermo Fisher ScientificBioProcess Containersシングルユースのバッグ/コンテナ製品群。少量〜大容量の液体保管・移送・サンプリング用途に関係する。公式サイト
Merck / MilliporeSigmaMobius Essential Single-Use Bioprocess AssembliesPureFlexフィルムを用いた標準シングルユースアセンブリ。2Dバッグ1〜50 L、3Dバッグ100〜200 Lなどを展開する。公式サイト
Merck / MilliporeSigmaMobius Essential Assembly 20 L BagMobius Essentialシリーズの20 Lバッグアセンブリ。標準のシングルユースバッグ・チューブ構成として使われる。公式サイト
CytivaReadyCircuit Bags, Tubing Assemblies, and Filtersバッグ、チューブ、フィルターを組み合わせた使い捨て流路。サンプル採取、移送、工程液管理に応用できる。公式サイト
残りの45製品を見る
CytivaReadyCircuit Single-Use 3-D Bag Assemblies50、100、200、500、1000 Lの3Dバッグアセンブリ。大容量工程液保管・移送用だが、工程中サンプル採取流路と組み合わせられる。公式サイト
MeissnerTepoFlex Biocontainers / BioFlex Assembliesバイオプロセス向けのバッグ・アセンブリ。工程液サンプル、保管、移送で使われる。公式サイト
Saint-GobainSingle-Use Bags and Sampling Assembliesチューブ、バッグ、コネクターを組み合わせたシングルユース流路。サンプル採取や少量液管理に関係する。公式サイト
サンプリングアセンブリ・閉鎖系サンプル採取9製品
SartoriusSingle-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、センサー、コネクターを組み合わせた滅菌済みアセンブリ。サンプリングライン構成にも使われる。公式サイト
SartoriusOpta SFT Aseptic Tube Connectors事前滅菌済みコンポーネント間の無菌接続用コネクター。サンプリングバッグ接続で使われる。公式サイト
CytivaReadyCircuit Single-Use Assembliesバッグ、チューブ、フィルター、コネクターを組み合わせる滅菌済み流路。サンプリングや液移送に使われる。公式サイト
CytivaReadyMate Single-Use Connectorsシングルユース流路の無菌接続に使われるコネクター。サンプリングバッグやフィルター接続で使われる。公式サイト
CPCAseptiQuik Aseptic Connectors非無菌環境でも無菌接続を可能にするコネクター。サンプリングバッグやバッグ間接続で使われる。公式サイト
Terumo BCTTSCD Sterile Tubing Welderチューブの無菌接続に使われる装置。細胞治療やバッグ接続、サンプリングライン構築で使われる。公式サイト
SartoriusBioWelder / BioSealerTPEチューブの溶着・シールに使われる装置。サンプリングバッグの接続・切り離しで使われる。公式サイト
MeissnerCustom Single-Use Sampling Assembliesバッグ、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタムサンプリングアセンブリに対応する。公式サイト
Thermo Fisher ScientificCustom BioProcess Containers and AssembliesBPC、チューブ、コネクター、フィルターを組み合わせたカスタム流体管理アセンブリ。公式サイト
細胞治療・細胞処理向けサンプリングバッグ8製品
Terumo BCTCell Processing Bags細胞処理、移送、サンプル採取、凍結保存に関係するバッグ製品群。細胞治療工程で使われる。公式サイト
Fresenius KabiCell Therapy Bags / Transfer Bags細胞処理、輸血、細胞治療領域のバッグ製品群。細胞懸濁液サンプルや移送に関係する。公式サイト
OriGen BiomedicalCell Culture / Cryogenic Bags細胞、組織、細胞治療製品の保管・凍結・移送に使われるバッグ製品群。公式サイト
Charter MedicalCell Therapy Bags細胞治療、凍結保存、細胞処理向けバッグ製品群。サンプル採取や少量保管にも関係する。公式サイト
Miltenyi BiotecCryoMACS Bags細胞処理・細胞治療向けの凍結保存バッグ。工程中サンプルや保存用バッグとして関係する。公式サイト
CytivaCell Therapy Single-Use Assemblies細胞治療向けのバッグ、チューブ、コネクター、流路アセンブリに関係する製品群。公式サイト
SartoriusSingle-Use Fluid Management細胞治療向け培地・流体管理・シングルユース製品に関係する。公式サイト
Saint-GobainBioprocess Tubing and Assemblies細胞処理工程の閉鎖系流路、サンプリングラインに使われるチューブ・アセンブリ。公式サイト
その他3製品
SartoriusAseptic Sampling and Containersシングルユースサンプリングや小容量容器に関係する製品群。公式サイト
Merck / MilliporeSigmaMobius Small Volume Assemblies小容量のシングルユースバッグ・アセンブリ。サンプリング、移送、保管で使われる。公式サイト
MeissnerSampling Bags / Single-Use Assemblies工程サンプルや少量液の保管・移送に使われるシングルユースバッグ・アセンブリ。公式サイト
自動サンプリング・フラクション回収関連8製品
FlownamicsSeg-Flow S3 Automated Sampling Systemバイオリアクターやプロセスストリームから自動サンプリングし、分析装置やフラクションコレクターへ送るシステム。公式サイト
FlownamicsAcquire Automated Sampling System培養槽やプロセスから自動サンプル取得を行うシステム。サンプル保管や分析装置連携に使われる。公式サイト
SecurecellNumeraバイオリアクターとアットライン分析装置を流体的に接続し、サンプルスケジューリング、測定、データ取得を支援する。公式サイト
GilsonFraction CollectorsHPLC、クロマト、プロセス分析のフラクション回収に使われる装置。サンプル保管と後分析に関係する。公式サイト
Teledyne ISCOFraction Collectorsクロマトグラフィーやプロセスサンプルのフラクション回収に使われる装置。公式サイト
AgilentFraction Collectors / AutosamplersHPLC/UPLC分析やフラクション回収に使われる装置。サンプル分析ワークフローで関係する。公式サイト
WatersFraction Manager / AutosamplersUPLC/HPLC分析やフラクション回収に使われる装置。品質分析やサンプル保管と関係する。公式サイト
Thermo Fisher ScientificAutosamplers / Sample VialsLC、HPLC、分析装置用オートサンプラー、バイアル、プレート。サンプル後分析で使われる。公式サイト
サンプル識別・保管・トラッキング8製品
Azenta Life Sciences2D Barcode Tubes / Sample Managementサンプル保管、バーコード管理、凍結保管、サンプルトラッキングに使われる製品・サービス。公式サイト
Thermo Fisher ScientificSampleManager LIMSサンプル情報、分析結果、品質試験データを管理するLIMS。サンプリングバッグのサンプル情報と連携する。公式サイト
LabVantage SolutionsLabVantage LIMSQC試験、サンプル、結果、規格判定、承認フロー管理に使われるLIMS。公式サイト
LabWareLabWare LIMS製薬・バイオ医薬品QCのサンプル管理・試験データ管理に使われるLIMS。公式サイト
BradyLaboratory Labels / Cryogenic Labelsサンプルバッグ、チューブ、バイアルのラベル管理に使われるラベル製品。公式サイト
Zebra TechnologiesBarcode Printers / Scannersサンプルラベル、バーコード、スキャナーによるトレーサビリティ管理に使われる。公式サイト
VeevaVeeva Quality / QMS逸脱、変更、CAPA、文書、品質イベント管理に使われる。サンプル逸脱や記録管理と連携する。公式サイト
KörberPAS-X MES製造実行と電子バッチ記録に使われるMES。サンプル採取指図や工程中記録と連携する。公式サイト
バリデーション・規制サポート6製品
SartoriusFlexsafe Validation and Regulatory SupportFlexsafeバッグ、サンプリングバッグ、シングルユースアセンブリのE&L、滅菌、規制文書支援に関係する。公式サイト
Thermo Fisher ScientificBPC Validation and Regulatory SupportBioProcess Containers、バッグ、チューブ、アセンブリのバリデーション・規制支援に関係する。公式サイト
Merck / MilliporeSigmaMobius Validation SupportMobiusバッグ、アセンブリ、シングルユースシステムのバリデーション・規制支援に関係する。公式サイト
CytivaReadyCircuit / ReadyMate Regulatory SupportReadyCircuit、ReadyMate、シングルユース流路のバリデーション・規制支援に関係する。公式サイト
MeissnerValidation Services / Documentationシングルユースバッグ、フィルター、アセンブリのバリデーション文書支援に関係する。公式サイト
Saint-GobainC-Flex / Tubing Regulatory Supportチューブ材料、E&L、バイオプロセス用途の規制支援に関係する。公式サイト
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用途・特徴

培養槽、シングルユースバッグ、フィルター、精製装置、製剤ラインから、閉鎖系に近い形でサンプルを採取しやすくなります。

サンプリングバッグは、工程中の液体サンプルを採取し、分析や保管へつなぐために使われます。主な用途は、本培養中の培養液サンプリング、培地・フィード調製後の確認、ハーベスト前後の工程液採取、Protein A溶出液やプール液の確認、UF/DF中の濃縮液サンプリング、製剤液の充填前確認、細胞治療工程での細胞懸濁液サンプリングなどです。

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バイオプロセスでは、サンプルそのものが品質判断の入口になります。サンプル採取が不適切だと、分析値が工程を代表しない、汚染が混入する、採取時刻がずれる、サンプルIDが混乱する、再測定できないといった問題が起きます。サンプリングバッグは、バッグ容量、フィルム、チューブ、無菌コネクター、クランプ、ラベル、サンプル識別、保管条件、E&L、滅菌証明、トレーサビリティまで含めて、工程内管理と品質確認を支える重要なシングルユース部材です。

使用方法

基本的には、サンプリング対象のラインやバッグにサンプリングバッグを接続し、必要量を採取します。

1サンプリング対象を確認する
2バッグの容量、ロット、滅菌状態、使用期限を確認する
3チューブ、クランプ、無菌コネクター、ラベルを確認する
4サンプリングポートや流路へ接続する
5必要に応じてラインをプライミングする
6規定量のサンプルをバッグへ採取する
7クランプまたはチューブシーラーで流路を閉じる
8サンプルID、時刻、工程、採取者、保管条件を記録する
9分析装置、QC、保管場所へ移送する
10使用後のバッグや流路を規定通りに廃棄する
実際の運用は、サンプル量、無菌性、分析項目、保管時間、温度、細胞含有の有無、GMP記録、外部試験への送付有無によって変わります。

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掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）